石 杰，秦黎虹，劉 振，顧 光，潘 賓，汪德龍，黃日龍

（1．安徽中醫(yī)藥大學研究生部，安徽 合肥 230038；2．安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院針灸康復(fù)科，安徽 合肥 230031）

功能性便秘是消化系統(tǒng)的常見病，指大便干燥，排出困難，3d以上排便1次，未發(fā)現(xiàn)明顯器質(zhì)性病變的一種排便障礙。該病目前尚無特效治療方案，臨床多采用瀉劑或促動力藥物治療。雖然能取得即時的療效，但長期應(yīng)用容易產(chǎn)生藥物依賴，出現(xiàn)結(jié)腸黑病變、瀉藥性便秘等不良反應(yīng)，甚至發(fā)生癌變［1］。臨床研究表明，針灸治療功能性便秘具有一定療效，但治療后遠期療效證據(jù)強度不高，有待于進一步證實。本研究在前期臨床研究［2－4］的基礎(chǔ)上，對電針治療功能性便秘的臨床療效進一步驗證，安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院針灸康復(fù)科為課題分中心之一，現(xiàn)將本中心研究結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1．1 診斷標準 采用美國胃腸病委員會（American Gastroenterological Association，AGA）制定的功能性便秘羅馬Ⅲ診斷標準［5］。（1）必須滿足以下2條或多條：①排便費力（至少每4次排便中有1次）；②排便為塊狀或硬便（至少每4次排便中有1次）；③有排便不盡感（至少每4次排便中有1次）；④有肛門直腸梗阻和（或）阻塞感（至少每4次排便中有1次）；⑤需要用手操作（如手指輔助排便、盆底支撐排便）以促進排便（至少每4次排便中有1次）；⑥排便少于每周3次。（2）不用緩瀉藥幾乎沒有松散大便。（3）診斷腸易激綜合征的依據(jù)不充分。

1．2 納入標準 ①符合羅馬Ⅲ標準中功能性便秘診斷標準者。②嚴重便秘，即每周完全自主排便不超過2次［6］，且持續(xù)3個月以上。③年齡≥18歲且≤75歲者。④在進入治療前至少2周內(nèi)沒有使用過任何治療便秘的藥物（應(yīng)急處理除外），近3個月未接受針對便秘的針灸治療，未參加其他正在進行的臨床研究者。⑤簽署知情同意書，自愿參加本項研究者。

1．3 排除標準 ①腸易激綜合征及器質(zhì)性或藥物引起的便秘；繼發(fā)于內(nèi)分泌、代謝性、神經(jīng)性或外科術(shù)后的便秘。②合并有嚴重心、肝、腎損害或認知功能障礙、失語、精神障礙，或無法配合檢查及治療者。③妊娠或哺乳期患者。④腹主動脈瘤、肝脾異常腫大等。⑤凝血功能障礙者或一直使用抗凝藥如華法林、肝素之類藥者。⑥安裝心臟起搏器者。

1．4 一般資料 2012年9月至2013年12月在安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院針灸科門診招募的便秘患者70例，研究周期為22周（基線期2周，治療期8周，隨訪期12周）。納入患者70例，采用中央隨機系統(tǒng)，按照1∶1的比例，隨機分為電針組35例、假電針組35例。共脫落4例，電針組1例，假電針組3例。完成觀察療程66例，其中電針組34例，假電針組32例。其中假電針組男5例，女27例，平均年齡（46．8±13．2）歲；電針組男12例，女22例，平均年齡（51．0±15．8）歲。由于基線期部分患者無自主排便，其對應(yīng)的糞便性狀、排便困難程度無評分，予以剔除，該指標觀察患者電針組28例、假電針組27例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0．05），具有可比性。

2 方法

2．1 治療方法

2．1．1 電針組 取穴雙側(cè)天樞、腹結(jié)、上巨虛。定位：參照2006年中華人民共和國國家標準（GB／T 12346－2006）《腧穴名稱與定位》。操作方法：仰臥位，皮膚常規(guī)無菌操作。天樞和腹結(jié)穴，采用一次性針灸針垂直深刺，直至腹膜壁層即止（患者在針刺破皮膚時感覺疼痛后再次感覺揪痛或較劇烈的刺痛，同時醫(yī)者自覺針尖抵觸感），不提插捻轉(zhuǎn)，再分別橫向連接電針儀（華佗牌電子針療儀，SDZ－V型）電極于雙側(cè)天樞和腹結(jié)穴的針柄上。電針參數(shù)：疏密波，15Hz、電流強度0．1～1．0mA，以患者腹部肌肉輕微顫動為度。上巨虛穴，直刺1寸，小幅度均勻提插捻轉(zhuǎn)3次，局部酸脹感為得氣；留針期間，每10min行小幅度均勻提插捻轉(zhuǎn)（3次）手法1次，共做行針手法3次。頻次、療程及時間：每次留針30min，前2周每周治療5次，每日電針1次；后6周每周治療3次，隔日電針1次；連續(xù)治療8周，共治療28次。

2．1．2 假電針組 取穴雙側(cè)天樞旁、腹結(jié)旁、上巨虛旁非穴點。定位：天樞旁，天樞穴水平旁開1寸，脾經(jīng)和胃經(jīng)連線中點；腹結(jié)旁，腹結(jié)穴水平旁開1寸，脾經(jīng)和胃經(jīng)連線中點；上巨虛旁，上巨虛穴水平旁開，胃經(jīng)和膽經(jīng)連線中點。操作方法：仰臥位，皮膚常規(guī)無菌操作。采用1寸不銹鋼毫針，直刺0．3～0．5寸（以針體連接電針線能直立為度），不提插捻轉(zhuǎn)，然后連接電針儀特制電源線電極于雙側(cè)天樞旁和腹結(jié)旁非穴點針柄上，頻率15Hz，電流強度為0．5mA。特制電源線為中間電線剪斷，外表如常；即電針儀顯示接通狀態(tài)，但實際未通電；頻次、療程同試驗組。

2．2 觀察內(nèi)容及方法 觀察內(nèi)容為患者基線期（2周內(nèi)）、治療期（治療8周末）、隨訪期（隨訪12周末）各階段平均每周完全自主排便（complete spontaneous bowel movements，CSBM）次數(shù)和相關(guān)癥狀?；颊呷沼浛ǎ夯颊哂涗浢刻霤SBM次數(shù)、自主排便（spontaneous bowel movements，SBM）次數(shù)、Bristol糞便性狀（Bristol Stool Scale，BSS）評分［7］、排便困難程度評分。BSS評分：1型為分離的硬團，2型為團塊狀，3型為干裂的香腸狀，4型為柔軟的香腸狀，5型為軟的團塊，6型為泥漿狀，7型為水樣便，分別賦值1、2、3、4、5、6、7分。排便困難程度：0分，無困難；1分，用力才能排除；2分，非常用力才能排出；3分，需按摩肛周，甚至用手摳等輔助排便。

2．3 療效評定標準

2．3．1 主要結(jié)局指標 比較各組基線期、治療期及隨訪期每周CSBM次數(shù)的差異，以及治療期和隨訪期兩組每周CSBM次數(shù)≥3的病例數(shù)。

2．3．2 次要結(jié)局指標 比較各組基線期、治療期SBM次數(shù)、BSS評分、排便困難程度評分。

2．4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 17．0進行統(tǒng)計學分析。連續(xù)型變量采用“均數(shù)±標準差（±s）”進行統(tǒng)計學描述。同組治療前后中位數(shù)比較，采用Wilcoxon符號秩和檢驗；兩組差值分布比較，采用Mann－WhitneyU檢驗。兩組百分率比較，采用χ2檢驗。P＜0．05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

3 結(jié)果

3．1 兩組每周CSBM次數(shù)比較 基線期兩組CSBM次數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0．05）；在治療期，兩組每周CSBM次數(shù)均較基線期顯著增多（P＜0．01）；在隨訪期，兩組每周CSBM 次數(shù)均較治療期顯著增多（P＜0．01）；在治療期和隨訪期，電針組每周CSBM次數(shù)增加值均顯著大于假電針組（P＜0．01）。結(jié)果表明電針增加每周CSBM次數(shù)的短期療效和遠期療效均較優(yōu)。見表1。

表1 兩組每周CSBM次數(shù)比較（±s）

表1 兩組每周CSBM次數(shù)比較（±s）

注：差值1為治療期與基線期每周CSBM次數(shù)之差，差值2為隨訪期與基線期每周CSBM次數(shù)之差；與同組基線期比較，＃＃P＜0．01；與同組治療期比較，◇◇P＜0．01；與假電針組差值比較，△△P＜0．01。

假電針32 0．11±0．28 1．39±1．17＃＃1．81±1．44＃＃◇◇1．28±1．14 1．70±1．42電 針34 0．06±0．16 2．50±1．03＃＃2．85±1．49＃?！蟆?．44±1．07△△2．79±1．54△△

3．2 兩組每周CSBM次數(shù)≥3的病例數(shù)增加率比較 治療期，兩組每周CSBM次數(shù)≥3的病例數(shù)增加率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0．05）；隨訪期，兩組每周CSBM次數(shù)≥3的病例數(shù)增加率比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。見表2。3．3 兩組每周SBM次數(shù)、BSS評分和每周自主排便困難程度評分比較 在基線期，兩組SBM次數(shù)和BSS評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0．05）；而每周自主排便困難程度評分比較，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0．01）。與基線期比較，治療期兩組每周SBM次數(shù)和BSS評分均顯著升高（P＜0．01），每周自主排便困難程度評分均顯著降低（P＜0．01）。在升高每周SBM次數(shù)和BSS評分以及在降低每周自主排便困難程度評分方面，電針組顯著優(yōu)于假電針組（P＜0．01）。見表3。

表2 兩組每周CSBM次數(shù)≥3的病例數(shù)增加率比較

表3 兩組SBM次數(shù)、BSS評分和每周自主排便困難程度評分比較（±s）

表3 兩組SBM次數(shù)、BSS評分和每周自主排便困難程度評分比較（±s）

注：（）內(nèi)表示樣本量；與同組基線期比較，＃＃P＜0．01；與假電針組基線期比較，＊＊P＜0．01；與假電針組差值比較，△△P＜0．01。

假電針 基線期 1．19±0．77（32） 1．48±0．85（27） 2．23±0．44（27）治療期 2．79±1．29（32）＃＃ 2．69±0．57（27）＃＃ 1．39±0．45（27）＃＃差值 1．60±1．36（32） 1．21±0．89（27） 0．84±0．50（27）電 針 基線期 1．03±0．68（34） 1．42±0．43（28） 2．64±0．42（28）＊＊治療期 3．94±1．12（34）＃＃ 3．26±0．38（28）＃＃ 1．24±0．43（28）＃＃差值 2．91±1．30（34）△△ 1．84±0．57（28）△△ 1．40±0．48（28）△△

4 討論

本研究主要觀察電針治療嚴重功能性便秘的臨床療效及電針治療嚴重功能性便秘的遠期療效，采用嚴格的中央隨機系統(tǒng)隨機分組，并且在實施過程中進行嚴格的質(zhì)量控制，以保證觀察研究的高質(zhì)量。

嚴重功能性便秘的主要病理生理機制是腸道動力下降［8］。中醫(yī)學認為，便秘的病因是多方面的，主要有外感寒熱之邪，內(nèi)傷飲食情志，病后體虛，陰陽氣血不足等，本病病位在大腸，并與脾、胃、肺、肝、腎密切相關(guān)。早在《諸病源候論·大便難候》就有記載：“大便難者，由五臟不調(diào)，陰陽偏有虛實，調(diào)三焦不和則冷熱并結(jié)故也?！备菇Y(jié)穴屬足太陰脾經(jīng)，有去濕健脾、理氣調(diào)腸之功效；天樞穴屬足陽明胃經(jīng)，為大腸募穴，是大腸經(jīng)氣深聚于腹部之處，“腑病取募”，主治腑證，有調(diào)理腸腑、消食導滯、活血化瘀、止瀉鎮(zhèn)痛、理氣通便作用；上巨虛穴屬足陽明胃經(jīng)，為大腸下合穴，“合治內(nèi)腑”，可疏通腑氣，有清熱利濕、調(diào)理腸腑的功能。

研究結(jié)果表明，在治療期和隨訪期，兩組每周CSBM次數(shù)均分別較基線期和治療期顯著增加（P＜0．01），但電針組每周CSBM次數(shù)增加值顯著大于假電針組（P＜0．01）；而且隨訪期電針組每周CSBM次數(shù)≥3的病例數(shù)增加率顯著大于假電針組。結(jié)果說明電針組的遠期治療效應(yīng)優(yōu)于假電針組。次要結(jié)局指標評價顯示，雖然兩組治療期每周SBM次數(shù)、BSS評分和排便困難程度評分均較基線期顯著改善（P＜0．01），但電針組這3個次要結(jié)局指標的改善程度明顯大于假電針組。結(jié)果提示針刺經(jīng)穴與非經(jīng)穴的作用有明顯差異，針刺經(jīng)穴的作用明顯優(yōu)于針刺非經(jīng)穴。

本研究結(jié)果顯示假電針組治療前后各指標有明顯改善，可能與樣本較少有關(guān)，亦或是假電針組刺激的非穴部位位于胃經(jīng)皮部，而皮部對于疾病的有一定療效。近年來許多研究結(jié)果顯示，經(jīng)穴效應(yīng)具有一定的持續(xù)性，并把這種持續(xù)性視為針刺遠期效應(yīng)的表現(xiàn)之一，針刺遠期效應(yīng)能對靜息態(tài)腦網(wǎng)絡(luò)活動產(chǎn)生顯著影響［9］。本研究數(shù)據(jù)表明電針治療嚴重功能性便秘療效確切，遠期療效較好。

［1］任繼平，劉賓．便秘的藥物治療［J］．中國醫(yī)院用藥評價與分析，2004，4（6）：372．

［2］劉志順，鄭成哲，張維，等．深刺天樞治療老年性便秘近期觀察［J］．中國針灸，2004，24（3）：155－156．

［3］張維．深刺天樞穴治療結(jié)腸慢轉(zhuǎn)運性便秘療效及安全性評價［J］．中醫(yī)雜志，2006，47（2）：105－107．

［4］楊德莉，劉志順．深刺天樞治療功能性便秘療效觀察［J］．北京中醫(yī)藥，2010，29（5）：366－368．

［5］張丹，夏志偉．功能性便秘的羅馬Ⅲ標準［J］．中國醫(yī)刊，2008，43（12）：63－64．

［6］Camilleri M，Kerstens R，Rykx A，et al．A placebo－controlled trial of prucalopride for severe chronic constipation［J］．N Engl J Med，2008，358（22）：2344－2354．

［7］O'Donnell LJ，Virjee J，Heaton KW．Detection of pseudodiarrhoea by simple clinical assessment of intestinal transit rate［J］．BMJ，1990，300（6722）：439－440．

［8］Lembo A，Camilleri M．Chronic constipation［J］．N Engl J Med，2003，349：1360－1368．

［9］張少群，曲姍姍，張繼蘋，等．近年來經(jīng)穴效應(yīng)特異性的研究進展［J］．河北中醫(yī)，2013，35（7）：1087－1090．