黃健

（福建省婦幼保健院，福建福州350001）

固腎健脾方聯(lián)合地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)41例

黃健

（福建省婦幼保健院，福建福州350001）

目的觀察固腎健脾方聯(lián)合地屈孕酮治療先兆流產(chǎn)療效。方法80例納入研究患者隨機(jī)分成治療組41例和對(duì)照組39例，治療組予固腎健脾方聯(lián)合地屈孕酮口服，對(duì)照組單純口服地屈孕酮片，觀察2組臨床療效及治療前后血清孕酮值變化。結(jié)果治療組總有效率和對(duì)照組大致相當(dāng)，但顯效率明顯占優(yōu)（P＜0.01）；治療組治療后血清孕酮值顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論固腎健脾方聯(lián)合地屈孕酮可協(xié)同增強(qiáng)黃體功能，顯著提高臨床療效。

先兆流產(chǎn)；脾腎兩虛型；孕酮；固腎健脾方；地屈孕酮

先兆流產(chǎn)（threatened abortion）是常見的孕育障礙，嚴(yán)重影響婦女的身心健康，其發(fā)病率高達(dá)10%～15%，臨床上約15%～40%的先兆流產(chǎn)發(fā)生在早期妊娠，約60%的先兆流產(chǎn)發(fā)生在妊娠12周內(nèi)［1-2］。本病在祖國醫(yī)學(xué)中早有記載，屬祖國醫(yī)學(xué)“胎漏”“胎動(dòng)不安”及“滑胎”的范疇。我們應(yīng)用固腎健脾方配合地屈孕酮口服治療本病41例，療效顯著，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］和《中醫(yī)婦科學(xué)》［4］有關(guān)內(nèi)容制定，并辨證為脾腎兩虛型。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：妊娠28周前少量陰道出血，無或伴有腰背痛、下腹疼痛，婦科檢查提示宮頸口未開，胎膜未破，無胎物排出。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②無習(xí)慣性流產(chǎn)史，孕期6～12周；③年齡18～40歲；④孕酮、β人絨毛膜促性腺激素（β－HCG）孕后倍增落后；超聲檢查示胚胎發(fā)育或孕囊符合孕周大??；⑤無心、肝、腎等原發(fā)疾??；⑥無中毒史及自身免疫性疾患史。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合本病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證診斷；②排除前置胎盤、葡萄胎、宮頸疾病等引起的陰道出血；③合并子宮肌瘤、卵巢腫瘤、子宮肌腺癥、生殖道畸形者；④過敏體質(zhì)者；⑤合并有其它器官嚴(yán)重疾病者；⑥合并精神疾患，或不愿合作者。

1.4 一般資料本研究共納入2013年6月—2015年3月在我院門診就診患者80例，按照就診號(hào)隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組41例和對(duì)照組39例。2組年齡、孕齡、流產(chǎn)次數(shù)等資料比較，無顯著性差異（P＞0.05），見表1。本研究方案由福建省婦幼保健院醫(yī)學(xué)倫理會(huì)審批通過。

表1 2組一般情況比較（±s）

表1 2組一般情況比較（±s）

組別治療組對(duì)照組n 41 39年齡／歲24.72±5.51 25.37±4.72孕齡／d 51.25±7.53 52.75±6.93流產(chǎn)次數(shù)／次1.81±1.57 1.73±1.65

1.5 治療方法治療組：口服固腎健脾方中藥配方顆粒（北京康仁堂藥業(yè)有限公司），每日1劑，早晚沖服。組成：太子參15 g，紫蘇梗5 g，菟絲子15 g，杜仲15 g，續(xù)斷15 g，桑寄生15 g，茯苓15 g，白術(shù)5 g。加減：陰道出血嚴(yán)重者加仙鶴草15 g，地榆炭15 g，炒梔子10 g；伴嘔吐者加竹茹10 g，旋覆花10 g；伴大便秘結(jié)者加肉蓯蓉10 g。并口服地屈孕酮片（商品名：達(dá)芙通，生產(chǎn)企業(yè)：Abbott Biologicals B.V.），首劑40 mg，隨后每8 h服用1次，每次10 mg，療程14 d。對(duì)照組：?jiǎn)渭兛诜厍型讋?0 mg，隨后每8 h口服地屈孕酮10 mg，療程14 d。

1.6 觀察指標(biāo)2組治療期間定期監(jiān)測(cè)血清孕酮（P）、β人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）濃度，并定期復(fù)查B超。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS 16.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料屬正態(tài)分布以x±s進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Radit檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］有關(guān)內(nèi)容制定，顯效：患者陰道出血、腹痛及腰酸背痛癥狀消失，血尿HCG含量均顯著增高，且逐漸恢復(fù)至妊娠期正常水平，治療后經(jīng)超聲檢查示胎兒發(fā)育正常。有效：患者陰道出血、腹痛及腰酸背痛癥狀緩解，但仍反復(fù)存在，血尿HCG含量逐漸上升至正常水平，超聲檢查示為活胎。無效：陰道出血、腹痛及腰酸背痛癥狀未有效緩解，陰道流血不減反增，超聲檢查示妊娠終止，患者流產(chǎn)。

2.2 2 組療效比較見表2。

表2 2組療效比較（n，%）

2.3 2組治療前后血清孕酮值比較見表3。

表3 2組治療前后血清孕酮值比較（±s）ng／mL

表3 2組治療前后血清孕酮值比較（±s）ng／mL

注：與治療前比較，1）P＜0.01；與對(duì)照組比較，2）P＜0.05。

治療后43.52±8.781）2）38.85±7.491）組別治療組對(duì)照組n 41 39治療前13.53±4.31 14.12±4.72

3 討論

先兆流產(chǎn)原因包含多方面因素，包括母體或胚胎因素、免疫功能失調(diào)、環(huán)境因素等，有研究提示黃體功能不全所致的流產(chǎn)占25%～60%［1］。直接補(bǔ)充孕激素為主的黃體支持治療，對(duì)先兆流產(chǎn)患者有積極意義［2］，因此，在先兆流產(chǎn)治療中孕激素已被廣泛經(jīng)驗(yàn)性應(yīng)用［5］。地屈孕酮為一種合成孕激素，治療先兆流產(chǎn)有超過40 a歷史［6］，與其他合成孕激素相比，其口服生物利用度高，且無雌雄激素、腎上腺皮質(zhì)激素、蛋白同化激素等毒副作用，治療劑量范圍內(nèi)不抑制垂體性腺軸。大量研究證實(shí)地屈孕酮可顯著降低先兆流產(chǎn)患者的流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，被認(rèn)為特別適用于先兆流產(chǎn)的治療［7］。近年研究提示部分患者單用孕激素補(bǔ)充治療，在孕激素水平提高同時(shí)，子宮內(nèi)膜組織細(xì)胞的孕激素?cái)z取量并未相應(yīng)增加，最終導(dǎo)致治療無效［8］。

關(guān)于胎漏、胎動(dòng)不安的病因病機(jī)在古籍中論述較多，《傅青主女科》曰：“脾健則血旺而蔭胎”，《素問》指出：“胞脈者系于腎”，《女科經(jīng)綸》曰：“女子腎藏系于胎，若腎氣虧損，便不能固攝胎元”。我們認(rèn)為先兆流產(chǎn)病機(jī)與脾腎虧虛關(guān)系密切。腎為先天之本，脾為后天之本，腎主生殖，主藏精而系胞胎，脾主生化。胎孕發(fā)育，賴腎氣的鞏固、腎精的滋養(yǎng)以及后天脾生化之氣血的濡養(yǎng)。腎氣不足，或脾虛血少，則易致婦人沖任不固，胎失所養(yǎng)，致胎漏、胎動(dòng)不安，甚至墮胎。

固腎健脾方方中重用菟絲子補(bǔ)肝腎、固胎元，此藥性柔潤(rùn)多液，微溫而不燥，補(bǔ)而不膩，是保胎藥中極為重要之品。張錫純?cè)唬骸坝谇О偎幬吨械靡蛔钌浦瘟鳟a(chǎn)之藥，其為菟絲子乎。”桑寄生補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血，故有固沖任、安胎之效。《本經(jīng)》曰其：“安胎，充肌膚，堅(jiān)發(fā)齒，長(zhǎng)須眉”。續(xù)斷有補(bǔ)肝腎、調(diào)沖任、止血安胎之效?！侗静輩R言》曰：“續(xù)斷，補(bǔ)續(xù)血脈之藥也。”太子參、茯苓補(bǔ)脾養(yǎng)胃，健脾益氣，益后天之本以養(yǎng)胎。白術(shù)健脾和中，乃安胎圣藥。仙鶴草、地榆炭可清熱涼血止血。諸藥合用，共起保胎、固胎、安胎、養(yǎng)胎之功效。現(xiàn)代藥理研究表明［9-10］：補(bǔ)腎健脾益氣類中藥可增強(qiáng)下丘腦-垂體軸促黃體功能，分泌足夠孕激素以維持妊娠，促進(jìn)妊娠黃體、胎盤絨毛發(fā)育，并增加子宮內(nèi)膜孕酮受體含量，從而有效提高孕酮利用率。本研究結(jié)果顯示：固腎健脾方治療先兆流產(chǎn)機(jī)制和單純補(bǔ)充P、HCG不同，可能涉及多層次的調(diào)節(jié)，聯(lián)合地屈孕酮口服可協(xié)同增強(qiáng)黃體功能，顯著提高臨床療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

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R271.41

B

1000-338X（2015）06-0026-02

2015－10－06

黃?。?963—），女，主任醫(yī)師。