錢漪　周菁　陳穎　李金平　盧曉峰

（上海市瑞金醫(yī)院北院，上海0201801）

參附注射液治療慢性心力衰竭的臨床觀察

錢漪周菁陳穎李金平盧曉峰

（上海市瑞金醫(yī)院北院，上海0201801）

目的觀察參附注射液對(duì)心腎陽(yáng)虛型慢性心力衰竭患者心功能以及中醫(yī)證候的臨床療效。方法將60例心腎陽(yáng)虛型慢性心力衰竭患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，各30例。對(duì)照組給予西藥常規(guī)治療，治療組在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參附注射液。兩組療程均為14 d。結(jié)果治療組總有效率明顯高于對(duì)照組。兩組治療后BNP、左室射血分?jǐn)?shù)、左室舒張末期直徑均明顯改善，且治療組改善更明顯。治療組中醫(yī)證候總有效率明顯高于對(duì)照組（均P＜0.05）。結(jié)論加用參附注射液治療慢性心功能衰竭心腎陽(yáng)虛型患者，可顯著提高左室射血分?jǐn)?shù)，提示參附注射液可作為輔助治療心腎陽(yáng)虛型充血性心力衰竭患者的有效藥物。

參附注射液慢性心力衰竭心腎陽(yáng)虛BNPEFLVDd

2012年ESC急慢性心力衰竭診斷治療指南將心力衰竭定義為一種臨床綜合征，即患者由于心臟結(jié)構(gòu)或功能異常表現(xiàn)為有典型的癥狀（即呼吸困難、踝部腫脹和疲乏）和體征（即頸靜脈壓升高、肺部啰音和心尖搏動(dòng)移位）［1］。慢性心力衰竭是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿，其5年生存率和惡性腫瘤相近。目前心力衰竭治療主要在于改善血流動(dòng)力學(xué)以及阻斷神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂，為尋求更佳的治療方案，改善患者生活質(zhì)量，本研究擬在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參附注射液治療心腎陽(yáng)虛型慢性心力衰竭患者，觀察治療前后心功能指標(biāo)以及中醫(yī)證候的改善程度。先報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇所選病例臨床診斷符合《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］。

1.2臨床資料選取我院2013年5月至2013年12月收治患者60例，均經(jīng)第13版《慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)》以及紐約心臟病學(xué)會(huì)NYHA分級(jí)Ⅲ～Ⅳ級(jí)，同時(shí)辨證屬于中醫(yī)心腎陽(yáng)虛，年齡65～80歲。隨機(jī)分為兩組，治療組30例，男性14例，女性16例；心功能Ⅲ級(jí)21例，Ⅳ級(jí)9例。對(duì)照組30例，男性13例，女性17例；心功能Ⅲ級(jí)18例，Ⅳ級(jí)12例。兩組患者臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法對(duì)照組采用常規(guī)治療，包括低鹽飲食、利尿、擴(kuò)血管、ACEI或ARB、β受體阻滯劑等；治療組在以上常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參附注射液（深圳三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)）50 mL溶于0.9%氯化鈉注射液250 mL靜滴，每日1次，兩組療程均為14 d。

1.4觀察指標(biāo)觀察兩組治療前后心功能改善情況，中醫(yī)證候改善情況，血漿BNP水平和左室射血分?jǐn)?shù)（EF），左室舒張末期直徑（LVDd）。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)綜合療效：參照《中藥新藥治療充血性心力衰竭臨床研究指導(dǎo)原則》［2］。顯效：治療后癥狀明顯減輕，心功能提高2級(jí)或以上。有效：各項(xiàng)癥狀部分減輕，心功能提高1級(jí)。無(wú)效：癥狀體征無(wú)改善或加重，心功能無(wú)變化或加重。中醫(yī)證候療效：顯效為主次癥基本或完全消失，治療后積分為零或減少＞70%：有效為治療后證候積分減少≥30%；無(wú)效為治療后證候積分減少不足30%；加重為治療后積分超過(guò)治療前積分。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，并對(duì)數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組綜合療效比較見表1。結(jié)果示治療組總有效率為90.00%，明顯高于對(duì)照組的83.33%（P＜0.05）。

表1　兩組綜合療效比較（n）

2.2兩組治療后檢查指標(biāo)改善情況比較見表2。結(jié)果示治療后兩組BNP，LVEF，LVDd均較治療前改善（P＜0.01），但治療組改善更明顯（P＜0.05）。

2.3兩組中醫(yī)證候療效比較見表3。治療組總有效率為93.33%，高于對(duì)照組的43.33%（P＜0.05）。

3　討論

慢性心力衰竭屬于中醫(yī)學(xué)“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“水腫”、“喘證”等范疇，病機(jī)多由心陽(yáng)衰微，無(wú)力鼓動(dòng)血脈所致。中醫(yī)認(rèn)為心臟的正常搏動(dòng)依賴心氣、心陽(yáng)的鼓動(dòng)和溫煦，心之氣陽(yáng)是維持血液循環(huán)的的基本動(dòng)力。心之氣陽(yáng)不足，推動(dòng)乏力，則氣血運(yùn)行不暢，瘀阻心脈，甚則血瘀水停，心失所養(yǎng)，導(dǎo)致心主血脈功能的紊亂與衰竭，出現(xiàn)心功能不全的臨床表現(xiàn)［4］。治療應(yīng)用溫陽(yáng)益氣之法，可使陽(yáng)氣得振，瘀痰邪散，心脈得暢，諸癥緩解。

表2　兩組BNP、EF、LVDd檢查指標(biāo)比較（±s）

表2　兩組BNP、EF、LVDd檢查指標(biāo)比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別B N P（p g / m L）E F（%）L V D d（m m）治療組治療前5 5 . 0 4 ± 1 . 6 7（n = 3 0）治療后5 3 . 4 5 ± 1 . 8 3*△對(duì)照組治療前5 2 . 4 4 ± 1 . 3 8 1 2 9 8 . 8 6 ± 1 0 3 . 4 7 4 2 . 9 6 ± 4 . 1 3 5 7 7 . 1 6 ± 1 1 7 . 3 4*△4 7 . 1 7 ± 4 . 2 6*△1 0 8 8 . 6 8 ± 1 0 9 . 4 8 4 8 . 7 2 ± 4 . 3 7（n = 3 0）治療后5 1 . 5 6 ± 1 . 2 6*5 2 9 . 1 5 ± 1 2 1 . 0 2*4 9 . 6 8 ± 4 . 2 9*

表3　兩組中醫(yī)癥候療效比較（n）

參附注射液源于著名驗(yàn)方參附湯，其有效活性成分為人參總皂苷、烏頭類生物堿，二者有類似β受體激動(dòng)劑樣作用，能增強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量，舒張冠狀動(dòng)脈及增加腦血流量［5］，亦可延長(zhǎng)心室舒張期充盈時(shí)間［6］。本研究結(jié)果顯示，在常規(guī)改善血流動(dòng)力學(xué)和神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂治療基礎(chǔ)上加用參附注射液后，心腎陽(yáng)虛型心力衰竭患者的EF值顯著提高，臨床證候顯著改善，提示參附注射液能增強(qiáng)心肌收縮力、改善患者臨床證候，提高患者整體療效。因此，參附注射液是治療心腎陽(yáng)虛型慢性心力衰竭患者有效的中藥制劑，可作為該中醫(yī)證型心力衰竭患者臨床治療的有益補(bǔ)充。

［1］John J.V.McMurray，Stamatis Adamopoulos，Stefan D. Anker，et al.2012ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure［J］.European heart journal，2012，33：1787-1847.

［2］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：77-85，112-115.

［3］楊尚印，嚴(yán)文魁，俞國(guó)華.心功能不全［M］.北京：華夏出版社，1995：611-616.

［4］張仲林，鐘玲，臧志和.參附注射液的臨床應(yīng)用與藥理作用研究［J］.西南國(guó)防醫(yī)藥，2008，18（3）：454-457.

［5］羅學(xué)科.參附注射液藥理作用研究［J］.臨床和實(shí)驗(yàn)學(xué)雜志，2007，6（9）：157-158.

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1004-745X（2015）01-0161-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.01.064

2014-06-09）