謝桂珍 劉陽 周卓秀

（1廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科 南寧530012；2廣西中醫(yī)藥大學(xué)2012級碩士研究生 南寧530001 3廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院仁愛分院 南寧530001）

多囊卵巢綜合征是育齡婦女最常見的內(nèi)分泌紊亂疾病之一，據(jù)統(tǒng)計育齡期婦女多囊卵巢綜合征的患病率為5%～21%[1]，是一種臨床表現(xiàn)呈多態(tài)性的女性內(nèi)分泌綜合征，患者多因月經(jīng)稀發(fā)、月經(jīng)量少、閉經(jīng)、不孕、伴或不伴體重增加而就診，此類患者在B超檢查中多提示卵巢多囊性改變，性激素六項檢查常見促黃體生成素與促卵泡激素比值升高、雄激素升高。中醫(yī)學(xué)中雖無該病的專門記載，但根據(jù)臨床表現(xiàn)，本病屬中醫(yī)“月經(jīng)后期、閉經(jīng)、崩漏、不孕”等病癥范疇[2]。筆者經(jīng)過多年臨床實踐發(fā)現(xiàn)，采用中藥人工周期療法治療本病在改善癥狀、調(diào)整月經(jīng)周期、助孕等方面有著明顯的優(yōu)勢，本研究將中藥人工周期療法與單純采用達(dá)英-35進(jìn)行隨機(jī)對照，其療效有顯著差異性?，F(xiàn)報告如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年1～6月于廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科門診及仁愛分院婦科門診就診的PCOS患者70例，隨機(jī)分為治療組和對照組。其中治療組40例，年齡18～29歲，病程6個月～1年；對照組30例，年齡18～29歲，病程3個月 ～1年。兩組年齡、病程等一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2003年P(guān)COS國際協(xié)作制定的“PCOS鹿特丹診斷標(biāo)準(zhǔn)”[3]。符合以下3條中的條，并排除其他疾病導(dǎo)致的類似臨床表現(xiàn)：（1）雄激素過多的臨床和（或）生化表現(xiàn)，如多毛、痤瘡、雄激素性脫發(fā)、血清總睪酮或游離睪酮升高；（2）稀發(fā)排卵或無排卵；（3）卵巢多囊樣改變，即單側(cè)卵巢體積增大超過10 ml（排除囊腫及優(yōu)勢卵泡）或單側(cè)卵巢內(nèi)有超過12個直徑2～9 mm的卵泡。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）存在雌孕激素應(yīng)用禁忌證者肝腎功能損傷、血栓性疾病等；（2）引起高雄激素血癥的其它原因，如先天性腎上腺皮質(zhì)增生、庫欣綜合征、雄激素分泌性腫瘤、21-羥化酶缺乏性非典型腎上腺皮質(zhì)增生、外源性雄激素應(yīng)用等；（3）甲狀腺相關(guān)疾病；（4）任何因素引起的高泌乳素血癥。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS18.0進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗。P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 治療方法

2.1 治療組 采用中藥人工周期療法。根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)卵巢周期性變化，將月經(jīng)周期分為五個階段，分別為月經(jīng)期、月經(jīng)后期、排卵前期、排卵期、月經(jīng)前期，在月經(jīng)周期的不同階段通過中醫(yī)辨證論治給予患者中藥內(nèi)服。月經(jīng)期（月經(jīng)周期第1～5天）視患者月經(jīng)量、色、質(zhì)及月經(jīng)伴隨癥狀，酌用血府逐瘀湯加減；月經(jīng)后期（月經(jīng)周期第6～10天）予左歸丸加杜仲、柴胡、黨參、黃芪；排卵前期（月經(jīng)周期第11～14天）予四物湯合五子衍宗丸加減；排卵期（月經(jīng)周期第15～23天）予經(jīng)驗方促排卵湯：菟絲子、制鱉甲、淫羊藿、皂角刺、丹參、茯苓各15 g，當(dāng)歸、生地黃、莪術(shù)、赤芍、桃仁、川芎各10 g，甘草6 g；經(jīng)前期（月經(jīng)周期第24～28天）予歸腎丸合二仙湯加減。以上方中臨證加減：肝郁者，加青皮、白術(shù)、柴胡；血瘀者，加紅花、延胡索、牡丹皮；痰濕者，加枳殼、神曲、半夏。服用方法：1劑/d，水煎至300ml，分3次服，療程3個月。

2.2 對照組 患者從月經(jīng)第5天開始口服達(dá)英-35，1次/d，1片/次。連服21 d為1個療程，停藥7 d后再服1個療程，共治療3個療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) （1）觀察月經(jīng)周期天數(shù)、月經(jīng)量色質(zhì)、月經(jīng)伴隨癥狀及行經(jīng)天數(shù)；（2）基礎(chǔ)體溫：治療組從服藥開始自測基礎(chǔ)體溫，對照組從停藥后開始測；（3）性激素監(jiān)測：分別于用藥前及停藥后的第1、2、3、6個周期的月經(jīng)第2天上午抽血，檢測促黃體生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）、睪酮（T）水平；（4）B超測卵巢大小及竇卵泡數(shù)量、直徑：分別于用藥前及停藥后的第1、2、3、6個周期的月經(jīng)第10～20 d行B超測卵泡檢查。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]以及《功能性月經(jīng)失調(diào)的中西醫(yī)結(jié)合診療標(biāo)準(zhǔn)（試行草案）》[5]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：治療后較患者就診時的臨床癥狀、體征有明顯改善，月經(jīng)能來潮，周期為1～1.5個月，3個月有至少1次排卵現(xiàn)象（結(jié)合B超測卵泡、基礎(chǔ)體溫測定、激素測定綜合判斷），性激素六項基本恢復(fù)正常；有效：治療后較患者就診時的臨床癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，月經(jīng)1～2個月來潮1次，6個月內(nèi)有1次排卵現(xiàn)象，性激素六項較治療前有改善；無效：治療后較患者就診時的臨床癥狀、體征、各項檢查指標(biāo)無明顯改善，治療期間月經(jīng)情況無改善，亦無排卵現(xiàn)象。

3.3 兩組臨床療效比較 治療組、對照組總有效率分別為 87.5%、53.3%，兩組比較 χ2=11.578，P=0.003＜0.05，具有顯著性差異。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

3.4 兩組治療前后月經(jīng)、排卵、BBT情況比較 停藥后治療組月經(jīng)正常的例數(shù)、連續(xù)3個周期排卵例數(shù)及BBT雙相例數(shù)均顯著多于對照組，兩組三種觀察項目比較，均具有顯著性差異，P＜0.05。見表2。

表2 治療前后月經(jīng)正常、排卵、BBT情況比較（例）

3.5 兩組治療前后血清性激素水平變化比較 兩組治療前各指標(biāo)間比較均無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。兩組治療后LH、LH/FSH、T三種指標(biāo)均較治療前降低，且治療組明顯低于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05。見表3。

表3 兩組治療前后血清性激素水平變化比較（±s）

表3 兩組治療前后血清性激素水平變化比較（±s）

組別nLH（IU/L）FSH（IU/L）LH/FSHE2（pg/ml）T（nmol/L）治療前治療后治療組對照組tP治療組對照組tP 40 30 40 30 13.66±5.15 14.42±5.42-0.60 0.552 6.73±2.38 8.77±2.83-3.27 0.002 5.18±1.55 5.36±1.63-0.47 0.640 6.01±1.38 5.83±1.21 0.57 0.571 2.64±1.29 2.69±1.27-0.19 0.847 1.12±0.60 1.50±0.50-2.81 0.006 22.31±5.6 22.49±5.45-0.13 0.893 25.04±6.92 22.14±5.54 1.89 0.064 6.04±2.67 6.54±2.49-0.80 0.428 1.82±0.44 2.79±0.56-8.12 0.000

3.6 不良反應(yīng)統(tǒng)計 治療組中40例患者均未見不良反應(yīng)，對照組30例患者中出現(xiàn)2例不規(guī)則陰道出血，7例惡心嘔吐，其中陰道不規(guī)則流血病例可能與未按時服藥有關(guān)。

4 討論

PCOS的機(jī)理尚未完全闡明，但是有證據(jù)表明其可能是由遺傳、環(huán)境、精神、心理等一系列因素相互作用而引起的[6]?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗酚杏涊d“女子七歲，腎氣盛，齒更發(fā)長；二七而天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時下”，筆者結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗，認(rèn)為腎氣盛在月經(jīng)產(chǎn)生的機(jī)理，是起主導(dǎo)作用和決定作用的，而腎虛為本病的關(guān)鍵，肝郁、痰濕、瘀血為其主要病機(jī)?！敖?jīng)水出諸腎”，因此，調(diào)經(jīng)之本在腎，補(bǔ)腎為治療多囊卵巢綜合征的基本大法。筆者所用中藥人工周期療法是根據(jù)女子月經(jīng)周期各個階段的生理特點，將月經(jīng)周期分為五個階段：月經(jīng)后期血?？仗摚擞谡{(diào)補(bǔ)，以左歸丸加補(bǔ)氣養(yǎng)血藥滋陰補(bǔ)腎，填精益髓；排卵前期為卵泡生長發(fā)育期，予四物湯合五子衍宗丸加強(qiáng)滋補(bǔ)腎陰、補(bǔ)血固精之效以促進(jìn)卵泡進(jìn)一步成熟；排卵期為重陰轉(zhuǎn)陽，沖任氣血活動加劇，以促排卵湯補(bǔ)腎通絡(luò)活血，振奮腎陽，使成熟卵泡順利排出；經(jīng)前期血海漸充，陰充陽長，以歸腎丸合二仙湯填精益髓以維持腎陰陽相對平衡，使血海充盛；月經(jīng)期血室正開，重陽則升，宜予疏導(dǎo)，根據(jù)患者月經(jīng)量、色、質(zhì)，及月經(jīng)伴隨癥狀，酌用血府逐瘀湯以活血調(diào)經(jīng)，推動氣血運(yùn)行，使行經(jīng)暢通。

本研究結(jié)果顯示，采用中藥人工周期療法能明顯改善PCOS患者的異常內(nèi)分泌狀態(tài)，治療后LH、LH/FSH、T值明顯下降，F(xiàn)SH、E2有不同程度升高，對調(diào)經(jīng)、促排卵有一定療效；同時中藥治療未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，值得臨床廣泛推廣。

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