李　貞　安益國(guó)　蔣　磊　劉　俊　芮貝貝

◇醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)與藥學(xué)研究◇

某院2013年1-6月藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

李貞安益國(guó)蔣磊劉俊芮貝貝

目的：了解藥品不良反應(yīng)(ADR）發(fā)生特點(diǎn),為促進(jìn)合理用藥,深入ADR檢測(cè)提供依據(jù)。方法:對(duì)某醫(yī)院2013年1～6月上報(bào)的50例ADR報(bào)告進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果:50例ADR中,抗菌藥物所占比例最高,共有10例(20.00%）。引發(fā)ADR的抗菌藥物,依次為喹諾酮類(占60.00%）、頭抱菌素類和青霉素類(占20.00%）。50例ADR累及多個(gè)器官或系統(tǒng),最常見的是免疫系統(tǒng)(占34.00%）,其次為皮膚及附件損害(28.00%）和循環(huán)系統(tǒng)(26.00%）。結(jié)論:應(yīng)控制抗菌藥物的合理使用,加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)工作,促進(jìn)合理用藥。

藥品不良反應(yīng)抗菌藥物合理用藥

藥品不良反應(yīng)（ADR）是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。我國(guó)住院患者的ADR發(fā)生率約占20%［1］。確保臨床合理用藥、保證用藥安全的相關(guān)工作中，ADR監(jiān)測(cè)工作開展具有重要地位。為了解我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)及引發(fā)的相關(guān)因素，本文對(duì)我院2013年1～6月收集上報(bào)的50例ADR報(bào)告進(jìn)行分析整理，給臨床合理用藥及藥物安全性評(píng)價(jià)等相關(guān)工作提供理論依據(jù)。

1　資料來源及方法

收集我院2013年1～6月上報(bào)的50例ADR報(bào)告，利用Excel軟件，按患者性別、年齡、藥物種類等進(jìn)行核對(duì)和整理。

2　結(jié)　果

2.1ADR發(fā)生的性別及年齡分布收集的50例ADR病例報(bào)告中，男25例(50.00%);女25例(50.00%)，男:女為1∶1，年齡分布情況見表1。

表1　發(fā)生ADR患者的年齡分布

2.2患者既往過敏史有明確既往過敏史的ADR患者是3例，所占比例為6.00%。

2.3患者用藥基本情況引發(fā)ADR的可疑藥品中，西藥有34例(68.00%)，中藥有4例(8.00%)。2.4 引發(fā)患者ADR的藥物種類及構(gòu)成比所占比例最高的是抗感染藥物和生物制品，都為10例(20.00%);排名第三的是營(yíng)養(yǎng)制劑，9例(18%)。涉及的各個(gè)系統(tǒng)用藥品種及發(fā)生的例數(shù)具體分布見表2。

表2　引發(fā)ADR的藥品分類及構(gòu)成比

2.5引發(fā)患者ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比引發(fā)ADR的抗菌藥物，分別是喹諾酮類(60.00%);頭孢菌素、青霉素類藥物(20.00%)。見表3。

表3　引發(fā)ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比

表4　ADR累及患者器官或系統(tǒng)的臨床常見表現(xiàn)

2.6ADR累及患者器官或系統(tǒng)的主要臨床表現(xiàn)在上報(bào)的50例ADR報(bào)告中，累及多個(gè)器官或系統(tǒng)，發(fā)生率最高的為免疫系統(tǒng)(34.00%);其次為皮膚和附件損害(28.00%)及循環(huán)系統(tǒng)(26.00%)。見表4。

3　討　論

3.1ADR發(fā)生率較高的年齡組是老年及兒童患者本組數(shù)據(jù)中，≥60歲老年患者為ADR的好發(fā)人群(32.00%)。由于生理因素，老年患者的肝腎功能會(huì)有不同程度的減退，造成藥物代謝和排泄的減慢從而導(dǎo)致ADR發(fā)生率的升高。同時(shí)，老年患者常有多種并發(fā)癥，同服的藥物種類較多，造成藥物相互作用更易導(dǎo)致ADR。在臨床治療過程中，應(yīng)根據(jù)老年患者的生理、病理特點(diǎn)，及時(shí)調(diào)整藥物劑量，同時(shí)把老年患者作為ADR監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)對(duì)象［2］。由表1可知，≤19歲青少年組的ADR發(fā)生率位居第二，該組患者各系統(tǒng)發(fā)育不完善，藥物代謝酶分泌相對(duì)不足，對(duì)藥物清除能力較弱，因此臨床醫(yī)師給兒童患者進(jìn)行抗感染治療時(shí)，應(yīng)仔細(xì)詢問患者既往有無過敏史等情況，嚴(yán)格按照適應(yīng)證制定用藥方案，減少或降低ADR的發(fā)生率。

3.2既往有明確ADR史者占6.00% 用藥前詢問患者既往ADR史可以避免和減少ADR發(fā)生率，為臨床治療實(shí)際工作提高警惕和重視。

3.3發(fā)生率較高ADR的藥品信息及因素①患者自身因素、臨床抗感染藥物不合理使用等都是引起ADR的重要原因。在臨床進(jìn)行抗感染藥物治療方案中，普遍存在無指征用藥、盲目聯(lián)合用藥及療程使用過長(zhǎng)等問題，均可導(dǎo)致ADR發(fā)生率的上升。而頭孢菌素類及喹諾酮類藥物引起ADR最多，可能與該類藥物在臨床較高的使用率有關(guān)。②中藥注射劑因?yàn)槠涮崛∥锍煞謴?fù)雜、生產(chǎn)工藝繁瑣、化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定等因素，均可導(dǎo)致ADR的發(fā)生。某些中藥注射劑的有效成分及不良反應(yīng)不夠明確，在生產(chǎn)和制備的過程中，常需加入助溶劑或穩(wěn)定劑等，這些物質(zhì)在一定程度上會(huì)影響制劑的穩(wěn)定性，從而導(dǎo)致不良反應(yīng)的頻繁發(fā)生。由于患者存在個(gè)體差異，如性別、年齡、機(jī)體的代謝差異等因素，影響不良反應(yīng)發(fā)生情況各有差異［3］。由表1可知，本組50例患者，老年患者(≥60歲)不良反應(yīng)的發(fā)生率為32.00%。因此，老年患者使用中藥注射劑更應(yīng)謹(jǐn)慎。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照中藥注射劑臨床應(yīng)用的相關(guān)規(guī)范和原則，加強(qiáng)規(guī)范操作和管理，實(shí)施個(gè)體化給藥方案，在患者用藥過程中密切監(jiān)護(hù)其病情變化及有無不良反應(yīng)的發(fā)生，積極有效促進(jìn)中藥注射劑的安全使用［4］。③本院上報(bào)的50例ADR報(bào)告，最常見的首選是皮膚損害，第二為消化系統(tǒng)。皮膚損害的主要臨床表現(xiàn)是全身或局部的瘙癢、皮疹、紅斑等，上述癥狀較容易被患者及醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)和觀察，所以此類不良反應(yīng)的上報(bào)例數(shù)最多。其他系統(tǒng)及器官的損傷較為隱蔽，對(duì)人體潛在的危害可能更大，在今后的臨床治療過程中需要醫(yī)務(wù)工作人員進(jìn)一步提高警惕和重視。

綜上所述，通過開展ADR監(jiān)測(cè)的相關(guān)工作，可以有力地促進(jìn)臨床安全合理用藥;加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)分析，一方面可以提高醫(yī)護(hù)人員藥師對(duì)ADR尤其是嚴(yán)重ADR的警惕性和識(shí)別能力，盡量避免和減少ADR的發(fā)生，另一方面可以保障患者的用藥安全及減少醫(yī)患糾紛的發(fā)生。

1楊季菱,覃芳.2014年我院上半年藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析總結(jié)［J］.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師,2015(7)：14～15.

2張靜.某院12S例藥物不良反應(yīng)報(bào)告的回顧分析［J］.安徽衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào),2010,9(6):79～S0.

3孟祥云,高雷,姜怡,等.某院5S1例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.安徽醫(yī)藥,2015(1)：199～203.

4程一平.中藥注射劑的質(zhì)量控制及合理應(yīng)用［J］.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2014,12(1)：10S～109.

/(編審:張善堂施仲賦）

Analysis of reports of drug's adverse reaction in a hospital in 2013 between January and June

Anhui NO.2 Province People's Hospital,Hefei 230041,Anhui
LI Zhen， AN Yi-guo， JIANG Lei， et al

Objective: Understanding the characteristics of the adVerse drug reactions （ADR）， in order to promote rational drug use and proVide the basis for further ADR detection. Methods: we classified statistics and analyzed 50 cases of ADR reports in a hospital in 2013 between January and June. Results: The antibacterial drugs haVe highest proportion in 50 cases of ADR reports， and the number of cases is 10（20.00%）. The antibacterial drugs caused ADR，followed by quinolone classes， accounting for 60.00%; Cephalosporins and penicillin， accounting for 20.00%. 50 cases of ADR inVolVed multiple organs or systems， which the most common is the immune system， accounting for 34.00%; followed by skin and accessories （28.00%）， and circulatory system（26.00%）. Conclusion: We should control abuse of antibacterial drugs and strengthen ADR monitoring work， promote the rational use.

AdVerse drug reactions; Antibacterial drugs; Rational drug use

R969.3

A

1671-S054(2015)05-007S-02

安徽省第二人民醫(yī)院合肥230041

2015-06-26收稿，2015-08-12修回