白艷華 時(shí) 牛

內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院消化內(nèi)科，內(nèi)蒙古呼和浩特 010017

泮托拉唑聯(lián)合胃鉍鎂治療消化性潰瘍的臨床效果

白艷華 時(shí) 牛

內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院消化內(nèi)科，內(nèi)蒙古呼和浩特 010017

目的觀察泮托拉唑聯(lián)合胃鉍鎂顆粒治療消化性潰瘍的臨床效果。 方法收集2014年7月～2015年4月內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院收治的90例消化性潰瘍患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，各45例。治療組給予泮托拉唑、胃鉍鎂顆?？诜?；對(duì)照組給予泮托拉唑、磷酸鋁凝膠口服。其中胃潰瘍、復(fù)合潰瘍患者療程8周，十二指腸潰瘍患者療程4周。觀察兩組胃鏡下潰瘍愈合情況、治療2周后消化道癥狀緩解情況、藥物不良反應(yīng)情況。 結(jié)果治療組、對(duì)照組潰瘍愈合總有效率分別為97.8%（44/45）、91.1%（41/45），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療組、對(duì)照組潰瘍愈合率分別為88.9%（40/45）、71.1%（32/45），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組、對(duì)照組治療2周后消化道癥狀改善總有效率分別為80.0%（36/45）、75.6%（34/45），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療組、對(duì)照組治療2周后消化道癥狀顯效率分別為40.0%（18/45）、0.0%（0/45），差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療組、對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.2%（1/45）、17.8%（8/45），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 結(jié)論 泮托拉唑聯(lián)合胃鉍鎂顆粒治療消化性潰瘍的潰湯愈合、早期癥狀改善效果顯著優(yōu)于泮托拉唑聯(lián)合磷酸鋁凝膠，且不良反應(yīng)少，是臨床首選聯(lián)合藥物，值得推廣應(yīng)用。

消化性潰瘍；泮托拉唑；胃鉍鎂顆粒；潰瘍愈合

消化性潰瘍包括胃潰瘍和十二指腸潰瘍、復(fù)合潰瘍等，是全球性多發(fā)性疾病，秋冬季節(jié)、冬春交替之際高發(fā)，隨著生活節(jié)奏的加快和工作學(xué)習(xí)壓力的不斷增大[1-2]，消化性潰瘍的患病人群呈明顯擴(kuò)大趨勢(shì)。文獻(xiàn)報(bào)道，內(nèi)鏡檢查中消化性潰瘍的檢出率高達(dá)17.2%[3]。約有10%的人在其一生中患過(guò)消化性潰瘍[4]。幽門(mén)螺桿菌（Hp）感染是消化性潰瘍的主要病因，非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAID）為消化性潰瘍的主要病因之一。消化性潰瘍患者均因給予抗?jié)冎委?，伴有Hp感染的潰瘍患者均應(yīng)常規(guī)給予根除Hp治療，根除Hp治療所需的10 d或14 d療程可重疊在4～8周的抗?jié)儯ㄒ炙幔┋煶虄?nèi)，也可在抑酸療程結(jié)束后進(jìn)行[5]。本研究選用泮托拉唑聯(lián)合胃鉍鎂治療消化性潰瘍，在根除Hp治療前應(yīng)用抗?jié)兎桨?，在抑酸基礎(chǔ)上，加用具有多重作用（黏膜保護(hù)、殺滅Hp、抗酸、改善胃腸動(dòng)力等）的胃鉍鎂顆粒，觀察其療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院2014年7月～2015年4月收治的90例消化性潰瘍患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組，各45例。治療組男27例，女18例；年齡19～73歲，平均（49.1±12.5）歲；病程2個(gè)月～8年，平均（3.8±1.5）年；胃潰瘍18例，十二指腸球部潰瘍23例，復(fù)合潰瘍4例。對(duì)照組男29例，女16例；年齡19～73歲，平均（47.9±13.0）歲；病程3個(gè)月～7年，平均（3.9±2.1）年；胃潰瘍17例，十二指腸球部潰瘍25例，復(fù)合潰瘍3例。兩組患者性別、年齡、病程和病種比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①出現(xiàn)上腹部疼痛、腹脹、惡心嘔吐、反酸噯氣等至少1項(xiàng)癥狀。②通過(guò)內(nèi)鏡及病理檢查確診為良性潰瘍。③潰瘍直徑3～25 mm，處于活動(dòng)期（A1或A2）。④年齡≥18歲。⑤肝、腎、心、肺等功能正常。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并出血、穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥。②有胃部手術(shù)史。③在實(shí)施治療前1個(gè)月內(nèi)使用過(guò)任何抗菌藥物。④妊娠期婦女。

1.4 治療方法

治療組給予泮托拉唑鈉腸溶膠囊（遼寧康博士制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080292）20 mg，口服2次/d；胃鉍鎂顆粒[弘美制藥（中國(guó)）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20045610]1袋，口服3次/d。對(duì)照組給予泮托拉唑20 mg，口服2次/d；磷酸鋁凝膠（韓國(guó)保寧制藥株式會(huì)社，國(guó)藥準(zhǔn)字H20130422）1袋（20 g），口服3次/d。胃潰瘍及復(fù)合潰瘍患者療程為8周，十二指腸潰瘍療程為4周，所有患者在進(jìn)行治療前1周停止服用一切治療消化性潰瘍的藥物，并于開(kāi)始治療后謹(jǐn)遵醫(yī)囑，禁食辛辣刺激性食物，戒煙禁酒，切忌暴飲暴食，養(yǎng)成良好的飲食習(xí)慣。

1.5 觀察指標(biāo)及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 內(nèi)鏡效果 愈合：潰瘍及炎癥均消失；有效：潰瘍消失或潰瘍面積縮小≥50%，其周?chē)M織炎性反應(yīng)減輕或消退；無(wú)效：潰瘍面積無(wú)變化或縮?。?0%。治療前及治療后3 d由同一位醫(yī)生進(jìn)行內(nèi)鏡檢查及病理檢查，觀察潰瘍愈合情況[6]?？傆行?愈合+有效。

1.5.2 消化道癥狀改善效果 兩組患者服藥后需連續(xù)對(duì)其病情進(jìn)行觀察，每周門(mén)診隨訪一次，詳記臨床表現(xiàn)，觀察患者治療2周后腹痛、腹脹、反酸噯氣、惡心嘔吐癥狀改善情況。顯效：消化道癥狀明顯改善，癥狀積分減少≥70%；有效：癥狀有所好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少為30%～＜70%；無(wú)效：癥狀無(wú)明顯改善，甚至加重，癥狀積分減少＜30%。癥狀分為無(wú)、輕、中、重4個(gè)等級(jí)（見(jiàn)表1），評(píng)分依次為0、1、2、3分，采用尼莫地平法計(jì)算：（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%?？傆行?顯效+有效。

表1 患者消化道癥狀等級(jí)描述

1.5.3 不良反應(yīng) 觀察有無(wú)不良反應(yīng)，治療前后還需對(duì)肝腎功能進(jìn)行檢測(cè)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組潰瘍愈合效果比較

兩組潰瘍愈合總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組潰瘍愈合率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組潰瘍愈合效果比較[n（%）]

2.2 兩組消化道癥狀改善效果比較

兩組消化道癥狀改善效果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組消化道癥狀顯效率顯著高于對(duì)照組，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見(jiàn)表3。

表3 兩組消化道癥狀改善效果比較[n（%）]

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

對(duì)照組45例中出現(xiàn)不良反應(yīng)8例，發(fā)生率是17.8%，其中便秘7例、惡心2例（其中含有1例同時(shí)便秘及惡心）；治療組45例中出現(xiàn)不良反應(yīng)1例，發(fā)生率為2.2%，不良反應(yīng)為眼部不適感，經(jīng)眼科醫(yī)生診斷無(wú)明顯異常，無(wú)便秘發(fā)生。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組治療前后的肝腎功能均未發(fā)現(xiàn)明顯變化。

3 討論

消化性潰瘍是指在各種致病因子的作用下黏膜發(fā)生的炎性反應(yīng)與壞死性病變，病變可深達(dá)黏膜肌層，其中以胃和十二指腸潰瘍最常見(jiàn)，該病的癥狀具有周期反復(fù)性，一般病程較長(zhǎng)，而且具有較高的復(fù)發(fā)率，嚴(yán)重降低了患者的工作和生活質(zhì)量。以?shī)W美拉唑?yàn)榇淼馁|(zhì)子泵抑制劑問(wèn)世后，消化性潰瘍的治愈率顯著提高。然而消化性潰瘍極易復(fù)發(fā)，有報(bào)道，在Hp陽(yáng)性消化性潰瘍治愈后半年內(nèi)的復(fù)發(fā)率達(dá)20%[7-8]，曾有NSAID藥物相關(guān)性消化性潰瘍出血患者（Hp陰性）給予長(zhǎng)期阿司匹林治療，消化性潰瘍復(fù)發(fā)率高達(dá)65%[9]。因此，對(duì)消化性潰瘍盡早診療并采取科學(xué)的治療手段、選擇正確合理的治療方法尤為關(guān)鍵。

自20世紀(jì)70年代以來(lái)，消化性潰瘍藥物治療經(jīng)歷了H2受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑（PPI）和根除Hp方案三次里程碑式的進(jìn)展，目前抑酸治療（抗?jié)冎委煟┡c根除Hp治療均應(yīng)用在治療方案中。胡伏蓮[10]認(rèn)為保護(hù)胃及十二指腸黏膜屏障是治療消化性潰瘍最基本的手段。消化性潰瘍治療新策略應(yīng)該是降低胃酸；保護(hù)胃及十二指腸黏膜；根除Hp。根除Hp所需的10 d或14 d療程可重疊在4～8周的抗?jié)儻煶虄?nèi)，也可在抗?jié)儻煶探Y(jié)束后進(jìn)行。臨床上常用抗?jié)兎桨赣蒔PI與黏膜保護(hù)劑聯(lián)用進(jìn)行治療，根除Hp方案更推薦用鉍劑+PPI+兩種抗生素的四聯(lián)方案?？紤]到抗生素可能加重潰瘍，因此本研究在Hp根除治療前進(jìn)行抗?jié)冎委煟^察不同黏膜保護(hù)劑（胃鉍鎂顆粒、磷酸鋁凝膠）與PPI（泮托拉唑）聯(lián)合應(yīng)用的抗?jié)冎委熜Ч?/p>

泮托拉唑是一種不可逆質(zhì)子泵抑制劑，且是繼奧美拉唑、蘭索拉唑之后的第三代質(zhì)子泵抑制劑，它可選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性地抑制壁細(xì)胞膜中的質(zhì)子泵H+-K+-ATP酶，從而阻斷酸分泌終末步驟，產(chǎn)生強(qiáng)力抑制胃酸分泌作用。與前兩代質(zhì)子泵抑制劑相比，泮托拉唑有更高的穩(wěn)定性、活性、耐受性和選擇性，并且對(duì)于肝細(xì)胞色素P450活性沒(méi)有抑制作用，從而能夠在有效減少胃酸分泌的同時(shí)不會(huì)加重肝功能的負(fù)擔(dān)，是治療消化性潰瘍安全可靠的藥物[11-12]。

磷酸鋁凝膠是目前臨床中常用的胃黏膜保護(hù)劑，主要作用機(jī)制是在胃腸道黏膜表面形成保護(hù)膜，減少黏膜損傷；并中和胃酸，減輕胃酸過(guò)多引起的癥狀，服用后易出現(xiàn)便秘[13-14]。

胃鉍鎂顆粒是一種新型的黏膜保護(hù)劑，為3種化學(xué)藥加5種植物藥的復(fù)方制劑，具有抗Hp、保護(hù)黏膜、抗酸及動(dòng)力改善等多重作用。鋁酸鉍可保護(hù)黏膜、殺滅Hp，碳酸氫鈉、重質(zhì)碳酸鎂均有明顯抗酸作用，與甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮、茴香、蘆薈、石菖蒲配成復(fù)方，可增加殺滅Hp、黏膜保護(hù)作用，并能改善胃腸動(dòng)力、緩解痙攣、消除胃腸脹氣和大便秘結(jié)，增強(qiáng)胃及十二指腸黏膜屏障，促進(jìn)黏膜愈合。

鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護(hù)膜，加強(qiáng)胃黏膜屏障；通過(guò)增加黏膜細(xì)胞前列腺素合成，進(jìn)而提高黏液質(zhì)量、刺激碳酸氫鹽分泌、改善胃黏膜血流、促進(jìn)上皮再生；可進(jìn)入并聚集于Hp菌體，使之發(fā)生不規(guī)則收縮，菌膜破裂，最終殺滅導(dǎo)致胃黏膜炎癥、潰瘍生成與復(fù)發(fā)的Hp；還可能與胃蛋白酶發(fā)生螯合而使其失活[15]。甘草浸膏粉主要具有補(bǔ)脾益氣、解毒止痛等功效，可緩解痙攣、抗?jié)儭⒈Ｗo(hù)潰瘍面[16]，并具有抗炎、抗病毒、調(diào)節(jié)心腦血管系統(tǒng)、抗腫瘤、抗氧化、抗衰老、清熱解毒、鎮(zhèn)靜、止痛、調(diào)節(jié)免疫等作用[17]。茴香歸肝腎脾胃經(jīng)，主要具有祛寒止疼、理氣和胃的功效，經(jīng)多項(xiàng)研究證實(shí)可通過(guò)促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)起到調(diào)節(jié)胃腸功能作用[18]；還可抗癌，該作用與其所含無(wú)機(jī)成分相關(guān)[19]。弗郎鼠李皮具有緩瀉、促進(jìn)腸胃蠕動(dòng)作用[20]，并能促進(jìn)組織修復(fù)。石菖蒲可促進(jìn)消化，具有健胃之功，不僅緩解胃腸平滑肌痙攣，還能促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)（以總揮發(fā)油的作用最強(qiáng)）[21]。蘆薈具有抗菌、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、愈合傷口、保護(hù)心肌、護(hù)肝養(yǎng)胃功效[22]，可保護(hù)并促進(jìn)潰瘍面修復(fù)、潤(rùn)腸通便。胃鉍鎂顆粒經(jīng)藥理、臨床研究證實(shí)具有顯著的黏膜保護(hù)作用[23-25]，同時(shí)胃鉍鎂與標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法聯(lián)用可顯著提高對(duì)Hp的根除效果[26-27]。故該藥物不僅具有非常理想的抗酸、增強(qiáng)胃十二指腸黏膜屏障的作用，還能殺滅Hp，并對(duì)胃腸動(dòng)力具有積極的促進(jìn)作用，從而可以充分避免在常見(jiàn)上消化道藥物應(yīng)用后出現(xiàn)的便秘等不良反應(yīng)。

本研究在應(yīng)用抑酸藥物泮托拉唑同時(shí)聯(lián)合胃鉍鎂顆粒進(jìn)行抗?jié)冎委?，療程?～8周，觀察其與對(duì)照組（泮托拉唑聯(lián)合磷酸鋁凝膠）的療效對(duì)比，結(jié)果表明，應(yīng)用胃鉍鎂顆粒聯(lián)合泮托拉唑治療消化性潰瘍的臨床效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，體現(xiàn)在臨床癥狀緩解快，潰瘍愈合率高，且不良反應(yīng)發(fā)生少，能夠充分保證患者用藥有效、安全。另外，Hp的存在與消化性潰瘍的發(fā)生有直接相關(guān)性，在本療程結(jié)束后可以給Hp陽(yáng)性患者應(yīng)用胃鉍鎂顆粒聯(lián)合PPI及2種抗生素進(jìn)行抗Hp治療，可以提高潰瘍的愈合質(zhì)量及預(yù)防復(fù)發(fā)。

本研究提示，在治療消化性潰瘍時(shí)，泮托拉唑與胃鉍鎂顆粒聯(lián)合應(yīng)用，與泮托拉唑聯(lián)合磷酸鋁凝膠對(duì)比，能更好地緩解臨床癥狀，加快潰瘍的愈合及提高潰瘍愈合質(zhì)量，并降低磷酸鋁凝膠便秘不良反應(yīng)發(fā)生率，是臨床治療消化性潰瘍的首選聯(lián)用藥物，值得臨床推廣應(yīng)用。

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Clinical effect of Pantoprazole combined with Compound Bismuth and Magnesium Granules in the treatment of peptic ulcer

BAI Yanhua SHI Niu
Department of Gastroenterology,People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region,Inner Mongolia Autonomous Region,Huhhot 010017,China

Objective To observe clinical effect of Pantoprazole combined with Compound Bismuth and Magnesium Granules in the treatment of peptic ulcer.Methods 90 patients with peptic ulcer in People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region from July 2014 to April 2015 were selected and divided into treatment group and control group according to the random number table method,each group of 45 cases.Treatment group was given Pantoprazole,Compound Bismuth and Magnesium Granules.Control group was given Pantoprazole,Aluminium Phosphate Gel.The patients with gastric ulcer or compound ulcer were treated with oral administration for 8 weeks,and patients with duodenal ulcer were treated with oral administration for 4 weeks.The ulcer healing under endoscope,remission of gastrointestinal symptoms after taking medicine for 2 weeks,ADR between two groups were observed.Results Total effective rate of ulcer healing was 97.8%(44/45),91.1%(41/45)in treatment group and control group respectively,with no statistical difference(P＞0.05).The ulcer healing rate was 88.9%(40/45),71.1%(32/45)in treatment group and control group respectively,with statistical difference(P＜0.05).Remission total effective rate of gastrointestinal symptoms after taking medicine for 2 weeks was 80.0%(36/45),75.6%(34/45)in treatment group and control group respectively,with no statistical difference (P＞0.05).Significant efficiency rate of gastrointestinal symptoms after taking medicine for 2 weeks was 40.0%(18/45),0.0%(0/45)in treatment group and control group respectively,with statistical significantly difference(P＜0.01).Incidence rate of ADR was 2.2%(1/45),17.8%(8/45)in treatment group and control group respectively,with statistical difference(P＜0.05).Conclusion Ulcer healing and early symptom improvement effect of Pantoprazole combined with Compound Bismuth and Magnesium Granules in the treatment of peptic ulcer are significantly better than that of Pantoprazole combined with Phosphate Aluminum Gel,and less adverse reaction,it is the first choice of clinical medicine,it is worthy of promotion and application.

Peptic ulcer;Pantoprazole;Compound Bismuth and Magnesium Granules;Ulcer healing

R573.1

A

1673-7210(2015)11(b)-0130-04

2015-07-27本文編輯：李亞聰）

白艷華（1974.2-），女，博士，副主任醫(yī)師；研究方向：胃腸疾病及消化動(dòng)力疾病。