黃亞玲 上海建中醫(yī)療器械包裝股份有限公司 （上海 201114）

透析器的復(fù)用

黃亞玲 上海建中醫(yī)療器械包裝股份有限公司 （上海 201114）

為節(jié)省透析費(fèi)用、避免首次使用綜合征，透析器在很多醫(yī)院被多次使用。隨之而來(lái)的是透析器有效使用面積的下降、本身的物質(zhì)清除率降低、熱原物質(zhì)的積累等。那么，透析器是否應(yīng)該被復(fù)用？可復(fù)用多少次？風(fēng)險(xiǎn)如何管理？都值得關(guān)注。

透析器 復(fù)用 血液透析 清洗和消毒

黃亞玲，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)療器械包裝專業(yè)委員會(huì)副秘書長(zhǎng)，上海建中醫(yī)療器械包裝股份有限公司市場(chǎng)經(jīng)理

1.血液透析（Hemodialysis，HD）和透析器（Dialyzer）

血液透析是治療急慢性腎功能衰竭患者的重要方式之一。它通過(guò)透析管路將腎衰竭患者體內(nèi)血液引出體外，經(jīng)過(guò)透析器進(jìn)行物質(zhì)交換，再由透析管路引回體內(nèi)。透析器是一個(gè)由無(wú)數(shù)根空心纖維組成的圓柱狀透明容器，血液與和機(jī)體濃度相似的電解質(zhì)溶液（透析液）分別存在于一根根空心纖維內(nèi)外，通過(guò)彌散及對(duì)流方式進(jìn)行交換，清除體內(nèi)代謝廢物、維持電解質(zhì)和酸堿平衡；同時(shí)清除體內(nèi)過(guò)多的水分，并將經(jīng)過(guò)凈化后的血液回流至人體。

透析器也稱人工腎，是整套透析裝置的核心部分，美國(guó)Johns Hopkins醫(yī)學(xué)院John Abel及其同事在1913年設(shè)計(jì)了用火棉膠制成的管狀透析器；1945年，荷蘭的Willem Johan Kolff在二戰(zhàn)時(shí)期，使用一個(gè)可旋轉(zhuǎn)的鼓和水槽裝置設(shè)計(jì)出轉(zhuǎn)鼓式人工腎，被稱為人工腎的先驅(qū)；1947年瑞典的Nils Alwall，發(fā)明了由泵驅(qū)動(dòng)透析液的裝置，并發(fā)表臨床結(jié)果，這種正壓超濾裝置對(duì)于心衰、高血壓患者具有很好的療效。經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的歷程，透析技術(shù)終于進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期。

2.透析器的復(fù)用（Reuse of Dialyzer）

2.1 利與弊分析

（1）利

減少患者使用新透析器時(shí)首次使用綜合征的發(fā)生率。首次使用綜合征包括A型（過(guò)敏反應(yīng)）和B型（非特異型反應(yīng)）。A型表現(xiàn)為透析20分鐘后氣喘，全身灼熱與血管性水腫及其他癥狀。B型更加常見(jiàn)，表現(xiàn)為胸背疼痛、寒顫、發(fā)熱，甚至呼吸困難。部分患者對(duì)透析器殘留的環(huán)氧乙烷和其他過(guò)敏原敏感，復(fù)用透析器經(jīng)清洗消毒后降低了殘留水平，使用后膜內(nèi)表面附著次級(jí)膜也提高了生物相容性。

圖1.

透析器復(fù)用，還可以節(jié)省費(fèi)用，減輕患者和國(guó)家的負(fù)擔(dān)。

減少醫(yī)療廢棄物的數(shù)量，利于環(huán)境保護(hù)。

（2）弊

可能產(chǎn)生復(fù)用相關(guān)的綜合征：發(fā)熱和寒顫；福爾馬林消毒液殘留引起的血管通路側(cè)上肢疼痛。

消毒未完全時(shí)造成菌血癥及熱原反應(yīng)。

存在傳播傳染性疾病的可能性，如乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、艾滋病毒（HIV）以及其他經(jīng)血液傳播的傳染病。

透析器經(jīng)數(shù)次復(fù)用，蛋白質(zhì)堵塞中空纖維，使得有效使用面積以及清除率降低。

2.2 復(fù)用的原則

根據(jù)2010年7月由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》，可重復(fù)使用的血液透析器應(yīng)有依法批準(zhǔn)的明確標(biāo)識(shí)，并由具有復(fù)用及相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)的主管血液透析的醫(yī)師決定是否復(fù)用血液透析器，醫(yī)療單位應(yīng)對(duì)規(guī)范復(fù)用血液透析器負(fù)責(zé)。同時(shí)，在復(fù)用前也要向患者或其委托人說(shuō)明復(fù)用的意義及可能遇到的不可預(yù)知的危害，可選擇是否復(fù)用并簽署知情同意書。

所有復(fù)用記錄都應(yīng)符合醫(yī)學(xué)記錄的標(biāo)準(zhǔn)，需注明記錄日期及時(shí)間并簽名。復(fù)用人員必須是護(hù)士、技術(shù)人員或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專門人員。

復(fù)用設(shè)備及用水要求合理設(shè)計(jì)，并經(jīng)過(guò)測(cè)試能夠完成預(yù)定的任務(wù)。

復(fù)用透析器或?yàn)V器下機(jī)后必須在清潔的環(huán)境中運(yùn)送，并及時(shí)處理。

2.3 清洗消毒的步驟

見(jiàn)圖2。

圖2.

2.4 復(fù)用透析器的不適用群體

不是所有患者都適合復(fù)用透析器。

乙型肝炎病毒標(biāo)志物陽(yáng)性患者使用過(guò)的透析器不能復(fù)用；丙型肝炎病毒標(biāo)志物陽(yáng)性患者使用過(guò)的透析器在復(fù)用時(shí)應(yīng)與其他患者的透析器隔離；艾滋病毒攜帶者、可經(jīng)血液傳播疾病患者、對(duì)復(fù)用過(guò)程使用的消毒劑過(guò)敏的患者不宜復(fù)用；對(duì)于急性病患者，在搶救生命、需消除危險(xiǎn)因素時(shí)，一般不復(fù)用透析器。

[1] 《美國(guó)介入腎臟病學(xué)的歷史》 作者:Gerald A. Beathard 譯者:崔潔

[2] 《世界介入腎臟病學(xué)的歷史》 作者:Kennth Abreo, Bharat Sachdeva 譯者:毛永輝, 陳獻(xiàn)廣

[3] 《血液透析實(shí)用技術(shù)手冊(cè)》 主編:劉學(xué)軍 2010年7月第二版

[4] 《血液透析》 作者:C. F. Gutch, M. H. Stoner 編譯:管德林, 狄華 1990年5月第一版

[5] 《臨床血液透析學(xué)》 主編:馬鴻杰, 劉梅 2001年5月第一版

[6] 《血液凈化關(guān)鍵技術(shù)》 主編:王笑云, 陳靖 2012年9月第一版

[7] 《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》 發(fā)布:中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 2010年7月

Reuse of HemoDialyzer

HUANG Ya-ling Medical Packaging Co.,Ltd (Shanghai 201114)

HemoDialyzers are being reused in lots of hospitals and dialysis centers for cost-saving or avoiding FUS(frst-use syndrome) reaction. Loss of effective membrane area, decrease of permeability or pyrogen accumulations are generated consequently. It has been still discussed until today whether HemoDialyzers to be reused, how many times of reusing and how to manage the risks.

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1006-6586(2017)01-0063-03

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：

2016-10-29