徐俊芝（上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司，河南 商丘 476000）

本次研究的主要目的是探討研究自動(dòng)電位滴定法與手動(dòng)滴定法測(cè)定藥品含量的比較，選取10種藥品，作為本次研究的對(duì)象，其中觀察組藥品的測(cè)量能保持更高的精準(zhǔn)度，其具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取10種藥品為研究對(duì)象，本文選取藥品均在臨床上比較常用，具體有阿司匹林、煙酸片、苯甲酸鈉、維生素B6、鹽酸左旋咪唑、維C銀翹片、尼莫地平片、葡萄糖氯化鈉注射液、氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液。每種藥品設(shè)置兩種藥品測(cè)定方法，設(shè)經(jīng)過(guò)自動(dòng)電位滴定法測(cè)量的藥品為觀察組，經(jīng)過(guò)手動(dòng)滴定法測(cè)量的藥品為對(duì)照組，兩組藥品在測(cè)量容量上保持一致，無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；具有可比性。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

對(duì)照組藥品采取手動(dòng)滴定法測(cè)定藥品含量比，觀察組藥品采取自動(dòng)電位滴定法滴定法測(cè)定藥品含量比，測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行《中國(guó)藥典》2000年版二部和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

對(duì)上述兩組各項(xiàng)記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行分類和匯總處理，計(jì)數(shù)資料采取率（%）表示，組間率對(duì)比采取采用T檢驗(yàn)和F檢驗(yàn)；對(duì)比以P＜0.05為有顯著性差異和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組藥品含量測(cè)定對(duì)照結(jié)果對(duì)比分析

兩組藥品含量測(cè)定對(duì)照結(jié)果對(duì)比分析,兩組間沒(méi)有明顯差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05

2.2 兩組藥品精準(zhǔn)度綜合比較

選取四種藥品進(jìn)行精準(zhǔn)度的測(cè)量，結(jié)果顯示觀察組測(cè)定后RSD值比對(duì)照組藥品低，具備更好的重現(xiàn)性，且測(cè)得藥品的精準(zhǔn)度較高，詳細(xì)見(jiàn)下表1.

3 討論

在本次研究中，選取10種藥品，每種藥品設(shè)置兩種藥品測(cè)定方法，設(shè)經(jīng)過(guò)自動(dòng)電位滴定法測(cè)量的藥品為觀察組，經(jīng)過(guò)手動(dòng)滴定法測(cè)量的藥品為對(duì)照組，兩組藥品經(jīng)過(guò)F檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)比較差異，最后計(jì)算其中四種藥品的RSD值比較其精密度。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組藥品和對(duì)照組藥品經(jīng)過(guò)對(duì)比之后并沒(méi)有明顯的差異，但是觀察組四種藥品的精密度高于對(duì)照組。

利用自動(dòng)電位滴定法測(cè)定藥品的含量，得出的結(jié)果同國(guó)家目前的藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比，并沒(méi)有明顯差異，自動(dòng)電位滴定法測(cè)定藥品的精準(zhǔn)度高于手動(dòng)電位滴定法測(cè)定的結(jié)果。手動(dòng)滴定產(chǎn)生的誤差原因主要有:體積誤讀、終點(diǎn)顏色判斷失誤、對(duì)錐形瓶搖動(dòng)不均勻等[1]。一般情況下測(cè)定過(guò)程中根據(jù)指示劑終點(diǎn)顏色來(lái)判斷如何滴定。而在手動(dòng)滴定的時(shí)候，操作者對(duì)相近顏色的指示劑判斷不當(dāng)很容易造成錯(cuò)誤的滴定操作。但是在應(yīng)用自動(dòng)電位滴定法測(cè)定藥品含量的時(shí)候就可以避免手動(dòng)滴定上述缺陷，自動(dòng)設(shè)備具有分辨率較高的加液器，以此可以來(lái)準(zhǔn)確判斷終點(diǎn)指示劑，還可以實(shí)時(shí)跟蹤電極反應(yīng)，通過(guò)一定的數(shù)字計(jì)算得到終點(diǎn)，最后該設(shè)備所配備的電磁攪拌臺(tái)能保證滴定反應(yīng)成功完成[2]。

表1 兩組藥品精準(zhǔn)度綜合比較

這種自動(dòng)電位滴定儀本身所具備的電極多種多樣，對(duì)不同類型的滴定反應(yīng)都能適應(yīng)，主要應(yīng)用在測(cè)定原料藥和制劑含量上，還有在滴定液的標(biāo)化工作中也可以得到利用。另外這種電位滴定儀器具有不同的滴定模式，能滿足不同滴定反應(yīng)的條件。加上不斷發(fā)展的新技術(shù)，比如說(shuō)傳感器等，自動(dòng)滴定儀的功能更加完善，可以完整操作其在線一體化過(guò)程，具體有:預(yù)處理、進(jìn)樣、分析處理、打印報(bào)告等[3]，這一系列的內(nèi)容都促使測(cè)定藥品工作的效率有很大程度的提升，對(duì)于相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的工作能進(jìn)行有效的保證。

綜上所述，通過(guò)對(duì)比利用自動(dòng)電位滴定法與手動(dòng)滴定法測(cè)定藥品含量得出，自動(dòng)電位滴定法值得在測(cè)定藥品含量時(shí)加大應(yīng)用力度，將不斷代替手動(dòng)滴定方式。

[1]卓靜,張新勇,葛雪松等.電位滴定法與手動(dòng)滴定法測(cè)定富馬酸亞鐵膠囊含量的比較[J].中國(guó)藥師,2013,16(1):151,155.

[2]趙懷穎,溫宏利,夏月蓮等.無(wú)汞重鉻酸鉀-自動(dòng)電位滴定法準(zhǔn)確測(cè)定礦石中的全鐵含量[J].巖礦測(cè)試,2012,31(3):473-478.

[3]王衛(wèi)鋼.運(yùn)用Excel函數(shù)解決HPLC法測(cè)定藥品含量的計(jì)算問(wèn)題[J].數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志,2010,23(5):611-612.