王蓓 湯絢麗

1．浙江省長興縣中醫(yī)院腎內(nèi)科，浙江長興313100；2．杭州市中醫(yī)院腎內(nèi)科，浙江杭州310007

腎炎康復(fù)片聯(lián)合纈沙坦治療80例慢性腎小球腎炎的臨床觀察

王蓓1湯絢麗2

1．浙江省長興縣中醫(yī)院腎內(nèi)科，浙江長興313100；2．杭州市中醫(yī)院腎內(nèi)科，浙江杭州310007

目的評價腎炎康復(fù)片聯(lián)合纈沙坦治療80例慢性腎小球腎炎的臨床效果。方法選取2010年3月～2012年3月期間在我院接受纈沙坦和腎炎康復(fù)片聯(lián)合治療的慢性腎小球腎炎患者80例為聯(lián)合用藥組，另選取同期80例接受纈沙坦單獨(dú)治療的患者作為對照組。給予聯(lián)合組患者腎炎康復(fù)片聯(lián)合纈沙坦治療，給予對照組患者纈沙坦單獨(dú)治療。記錄并比較兩組患者治療后的臨床表現(xiàn)、不同治療方法后的臨床療效。結(jié)果聯(lián)合組的總有效率[75．00%（60/80）]顯著優(yōu)于對照組的總有效率30．00%（24/80），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。兩組患者治療前后的BP比較均差異顯著（P＜0．05）；兩組患者治療前后的血肌酐水平均無顯著差異（P＞0．05）；對照組患者治療前后的24 h尿蛋白、血漿白蛋白水平均無顯著差異（P＞0．05）；聯(lián)合組患者治療前后的24 h尿蛋白、血漿白蛋白水平均差異顯著（P＜0．05）。結(jié)論與纈沙坦的單獨(dú)應(yīng)用相比，腎炎康復(fù)片和貝那普利纈沙坦聯(lián)合治療慢性腎小球腎炎的總有效率顯著提高，臨床多項(xiàng)生化評估指標(biāo)均改善明顯，不良反應(yīng)少且程度低，是治療慢性腎小球腎炎的有效措施，值得臨床廣泛應(yīng)用與推廣。

腎炎康復(fù)片；纈沙坦；慢性腎小球腎炎

血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）雖為目前治療慢性腎小球腎炎的主要藥物，但近年來常有報(bào)道與部分中藥聯(lián)合應(yīng)用可提高療效[1，2]。朱丹溪《脈因癥治》說：“面色慘白，或腫或退，小便時閉。”按照中醫(yī)學(xué)的生理機(jī)制，人體水液的運(yùn)行全賴肺氣通調(diào)、脾氣轉(zhuǎn)輸與腎氣開闔的氣化功能。而脾腎二臟對水液的代謝尤屬關(guān)鍵。故水液潴留導(dǎo)致浮腫、尿少以及腰部疾患，首應(yīng)責(zé)之脾腎。然而隨著現(xiàn)代科學(xué)的進(jìn)步，觀察病理的方法與認(rèn)識不斷深入。疾病譜的變化也要

求中醫(yī)學(xué)能參考實(shí)驗(yàn)所見，擴(kuò)大四診領(lǐng)域，探索新的辨證依據(jù)和有效方法，從而豐富慢性腎炎的證治內(nèi)容。本次研究中，對我院80例2010年3月～2012年3月期間接受治療的慢性腎小球腎炎患者給予腎炎康復(fù)片聯(lián)合纈沙坦治療，效果較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)檢索選出2010年3月～2012年3月期間在我院接受纈沙坦和腎炎康復(fù)片聯(lián)合治療的慢性腎小球腎炎患者80例為聯(lián)合用藥組，另選取同期80例接受纈沙坦治療的患者作為對照組。聯(lián)合組男48例，女32例；年齡40～58歲，平均（42．5±5．6）歲，其中20例行腎活檢，病理類型為系膜增生性腎炎15例，IgA腎病2例，局灶節(jié)段腎小球硬化3例；對照組男49例，女31例，年齡38～60歲，平均（42．6±6．6）歲。其中19例行腎活檢，病理類型為系膜增生性腎炎14例，IgA腎病3例，局灶節(jié)段腎小球硬化2例；兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。選擇標(biāo)準(zhǔn)：①符合慢性腎小球腎炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)確診的患者；②患者病情主要為輕、中度，兩組重度患者例數(shù)基本相同；③患者知情后同意納入本次研究并保證完成隨訪。排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡尚不足18歲，妊娠或哺乳期婦女；②患有心血管、肝臟、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重的原發(fā)病和無法自述身體感覺的精神病患者；③因用藥時間不足、臨床資料不全而影響療效判定者。

1.2 治療方法

指導(dǎo)對照組入院后行常規(guī)治療，注意休息，避免感染，每日口服80 mg纈沙坦（ARB，北京諾華制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20040217）。在ARB的基礎(chǔ)上，給予口服纈沙坦與腎炎康復(fù)片（天津同仁堂集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10940034，每次5片，每日3次）。兩組患者的首次療程均為4周。于治療期間每天測量患者血壓（BP），每隔2周查患者24 h尿蛋白定量和尿常規(guī)，一個療程（4周）后檢查患者的肝功能和腎功能。觀察患者臨床表現(xiàn)，比較兩組患者治療前后的BP、24 h尿蛋白、血肌酐（Scr）變化情況，以評估慢性腎小球腎炎中腎炎康復(fù)片聯(lián)合纈沙坦的臨床療效。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)[3]

根據(jù)《中藥新藥治療慢性腎炎臨床研究指導(dǎo)原則》，將本次研究中的臨床療效分為痊愈、基本緩解、部分緩解和無效共四個等級。①高倍鏡下紅細(xì)胞消失或24 h尿蛋白定量小于200 mg，腎功能恢復(fù)正常者為痊愈；②高倍鏡下紅細(xì)胞少于3個或24 h尿蛋白定量減少≥50%，腎功能正?；蚧菊Ｕ邽榛揪徑猓虎鄹弑剁R下紅細(xì)胞少于5個或24 h尿蛋白定量減少≥35%，腎功能部分改善者為部分緩解；④上述生理指標(biāo)均無改善者為無效。其中要求腎功能基本正常者與基礎(chǔ)值相差小于15%?？傆行?痊愈率+基本緩解率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 15．0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比或率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

聯(lián)合組的總有效率為75．00%（60/80），對照組的總有效率為30．00%（24/80），聯(lián)合組顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=24．9351，P＜0．05）。見表1。

表1兩組患者的臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后生化指標(biāo)比較

兩組患者治療前后BP比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）；兩組患者治療前后的血肌酐水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）；對照組患者治療前后的24 h尿蛋白、血漿白蛋白水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）；聯(lián)合組患者治療前后的24 h尿蛋白、血漿白蛋白水平比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。治療后兩組24 h尿蛋白、血漿白蛋白相比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。見表2。

表2兩組患者治療前后的生化指標(biāo)比較

表2兩組患者治療前后的生化指標(biāo)比較

指標(biāo)BP（mmHg）24 h尿蛋白（g）Scr（μmol/L）血漿白蛋白（g/L）聯(lián)合組（n=80）治療前治療后P（140．2±5．3）/（79．2±6．3）1．9±0．9 92．5±18．9 22．5±5．2（130．2±6．6）/（76．4±5．7）0．63±0．45 92．8±16．1 29．7±4．1＜0．05＜0．05＞0．05＜0．05對照組（n=80）治療前治療后P（138．5±5．2）/（78．7±6．5）1．9±0．9 93．9±17．6 22．7±5．1（129．3±6．5）/（76．8±4．2）1．8±0．8 95．5±18．0 24．1±4．9＜0．05＞0．05＞0．05＞0．05

3 討論

慢性腎炎是導(dǎo)致我國終末期腎衰的首位病因，多發(fā)于中青年，起病緩慢，以蛋白尿、高血壓、水腫等為臨床基本表現(xiàn)，并伴有程度不同的腎功能衰退，目前以減慢腎衰竭速度為主要臨床目標(biāo)[4]。慢性腎小球腎炎簡稱慢性腎炎，是一組以血尿、蛋白尿、高血壓和水腫為臨床表現(xiàn)的腎小球疾病。臨床特點(diǎn)為病程長，起病前多有一個漫長的無癥狀尿異常期，然后緩慢持續(xù)進(jìn)行性發(fā)展，可有不同程度的腎功能減退，最終至慢性腎衰竭[5]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，脾主運(yùn)化，會從胃納入的食物中攝取精微，包括水液，轉(zhuǎn)輸全身，供給營養(yǎng)。所以有“脾主為胃行其津液”的說法[6]。腎司開闔，開闔適度，則水液循序代謝，而精氣固密，所以有“腎者主水，受五臟六腑之精而藏之”的說法。容易理解，脾腎兩虛，勢必影響精微的攝取和精氣的固密，出現(xiàn)蛋白尿[7]。且“腎為胃關(guān)，關(guān)門不利，故聚水而從其類?！卑l(fā)生浮腫。臨床治療，宜宗《金匱要略》防己黃芪湯，配合《和劑局方》參苓白術(shù)散加減，酌入化濕清熱之品。方中生黃芪、白術(shù)、扁豆、山藥益氣健脾；枸杞子、川斷、狗脊、杜仲補(bǔ)腎固腰；木防己、茯苓皮、澤瀉行水消腫；米仁根、大薊根、石韋清熱利濕[8]?！毒霸廊珪るs病謨·腫脹》曾云：“水不能化，因氣之虛。”氣虛得復(fù)，水濕乃除，精微可攝，精氣能固，愈出自然[9]。本研究中，對我院80例2010年3月～2012年3月期間接受治療的慢性腎小球腎炎患者給予腎炎康復(fù)片和纈沙坦的聯(lián)合用藥，效果較好。

纈沙坦屬于血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI），抑制血管緊張素分解，發(fā)揮降壓功能[10]。腎炎康復(fù)片主要由人參、西洋參、丹參、白花蛇舌草等10多種名貴中藥制成，益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)腎健脾，且無顯著毒副作用，目前被廣泛應(yīng)用于腎小球腎炎的臨床治療[11]。實(shí)驗(yàn)證明，其有助于消腫利尿、促進(jìn)微循環(huán)、提高腎功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫力[12]。同時，由于其可增加白蛋白的肝臟合成能力，升高血漿白蛋白水平，進(jìn)而提高血漿滲透壓，因此有助于減少尿蛋白，保護(hù)腎功能，緩解臨床癥狀[13]。因此，纈沙坦與腎炎康復(fù)片的聯(lián)合應(yīng)用可有效控制慢性腎型腎小球腎炎[14，15]。本研究中，聯(lián)合組患者的血肌酐水平變化雖無顯著差異（P＞0．05），但是聯(lián)合組患者治療后的24 h尿蛋白、血漿白蛋白水平變化與對照組相比均有顯著改善（P＜0．05），表明其臨床效果卓越，值得臨床應(yīng)用與推廣。目前眾多報(bào)道顯示，腎炎康復(fù)片的最長應(yīng)用療程中尚無不良反應(yīng)和停藥反應(yīng)出現(xiàn)，臨床可信度較高，今后將擴(kuò)大研究范圍和樣本容量以進(jìn)一步觀察研究[10]。

綜上所述，與纈沙坦的單用相比，腎炎康復(fù)片和纈沙坦聯(lián)合治療慢性腎小球腎炎的總有效率顯著提高，臨床多項(xiàng)生化評估指標(biāo)均改善明顯，不良反應(yīng)少且程度低，是治療慢性腎小球腎炎的有效措施，值得臨床廣泛應(yīng)用與推廣。

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The clinical observation of nephritis rehabilitation tablets combined with valsartan in treatment of 80 cases of chronic glomerulonephritis

WANG Bei1TANG Xuanli2
1．Department of Renal Medicine，Hospital of Traditional Chinese Medicine of Changxing County，Changxing313100，China；2．Department of Renal Medicine，Hospital of Traditional Chinese Medicine of Hangzhou City，Hangzhou310007，China

Objective To evaluate the effect of nephritis rehabilitation tablets combined with valsartan treatment of 80 cases of chronic glomerulonephritis．Methods Selected 80 cases of chronic glomerulonephritis underwent nephritis rehabilitation tablets combined with valsartanin treatment in our hospital from March 2010 to March 2012，and selected 80 patients underwent ARB separate treatment of patients during the same period as control group．Giving the combined group with nephritis rehabilitation and valsartan medication，but control group were given valsartan alone．The clinical manifestations，clinical curative effect of two groups after treatment were compared．Results The combined group total effective rate 75．00%（60/80）was significantly superior to ARB group of 30．00%（24/80），the difference between the two groups had statistical significance（P＜0．05）．BP before and after treatment of two groups were statistically significant（P＜0．05）；serum creatinine levels before and after treatment of two groups were not statistically significant（P＞0．05）；ARB group before and after treatment the 24 h urine protein，serum albumin level were no significant difference（P＞0．05）；the 24 h urine protein，blood plasma albumin levels of joint group before and after treatment had significant difference（P＜0．05）．Conclusion Compared with the single application of valsartan treatment，the clinical curative effect rate of nephritis rehabilitation tablets have increased significantly，many clinical biochemical indicators have been improved obviously，less adverse reaction and low degree．It is an effective measure to treat chronic glomerulonephritis，worthy of clinical wide application and promotion．

Nephritis rehabilitation；Valsartan；Chronic glomerular nephritis

R692.3

B

1673-9701（2015）06-0109-03

2014-11-12）

浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生科技計(jì)劃（2011KYB081）