王芝燕 劉輝

（常州市武進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院，江蘇常州 213161）

“降脂抗氧化合劑”治療痰瘀互結(jié)型高脂血癥40例臨床研究

王芝燕 劉輝

（常州市武進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院，江蘇常州 213161）

目的：觀察降脂抗氧化合劑治療痰瘀互結(jié)型高脂血癥的臨床療效。方法：70例痰瘀互結(jié)型高脂血癥患者隨機(jī)分為治療組40例和對(duì)照組30例。治療組給予降脂抗氧化合劑治療，對(duì)照組給予瑞舒伐他汀治療。2組均于治療12周后觀察并比較臨床療效、中醫(yī)證候療效、血脂指標(biāo)改善情況。結(jié)果：臨床療效比較，治療組總有效率92.5%，明顯高于對(duì)照組的80.0%（P＜0.05）；中醫(yī)證候療效比較，治療組總有效率95.0%，明顯高于對(duì)照組的76.7%（P＜0.05）。2組治療后血清總膽固醇、甘油三酯和高、低密度脂蛋白膽固醇均較治療前明顯改善（P＜0.05），治療組改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：降脂抗氧化合劑能顯著改善痰瘀互結(jié)型高脂血癥患者的臨床癥狀，降低血脂水平。

降脂抗氧化合劑 痰瘀互結(jié) 高脂血癥 血脂

高脂血癥是引起動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)因素。降脂抗氧化合劑是本院特色制劑，具有降血脂、抗氧化的功效，主要用于治療高脂血癥、動(dòng)脈粥樣硬化等。近年來，我們采用降脂抗氧化合劑治療痰瘀互結(jié)型高脂血癥患者，取得了較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料70例痰瘀互結(jié)型高脂血癥患者均來源于2013年7月至2014年4月我院心內(nèi)科病房，隨機(jī)分為治療組40例和對(duì)照組30例。治療組40例：男25例，女15例；年齡36～69歲，平均年齡（57.24±11.56）歲；病程1～8年，平均病程（4.24± 3.56）年。對(duì)照組30例：男20例，女10例；年齡35～68歲，平均年齡（58.15±10.79）歲；病程1～9年，平均病程（4.65±4.23）年。2組患者一般情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］85和《中國成人血脂異常防治指南》［2］。衛(wèi)生宣教4周后，在正常飲食情況下，2周內(nèi)如2次測(cè)血脂符合以下情況之一即可確診：血清總膽固醇（TC）≥6.0mmol/L，和（或）甘油三酯（TG）≥1.70mmol/L，和（或）高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）＜1.04mmol/L。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)具有痰瘀互結(jié)證的臨床表現(xiàn)：眩暈、頭重、胸悶、心慌、氣短乏力，或腹脹、納呆、口中黏膩或嘔惡，舌紅有瘀斑，舌苔白膩，脈弦滑。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）肝腎疾病、甲狀腺疾病、I型糖尿病等疾病患者；（2）近3個(gè)月內(nèi)發(fā)生急性心肌梗死、腦血管意外、重大手術(shù)及有出血傾向者；（3）妊娠、哺乳期婦女。

2 治療方法

2.1 治療組采用降脂抗氧化合劑（本院制劑室生產(chǎn)）。方藥組成：制蒼術(shù)10g，巴戟天10g，制何首烏15g，澤瀉15g，葛根15g，生山楂15g，黃精10g，川芎6g，參三七3g。1日3次，每次30mL口服。

2.2 對(duì)照組采用瑞舒伐他汀10mg（南京正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：111202），每晚1次口服。

2組均嚴(yán)格參照《中國成人血脂異常防治指南》的要求指導(dǎo)膳食，并于治療前1月停用其他降血脂藥物，控制飲食至少15d，均以治療12周為1個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)治療組、對(duì)照組分別在治療前及治療12周后觀察下列指標(biāo)：空腹12h后于清晨抽取靜脈血，測(cè)定TC、TG、低密度脂蛋白膽固醇醇（LDL-C）、HDL-C的水平及肝腎功能、血、尿常規(guī)；記錄治療前后中醫(yī)證候積分；記錄患者服藥期間有無不良反應(yīng)。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

3.2.1 臨床療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］86中血脂調(diào)節(jié)藥物的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制：癥狀消失，TC、TG、HDL-C恢復(fù)正常；顯效：臨床癥狀顯著減輕，血脂未完全恢復(fù)正常，但達(dá)到以下任何一項(xiàng)者——TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.11mmol/L；有效：癥狀有所減輕，血脂未完全恢復(fù)正常，但達(dá)到以下任何一項(xiàng)者——TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.05～0.10mmol/L；無效：癥狀未減輕，血脂變化達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。

3.2.2 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］89中中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。

3.4 治療結(jié)果

3.4.12 組臨床療效比較見表1。

表1 治療組與對(duì)照組臨床療效比較例

3.4.22 組中醫(yī)證候療效比較見表2。

表2 治療組與對(duì)照組中醫(yī)證候療效比較例

3.4.32 組治療前后血脂指標(biāo)變化比較見表3。

表3 治療組與對(duì)照組治療前后血脂指標(biāo)變化比較（±s）mmol/L

表3 治療組與對(duì)照組治療前后血脂指標(biāo)變化比較（±s）mmol/L

注：*與本組治療前比較，P＜0.05；△與對(duì)照組治療后比較，P＜0.05。

3.5 安全性指標(biāo)監(jiān)測(cè)與不良反應(yīng)療程結(jié)束后2組患者肝腎功能、血、尿常規(guī)復(fù)查均未見明顯變化，服藥期間均未見明顯與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。

4 討論

高脂血癥相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)“眩暈”、“痰濁”等病證。外因是飲食不節(jié)、膏粱厚味、過逸少勞，內(nèi)因是腎精虧虛、脾陽衰弱。究其病機(jī)演變，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為高脂血癥的病理性質(zhì)總屬本虛標(biāo)實(shí)。本虛主要表現(xiàn)為脾腎陽氣虧損，標(biāo)實(shí)主要為痰濁內(nèi)蘊(yùn)，久則兼夾瘀血，導(dǎo)致痰瘀互結(jié)為患。脾腎陽氣虧損，蒸騰氣化無力，膏脂不得布散，反滲入血。標(biāo)實(shí)早期以痰濁為主，久則兼有瘀血內(nèi)停，致痰瘀膠結(jié)。病變臟腑主要涉及脾腎，后期病久及血，血行瘀滯則病及于心。針對(duì)其“脾失健運(yùn)、清濁不分”的基本病機(jī)，圍繞濕濁、痰凝、瘀血三大病理產(chǎn)物，當(dāng)采取標(biāo)本兼治、補(bǔ)瀉并施的治療原則。

降脂抗氧化合劑方中蒼術(shù)燥濕健脾，巴戟天溫補(bǔ)脾腎，山楂健脾消食、醒脾健胃，三七、川芎行氣活血祛瘀以通脈，澤瀉祛濕化痰利水以除痰濕。精氣定則血行暢，脾運(yùn)健則痰濕散，諸藥合用，共奏化痰健脾降濁、祛瘀活血降脂之功。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，山楂、何首烏、澤瀉具有降脂抑脂作用，山楂能抑制肝臟膽固醇的合成，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，何首烏還具抗氧化作用，澤瀉能降低血清膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）；葛根具有降血脂、改善血液流變性和抗血栓形成的作用；三七有降血脂、防止動(dòng)脈粥樣硬化、降低血黏度和防止血栓形成的作用；川芎可擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)和抗血栓形成［3］。

本臨床觀察結(jié)果顯示，降脂抗氧化合劑能改善痰瘀互結(jié)型高脂血癥患者的各項(xiàng)血脂指標(biāo)和中醫(yī)證候，治療過程中未見不良反應(yīng)，是一種治療痰瘀互結(jié)型高脂血癥較為理想的中藥復(fù)方制劑。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002

［2］衛(wèi)生部心血管病防治中心.中國成人血脂異常防治指南.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：5

［3］侯家玉.中藥藥理學(xué).北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002：33

R589.205

A

1672-397X（2015）11-0023-02

王芝燕（1977—），女，本科學(xué)歷，主管藥師，主要從事藥劑科管理、醫(yī)院制劑和臨床藥學(xué)等工作。

劉輝，本科學(xué)歷，副主任中藥師。liuhui71101@ sina.com

2015-07-22

編輯：呂慰秋王沁凱

常州市科技計(jì)劃（應(yīng)用基礎(chǔ)研究）項(xiàng)目（CY20130035）