周 嫻

基于靜脈藥物配置安全信息系統(tǒng)的設(shè)計

周 嫻

周 嫻1熊旺平1曾海英2羅 明2

1.江西中醫(yī)藥大學(xué)；2.南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院

周嫻（1979-）女，講師，碩士

首先探討了解靜脈配置中心發(fā)展的優(yōu)勢及工作流程，分析配置流程的不同環(huán)節(jié)，分析不足之處，在保證配置靜脈藥物的合理性、安全性的基礎(chǔ)上，結(jié)合靜脈藥物配置中心建設(shè)的需求，基于面向?qū)ο缶幊碳夹g(shù)和軟件需求分析，提出一種新的藥物配置安全信息系統(tǒng)的開發(fā)規(guī)劃和設(shè)計方案，完善醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)。

國家自然科學(xué)基金（81001680）、江西省教育廳科學(xué)技術(shù)研究項目（GJJ13594）、江西中醫(yī)藥大學(xué)校級科研課題（2012ZR050）

人們一直密切關(guān)注藥物使用安全問題，世界衛(wèi)生組織調(diào)查結(jié)果顯示，全世界近30％的病人不是死于疾病本身，而是由不合理用藥造成的。不合理用藥的問題在我國醫(yī)院也比較突出，用藥者中有1/10至3/10屬于不合理用藥。如果參照美國由于藥物不良反應(yīng)導(dǎo)致0.045％的總?cè)丝谒劳龅谋嚷蕘碛嬎?，每年我國有超過50萬人死于藥物的不良反應(yīng)。更深層次的研究表明，藥物不良反應(yīng)事件超過一半是由于藥療差錯，發(fā)生在醫(yī)生開處方階段，三成的情況發(fā)生在給藥階段，還有4％發(fā)生在調(diào)配階段。醫(yī)院除了積極組織相關(guān)人員加強學(xué)習(xí)和采用合理的管理手段來預(yù)防藥療差錯，設(shè)計和構(gòu)建適應(yīng)醫(yī)院新環(huán)境的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)已成為近年來防止藥療差錯的重要手段。

目前，隨著現(xiàn)代醫(yī)藥科技的發(fā)展，藥品的各個環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacture Practice of Drugs，GMP）廣泛應(yīng)用在現(xiàn)代制藥車間藥品生產(chǎn)的全程，以藥品質(zhì)量為核心，動態(tài)管理控制生產(chǎn)流水線，確保生產(chǎn)出的合格標(biāo)準(zhǔn)的藥品。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（Good Supplying Practice，GSP）也已經(jīng)應(yīng)用在采購、儲存、配送等流程，確保了在藥品流通環(huán)節(jié)中的藥品質(zhì)量。

而對藥物的配置、溶解及對病人的臨床用藥在醫(yī)院基本上都是在非密封和衛(wèi)生條件達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的情況下執(zhí)行的，輸液更是在各種病人混雜的區(qū)域執(zhí)行。一方面所形成的不合理藥物配伍、藥物污染、交叉耐藥和交叉感染等情形會降低藥物的臨床療效，是產(chǎn)生醫(yī)療事故的重要源頭。另一方面醫(yī)護(hù)人員由于工作原因，不可避免的長期接觸或者吸入抗生素、化療藥品等藥物，易造成對身體損害，嚴(yán)重影響操作人員的健康。在藥品生產(chǎn)、流通和應(yīng)用的各環(huán)節(jié)中，如果最后應(yīng)用環(huán)節(jié)處理不妥當(dāng)，將使得在臨床用藥過程中合格標(biāo)準(zhǔn)的藥品不能提供準(zhǔn)確療效，靜脈藥物配置中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS）概念就是為解決上述問題而出現(xiàn)。

1969年，世界上第一所PIVAS建立于美國俄亥俄州州立大學(xué)醫(yī)院。隨后，美國及歐洲各國的醫(yī)院紛紛建立起自己的PIVAS。時至今天已發(fā)展成為醫(yī)院藥師的重要工作內(nèi)容之一。早在1999年，在美國93％的盈利性醫(yī)院建有PIVAS，100％的非盈利性醫(yī)院建立有PIVAS，西方發(fā)達(dá)國家的美國、英國、澳大利亞、新西蘭等教學(xué)醫(yī)院均建有PIVAS。我國第一家靜脈藥物配置中心于1999年在上海靜安區(qū)中心醫(yī)院建成，其現(xiàn)代化的設(shè)施、全新的服務(wù)模式受到國內(nèi)同行的廣泛關(guān)注。靜脈藥物配置中心的出現(xiàn)改變了現(xiàn)代醫(yī)院的藥師工作領(lǐng)域，其特點就是藥師配液取代了傳統(tǒng)的護(hù)士配液，并且提出了藥師對藥品審方的流程，藥師的工作搬到了前臺。

靜脈藥物配置工作流程及不足之處

配制中心的工作流程是：醫(yī)生首先根據(jù)病人的情況開好處方單，通過計算機(jī)錄入經(jīng)過醫(yī)院局域網(wǎng)傳輸?shù)届o脈輸液配制中心，接著藥師根據(jù)專業(yè)知識，核查藥方各種用藥的安全性，最后以無菌配置技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為參照配置藥物，包括后續(xù)的提供給患者準(zhǔn)確的藥物濃度、安全的輸液、合理的持續(xù)給藥時間。靜脈集中配置框架的構(gòu)建一定要立足于現(xiàn)在醫(yī)院整體信息管理系統(tǒng)范圍內(nèi)，利用醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)傳遞醫(yī)囑內(nèi)容，但工作流程基本上改變了醫(yī)院常用的用藥流程。整個工作過程包括9個步驟，PIVAS流程如下圖1所示。

圖1 靜脈藥物配置中心工作流程圖

由流程圖可知PIVAS最大特點可以大大降低輸液被污染的發(fā)生率，避免開放式處置室配制帶來的微粒等熱原致害物的污染，最大限度降低輸液反應(yīng)。但在靜脈輸液配制的缺點也非常明顯，通過上述流程圖可以發(fā)現(xiàn)，從開出醫(yī)囑發(fā)出到臨床用藥，表現(xiàn)在增加了多批次的工作人員、核對工序流轉(zhuǎn)和其它工作環(huán)節(jié)，時間必然增加了，而且環(huán)節(jié)增多也使發(fā)生錯誤概率提高了，與傳統(tǒng)的病區(qū)自行配制輸液給患者用藥相比，效率是下降的。在對現(xiàn)有的醫(yī)院靜脈輸液配制中心采集信息調(diào)查發(fā)現(xiàn)，擺藥和配置后對藥品包裝是最容易出現(xiàn)問題的步驟，各病區(qū)間的輸液容易混淆在一起，如果醫(yī)護(hù)人員手動挑選和預(yù)防是比較低效和容易出錯的，而且必須增加用藥和配置的附加流程，進(jìn)一步增加了給藥錯誤的概率。為降低這種概率，基于靜脈藥物配置計算機(jī)安全信息系統(tǒng)的設(shè)計和研究可降低醫(yī)院的成本、減少醫(yī)護(hù)人員的工作強度及提升整個流程的效率。

靜脈藥物配置安全信息系統(tǒng)的需求分析及模塊設(shè)計

根據(jù)靜脈藥物配置中心的工作流程需求，結(jié)合實際的工作情況，信息系統(tǒng)設(shè)計要做到以下幾點。

⑴流程最優(yōu)化，易操作：系統(tǒng)設(shè)計基于簡單易用的原則，流程最優(yōu)化；藥品不配置，不收費，不產(chǎn)生退藥，避免由退藥退費而帶來的大量工作壓力。

⑵智能批次劃分，無需人工干預(yù)：根據(jù)醫(yī)囑執(zhí)行時間、用藥頻次、劑量、抗生素、TPN以及各科室、各批次液體用量要求、各批次送藥時間間隔，綜合分析，智能劃分，無需人工干預(yù)，效率高、科學(xué)合理。

⑶標(biāo)簽內(nèi)容完整，突出顯示“非整只”用量，按單品種排藥、打簽、配置。

⑷藥品庫存智能監(jiān)控，自動生成藥品請領(lǐng)單：實時監(jiān)控藥品的使用數(shù)量、庫存數(shù)量，自動生成藥品請領(lǐng)單，幫助藥品管理人員及時補充藥品，做到不缺藥，不積壓。

⑸全新的倉內(nèi)掃描解決方案，實現(xiàn)實時計費等多種需求：實現(xiàn)藥品、耗材及配置費用實時收取，不配置不收費；支持任意時刻停醫(yī)囑；實時掌握病人床位變更信息；實現(xiàn)靜脈藥物可視化動態(tài)管理和全流程逆向追蹤。

⑹支持長期、臨時醫(yī)囑的處理：支持長期醫(yī)囑、臨時醫(yī)囑的處理，根據(jù)配置參數(shù)，靈活選擇是否進(jìn)行臨時醫(yī)囑的配置，不配置則打包處理。

⑺支持美康、大通合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)，確保用藥安全：可靈活接入美康、大通的合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)囑的自動審查，防止藥物不良反應(yīng)的發(fā)生、消除藥源性事故隱患，提高臨床合理用藥水平。

鑒于需求分析，新型靜脈藥物配置安全信息系統(tǒng)包含“用藥申請”子系統(tǒng)和“用藥配置”子系統(tǒng)等兩個主體，具體又分為用藥申請、核查醫(yī)囑、藥配復(fù)查及藥品庫存管理四個功能模塊。用藥申請與核查醫(yī)囑分別在不同的電腦終端由對應(yīng)的部門和工作人員操作，其中護(hù)理站操作 “用藥申請”子系統(tǒng)，護(hù)理人員實現(xiàn)定義醫(yī)囑的批次及核查對患者的醫(yī)囑，并向醫(yī)師終端申請用藥配置及獲取配置結(jié)果；靜脈藥物配置中心的藥師操作“用藥配置”子系統(tǒng)，這塊分為藥品庫存管理和藥配復(fù)查的電腦終端，完成打印藥品標(biāo)簽、核查用藥配置的醫(yī)囑和藥品的庫存管理、配制復(fù)核及管理擺藥等功能。新型信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程架構(gòu)參見圖。

圖2 靜脈藥物配置安全信息系統(tǒng)功能實現(xiàn)圖

系統(tǒng)技術(shù)原理及應(yīng)用意義

運行環(huán)境和開發(fā)工具

開發(fā)平臺操作系統(tǒng)以Windows 7為主，軟件開發(fā)工具采用.net，后臺數(shù)據(jù)庫設(shè)計系統(tǒng)采用Sql server 2008版本，采用B/S（Browser/Server）模式即瀏覽器/服務(wù)器結(jié)構(gòu)。這是隨著 Internet技術(shù)的興起，對C/S模式的一種變化、改進(jìn)的結(jié)構(gòu)。在B/S模式下，用戶工作界面是通過瀏覽器來實現(xiàn)，只有很少一部分的事務(wù)在前端（Browser）即瀏覽器實現(xiàn)，大部分的主要事務(wù)都是在服務(wù)器端（Server）實現(xiàn)，形成了三層架構(gòu)。這種模式大大簡化了瀏覽器端的計算機(jī)負(fù)荷，減輕了整個系統(tǒng)維護(hù)、升級的成本與工作量，降低了用戶的使用成本。

硬件配置

系統(tǒng)數(shù)據(jù)可以繼續(xù)存儲在現(xiàn)有醫(yī)院的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)服務(wù)器，硬件投入主要包含打印藥品條形碼的器件和融入醫(yī)院信息管理系統(tǒng)的計算機(jī)終端。打印藥品條形碼不能采用傳統(tǒng)的打印機(jī)，應(yīng)采用條碼標(biāo)簽機(jī)，作為采用熱轉(zhuǎn)印或熱敏方式將條碼或標(biāo)簽內(nèi)容印制在打印介質(zhì)上的機(jī)器，在醫(yī)院要使用打印速度快、定位準(zhǔn)確、標(biāo)簽打印圖像高清和冷卻快的條碼標(biāo)簽機(jī)，終端采用一般配置計算機(jī)即可。

應(yīng)用意義

本靜脈藥物配置中心信息系統(tǒng)的合理設(shè)計，對醫(yī)院醫(yī)藥管理全局具有重要意義。首先，靜脈藥物配置中心信息系統(tǒng)的應(yīng)用大大提高了工作效率。它為醫(yī)護(hù)人員提供了及時準(zhǔn)確的用藥配藥數(shù)據(jù)，減少了工作人員的手工操作。同時，靜脈藥物配置中心信息系統(tǒng)為臨床藥學(xué)服務(wù)提供了良好的工作平臺，提升了臨床藥學(xué)服務(wù)水平。其次，靜脈藥物配置中心信息系統(tǒng)的應(yīng)用大大提高了工作準(zhǔn)確率。靜脈藥物配置中心信息系統(tǒng)在醫(yī)生與藥師之間建立了良好的電子溝通渠道。另外，減少了護(hù)士的非護(hù)理時間，可杜絕護(hù)士站手工直接配藥出錯的情況。再次，靜脈藥物配置中心信息系統(tǒng)的應(yīng)用可有效降低醫(yī)療成本。靜脈藥物配置中心通過集中配置，可對“大規(guī)格小劑量”藥品做到合理分享、優(yōu)化組合，有效降低醫(yī)療成本，減少藥品浪費，減輕病人藥費負(fù)擔(dān)。

總結(jié)與展望

實際設(shè)計中發(fā)現(xiàn)建立PIVAS尤其要重視技術(shù)建設(shè)。PIVAS的硬件建設(shè)相對比較容易，而軟件建設(shè)則是長期的，需要不斷進(jìn)行技術(shù)建設(shè)和對藥學(xué)人員合理用藥知識與責(zé)任性的教育，完善技術(shù)管理體制，如對醫(yī)師處方或醫(yī)囑藥學(xué)審核能力的提高、藥物配伍與相互作用、藥物相容性以及穩(wěn)定性的研究、藥師與醫(yī)護(hù)人員的溝通交流技能、管理制度和技術(shù)操作規(guī)程的完善及嚴(yán)格執(zhí)行等。

我們對靜脈藥物配置安全信息系統(tǒng)的研究，拓展了醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)涵，迫使臨床藥師更新現(xiàn)有知識，掌握新技術(shù)，通過系統(tǒng)輔助藥師配置前的審核與檢查，可有效地減少差錯，提高全院合理用藥的水平。

10.3969/j.issn.1001-8972.2015.02.030