高江寶 何志良

（廣東省廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院，廣東 廣州511400）

自擬心衰方聯(lián)合超聲脈沖電導治療慢性心力衰竭的療效觀察

高江寶 何志良

（廣東省廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院，廣東 廣州511400）

目的 探討自擬心衰方聯(lián)合超聲脈沖電導治療慢性心力衰竭的的臨床療效。方法 將67例慢性心力衰竭患者按隨機數(shù)字表法分為治療組34例和對照組33例，對照組采用西醫(yī)基礎治療，治療組在此基礎上加用口服自擬心衰方聯(lián)合參芪扶正注射液超聲脈沖電導導入心俞穴治療。結果 治療后兩組患者的中醫(yī)證候積分、NYHA心功能分級、6min步行距離、明尼蘇達生活質量評分、NT-pro-BNP水平、LVEF值均較前改善，但治療組改善程度優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論 自擬心衰方聯(lián)合超聲脈沖電導治療慢性心力衰竭療效顯著。

心衰方 慢性心力衰竭 超聲脈沖電導 參芪扶正注射液

慢性心力衰竭（CHF）是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿。隨著治療方法的改進，急性心臟疾病死亡率已經明顯下降，而人口壽命的延長，人口結構的改變，使得CHF的發(fā)病率逐年上升。目前，CHF已經成為全球高發(fā)病率和高死亡率的主要臨床綜合征之一。本研究旨在觀察自擬心衰方聯(lián)合超聲脈沖電導治療CHF的臨床療效。為臨床工作提供參考?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院內科住院部2014年5月至2014年11月CHF患者67例為研究對象。所有納入患者均符合修改的Framingham標準［1］。且在慢性心臟病疾病基礎上逐漸出現(xiàn)心衰癥狀及體征［2］。中醫(yī)診斷及辨證符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］中心衰病，陽虛水泛、瘀血阻絡證診斷標準。同時滿足符合上述中、西醫(yī)診斷；NYHA心功能分級Ⅱ或Ⅲ級；原來已服用治療心衰的中藥或中成藥，停藥1周以上者。67例患者按隨機數(shù)字表法分為對照組與治療組。其中對照組33例，男性20例，女性13例；年齡（60.77±5.95）歲；病程 （13.32±4.23）個月；白蛋白（32.57±2.30）g/L；NYHA心功能分級：Ⅱ級20例，Ⅲ級13例。治療組34例，男性18例，女性16例；年齡（62.31±5.76）歲；病程 （14.56±3.12）個月；白蛋白（33.57±3.18）g/L；NYHA心功能分級：Ⅱ級19例，Ⅲ級15例。兩組一般情況比較差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05）。

1.2 治療方法 對照組西醫(yī)基礎治療：1）針對原發(fā)病治療；2）去除誘發(fā)因素；3）生活方式干預；4）心衰藥物治療，包括ACEI/ARB、β受體阻滯劑、利尿劑、地高辛、醛固酮受體拮抗劑等。治療組在對照組基上，口服自擬心衰方：紅參15 g，炮附子10 g，紅花10 g，丹參10 g，茯苓20 g，白術15 g，炙甘草6 g。上方加水800 mL，熟附子先煎煮30min后，加入余藥煎煮至200 mL，口服，每日1劑。同時聯(lián)合參芪扶正注射液20mL超聲脈沖電導導入心俞穴，每日1次。療程14 d。

1.3 觀察指標 觀察兩組患者的治療前后中醫(yī)證候積分、NYHA心功能分級、6min步行距離、明尼蘇達生活質量評分、N末端腦鈉肽前體腦鈉肽（NT-pro-BNP）水平、左心室射血分數(shù)（LVEF）。

1.4 療效標準［3-4］1）中醫(yī)證候療效標準。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］制定，根據治療前后癥狀體征積分的變化判斷其療效。顯效：治療后證候全部消失，積分為0或治療后證候積分較治療前減少70%以上者。有效：治療后證候積分較治療前減少了30%～70%者。無效：治療后證候積分較治療前減少不足30%者。惡化：治療后證候積分超過治療前者。2）心功能療效標準（按NYHA分級法）。顯效：心衰基本控制或心功能提高2級以上者。有效：心功能提高1級，但不及2級者。無效：心功能提高不足1級者。惡化：心功能惡化1級或1級以上者。3）明尼蘇達生活質量改善標準。臨床近期控制：療效分數(shù)較治療前改善≥60%。顯效：療效分數(shù)較治療前改善40%～60%。有效：療效分數(shù)較治療前改善0%～40%。無效：療效分數(shù)較治療前無改善。

1.5 統(tǒng)計學處理 應用SPSS17.0統(tǒng)計軟件。計量數(shù)據以（±s）表示，兩組比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組CHF患者中醫(yī)證候療效比較 見表1。治療組中醫(yī)證候總有效率為94.12%，對照組為75.76%。兩組差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組CHF患者證候療效比較（n）

2.2 兩組CHF患者兩組心功能改善情況比較 見表2。治療組心功能改善總有效率為94.12%，對照組心功能改善總有效率為78.79%，治療組療效更顯著，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組CHF患者心功能改善情況比較（n）

2.3 兩組CHF患者明尼蘇達生活質量評分改善比較見表3。治療組明尼蘇達生活質量評分改善優(yōu)于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表3 兩組CHF患者臨床療效比較（n）

2.4 兩組CHF患者治療前后6min步行距離、NT-pro-BNP水平、LVEF比較 見表4。兩組患者治療前后比較，6min步行距離均明顯延長，NT-pro-BNP水平明顯下降，LVEF明顯改善，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療組改善情況優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表4 兩組CHF患者治療前后6min步行距離、NT-pro-BNP水平、LVEF比較（分，±s）

表4 兩組CHF患者治療前后6min步行距離、NT-pro-BNP水平、LVEF比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 時間6min步行距離（m） NT-pro-BNP（pg/mL）LVEF（%）治療組 治療前381.41±31.74 3843.50±114.6435.76±1.55（n=34）治療后 487.04±29.15*△ 1120.36±65.33*△44.65±1.43*△對照組 治療前 389.22±32.54 3620.21±120.2636.21±1.75（n=33）治療后435.16±33.21* 1503.43±86.12*40.23±1.53*

3 討 論

CHF屬于中醫(yī)學“心衰病”范疇本病以心氣、陽虛為本，水飲、瘀血為標。治療應該以“益氣溫陽，活血利水”為大法。本研究經多年理論研究及臨床經驗總結，口服具有益氣溫陽、活血利水功效的心衰方治療。本方以紅參為君藥，補心氣、肺氣、脾氣、腎氣之不足，大補元氣，振奮心陽，使氣充血暢，正復邪祛，瘀血自消。炮附子溫補心陽，人參得附子，溫陽補氣，泉源有根；附子得人參，陽得氣載，升運無窮。氣與陽相生而互根，氣為陽之漸，陽為氣之極，溫陽與補氣并行，相得益彰。以紅花、丹參活血化瘀，行血中之滯，其中丹參和紅花配伍，共奏活血之功力，兩藥合用藥效增加，血脈通暢，疾病乃愈。茯苓、白術利水滲濕，利尿消腫。兩藥合用藥效增加，共奏利尿消腫之功效。炙甘草補益心脾之氣，同時緩和藥性?！皻獾脺貏t行”，故益氣配合溫陽藥則宗氣足，血脈得溫，加以活血利水為使，則瘀血得祛，水濕得化。諸藥配伍，起到溫陽益氣則水濕化，祛瘀利水則血脈通。

參芪扶正注射液由黨參、黃芪組成，能夠減輕心肌缺血，縮小缺血范圍，增加心臟冠血管的血流量［5-6］。背俞穴是五臟六腑之氣輸注于背部的腧穴，與五臟六腑有特殊聯(lián)系。其中心俞是心的背俞穴，具有調理氣血、養(yǎng)心安神、寧心定志之功，為歷代醫(yī)家治療心胸病證之要穴?，F(xiàn)代研究表明：針刺不僅能有效地緩解患者的癥狀，而且能影響血流動力學參數(shù)［7］。艾灸肺俞、心俞能顯著改善心功能、對神經內分泌系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)有良性調整作用，緩解CHF心室重塑、改善心肌肥厚有著積極意義［8］。故參芪扶正注射液通過超聲脈沖電導導入心俞穴，通過超聲波、電致孔技術透皮，除可提高穴位局部藥物濃度，透皮吸收發(fā)揮治療作用外，藥物及機械波刺激穴位與經絡傳導發(fā)揮著更為重要的治療作用，最終達到補益心氣，治療心衰病的目的。

本研究根據中醫(yī)辨證論證原則，既保持傳統(tǒng)中藥內服的優(yōu)點；又聯(lián)合外治法，創(chuàng)新性使用具有益氣功效的中成藥，通過現(xiàn)代先進的超聲波、電致孔等透皮技術，作用于心俞穴，補益心氣。其體現(xiàn)了中醫(yī)學與現(xiàn)代科學技術的結合，充分發(fā)揮中醫(yī)藥綜合治療的特色及優(yōu)勢［9］。臨床觀察提示：本綜合治療方案能更顯著地改善中醫(yī)證候及改善心衰癥狀及生活質量、提高LVEF值、降低NT-pro-BNP的水平。且本研究過程中，未出現(xiàn)明顯不良反應。

綜上所述，在常規(guī)治療基礎上聯(lián)合口服心衰方、參芪扶正注射液超聲脈沖電導治療慢性心力衰竭效果較好，且具有良好安全性。

［1］心力衰竭診斷標準 （Framingham標準）［J］.臨床薈萃，2006，21（13）：932.

［2］中華醫(yī)學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.中國心力衰竭診斷與治理指南2014［J］.中華心血管病雜志，2014，42（2）：98-122.

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］. 1993.

［4］全國第4屆腦血管病學術會議.腦卒中患者神經功能缺損程度評分標準 （2005）［J］.中華神經科雜志，1996，29（6）：381-383.

［5］王曉稼，王曉婷，金琪琪.參芪扶正注射液對多柔比星致家兔心肌和免疫功能損傷的保護作用［J］.實用腫瘤雜志，2005，20（4）：314-315.

［6］狄靈，楊成志，劉素蓉，等.參芪扶正注射液對缺血再灌注心肌細胞作用的研究［J］.中國臨床醫(yī)生，2005，33（3）：43-44.

［7］郭俐宏，陳德森，方偉，等.電針內關、心俞對大鼠急性心肌缺血的保護作用［J］.針灸臨床雜志，2009，25（11）：46-48.

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1004-745X（2015）05-0908-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.05.061

2014-12-10）