◆王 婧 胡慧穎 朱 明 鄭忠偉

王 婧 胡慧穎 朱 明* 鄭忠偉

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所 四川 成都 610052

血液安全與每個(gè)人息息相關(guān)，是WHO 公布的全球7 項(xiàng)重點(diǎn)衛(wèi)生工作之一。自愿無償獻(xiàn)血是保證血液安全的前提。從獻(xiàn)血到輸血是一個(gè)復(fù)雜的過程，血液采自健康生命，通過層層關(guān)卡，最終輸入另一個(gè)生命，履行了從“生命”到“生命”的光榮使命。然而，隨著醫(yī)療保障水平的提高和醫(yī)療服務(wù)能力的增強(qiáng)，血液安全保障面臨新的挑戰(zhàn)。

1 研究背景

供應(yīng)鏈管理思想源于哈佛商學(xué)院M Porter 教授的價(jià)值鏈模型［1］。供應(yīng)鏈管理的目的在于提高組織內(nèi)外的整體運(yùn)作效率與效益，在滿足用戶要求的前提下，使整個(gè)供應(yīng)鏈系統(tǒng)成本達(dá)到最低。不同行業(yè)、不同組織的供應(yīng)鏈不同，建模方法也各不相同。為了對(duì)血液供應(yīng)鏈進(jìn)行合理描述，便于血站更好地實(shí)施供應(yīng)鏈管理，文章引入供應(yīng)鏈管理中的SCOR(Supply Chain Operation Reference)模型［2－3］，稱為供應(yīng)鏈運(yùn)作參考模型。該模型是供應(yīng)鏈協(xié)會(huì)(Supply Chain Council，SCC)開發(fā)并授權(quán)的關(guān)于供應(yīng)鏈管理的跨行業(yè)、規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)。SCOR 可以較清晰地描述供應(yīng)鏈上包含的各個(gè)業(yè)務(wù)運(yùn)作流程，重點(diǎn)關(guān)注供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)活動(dòng)而非執(zhí)行活動(dòng)的人。在模型實(shí)施過程中，強(qiáng)調(diào)部門的規(guī)范運(yùn)作與流程的緊密連接，一方面便于了解供應(yīng)鏈現(xiàn)狀，一方面便于部門與組織之間進(jìn)行溝通與協(xié)作。

在我國，2003年陳濤安和張輝［4］繪制了血庫流程圖，開始了血站內(nèi)部供應(yīng)鏈管理的研究?，F(xiàn)階段，我國血站內(nèi)部業(yè)務(wù)管理相關(guān)方面的研究已經(jīng)趨向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，開始擴(kuò)展到血站外部相關(guān)業(yè)務(wù)管理方面。嚴(yán)力行等［5］介紹了我國血站內(nèi)部業(yè)務(wù)管理。周曉輝［6］提出了基于血站內(nèi)部業(yè)務(wù)流程管理的血液信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案。范書山和趙素婷［7］提出完善并健全血液管理組織與制度，有效預(yù)防血源性疾病，確保用血安全。鐘洪哲［8］在現(xiàn)狀分析基礎(chǔ)上提出如何實(shí)現(xiàn)采供血業(yè)務(wù)和血站管理的全面融合，最大限度保障臨床輸血安全。王莉［9］從血液庫存管理角度分析存在問題，如業(yè)務(wù)流程可視化程度低，血站和醫(yī)院信息對(duì)接渠道不通暢等。朱永明和勵(lì)修楣［10］提出血液管理發(fā)展的重要方向，特別是系統(tǒng)建設(shè)規(guī)范與完善、信息數(shù)據(jù)共享與交流等。陳旭東［11］提出通過建立無償獻(xiàn)血長(zhǎng)效機(jī)制，保障我國血液事業(yè)可持續(xù)發(fā)展。王海弘等［12］提出提高血液供應(yīng)能力的有效途徑，如建立動(dòng)態(tài)庫存管理與預(yù)警機(jī)制等。

本研究以供應(yīng)鏈管理理論中的SCOR 模型為參考，從血液安全保障角度出發(fā)，嘗試設(shè)計(jì)一體化血液管理流程。希望通過該流程，既掌握血站內(nèi)部的血液供應(yīng)能力，又為血液安全保障、輸血安全監(jiān)測(cè)等提供支持。

2 流程設(shè)計(jì)

2.1 血液管理模型

首先，將組織看作供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)中的一個(gè)節(jié)點(diǎn)，考慮上游供應(yīng)商和下游客戶與組織產(chǎn)生的相互合作。其次，在組織內(nèi)部有5 個(gè)基本過程，即計(jì)劃、采購、生產(chǎn)、配送和退貨?；赟COR 模型的血液供應(yīng)鏈管理結(jié)構(gòu)如圖1 所示。以血站為組織節(jié)點(diǎn)，上游供應(yīng)商是無償獻(xiàn)血者，下游客戶是醫(yī)院輸血科，通過獻(xiàn)血者、血站、醫(yī)院輸血科組成完整的供應(yīng)鏈體系。在血站內(nèi)部，有5 個(gè)基本業(yè)務(wù)過程，即計(jì)劃、采集、制備、配送和報(bào)廢。

2.2 流程

在圖1 的基礎(chǔ)上，結(jié)合血液從采到用的步驟，設(shè)計(jì)一體化血液管理流程，如圖2 所示。該流程以血站為血液供應(yīng)鏈的中間節(jié)點(diǎn)，上游為獻(xiàn)血者，下游為醫(yī)院輸血科和受血者。血液通過唯一代碼在供應(yīng)鏈中安全運(yùn)行。

首先，由獻(xiàn)血者填寫健康史問卷，信息核對(duì)合格后進(jìn)行獻(xiàn)血前體檢，體檢通過進(jìn)行血液快速檢測(cè)，檢測(cè)合格成為合格獻(xiàn)血者。在這一環(huán)節(jié)，需要經(jīng)過獻(xiàn)血招募、信息核對(duì)、體檢、初篩4 個(gè)環(huán)節(jié)。

其次，工作人員從合格獻(xiàn)血者采集血液。采集時(shí)，小部分血液作為血樣供進(jìn)一步檢測(cè)，其它血液在血袋中保存。此時(shí)，血液有了唯一代碼，與獻(xiàn)血者一一對(duì)應(yīng)。

第三，采集到的血液分別進(jìn)行兩個(gè)流程:血樣檢測(cè)和血液制備。血樣檢測(cè)在專業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，通過唯一代碼反饋檢測(cè)結(jié)果。與此同時(shí)，進(jìn)行成分制備，通過流水線式的系列標(biāo)準(zhǔn)工序，如全血濾除白細(xì)胞、血漿分離、制備去白懸浮紅細(xì)胞、病毒滅活等，得到制備后的血液成分入待檢庫。依據(jù)檢測(cè)結(jié)果和血液校驗(yàn)規(guī)則，如血袋沒有過期，血袋沒有被預(yù)報(bào)廢，沒有被申請(qǐng)報(bào)廢，血袋在待檢庫且狀態(tài)適合出庫，獻(xiàn)血者不在獻(xiàn)血阻止列表內(nèi)，沒有針對(duì)該血袋血液品種的獻(xiàn)血異常記錄，血袋沒有被鎖定等，將血液成品化。成品化血液分為合格與不合格，只有審核合格的成品化血液方能進(jìn)入醫(yī)院用血申請(qǐng)流程。

第四，受血者需要用血時(shí)，經(jīng)所在醫(yī)院輸血科向當(dāng)?shù)匮咎岢錾暾?qǐng)。血站進(jìn)行血液出庫審核后配送到醫(yī)院。醫(yī)院接收血液檢驗(yàn)入庫，進(jìn)入輸血科統(tǒng)一管理。輸血前，進(jìn)行交叉配血等檢驗(yàn)，合格后進(jìn)行臨床輸血，并對(duì)過程進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)，對(duì)輸血后的患者狀況進(jìn)行連續(xù)觀察。

圖1 基于SCOR 模型的血液供應(yīng)鏈管理結(jié)構(gòu)圖

圖2 基于SCOR 模型的血液供應(yīng)鏈運(yùn)作一體化流程示意圖

圖2 中，當(dāng)每一個(gè)流程順利通過后，通過實(shí)線箭頭指向下一個(gè)流程。該流程不通過，通過虛線箭頭指向下一個(gè)步驟。例如，在獻(xiàn)血者環(huán)節(jié)，如果獻(xiàn)血者在信息核對(duì)、體檢、初篩任意一個(gè)環(huán)節(jié)沒有通過，則不能成為合格獻(xiàn)血者，而是進(jìn)入不合格獻(xiàn)血者屏蔽系統(tǒng)。同樣，當(dāng)血液成品化不合格時(shí)，采集到的血液報(bào)廢，并將該獻(xiàn)血者信息加入不合格獻(xiàn)血者屏蔽系統(tǒng)。

3 流程特點(diǎn)

3.1 不合格獻(xiàn)血者屏蔽

從低危人群中的無償獻(xiàn)血者采集合格血液，在流程中體現(xiàn)為不合格獻(xiàn)血者屏蔽。這是流程的一個(gè)重要特點(diǎn)。隨著網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的快速發(fā)展，既要充分發(fā)揮廣域的信息網(wǎng)絡(luò)的作用，將跨區(qū)域的采供血信息網(wǎng)絡(luò)和其它信息系統(tǒng)進(jìn)行互聯(lián)互通，又要確保采集血液的安全，從源頭上嚴(yán)格監(jiān)督與審核。既鼓勵(lì)更多公民參與無償獻(xiàn)血，又對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行嚴(yán)格篩選。流程考慮的不合格獻(xiàn)血者分為兩種:暫時(shí)屏蔽的不合格獻(xiàn)血者和永久屏蔽的不合格獻(xiàn)血者。永久屏蔽的不合格獻(xiàn)血者主要針對(duì)部分高危人群，這些數(shù)據(jù)可以與疾病預(yù)防控制中心聯(lián)網(wǎng)獲得，也可以通過后續(xù)的血液樣本檢測(cè)結(jié)果反饋記錄。暫時(shí)屏蔽的不合格獻(xiàn)血者主要針對(duì)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血間隔時(shí)間不足，健康狀況暫時(shí)不合適，血樣假陽性等。不論是暫時(shí)屏蔽還是永久屏蔽，血站對(duì)所有獻(xiàn)血者信息均完全保密，對(duì)獻(xiàn)血者不適合獻(xiàn)血單獨(dú)解釋，保障獻(xiàn)血者權(quán)益。

3.2 經(jīng)血傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

嚴(yán)格進(jìn)行血液篩查，是保障血液安全最基礎(chǔ)、最重要的一環(huán)。每一個(gè)自愿無償獻(xiàn)血者的血液都必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室的血樣檢測(cè)，審核合格后方能進(jìn)入血庫保存。目前，我國對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行7 項(xiàng)檢測(cè)，傳染病檢測(cè)項(xiàng)目5 項(xiàng)，并要求復(fù)檢。然而，任何檢測(cè)都不可能絕對(duì)可靠，存在漏檢、錯(cuò)檢的危險(xiǎn)。產(chǎn)生漏檢、錯(cuò)檢的原因一般包括檢測(cè)試劑靈敏度、標(biāo)本因素、血液窗口期、操作失誤等。一方面，血站應(yīng)從低危人群中采集血液，另一方面，通過多種手段檢測(cè)血液，盡可能將經(jīng)血傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

3.3 血液庫存與安全預(yù)警

血液庫存管理與安全預(yù)警體現(xiàn)了流程的管理能力。由于血液具有保存期有限、供給與需求不確定、公益服務(wù)型產(chǎn)品等特點(diǎn)，庫存管理能力直接影響血液的有效利用。實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)管理監(jiān)控庫存，能保證血液高效、合理使用。

3.4 血液供應(yīng)與應(yīng)急保障

血液的供應(yīng)與應(yīng)急保障是流程的創(chuàng)新。通過有效的庫存管理，血站工作人員可以根據(jù)需求預(yù)測(cè)調(diào)整采集計(jì)劃，全面掌握血站血液供應(yīng)能力，并及時(shí)向上級(jí)管理部門匯報(bào)。尤其在發(fā)生重大突發(fā)事件時(shí)，能對(duì)血站可供調(diào)配血液進(jìn)行實(shí)時(shí)反饋，既保障本區(qū)域的血液供應(yīng)，又為血液應(yīng)急調(diào)度提供支持。相反，倘若重大突發(fā)事件發(fā)生在血站管理區(qū)域內(nèi)，可在第一時(shí)間對(duì)所需血液進(jìn)行大致估算，以此作為是否需要外部血液支援的參考基準(zhǔn)。

3.5 臨床輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

臨床輸血在搶救病人生命、治療患者疾病中有著重要作用，但也可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，如發(fā)熱反應(yīng)、過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)、輸血相關(guān)移植物抗宿主病等。本流程臨床輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)特點(diǎn)主要側(cè)重于信息反饋，將產(chǎn)生輸血不良反應(yīng)的案例及時(shí)反饋給管理部門，對(duì)于同一編號(hào)的血液進(jìn)行警示性備注，進(jìn)一步為相關(guān)科研部門研究提供參考。

4 小結(jié)

本文從保障血液安全角度出發(fā)，以SCOR 模型為基礎(chǔ)，設(shè)計(jì)一體化血液管理流程，并對(duì)流程環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)闡述，指出了流程特點(diǎn)。當(dāng)然，該流程也存在暫未考慮到的方面，需要在以后的運(yùn)行中不斷完善。但該流程有利于實(shí)施血液供應(yīng)鏈管理，保障血液安全，同時(shí)為血液信息化管理提供參考。

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