齊鋒　宋柏奇

（1.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林長春130000；2.吉林省長春市二道區(qū)東盛社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，吉林長春130031）

·研究報告·

化瘀通脈顆粒干預(yù)經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈介入治療術(shù)后再狹窄的臨床研究*

齊鋒1宋柏奇2△

（1.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林長春130000；2.吉林省長春市二道區(qū)東盛社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，吉林長春130031）

目的觀察化瘀通脈顆粒干預(yù)冠心病經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈介入治療（PCI）術(shù)后再狹窄的臨床效果。方法將60例冠心病經(jīng)PCI治療患者隨機分為對照組和治療組，治療組31例，對照組29例。對照組按照常規(guī)治療方法治療，治療組在對照組藥物基礎(chǔ)上加服化瘀通脈顆粒治療。兩組療程均為6個月。結(jié)果治療組總有效率為83.87%，明顯高于對照組的62.07%（P＜0.05）。治療組中醫(yī)癥狀積分降低較對照組更加明顯（P＜0.05）。治療組心絞痛和臨床再狹窄人數(shù)明顯少于對照組（P＜0.05）；冠脈CTA再狹窄發(fā)生人數(shù)治療組也少于對照組（P＜0.05）。結(jié)論化瘀通脈顆粒具有預(yù)防PCI術(shù)后再狹窄的作用。

化瘀通脈顆粒經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈介入治療再狹窄冠脈CTA

冠心病是臨床常見的心臟疾病之一，隨著人口老齡化進(jìn)程的不斷加快，冠心病發(fā)病率呈現(xiàn)出不斷升高趨勢［1］。從1977年Grfientzig首次成功地進(jìn)行了經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)以來，冠狀動脈介入治療（PCI）已成為目前治療冠心病的一個重要手段［2］，但是PCI術(shù)后仍有尚未解決的問題，如支架內(nèi)再狹窄，其術(shù)后冠狀動脈再狹窄的發(fā)生率高達(dá)30%～60%［3-4］，已嚴(yán)重制約了該項技術(shù)的發(fā)展。因此，中西醫(yī)結(jié)合在干預(yù)PCI術(shù)后再狹窄方面應(yīng)運而生，故本文就通過我科多年經(jīng)驗積累內(nèi)部協(xié)定處方化瘀通脈顆粒干預(yù)PCI術(shù)后支架內(nèi)再狹窄進(jìn)行臨床觀察?，F(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇所選病例均符合西醫(yī)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）有心絞痛癥狀，經(jīng)冠脈造影（cAG）證實為單支或多支病變（靶血管狹窄＞70%）的冠心病，行介入術(shù)后患者。（2）符合心血瘀阻型，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨研究指導(dǎo)原則》中胸痹（冠心病心絞痛）標(biāo)準(zhǔn)制定，以胸部刺痛，絞痛，固定不移，痛引肩背，胸悶，心悸不寧，唇舌紫暗，脈細(xì)澀［5］。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）出現(xiàn)心功能不全且射血分?jǐn)?shù)（EF）＜50%。（2）血壓較低，舒張壓＜50 mmHg，收縮壓＜90 mmHg。（3）患有嚴(yán)重的慢性支氣管炎或肺氣腫。（4）患有Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯。（5）患有嚴(yán)重的心律失常、肝臟以及腎臟系統(tǒng)原發(fā)疾病。（6）患有其他并發(fā)癥，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、精神疾病。

1.2臨床資料選取2013年1月至2014年1月年長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心內(nèi)科住院的行PCI術(shù)后患者。納入受試對象60例，按先后順序編號采取隨機分為治療組31例和對照組29例，年齡52～72歲，其中男性34例，女性26例。對照組平均年齡（52.37±11.5）歲，狹窄率平均（76.23±8.6）%，長度（13.23±6.6）mm。治療組平均年齡（56.26±10.1）歲，狹窄率平均（79.41± 6.3）%，長度平均（11.35±7.0）mm。兩組患者臨床資料差異無統(tǒng)計意義（P＞0.05）。

1.3治療方法治療組常規(guī)按照中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會2009年制定的《PCI術(shù)治療指南》常規(guī)用藥，應(yīng)用抗血小板、抗凝、降低心肌氧耗量、調(diào)脂治療。給予皮下注射低分子肝素4000萬U，每12小時1次，連用1周；口服氯吡格雷75 mg，每日1次，連用6個月；腸溶阿司匹林100 mg，每日1次，連用6個月，根據(jù)病情及個體差異服用-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、他汀類降脂藥，并長期維持。兩組均根據(jù)病情適當(dāng)加用鈣拮抗劑、降糖藥等。治療組在對照組藥物基礎(chǔ)上加服化瘀通脈顆粒，每次5 g，每日3次口服（由長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑室提供），連續(xù)服用6個月。兩組療程均為6個月，參加研究的患者治療觀察期間，停用其他中藥及中成藥制劑，每月1次復(fù)查血常規(guī)、肝功能、凝血常規(guī)、血脂常規(guī)、腎功能。6個月后，行冠脈CTA，以判斷支架內(nèi)及其兩端再狹窄情況。

1.4觀察指標(biāo)觀察兩組治療后臨床癥狀與體征變化。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)兩組患者均于6個月后進(jìn)行隨訪，并復(fù)查冠動脈CTA以判斷有無再狹窄。依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會2007年制定的《經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南》，以隨訪冠動脈CTA顯示支架內(nèi)或支架邊緣5 mm以內(nèi)直徑狹窄率＞50%為判斷標(biāo)準(zhǔn)［6］。術(shù)后平板運動試驗及心絞痛療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《ACC/ AHA心電圖運動試驗指南》及1996年修訂的《冠心病心絞痛療效評定標(biāo)準(zhǔn)》。中醫(yī)證候總療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照1998年修訂的《中藥新藥臨床研究導(dǎo)原則》制定。依據(jù)積分情況評定為顯效、有效、無效、加重。顯效：治療后積分減少≥70%者。有效：治療后積分減少＜70%且＞30%者。無效：治療后積分減少＜30%者。加重：治療后積分增加30%者。

1.6統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，并對數(shù)據(jù)采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1復(fù)查冠脈CTA結(jié)果比較見表1。結(jié)果示治療組再狹窄比率為3.23%，明顯低于對照組的10.34%（P＜0.05）。

表1　兩組復(fù)查冠脈CTA結(jié)果比較（n）

2.2兩組術(shù)后平板運動試驗療效比較見表2。結(jié)果示治療組心絞痛發(fā)作且平板陽性低于對照組（P＜0.05）。

表2　兩組術(shù)后平板運動試驗療效比較（n）

2.3治療后兩組心絞痛療效比較見表3。結(jié)果示治療組總有效率為83.87%，明顯高于對照組的62.07%（P＜0.05）。

表3　兩組心絞痛療效比較（n）

2.4中醫(yī)證候總療效比較見表4。結(jié)果示治療組癥狀積分降低較對照組更加明顯（P＜0.05）。

表4　兩組治療前后中醫(yī)證候療效比較（分，±s）

表4　兩組治療前后中醫(yī)證候療效比較（分，±s）

組別n治療前治療后治療組3120.40±0.7410.26±0.33△對照組2921.70±0.4215.18±0.41

3　討論

冠心病患者行PCI介入治療后發(fā)生冠狀動脈再狹窄情況，可導(dǎo)致原支架部位發(fā)生血管閉塞，使患者再次發(fā)生心血管事件概率大大增加，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雖應(yīng)用大量方法，如裸支架到藥物涂層支架，并給予雙抗等治療手段，但仍有PIC術(shù)后再狹窄的患者。

早在《醫(yī)林改錯》就有“元氣既虛，必不能達(dá)于血管，血管無力，血液在血管中運行勢必遲緩乃至滯阻”?，F(xiàn)代著名中醫(yī)學(xué)家陳可冀［7］認(rèn)為，冠脈介入治療后再狹窄的病理過程與中醫(yī)的“心脈痹阻”、“心脈不通”有類同之處。鄧鐵濤［8］認(rèn)為，冠心病介入術(shù)后病機特點“本虛為主，兼有邪實”?，F(xiàn)多數(shù)專家認(rèn)為PCI術(shù)后再狹窄（RS）是以瘀血痹阻心絡(luò)。而化瘀通脈顆粒正是根據(jù)絡(luò)病理論，從久病入絡(luò)，以地龍、白術(shù)、水蛭、丹參、川芎、冰片等組方，以化瘀通脈、通絡(luò)止痛為治療原則，其中以地龍、水蛭為君，取其蟲類藥物游走之性，二者共同起到化瘀通絡(luò)的作用；以丹參、川芎、白術(shù)為臣，《婦人明理論》有“以為丹參散，共同四物湯”之說，起到活血而不傷正，川芎起到活血行氣的作用，通過行氣而改善血瘀；以冰片為佐藥，起到止痛作用以改善心絞痛癥狀。盡而達(dá)到標(biāo)本兼治的作用。現(xiàn)代藥理研究上述藥物具有抗凝、抗血小板聚集、抗栓、抗氧化、降脂、止痛等作用。

綜上，從研究結(jié)果顯示，化瘀通脈顆粒在改善中醫(yī)主要癥狀、緩解心絞痛方面均優(yōu)于對照組。在平板運動試驗及冠脈CTA結(jié)果顯示其療效均有明顯差異（P＜0.05），且治療組有顯著優(yōu)勢。本研究提示，冠心病患者行PCI治療后，通過中西結(jié)合治療降低PCI術(shù)后再狹窄發(fā)生。因此，在PCI已逐漸成為冠心病主要治療方案的今天，化瘀通脈顆粒干預(yù)PCI術(shù)后再狹窄值得臨床推廣。

［1］馮麗潔，沈洪.冠狀動脈血管成形及支架術(shù)后再狹窄的處理［J］.中國危重病急救醫(yī)學(xué)，2011，13（8）：638-639.

［2］Ryn TJ，F(xiàn)axon DP，Gunnar RIM，et al.Guidelines for percutaneous transluminal coroual'y angioplasty.A report of the American College of Cardiology American Heart Association Task Force un Assessment of Diagnosticand Therapeutic CardiovascularProcedures（SubcommitteeofPercutaneous Translumlnal Comnary Angioplasty）［J］.Circulation，1988，78（2）：486-502.

［3］Nobuyoshi M，Kimura T，Nosaka H，et al.Rastenosis after successful percutaneous transluminal coronary angioplasty；serial angiographic follow-up of 229 patients［J］.J Am Coll Cardiol，1988，12：616-623.

［4］Landau C，Lange RA，Hillis LD.Percutaneous transluminal coronary angioplasty［J］.N Engl J Med，1994，330：981-993.

［5］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：69-73.

［6］中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會.經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南［J］.中華心血管病雜志，2009，37（1）：4-24.

［7］陳可冀，史大卓，徐浩，等.活血化瘀中藥干預(yù)冠心病介入治療后再狹窄的多中心臨床及機理研究/2005年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎項目摘要［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2006，26（1）：9.

［8］張敏州，王磊.鄧鐵濤對冠心病介入術(shù)后患者的辨證論治［J］.中醫(yī)雜志，2006，7（47）：48.

Study of Huayutongmai Granule in Restenosis after Percutaneous Coronary Intervention

QI Feng1，SONGBoqi2.
1 The Affiliated Hospital to Changchun University of Chinese Medicine，Jilin，Changchun 130000，China；2 Dongsheng Community Health Service Center，Erdao District，Changchun City，Liaoning Province，Liaoning，Changchun 130031，China

Objective:To investigate the effect of the Huayutongmai Granule in the restenosis after percutaneous coronary intervention（PCI）.Methods:60 cases of coronary artery disease after PCI treatment were divided into the control group with conventional treatment and the treatment group with the conventional treatment combined with Huayutongmai Granule.After 6 months，some indices were compared between 2 groups.Results:The total effective rate in the treatment group with 83.87%was higher than that in the control group with 62.07%（P＜0.05）.The reduction of the symptomes score in the treatment group was more obvious than that in the control group a（P＜0.05）.Meanwhile，the restenosis cases，the angina patients and the coronary CTA restenosis peopele in the treatment group were lower significantly than those in the control group（P＜0.05）.Conclusion:The Huayutongmai Granule has the effect of the prevention of PCI postoperative restenosis.

Huayutongmai Granule；Percutaneous coronary intervention；Restenosis；Coronary CTA

R541.4

A

1004-745X（2015）01-0044-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.01.015

2014-09-06）

吉林省中醫(yī)藥管理局科研課題（PJS0109）

（電子郵箱：qifengmater 2008@163.com）