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        冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架置入后血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)對(duì)患者遠(yuǎn)期預(yù)后的預(yù)測(cè)價(jià)值

        2015-12-16 03:38:28魏學(xué)標(biāo)楊醒羅德謀蔣磊詹嘉欣楊峻青余丹青
        中國(guó)循環(huán)雜志 2015年7期
        關(guān)鍵詞:導(dǎo)絲冠脈血流

        魏學(xué)標(biāo),楊醒,羅德謀,蔣磊,詹嘉欣,楊峻青,余丹青

        冠心病研究

        冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架置入后血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)對(duì)患者遠(yuǎn)期預(yù)后的預(yù)測(cè)價(jià)值

        魏學(xué)標(biāo),楊醒,羅德謀,蔣磊,詹嘉欣,楊峻青,余丹青

        目的:探究冠狀動(dòng)脈(冠脈)藥物洗脫支架置入后的血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR),對(duì)患者遠(yuǎn)期預(yù)后的預(yù)測(cè)價(jià)值。

        方法:選擇我院2012-01至2013-07冠脈藥物洗脫支架置入的穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性冠心病的臨界病變(50%~80%)患者,術(shù)前術(shù)后均測(cè)量FFR,經(jīng)患者知情同意后,獲得其臨床及介入數(shù)據(jù),根據(jù)1年后有無(wú)心臟不良事件(MACE)發(fā)生分為兩組,有MACE組17例及無(wú)MACE組118例,比較兩組資料的差異,多因素回歸分析影響術(shù)后1年MACE發(fā)生的因素,建立受試者工作曲線(ROC),評(píng)估術(shù)后FFR對(duì)遠(yuǎn)期預(yù)后的影響,最后分析影響術(shù)后FFR值的因素。

        結(jié)果:共135例患者完成為期1年的隨訪,其中男性104例,女性31例,平均年齡(63±9)歲,17例(12.6%)患者出現(xiàn)MACE,有MACE組的術(shù)后FFR明顯低于無(wú)MACE組(0.82±0.07 vs 0.87±0.06,P=0.004);多因素Logistic回歸分析結(jié)果顯示術(shù)后FFR升高者[優(yōu)勢(shì)比(OR)=0.212,P=0.039] MACE發(fā)生率低;術(shù)后FFR對(duì)1年MACE的發(fā)生有一定的預(yù)測(cè)價(jià)值(ROC曲線下面積=0.706,P=0.006);Kaplan-Meier生存分析顯示術(shù)后FFR<0.875者平均MACE發(fā)生時(shí)間明顯低于術(shù)后FFR≥0.875者(P=0.012) ,多因素回歸分析示右側(cè)冠脈靶血管累及、術(shù)前FFR值大、支架直徑大的患者術(shù)后FFR<0.875的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)低。

        結(jié)論:術(shù)后測(cè)定FFR對(duì)MACE的發(fā)生有一定的預(yù)測(cè)價(jià)值。術(shù)后FFR≥0.875者M(jìn)ACE發(fā)生率低于FFR<0.875者。

        血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù); 支架; 預(yù)后

        Methods: A total of 135 patients who received DES implantation in our hospital from 2012-01 to 2013-07 with coronary intermediate lesion at (50-80) % were studied. The relevant factors for MACE occurrence were studied by multivariate logistic regression analysis, the post-stent FFR level for predicting the long term prognosis after DES implantation was finally analyzed by ROC curve.

        Results: All patients finished 1 year follow-up study including 104 male and 31 female with the mean age of (63 ± 9) years. The post-stent FFR level was lower in MACE group than that in Non-MACE group, (0.82 ± 0.07) vs (0.87 ± 0.06), P=0.004. Multivariate logistic regression analysis presented that the higher level of post-stent FFR was the protective factor for MACE occurrence(OR=0.212, P=0.039); the post-stent FFR level had certain predictive value for MACE occurrence at 1 year after DES implantation (AUC=0.706, P=0.006); Kaplan-Meier survival study showed that the patients with post-stent FFR<0.875 had the less MACE occurrence than those with FFR≥0.875, P=0.012. Multivariate logistic regression analysis also indicated that poststent FFR≥0.875 was positively related to right coronary target vessel, higher pre-operative FFR level and larger stent diameter.

        Conclusion: Post-stent FFR level had certain predictive value for MACE occurrence in patients at 1 year after DES implantation, the patients with post-stent FFR≥0.875 had the lower MACE occurrence rate than those with FFR<0.875.

        (Chinese Circulation Journal, 2015,30:627.)

        冠狀動(dòng)脈(冠脈)造影一直被認(rèn)為是診斷冠心病的“金標(biāo)準(zhǔn)”。但是,隨著冠脈介入治療技術(shù)日益成熟和廣泛開(kāi)展,以及對(duì)冠脈血流動(dòng)力學(xué)和病理生理學(xué)研究的深入,發(fā)現(xiàn)冠脈造影在評(píng)價(jià)狹窄病變對(duì)遠(yuǎn)端血流的影響上(功能評(píng)價(jià)) 存在不足。1993年P(guān)ijls等[1]提出通過(guò)壓力測(cè)定來(lái)推算冠脈血流,由此形成一個(gè)新指標(biāo),即血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐和研究,F(xiàn)FR已成為公認(rèn)的評(píng)價(jià)冠脈狹窄功能性的指標(biāo)。

        FFR在冠脈臨界病變介入策略選擇中起了相當(dāng)大的作用,盡管如此,仍有4.2%~34%在FFR指導(dǎo)的介入治療后出現(xiàn)心臟不良事件(MACE)[2-9],因此,研究者開(kāi)始探討術(shù)后FFR對(duì)預(yù)后的影響。但在我國(guó),藥物洗脫支架置入術(shù)后FFR值對(duì)遠(yuǎn)期預(yù)后的研究報(bào)道甚少,所以,本研究收集廣東省人民醫(yī)院2012-01至2013-07冠脈藥物洗脫支架置入的臨界病變患者,并進(jìn)行術(shù)后FFR測(cè)定,旨在探究其對(duì)患者遠(yuǎn)期預(yù)后的預(yù)測(cè)價(jià)值,以及分析影響術(shù)后FFR值的因素。

        1 資料與方法

        研究對(duì)象:選擇我院201-01至2013-07期間行冠脈藥物洗脫的支架置入的患者,對(duì)穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性冠心病的臨界病變(50%~80%)患者于術(shù)前術(shù)后行FFR測(cè)定。排除急性心肌梗死、既往冠脈旁路移植術(shù)、心原性休克、左主干病變、嚴(yán)重冠脈扭曲或鈣化、原發(fā)性心肌病、心肌肥厚、對(duì)腺苷過(guò)敏、肝腎功能?chē)?yán)重衰竭。隨訪1年,包括電話隨訪和門(mén)診隨訪,完成隨訪的135例患者根據(jù)有無(wú)MACE(再次血運(yùn)重建、心絞痛、心肌梗死、死亡) 分為有MACE組(17例)及無(wú)MACE組(118例),對(duì)兩組患者的一般資料、手術(shù)資料和術(shù)后情況等進(jìn)行比較。

        方法:患者入院后常規(guī)術(shù)前檢查,簽署知情同意書(shū),使用標(biāo)準(zhǔn)Juddkins法對(duì)入選患者進(jìn)行選擇性冠脈造影,由我院至少1名副高職稱以上的醫(yī)師操作完成。冠脈造影的結(jié)果采用計(jì)算機(jī)輔助定量冠脈造影(QCA)系統(tǒng)定量測(cè)量狹窄部位的血管直徑,并計(jì)算出狹窄百分?jǐn)?shù)。

        介入治療前行FFR檢查,固定壓力傳感器,使之和腋中線持平,連接電源和各信號(hào)線纜,將導(dǎo)管室壓力通道歸零,主動(dòng)脈壓和壓力導(dǎo)絲壓校零。壓力導(dǎo)絲進(jìn)入指引導(dǎo)管,當(dāng)壓力傳感器剛出指引導(dǎo)管時(shí),均衡主動(dòng)脈壓和壓力導(dǎo)絲的壓力,使兩條壓力曲線完全重疊,F(xiàn)FR數(shù)值為1.00。將壓力感受器放到盡可能遠(yuǎn)的位置,待讀數(shù)穩(wěn)定后,撤出導(dǎo)引針,擰緊Y閘。常規(guī)冠脈內(nèi)注射硝酸甘油以解除冠脈痙攣,然后以140 μg/(kg·min)靜脈恒速泵注射腺苷(一般于給藥后60秒即藥物作用即可達(dá)峰),使冠脈達(dá)到最大充血狀態(tài)(若FFR值落于0.75至0.8之間,可將腺苷注射速度增加至180 μg/(kg·min),觀察FFR值的改變,記錄此時(shí)FFR最低值。然后恒速回撤壓力導(dǎo)絲,使壓力感受器剛至病變近端的指引導(dǎo)管口[同均衡兩者壓力時(shí)的位置,此時(shí)主動(dòng)脈平均壓和壓力導(dǎo)絲平均壓的差值不得大于5 mmHg, (1 mmHg=0.133 kPa)],觀察期間壓力導(dǎo)絲平均壓曲線變化,當(dāng)至該病變處前后壓力階差超過(guò)10~12 mmHg,亦可認(rèn)為該處病變對(duì)血流的影響有意義,并對(duì)其進(jìn)行介入處理。FFR 界限值取0.80。當(dāng)FFR 值≤0.80 時(shí),狹窄病變處置入藥物支架,對(duì)FFR值>0.80 患者予以單純藥物治療。支架置入術(shù)后行FFR檢查。

        2 結(jié)果

        兩組患者基線資料的比較(表1):共135例患者完成隨訪1年,其中男性104例,女性31

        例,平均年齡(63±9)歲,17例(12.6%)患者出現(xiàn)MACE,有MACE組術(shù)后FFR明顯低于無(wú)MACE組(P=0.004),其余各項(xiàng)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        表1 兩組患者基線資料比較

        表1 兩組患者基線資料比較

        注:MACE:心臟不良事件 ;FFR:血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)。1 mmHg=0.133 kPa

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        術(shù)后1年心血管事件的多因素Logistic分析(表2):將P<0.5的變量作為自變量,是否出現(xiàn)MACE為因變量進(jìn)行多因素分析,結(jié)果顯示術(shù)后FFR升高者[優(yōu)勢(shì)比(OR)=0.212,P=0.039] MACE發(fā)生率低。

        表2 術(shù)后1年心血管事件的多因素Logistic分析

        術(shù)后FFR對(duì)MACE的預(yù)測(cè)價(jià)值: 以術(shù)后FFR為檢測(cè)變量,是否出現(xiàn)MACE分組為狀態(tài)變量,定義狀態(tài)變量為1,建立ROC曲線。曲線下面積為0.706,P=0.006,術(shù)后FFR=0.875時(shí)所對(duì)應(yīng)的特異性與敏感性之和最大,敏感性為82.4%,特異性為50.8%。

        生存曲線分析: 以ROC曲線得到的最佳臨界值作為截點(diǎn),將入選患者分成兩部分,即術(shù)后FFR≥0.875者與術(shù)后FFR<0.875者,納入Kaplan-Meier生存分析,結(jié)果顯示術(shù)后FFR<0.875者平均MACE發(fā)生時(shí)間明顯低于術(shù)后FFR≥0.875者,經(jīng)Log Rank檢驗(yàn),P=0.012,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        術(shù)后FFR值的影響因素分析(表3):以術(shù)后FFR=0.875為截點(diǎn),將入選患者分成兩部分,納入患者的臨床資料進(jìn)行單因素Logistic回歸分析,定義術(shù)后FFR≥0.875為0,術(shù)后FFR<0.875為1,結(jié)果顯示右側(cè)冠脈靶血管、靶血管多發(fā)病變、術(shù)前狹窄程度、術(shù)前FFR值和支架直徑與術(shù)后FFR<0.875相關(guān)(P<0.05),將P<0.2的變量納入多因素回歸分析,右側(cè)冠脈靶血管累及、術(shù)前FFR值大、支架直徑大的患者術(shù)后FFR<0.875的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)低。

        表3 術(shù)后FFR值的影響因素分析

        3 討論

        冠脈造影只能從影像學(xué)上評(píng)估冠脈病變的狹窄程度,無(wú)法對(duì)病變進(jìn)行功能學(xué)測(cè)定。而FFR是指存在狹窄病變時(shí),該冠脈所能獲得的最大血流量與正常狀態(tài)下所能獲得的最大血流量之比[10]。它幾乎不會(huì)受到心率、血壓、心肌收縮力的影響,并且操作方便簡(jiǎn)單、重復(fù)性好,大量的臨床研究和實(shí)踐已證實(shí),它是一個(gè)幫助心內(nèi)科醫(yī)師進(jìn)行介入治療決策的

        重要手段和工具,是評(píng)價(jià)冠脈狹窄功能性的特異指標(biāo)。2009年公布的FAME研究結(jié)果也顯示[11],F(xiàn)FR指導(dǎo)的介入治療組中,MACE發(fā)生率明顯降低,并且支架置入數(shù)目、手術(shù)費(fèi)用及造影劑用量顯著降低,這明確了FFR在介入治療中的指導(dǎo)意義。

        盡管如此,仍有部分患者在在FFR指導(dǎo)的介入治療后出現(xiàn)MACE,因此,研究者開(kāi)始探討術(shù)后FFR對(duì)預(yù)后的影響。一項(xiàng)單個(gè)中心的小規(guī)模研究表明,F(xiàn)FR≥0.94表明支架擴(kuò)張充分,患者的長(zhǎng)期預(yù)后更佳,然而,因?yàn)檠鼙旧砜赡艽嬖趶浡缘牟∽兊仍?,并不是所有的患者介入治療后都能獲得最佳FFR數(shù)值。Pijls等[12]、Klauss等[13]、Nam等[14]、Ishii等[15]的研究證實(shí)術(shù)后FFR與支架置入后的MACE發(fā)生相關(guān),但由于研究人群及入選標(biāo)準(zhǔn)的不同,導(dǎo)致術(shù)后FFR界值不一致,同時(shí)影響術(shù)后FFR的因素尚不清楚。

        我國(guó)藥物洗脫支架置入術(shù)后FFR值與遠(yuǎn)期預(yù)后關(guān)系的研究報(bào)道甚少,所以,本研究收集冠脈藥洗脫物支架置入的臨界病變患者,并進(jìn)行術(shù)后FFR測(cè)定,結(jié)果顯示1年發(fā)生MACE組的術(shù)后FFR明顯低于無(wú)MACE組,多因素分析顯示術(shù)后FFR升高M(jìn)ACE發(fā)生率低,這與國(guó)外的研究相一致。我們進(jìn)一步建立ROC曲線,結(jié)果顯示術(shù)后FFR對(duì)1年MACE發(fā)生有一定的預(yù)測(cè)價(jià)值(AUC=0.706,P=0.006),最佳臨界值為0.875,敏感性82.4%,有較好的陽(yáng)性預(yù)測(cè)作用,而國(guó)外研究發(fā)現(xiàn)術(shù)后FFR>0.90有較低的MACE[15],但敏感性67%,特異性58%,均較低,或許術(shù)后FFR=0.875能更好的作為中國(guó)人群藥物洗脫支架置入術(shù)后1年MACE發(fā)生的分界點(diǎn)。同時(shí),我們的研究結(jié)果還顯示術(shù)后FFR<0.875組的平均生存時(shí)間明顯低于術(shù)后FFR≥0.875者(P=0.012)。盡管如此,本研究中仍有72例患者的術(shù)后FFR值未達(dá)到0.875,因此我們以術(shù)后FFR=0.875為截點(diǎn),將入選患者分成兩部分,分析影響術(shù)后FFR值的因素,多因素回歸分析示右側(cè)冠狀動(dòng)脈靶血管、術(shù)前FFR值大、支架直徑大是術(shù)后FFR<0.875發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)減小。

        綜上所述,介入術(shù)后進(jìn)一步行FFR的測(cè)定可評(píng)估血運(yùn)重建的療效,操作簡(jiǎn)單、快捷、重復(fù)性好,對(duì)藥物支架置入術(shù)后1年MACE的發(fā)生有一定的預(yù)測(cè)價(jià)值。然而,由于樣本量較少,可能造成偏倚,F(xiàn)FR測(cè)定是否能成為支架置入術(shù)后的常規(guī)手段,來(lái)明確支架置入的效果,這仍需要大規(guī)模的多中心隨機(jī)對(duì)照研究來(lái)證實(shí)。

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        The Predictive Value of Fractional Flow Reserve Level for Long-term Prognosis in Patients After Coronary Drug-eluting Stent Implantation

        WEI Xue-biao, YANG Xing, LUO De-mou, JIANG Lei, ZHAN Jia-xin, YANG Jun-qing, YU Dan-qing.
        Department of Cardiology, Guangdong Provincial Cardiovascular Institute, Guangzhou (5l0080), Guangdong, China

        Objective: To explore the predictive value of fractional flow reserve (FFR) level for long-term prognosis in patients after coronary drug-eluting stent (DES) implantation, and to analyze the relevant factors affecting the level of post-operative FFR.

        Fractional flow reserve; Stent; Prognosis

        2014-09-26)

        (編輯:常文靜)

        廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目(2013 B021800189)

        510080 廣東省廣州市,廣東省人民醫(yī)院 廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 廣東省心血管病研究所 內(nèi)科(魏學(xué)標(biāo)、羅德謀、蔣磊、詹嘉欣、楊峻青、余丹青);武漢亞洲心臟病醫(yī)院 心內(nèi)科(楊醒)

        魏學(xué)標(biāo) 碩士研究生 主要研究方向?yàn)楣谛牟〉脑\治 Email:weixuebiao@163.com 通訊作者:余丹青 Email: gdydq@medmail.com.cn

        R541.4

        A

        1000-3614(2015)07-0627-04

        10.3969/j.issn.1000-3614.2015.07.003

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