趙 霞李 鐵蔣 琴姜 楓

（1.桂林市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 桂林 541002；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院，廣西 南寧 530011）

扶正排毒方聯(lián)合HAART治療氣虛型HIV/AIDS患者臨床觀察

趙 霞1李 鐵1蔣 琴1姜 楓2

（1.桂林市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 桂林 541002；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院，廣西 南寧 530011）

目的：觀察扶正排毒方聯(lián)合高效逆轉(zhuǎn)錄抗病毒治療對HIV/AIDS患者臨床癥狀、體征的影響。方法：選擇HIV/AIDS患者HAART治療1年以上氣虛型患者40例，隨機為治療組、對照組各20例。治療組采用扶正排毒方(黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、澤瀉、牡丹皮、紫河車、鹿角膠、白花蛇舌草、金銀花、甘草)治療，同時合用高效逆轉(zhuǎn)錄抗病毒治療；對照組單獨應(yīng)用高效逆轉(zhuǎn)錄抗病毒治療，分別在治療1年前后，比較治療前后兩組患者臨床癥狀、體征積分、CD4＋T淋巴細胞絕對計數(shù)和血常規(guī)等指標變化。結(jié)果：治療1年前后，治療組乏力、氣短、自汗、納呆、腹瀉等癥狀積分較治療前有明顯差異(P＜0.05），治療組CD4＋T淋巴細胞絕對計數(shù)明顯上升(P＜0.05)，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：扶正排毒方能夠改善氣虛型HIV/AIDS患者臨床癥狀和體征，提高其CD4＋T淋巴細胞絕對計數(shù)。

扶正排毒方；艾滋??；高效逆轉(zhuǎn)錄抗病毒治療；臨床癥狀體征；CD4＋T淋巴細胞

艾滋病是獲得性免疫缺陷綜合征（acquired immunodeficiency syndrome,AIDS）的簡稱，是感染人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）后而導(dǎo)致的一種傳染病。人體感染HIV后，病毒不斷攻擊CD4＋T淋巴細胞，人體免疫功能逐漸降低，容易出現(xiàn)乏力、氣短、自汗、腹脹、腹瀉等功能下降的表現(xiàn)，影響生活質(zhì)量并導(dǎo)致各種機會性感染和并發(fā)腫瘤性疾病。大量的研究和觀察顯示中醫(yī)在改善臨床癥狀和體征方面有著明顯的優(yōu)勢。課題組觀察扶正排毒方對 HIV/AIDS患者臨床癥狀和體征的影響，進一步探討中藥提高患者免疫功能的可能作用機制。

1 資料與方法

西醫(yī)診斷標準，采用《艾滋病診療指南（2011版）》[1]，有流行病學(xué)史，結(jié)合抗HIV陽性即可診斷，或僅實驗室檢查抗HIV陽性即可診斷。

中醫(yī)辨證標準：參考《中醫(yī)臨床診療術(shù)語——證候部分》[2]、《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案（試行）》[3]相關(guān)內(nèi)容制定。以氣虛證為主，兼見濕熱證、血瘀證等?；颊叨啾憩F(xiàn)為面色恍白、倦怠乏力、少氣懶言、自汗畏風(fēng)、聲低氣怯，兼見腹脹、便溏或面黑、肌膚甲錯，舌質(zhì)淡或淡紅、淡紫，苔薄或黃膩，脈象虛或濡數(shù)或澀。

納入標準：①符合艾滋病診斷標準；②年齡18～65歲；③HAART治療 1年以上；④病毒載量（HIVRNA）＜50 copies/ml。⑤自愿作為受試對象，簽署知情同意書。

排除標準：①入組前嚴重機會性感染未得到控制者；②嚴重心、腦血管疾病，肝、腎功能不全，造血系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病、活動性腫瘤、結(jié)核及神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病；③妊娠或哺乳期婦女以及未采用安全避孕措施的育齡婦女；④精神病患者以及智力障礙者。

治療方法：對照組給予 HAART治療，藥物選擇為：AZT/d4T+3TC+EFV/NVP(AZT:齊多夫定；d4T：司他夫定；3TC：拉米夫定；EFV：依非韋侖；NVP：奈韋拉平)。試驗組在HAART治療的基礎(chǔ)上加用扶正排毒方(江蘇江陰天江藥業(yè)有限公司顆粒劑），黃芪 10g、黨參 10g、白術(shù) 10g、茯苓10g、澤瀉10g、牡丹皮6g、紫河車3g、鹿角膠3g、白花蛇舌草15g、金銀花10g、甘草3 g，每天一付，分兩次飯后溫服。兩組各以6個月為1個療程，共治療2個療程。

觀察指標：臨床癥狀體征、CD4+T細胞計數(shù)、血常規(guī)、ALT、AST、BUN、Cr等安全性指標，治療開始前、治療后各檢查、記錄1次。

療效判定標準：中醫(yī)證候療效判定標準采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]中的證候判定標準。主要依據(jù)中醫(yī)證候積分值的減少的百分比進行，具體方法采用尼莫地平法，將中醫(yī)證候療效分為四級，具體分級如下：

①基本痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%；②顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，95%>療效指數(shù)≥70%；③有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，70%>療效指數(shù)≥30%；④無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)<30%。

注：尼莫地平法計算公式為：[（治療前證候積分－治療后證候積分）÷治療前證候積分]×100%。

統(tǒng)計學(xué)處理：采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件，計量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標準差（±s）表示，計量資料采用 t檢驗等，等級資料采用非參數(shù)檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1一般資料結(jié)果

45例病例來源于2012年10月至2014年6月桂林市中醫(yī)醫(yī)院關(guān)愛門診，隨機分入治療組及對照組。治療組23例，對照組22例。最終完成治療者40例，其中治療組20例，對照組20例；兩組性別構(gòu)成、年齡比較見表1。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

表1　兩組性別、年齡基線比較

2.2兩組患者臨床癥狀、體征改善情況比較

兩組患者治療后，臨床癥狀、體征積分較治療前均有不同程度下降，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2　兩組臨床療效比較（n）

兩組主要癥狀體征治療前后比較見表3，可以看出，治療前兩組的乏力、氣短、自汗、納呆、腹瀉等癥狀積分較沒有差異(P＞0.05），治療后比較有差異(P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組。

表3　兩組主要癥狀體征治療前后比較±s)

表3　兩組主要癥狀體征治療前后比較±s)

注：bef:兩組治療前積分比較；aft:兩組治療后積分比較。

組別　n　時點　乏力 　納呆 　腹瀉 　氣短 　自汗治療組　20　療后　0.10±0.44　0.20±0.62 　0.10±0.44 　0.20±0.41　0.50±0.20 20　療前　1.50±0.88　1.20±1.36 　0.70±0.97 　1.70±1.17　0.45±0.68對照組　20　療后　0.90±1.02　0.80±1.30 　0.50±0.88 　0.60±0.68　0.20±0.41 P值 　Pbef=0.221 Paft=0.003 20　療前　1.80±0.62　1.10±1.20 　0.80±1.64 　1.70±1.17　0.50±0.82 Pbef=0.806 Paft=0.031 Pbef=0.813 Paft=0.034 Pbef=0.999 Paft=0.024 Pbef=0.834 Paft=0.003

2.3兩組患者治療前后外周血CD4＋T淋巴細胞計數(shù)比較

兩組治療前CD4＋T淋巴細胞計數(shù)沒有差異(P＞0.05)，治療后兩組CD4＋T淋巴細胞計數(shù)比較有差異(P＜0.05)，治療組優(yōu)于對照組。

表4　兩組治療前后CD4+T細胞計數(shù)比較(±s)

表4　兩組治療前后CD4+T細胞計數(shù)比較(±s)

注：bef:兩組治療前積分比較；aft:兩組治療后積分比較。

CD4　n　療前 　療后 　療前 　療后治療組 　對照組20　210.45±104.03　276.8±133.24 　181.4±84.01 　207.95±93.48 P值 　Pbef=0.337 Paft=0.033

2.4安全性指標

兩組治療前后，血常規(guī)、ALT、AST、BUN、Cr等均未出現(xiàn)明顯異常。

3 討論

自80年代人類發(fā)現(xiàn)艾滋病以來，各國醫(yī)學(xué)科學(xué)界開展了大量的臨床治療和研究工作。作為一種新的傳染病，在中醫(yī)歷代文獻中并沒有該病的記載。現(xiàn)代醫(yī)家多將該病列入中醫(yī)學(xué)中的疫病或瘟疫、伏氣溫病、虛勞、虛毒疫[5-7]等范疇。臨床治療中，多辨證分型為氣虛證、氣陰兩虛證、風(fēng)熱蘊絡(luò)證、濕熱內(nèi)蘊等證型[8-9]。

從中醫(yī)學(xué)的角度分析，感染HIV相當于邪毒內(nèi)侵，艾毒不斷耗損人體正氣，使機體免疫力逐漸下降，最終導(dǎo)致各種機會性感染和腫瘤而死亡。總體癥候以虛證為主，夾雜實證，是一種整體免疫力低下的表現(xiàn)。常見乏力、健忘、畏寒肢冷、納呆、自汗、腰膝酸軟、腹瀉、頭暈、脫發(fā)等免疫功能的下降，尤其是乏力、納呆、氣短等氣虛癥狀常見于各個證型。故健脾益氣、補肺益氣藥物常見于艾滋病治療方藥中。

本研究中，扶正排毒方黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、甘草健脾益氣，補肺脾之氣而共為君藥；紫河車、鹿角膠益腎中精氣，腎中精氣足，則化生精微促進肺脾之氣生為臣藥；金銀花、澤瀉、牡丹皮、白花蛇舌草共為佐藥祛除艾毒，使扶正不留邪；甘草也為使藥，起到調(diào)和諸藥的作用。結(jié)果證明，扶正排毒方可以顯著改善患者氣虛癥候，患者乏力、納呆、氣短等明顯改善，且與對照組比較有差異（P＜0.05）。

中醫(yī)學(xué)認為，氣是人體生命活動的原動力，它推動人體的生長和發(fā)育，溫煦和激發(fā)各個臟腑、經(jīng)絡(luò)等組織器官的生理活動。是維持生命活動的最基本物質(zhì)，在人體功能活動中占有重要位置。在本研究中，通過扶正排毒方的治療，治療組患者CD4＋T淋巴細胞計數(shù)上升的同時，乏力、納呆、氣短等氣虛癥狀得以明顯改善，身體各方面機能好轉(zhuǎn)，生活質(zhì)量得以提高，延長了存活期。免疫力得到進一步提高。但是，扶正排毒方具體通過哪些環(huán)節(jié)發(fā)揮其免疫調(diào)節(jié)作用，尚待進一步研究。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會艾滋病學(xué)組.艾滋病診療指南[J].中華臨床感染病雜志,2011,4(6):321-330.

[2] GB/T16751.2-1997.中醫(yī)臨床診療術(shù)語—證候部分[S].北京:國家質(zhì)檢總局,1997:1-78.

[3] 危劍安,孫利民,王建.中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案(試行)[Z].深圳:中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會傳染病專業(yè)委員會,2006:486-488.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.

[5] 李發(fā)枝,徐立然,李柏齡.中醫(yī)學(xué)對艾滋病病因病機的認識[J].中醫(yī)雜志,2006,47(5):395-396.

[6] 黃劍雄,李峰,倪量.艾滋病的中醫(yī)病因病機研究[J].中醫(yī)藥學(xué)報,2009,37(2):1-3.

[7] 劉學(xué)偉,閆永彬,王丹妮.淺議艾滋病中醫(yī)命名[J].遼寧中醫(yī)雜志,2005,32(11):1134-1135.

[8] 黃劍雄,李峰.170例靜脈吸毒HIV感染者/AIDS患者中醫(yī)證候研究[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2009,16(1):29-30.

[9] 董繼鵬,劉水清,王健,等.貴陽地區(qū)119例艾滋病患者臨床表現(xiàn)分析[J].河南中醫(yī),2011,31(5):489-491.

Clinical observation on insufficient Qi HIV/AIDS patients treating with fuzhengpaidu formula and HAART

Objective:To observe the effect of Fuzhengpaidu Formula with highly active antiretroviral treatment (HAART) on the symptoms and signs of human immunodeficiency virus/acquired immune deficiency syndrome (HIV/AIDS) patients with insufficient qi function. Methods:There were 20 cases in the treatment group and 20 cases in the control group after the research. The treatment group was use Fuzhengpaidu Formula with HAART, and the control group was use HAART. After one year treatment, observe the relief of symptoms and signs, the CD4＋T lymphocyte counts, and the effective rate of clinic treatment. Results:Comparing in treatment group, the relieving fatigue, anorexia, shortness of breath were better after one year（P<0.05）；The CD4＋T lymphocyte counts was increased in the treatment group after one year(P<0.05）, no considerable side effect was found.. Conclusion:The Fuzhengpaidu Formula could increase CD4＋T lymphocyte counts, relieve the symptoms and signs, improve the life quality and the immune function.

Fuzhengpaidu Formula; AIDS;highly active antiretroviral treatment; symptoms and signs; CD4＋T lymphocyte counts

R51

A

1008-1151(2015)09-0108-03

2015-08-10

桂林市科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)計劃項目（2012-0407-01）；廣西中醫(yī)藥民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新專項（GZLCI4-09）；廣西衛(wèi)生廳中醫(yī)藥科技專項（GZPT13-18）；廣西醫(yī)療衛(wèi)生適宜技術(shù)研究與開發(fā)項目（S201308-02）。

趙霞（1981－），女，桂林市中醫(yī)醫(yī)院主治醫(yī)生，博士研究生，從事中醫(yī)藥防治皮膚病及艾滋病。