王培東

（河南省鄭州市中醫(yī)院，河南鄭州450007）

吸入性糖皮質激素聯(lián)合清肺定喘顆粒治療哮喘（冷哮）的臨床研究*

王培東

（河南省鄭州市中醫(yī)院，河南鄭州450007）

目的觀察清肺定喘顆粒在治療支氣管哮喘（冷哮）的臨床療效。方法將符合支氣管哮喘急性發(fā)作期診斷標準的68位受試者按隨機數(shù)字表法均分為兩組，對照組34例給予霧化吸入布地奈德加多索茶堿片口服；治療組在霧化吸入布地奈德基礎上加服清肺定喘顆粒。兩組均以14 d為1個療程，療程結束后進行觀察指標的比較。結果對照組與治療組在其臨床療效總有效率分別為85.29%和88.24%，總體療效相當（P＞0.05）；兩組治療后其臨床癥狀積分較治療前差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論清肺定喘顆粒配合吸入性糖皮質激素治療支氣管哮喘急性發(fā)作期（冷哮）患者，能夠明顯降低其臨床癥狀積分和改善肺功能及降低FeNO濃度。

支氣管哮喘急性發(fā)作清肺定喘顆粒吸入性糖皮質激素

支氣管哮喘是由于多種原因如遺傳和環(huán)境因素等引起的各種炎性細胞和細胞組分參與的支氣管非特異性炎性疾病。目前哮喘的發(fā)病機制還沒有完全弄清楚，現(xiàn)在常見的發(fā)病機制包括：變態(tài)反應、氣道高反應性、氣道慢性炎癥、遺傳機制、氣道神經(jīng)調節(jié)失常、呼吸道病毒感染、氣道重構及其相互作用、神經(jīng)信號傳導機制等［1］。其支氣管哮喘發(fā)病期的臨床表現(xiàn)為反復發(fā)作的胸悶、喘息、氣促、咳嗽等癥狀，早晚或天氣變涼時發(fā)作，常反復呈階段性發(fā)作，隨病程的延長可以導致氣道不可逆性縮窄和重塑［2］。筆者選用清肺定喘顆粒治療支氣管哮喘急性發(fā)作期并觀察其臨床證候?，F(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇西醫(yī)診斷標準參考中華醫(yī)學會制定的《支氣管哮喘防治指南》作為其診斷標準［2］。中醫(yī)辨證標準參照《支氣管哮喘中醫(yī)診療專家共識》冷哮證的中醫(yī)辨證標準［3］。納入標準：經(jīng)臨床確診為哮喘急性期者；符合中醫(yī)冷哮證的辨證標準；年齡18～65歲；病程1～19年；屬于急性發(fā)作期輕、中度期；簽署同意書。排除標準：不符合上述標準者；有肺部感染者，或合并其他系統(tǒng)疾病者；哺乳期或有妊娠者。脫落與剔除標準：治療期間出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥或其他不良反應；由于多種原因無法完成本研究的受試者。

1.2臨床資料64例受試者均來自本院2013年10月至2014年10月呼吸科門診或住院患者，將64例患者按隨機數(shù)字表法（1∶1）分組。治療組34例，男性16例，女性18例；年齡18～65歲，平均（39.27±4.55）歲；病程1～19年，平均（7.46±3.93）年；治療前臨床證候積分為（7.69±3.89）分。對照組34例，男性17例，女性17例；年齡20～64歲，平均（37.27±4.68）歲；病程1.5～19年，平均（8.17±4.29）年；治療前臨床證候積分為（7.53± 4.25分）。兩組受試者在性別、病程、年齡、治療前證候積分等資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.3治療方法對照組給予布地奈德霧化液（瑞典阿斯利康公司生產(chǎn)，2 mg/mL）每次1 mg，每日2次；壓縮霧化吸入，服用多索茶堿片（商品名為安塞瑪，黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司，國藥準字H19991048）0.2 g口服，每日2次。治療組給予布地奈德霧化液（瑞典阿斯利康公司生產(chǎn)，2 mg/mL）每次1 mg，每日2次，壓縮霧化吸入，口服清肺定喘顆粒：麻黃10 g，杏仁9 g，葶藶子15 g，射干12 g，法半夏10 g，薤白15 g，紫菀12 g，款冬花12 g，細辛3 g，白術10 g，桔梗6 g，生甘草9 g，仙茅15 g，淫羊藿15 g，生姜15 g。每日1劑，早晚各1次，溫水飯前沖服。14 d為1療程。

1.4療效標準臨床癥狀、體征評分參考《支氣管哮喘防治指南》［2］病情程度評級，輕度記為1分，中度2分，重度3分；疾病程度：輕度1～7分，中度8～14分，重度15～21分。療效評定標準：參照《支氣管哮喘防治指南》［2］。肺功能檢查：采用比利時麥迪公司生產(chǎn)的肺功能測試儀，型號：Medi soft/HYPAIR，編號111011-06-0623，記錄治療前后的FEV1%，PEF。FeNO檢查：采用無錫市尚沃醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的納庫侖呼氣分析儀，型號：Sunvou-D100，編號：2009-0078，記錄治療前后FeNO結果。

1.5統(tǒng)計學處理采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料采用t檢驗；計數(shù)資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結果

2.1兩組患者總體療效比較見表1。兩組總有效率差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表1　兩組患者總體療效比較（n）

2.2兩組治療前后臨床癥狀積分比較見表2。治療后兩組臨床證候積分均明顯改善（P＜0.05），治療組改善優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

2.3兩組治療前后肺功能、FeNO檢查指標比較見表3。

2.4不良反應兩組患者均無明顯的不良反應。

表2　兩組治療前后臨床癥狀積分比較（分，±s）

表2　兩組治療前后臨床癥狀積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別n治療前治療后治療組347.69±3.893.06±0.97*△對照組347.53±4.253.27±1.28*

表3　兩組治療前后肺功能、FeNO檢查指標比較（±s）

表3　兩組治療前后肺功能、FeNO檢查指標比較（±s）

組別時間FeNO（ppb）FEV1%PEF治療組治療前78.93±47.22（n=34）治療后41.18±32.56*△對照組治療前78.85±46.67 80.96±18.3383.53±15.36 91.43±16.25*△90.78±15.15*△80.37±17.2383.76±15.42（n=34）治療后43.72±33.83*90.65±15.69*89.35±14.87*

3　討論

支氣管哮喘發(fā)作期患者的常見癥狀是喘息、胸悶、汗多、氣急或咳嗽等癥狀，少數(shù)患者還可能以胸痛為主要表現(xiàn)［4］。本病歸屬于中醫(yī)學中的“哮病”“喘證”等范疇，因其哮病常兼有喘證因此常被稱為哮喘。其癥狀、病因病機最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》。《金匱要略·肺痿肺癰咳嗽上氣病脈證并治》提出了其病的治療方法，射干麻黃湯。哮喘病名最早見于《丹溪心法》，該書提出其與痰關系密切，急性期以祛邪為主，為臨床疑難雜癥之一。其病因病機是由于痰伏于肺，情志所傷，飲食不潔，感染外邪，等誘因觸發(fā)，最總導致痰壅氣道、肺失宣降［5］?？傊募毙园l(fā)作期為外邪和痰飲共存的結果，治療應以祛除外邪和化痰同治。清肺定喘顆粒方中的麻黃宣肺平喘，其性溫，中空而不浮長于發(fā)散表邪，杏仁味苦，色白入肺偏于降氣止咳，二藥合用一宣一降宣降肺氣，為止咳平喘之要藥［6］，葶藶子為瀉肺平喘，與麻黃配伍，一宣一瀉，氣機通暢，哮喘得平。射干性寒瀉肺平喘，細辛、生姜性溫既能助麻黃發(fā)散表邪，又能制約射干之寒，并且其細辛生姜連用平喘效果較好。薤白理氣、瀉肺，桔?；抵箍?、宣肺，半夏化痰止咳，紫菀、款冬花潤肺止咳，因脾為生痰之源，腎為肺之根，故加白術以健脾燥濕，仙茅、淫羊藿以溫腎助陽化氣，加之甘草調和諸藥，諸藥連用其祛邪化痰平喘效果更佳，治療組在吸入糖皮質激素抗炎抗過敏而平喘的同時服用清肺定喘顆粒，達到了標本同治，對臨床癥狀的改善有益。而對照組中吸入糖皮質激素平喘，服用多索茶堿，通過松弛平滑肌達到抑制哮喘的作用，但其增加心率、惡心、嘔吐的癥狀在哮喘急性期對臨床癥狀的改善不利，從本研究結果也可以證實這一點。

近年來，大規(guī)模的試驗表明，支氣管哮喘患者FeNO濃度顯著增高，糖皮質激素治療可使嗜酸性粒細胞數(shù)目明顯減少，伴NO含量明顯降低，且通過測量支氣管哮喘患者呼出氣中NO量可以更準確的反映支氣管哮喘患者的氣道炎癥程度［7］?，F(xiàn)代藥理研究認為，麻黃具有平喘、抗過敏、抗病毒、影響神經(jīng)肌肉傳遞及對抗急性血瘀證形成等作用［8］，杏仁能使呼吸中樞得到抑制，射干有清除支氣管炎性滲出物的作用［9］，葶藶子有止咳平喘、強心、抗菌等作用［10］，甘草具有抗炎及免疫抑制、抗菌等作用［11］，本研究證實清肺定喘顆粒能改善肺功能及FeNO濃度。

綜上所述，清肺定喘顆粒配合吸入性糖皮質激素治療支氣管哮喘急性發(fā)作期（冷哮）患者，能夠明顯降低其臨床癥狀積分和改善肺功能及降低FeNO濃度，服用簡便。

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The Clinical Research on the Asthma（with Cold）Treatment with Inhaled Corticosteroids and Qingfei Dingchuan Particles

WANG Peidong.Zhengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Henan，Zhengzhou 450007，China

Objective：To observe the clinical curative effect of Qingfei Dingchuan Particles on treating bronchial asthma（with cold）.Methods：68 subjects in line with the diagnostic criteria of bronchus asthma acute phase were divided into 2 groups according to random number table method.34 cases in the control group were treated with liquid atomization inhalation budesonide（Bid）and oral Doxofylline tablets；the treatment group took Qingfei Dingchuan Particles（Ephedra，Almond，semen tingli，rhizoma belamcandae，Pinellia ternata，Aster tataricus，flosfarfarae，Asarum，Atractylodes，licorice，Campanulaceae，Curculigo，epimedium，ginger），basedonthe treatment of the control group.The treatment course of both groups lasted for 14 days.After treatment，the observation index was compared.Results：The total efficiency of the clinical curative effect of the control group and the treatment group were respectively 85.29%and 88.24%.Two groups had no statistical significant difference in the overall curative effect and the total effective rate（P＞0.05）.Clinical symptom scores were statistically significant compared with that before treatment（P＞0.05）.Conclusion：Qingfei Dingchuan Particles，having a good curative effect in treating bronchial acute episodes and non-toxic side effects，can reduce the clinical symptom integral popularization value，improve lung function，and reduce FeNO concentration，easily taken，worth promoting.

Bronchial asthma；Acute phase；Qingfei Dingchuan Particles；Inhaled corticosteroids

R256.12

B

1004-745X（2015）09-1617-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.09.039

2015-04-12）

河南省醫(yī)療衛(wèi)生專項基金（1020124）