陳瑞琪

（福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院，福建福州350001）

穩(wěn)心顆粒治療老年室性期前收縮66例

陳瑞琪

（福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院，福建福州350001）

目的探討穩(wěn)心顆粒治療老年室性期前收縮的療效及安全性。方法選擇在我院就診的室性期前收縮老年患者126例，中醫(yī)證屬氣陰兩虛、心脈瘀阻，根據(jù)服用藥物分為治療組66例與對照組54例。治療組口服穩(wěn)心顆粒，9 g／次，3次／d；對照組口服琥珀酸美托洛爾緩釋片，23.75～47.5 mg／次，1次／d。療程均為4周，1個(gè)療程后進(jìn)行隨訪觀察。結(jié)果治療組總有效率為84.8%，顯效率為56.1%，對照組總有效率75.9%，顯效率42.6%，治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療組中3例出現(xiàn)輕度消化道癥狀，予對癥處理后緩解，余未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。結(jié)論穩(wěn)心顆粒治療老年室性期前收縮療效較為確切，無明顯不良反應(yīng)，具有較高臨床應(yīng)用價(jià)值。

室性期前收縮；氣陰兩虛；心脈瘀阻；穩(wěn)心顆粒

室性期前收縮是臨床常見的心律失常之一，輕者可無癥狀或偶感輕度心悸、氣促、胸悶不適，重者可引發(fā)血流動(dòng)力學(xué)及生理病理變化，包括室顫、心搏驟停等嚴(yán)重后果［1］，屬中醫(yī)“心悸”“怔忡”范疇。室性期前收縮在老年人中常見，且發(fā)生率隨年齡的增長而增加。國內(nèi)相關(guān)Meta分析［2］報(bào)道：穩(wěn)心顆粒對老年室性期前收縮療效好，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。本研究探討穩(wěn)心顆粒治療老年室性期前收縮的有效性及安全性，從而更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。

1 臨床資料

1.1 一般資料選擇2012年7月—2013年7月于我院門診和住院就診的單獨(dú)使用穩(wěn)心顆?；蜱晁崦劳新鍫柧忈屍故倚云谇笆湛s的老年患者126例，中醫(yī)證型均為氣陰兩虛、心脈瘀阻證。其中6例患者中途失去聯(lián)系，予以排除。120例完成隨訪，隨訪率95.2%。治療組（穩(wěn)心顆粒組）66例，男44例，女22例；平均年齡（77.7±11.2）歲；平均病程（10.5±9.2）a；合并冠心病52例，高血壓病36例，慢性心功能不全25例，腦梗死43例，糖尿病13例，無器質(zhì)性心臟病9例。對照組（琥珀酸美托洛爾緩釋片組）54例，男35，女19例；平均年齡（76.7± 8.5）歲；平均病程（10.2±8.9）a；合并冠心病39例，高血壓病30例，慢性心功能不全21例，腦梗死27例，糖尿病38例，無器質(zhì)性心臟病10例。2組性別、年齡、病程、合并疾病等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《臨床診斷學(xué)》［3］，室性早搏經(jīng)十二導(dǎo)聯(lián)心電圖（ECG）或動(dòng)態(tài)心電圖（DCG）證實(shí)，其心電圖特點(diǎn)符合：①期前出現(xiàn)的QRS-T波前無P波或無相關(guān)P波；②期前出現(xiàn)的QRS形態(tài)寬大畸形，時(shí)限通常大于0.12 s，T波方向多與QRS的主波方向相反；③往往為完全性代償間歇，即期前收縮前后的兩個(gè)竇性P波間距等于正常PP間距的兩倍。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［4］辨為氣陰兩虛、心脈瘀阻證，主癥：心悸不能自主，氣短乏力，舌淡暗。兼證：頭暈眼花，口渴，舌瘀點(diǎn)、瘀斑，唇甲青紫，脈沉、細(xì)、澀或結(jié)代。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)［5］制定，①年齡＞60歲。②心率（HR）大于60次／min。③未使用其它可能影響心律的藥物或已停止使用其它抗心律失常藥物5個(gè)半衰期以上。④器質(zhì)性心臟病引起的室性早搏，室性早搏＞30次／h并存在心悸等癥狀；非心臟病性室性早搏，病因去除后仍有心悸癥狀。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)［5］制定，①洋地黃中毒、電解質(zhì)紊亂及酸堿平衡失調(diào)所致的心律失常。②慢性阻塞性肺病及支氣管哮喘。③嚴(yán)重外周血管閉塞性疾病。④多器官功能衰竭。⑤不符合中醫(yī)證候診斷者。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 治療組口服穩(wěn)心顆粒（山東步長制藥股份有限公司，9 g／包）9 g／次，每日3次。

2.1.2 對照組口服琥珀酸美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司，47.5mg／片）23.75～47.5 mg／次，每日1次。2組療程均為4周。

2.2 隨訪方法以門診或電話隨訪方式，記錄患者癥狀、ECG（包括HR、QTc）、DCG（室性期前收縮總數(shù)）、肝功能、腎功能及不良反應(yīng)。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料屬正態(tài)分布以x±s表示，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。

3 結(jié)果

3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》［6］，依據(jù)患者主訴及DCG判定療效，顯效：癥狀消失和（或）室性期前收縮消失或減少90%以上；有效：癥狀改善和（或）室性期前收縮消失或下降≥50%；無效：未達(dá)到有效水平。

3.2 2組療效比較見表1。

表1 2組療效比較（n，%）

3.3 2組心電圖指標(biāo)變化比較見表2。

表2 2組心電圖指標(biāo)變化比較（±s）

表2 2組心電圖指標(biāo)變化比較（±s）

組別治療組n 66對照組54治療前治療后治療前治療后HR／（次／min）72±10 69±11 73±11 70±14 QTc／s 0.37±0.20 0.37±0.11 0.38±0.09 0.38±0.10

3.4 2組不良反應(yīng)情況所有隨訪病例中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，均未發(fā)現(xiàn)對肝、腎功能的毒副作用。治療組中有1例出現(xiàn)輕度食欲下降，2例出現(xiàn)胃部不適，未停用穩(wěn)心顆粒，加用制酸護(hù)胃藥物后在2～3 d內(nèi)恢復(fù)正常，未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)及致心律失常作用。對照組有2例出現(xiàn)Ⅱ度2型房室傳導(dǎo)阻滯，1例血壓下降，予停藥好轉(zhuǎn)；3例出現(xiàn)竇性心動(dòng)過緩，HR＜55次／min，予減量后好轉(zhuǎn)。

4 討論

室性期前收縮常見于老年患者，發(fā)病率隨著年齡增長而增多，老年人常有多器官退行性病變或亞臨床的病理改變，導(dǎo)致藥物毒副作用的發(fā)生率增加。老年患者多合并高血壓病、冠心病等器質(zhì)性疾病，而且竇房結(jié)、房室結(jié)又多存在功能異常，藥物選擇范圍較為局限［3］。因而尋求一種同時(shí)兼具療效性及安全性的抗心律失常藥物對老年患者至關(guān)重要。

室性期前收縮常與平素體質(zhì)虛弱、情志所傷、勞倦、汗出受邪等有關(guān)。平素體質(zhì)不強(qiáng)，心氣怯弱，或久病心血不足，或憂思過度，勞傷心脾，使心神不能自主，發(fā)為心悸；或腎陰虧虛，水火不濟(jì)，虛火妄動(dòng)，上擾心神而致病；或脾腎陽虛，不能蒸化水液，停聚為飲，上犯于心，心陽被遏，心脈痹阻，而發(fā)該病。中醫(yī)辨證常分為心虛膽怯、心血不足、心陽不振、水飲凌心、陰虛火旺、瘀阻心脈、痰火擾心等7型［7］。穩(wěn)心顆粒成分中黨參補(bǔ)中益氣，黃精潤肺滋陰、補(bǔ)腎益精，三七活血化瘀，琥珀安神定志，甘松理氣止痛。故各個(gè)證型心悸均可使用穩(wěn)心顆粒。同時(shí)，現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)：黨參能夠有效降低血液的黏度，黃精能進(jìn)一步加快冠狀動(dòng)脈血液的流量，三七起活血化瘀之功效［8-9］。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明：穩(wěn)心顆粒治療藥物所致的心律失常療效明顯，而且可以改善微循環(huán)，降低心肌耗氧及增加氧利用［10］。國內(nèi)多項(xiàng)大宗的臨床研究證實(shí)穩(wěn)心顆粒治療快速心律失常療效確切［11-12］。

本研究結(jié)果顯示：穩(wěn)心顆粒有效率高于對照組（P＜0.05）。目前抗心律失常藥物多為化學(xué)制劑，有一定的負(fù)性肌力和負(fù)性傳導(dǎo)作用，可能致心律失常及心功能下降。而穩(wěn)心顆粒對心肌收縮力和心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)尚未發(fā)現(xiàn)有不利影響，因而在老年室性期前收縮尤其是合并器質(zhì)性心臟病者中具有優(yōu)勢。穩(wěn)心顆粒對心率無明顯減慢作用，未發(fā)現(xiàn)致心律失常作用及影響肝、腎功能等的嚴(yán)重不良反應(yīng)。而對照組出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯、血壓下降、竇性心動(dòng)過緩等毒副作用。綜上所述，口服穩(wěn)心顆粒治療老年室性期前收縮療效確切，臨床耐受性好，安全性高，適合老年患者。

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R541.7

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1000-338X（2015）06-0022-02

2015-09-18

陳瑞琪（1986—），女，住院醫(yī)師。