曾　勇　董肇楊　彭　媛　李小英武警上海市總隊(duì)醫(yī)院燒傷科，上海201103

醫(yī)用生物膠體分散劑治療深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的效果

曾勇董肇楊彭媛李小英
武警上海市總隊(duì)醫(yī)院燒傷科，上海201103

目的探討醫(yī)用生物膠體分散劑治療深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的療效。方法選擇武警上海市總隊(duì)醫(yī)院2012年11月～2014年10月收治的215例燒傷患者（火焰燒傷85例，熱液燙傷98例，化學(xué)燒傷25例，電弧燒傷7例）分為對(duì)照組（95例，采用磺胺嘧啶銀霜治療）和觀察組（120例，采用醫(yī)用生物膠體分散劑治療），比較兩組創(chuàng)面愈合時(shí)間、疼痛陽(yáng)性率、細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率、瘢痕狀況及對(duì)肝腎功能影響。結(jié)果觀察組創(chuàng)面愈合時(shí)間為（21±1.3）d明顯少于對(duì)照組［（26±2.1）d］，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=8.96，P＜0.05）；觀察組疼痛陽(yáng)性率（16.7%，20/120）明顯低于對(duì)照組（63.2%，60/85），差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.95，P＜0.01）。入院時(shí)，兩組細(xì)菌陽(yáng)性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2= 1.05，P＞0.05）；用藥開始后，觀察組細(xì)菌陽(yáng)性率逐漸降低，觀察組用藥7、10 d時(shí)的細(xì)菌陽(yáng)性率均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；以金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌為主。觀察組瘢痕優(yōu)良率（86.67%）顯著高于對(duì)照組（22.11%），差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療過程中并未對(duì)肝腎功能產(chǎn)生影響。結(jié)論應(yīng)用醫(yī)用生物膠體分散劑處理深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面，具有較好的防治細(xì)菌感染能力，安全性高，有效性好，值得臨床廣泛推廣使用。

醫(yī)用生物膠體分散劑；深Ⅱ度燒傷；銀離子；感染；創(chuàng)面愈合

近年來，由于抗菌藥物、免疫抑制劑廣泛使用，細(xì)菌耐藥率逐年增加，耐藥細(xì)菌造成的醫(yī)院感染日益嚴(yán)重，醫(yī)院感染越來越受到重視［1］。多年來，感染一直是燒傷患者死亡的主要原因［2］。病原菌通過創(chuàng)面侵入機(jī)體導(dǎo)致創(chuàng)面感染，尤其是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染，目前尚無有效方法清除［3］。因此，選擇適宜藥物用于燒傷創(chuàng)面感染的防治，對(duì)于改善燒傷患者創(chuàng)面治療效果意義重大。銀離子［4］作為理想的抑菌劑，其代表制劑磺胺嘧啶銀霜與磺胺嘧啶銀混懸液在燒傷創(chuàng)面中廣泛應(yīng)用。因該混懸劑和軟膏穿透力弱，起效慢，加上有對(duì)磺胺過敏者禁用等弱點(diǎn)［5］。而近年來新開發(fā)出銀離子溶液或輔料克服了上述缺點(diǎn)，具有更強(qiáng)的殺菌作用。本研究觀察了醫(yī)用生物膠體分散劑（匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液）對(duì)于深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面感染防治和促進(jìn)愈合的作用，效果良好，現(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇武警上海市總隊(duì)醫(yī)院2012年11月～2014年10月收治的215例成人燒傷患者，其中男122例，女93例；年齡19～56歲，平均（36.7±4.1）歲；火焰燒傷85例，熱液燙傷98例，化學(xué)燒傷25例，電弧燒傷7例。燒傷深度按照三度四分法［6］判斷，燒傷面積采用中國(guó)九分法［7］估計(jì)，215例均為深Ⅱ度燒傷，燒傷面積為15%～30%。排除休克患者和合并糖尿病等代謝性疾病患者、磺胺過敏者、妊娠和哺乳期婦女。分為對(duì)照組和觀察組，對(duì)照組95例，采用磺胺嘧啶銀霜治療；觀察組120例，采用醫(yī)用生物膠體分散劑治療。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者和（或）家屬均知情同意，并簽署知情同意書。

表1　兩組患者一般資料情況

1.2方法

1.2.1治療方法所有患者創(chuàng)面均采用生理鹽水清洗，清除已溶解的痂皮和壞死組織。觀察組采用醫(yī)用生物膠體分散劑（商品名：匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液，蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司，許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2005-0112號(hào)）以4層無菌紗布濕敷創(chuàng)面，包扎，創(chuàng)面每天換藥1次；對(duì)照組將磺胺嘧啶銀霜涂于紗布上，再將紗布覆蓋在創(chuàng)面上，包扎，每天換藥1次。換藥方法：保持環(huán)境安靜，避免噪聲等對(duì)患者的刺激；換藥前首先了解患者創(chuàng)面狀況，以便準(zhǔn)備足夠的用具；依據(jù)無菌原則，生理鹽水擦拭后創(chuàng)面后外用藥物，接著包扎；操作動(dòng)作輕柔，并注意保護(hù)創(chuàng)面邊緣新生上皮組織。分別于入院時(shí)，用藥7、10 d時(shí)取創(chuàng)面分泌物進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，用于防治感染及效果評(píng)價(jià)；分別于入院時(shí)，用藥7、10 d時(shí)進(jìn)行肝腎功能檢查、血尿常規(guī)檢查，用于制劑安全性評(píng)價(jià)。

1.2.2觀察指標(biāo)①觀察各組創(chuàng)面愈合時(shí)間。②觀察各組創(chuàng)面分泌物細(xì)菌陽(yáng)性率。③評(píng)估各組疼痛程度：詢問創(chuàng)面換藥時(shí)患者的疼痛感，若疼痛較重，難以承受視為陽(yáng)性；疼痛較輕或無感視為陰性。④創(chuàng)面完全愈合后，觀察瘢痕生長(zhǎng)狀況，其評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)［8］如下：平坦，無色素沉著，且彈性好視為優(yōu)；瘢痕清淺，輕微色素沉著，且彈性尚可視為良；瘢痕增生，彈性差，有凹凸，瘢痕隆起低于0.2 cm視為中；瘢痕高度高于0.2 cm視為差。⑤記錄各組患者肝腎功能狀況。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，正態(tài)分布計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1醫(yī)用生物膠體分散劑有效性評(píng)價(jià)

采用創(chuàng)面愈合時(shí)間、分泌物細(xì)菌陽(yáng)性率和疼痛陽(yáng)性率評(píng)價(jià)醫(yī)用生物膠體分散劑防治燒傷創(chuàng)面感染的有效性。

2.1.1兩組創(chuàng)面愈合時(shí)間及疼痛陽(yáng)性率情況觀察組創(chuàng)面愈合時(shí)間為明顯少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組疼痛陽(yáng)性率明顯低于對(duì)照組，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見表2。

表2　兩組創(chuàng)面愈合時(shí)間及疼痛陽(yáng)性情況

2.1.2兩組細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果及菌型入院時(shí)，兩組細(xì)菌陽(yáng)性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.05，P＞0.05）；用藥開始后，觀察組細(xì)菌陽(yáng)性率逐漸降低，觀察組用藥7、10 d時(shí)的細(xì)菌陽(yáng)性率均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。菌型以金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌為主。見表3。

表3　兩組細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果及菌型（例）

2.2兩組瘢痕狀況評(píng)價(jià)

觀察組瘢痕優(yōu)良率顯著高于對(duì)照組，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見表4。

表4　兩組瘢痕狀況（例）

2.3安全性評(píng)價(jià)

兩組均未發(fā)生過敏反應(yīng)、嚴(yán)重不適和中毒癥狀，肝腎功能檢查表明無肝腎功能損傷。

3　討論

臨床燒傷疾病中以深Ⅱ度最為常見，其治療也引起特別關(guān)注。而燒傷創(chuàng)面處理又是燒傷疾病治療的直接且重要的步驟，因此深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面治療的外用藥物一直是臨床及科研的重點(diǎn)研究方向。近年來，濕潤(rùn)燒傷膏因其在治療中的再生修復(fù)特點(diǎn)，常常被用來與磺胺嘧啶療效比較，但大面積燒傷中，存在感染控制欠佳的問題。而深Ⅱ度燒傷患者創(chuàng)面無感染時(shí)能夠自行愈合，若合并感染則可能加深創(chuàng)面，延緩愈合，部分患者需植皮修復(fù)，感染嚴(yán)重者甚至危及生命［9-10］。目前，臨床醫(yī)護(hù)工作者重點(diǎn)關(guān)注燒傷患者創(chuàng)面感染的預(yù)防和治療［10-12］。影響深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面轉(zhuǎn)歸因素較多［13］，實(shí)際工作中多因過度重視濕潤(rùn)的環(huán)境而忽略感染風(fēng)險(xiǎn)，抑或過度重視創(chuàng)面無菌而忽略創(chuàng)面加深，這就對(duì)如何既能保證創(chuàng)面快速上皮化，又能實(shí)現(xiàn)細(xì)菌生長(zhǎng)有效抑制提出了新要求。

醫(yī)用生物膠體分散劑［14-15］是一種無色無味的透明液體，由銀離子、去離子水和高分子穩(wěn)定劑構(gòu)成。銀離子是一種理想的抑菌劑，在臨床燒傷創(chuàng)面已經(jīng)廣泛使用，本研究所用匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液為磺胺嘧啶銀制劑的優(yōu)化和改進(jìn)，對(duì)皮膚無刺激性、無致敏作用，殺菌作用強(qiáng)，對(duì)銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等多種細(xì)菌殺滅作用顯著，具有覆蓋面廣、使用方面等特點(diǎn)［16］。本研究表明，使用匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液濕敷燒傷創(chuàng)面后，創(chuàng)面愈合時(shí)間和患者疼痛較對(duì)照組（磺胺嘧啶銀霜）低，這是因?yàn)槠つw燒傷后，組織損傷病理分級(jí)由中心向外周分別為凝固帶、淤滯帶和充血帶［17-18］，匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液能夠創(chuàng)造濕潤(rùn)環(huán)境無菌的環(huán)境，前者能夠阻止淤滯阻止的進(jìn)一步壞死，后者能夠保證創(chuàng)面愈合的順利進(jìn)行，從而綜合并全面的促進(jìn)創(chuàng)面組織壞死和創(chuàng)面愈合，從而縮短愈合時(shí)間，降低疼痛程度，減少瘢痕形成。

在防治創(chuàng)面感染方面，本研究發(fā)現(xiàn)，燒傷創(chuàng)面細(xì)菌包括銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、MRSA、金黃色葡萄球菌和鮑曼不動(dòng)桿菌，其中金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌所占比例較高；用藥7、10 d后，兩組患者創(chuàng)面菌型均以金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌為主。觀察細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率，經(jīng)治療后均有所降低，但觀察組用藥7、10 d時(shí)的細(xì)菌陽(yáng)性率均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），效果良好。銀離子與細(xì)菌體內(nèi)的-SH親和性較強(qiáng)，易結(jié)合形成難以分解的硫銀化合物，束縛-SH，干擾細(xì)菌呼吸作用而導(dǎo)致其死亡；另外，銀離子與微生物分別帶正負(fù)電荷，吸附后破壞細(xì)菌呼吸酶，引起細(xì)胞酶系統(tǒng)內(nèi)的不可逆反應(yīng)，進(jìn)而迅速殺滅微生物。納米級(jí)別的銀離子較磺胺嘧啶銀更易釋放銀離子，故療效更好［19］。匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液中含有部分醫(yī)用明膠，而明膠中包含大量的脯氨酸、甘氨酸和羥脯氨酸，為細(xì)胞生長(zhǎng)必需成分，尤其具有營(yíng)養(yǎng)作用的脯氨酸，具有營(yíng)養(yǎng)創(chuàng)面、促進(jìn)表皮的細(xì)胞增殖功能，對(duì)創(chuàng)面愈合具有良好的促進(jìn)作用。此外，Milne等［20］指出醫(yī)用生物膠對(duì)鮑曼不動(dòng)桿菌、MRSA、大腸埃希菌等多種細(xì)菌抑制作用良好，與本研究結(jié)果一致。金先革等［21］觀察了匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液對(duì)燒傷感染創(chuàng)面治療的效果，發(fā)現(xiàn)該制劑具有清除局部細(xì)菌、促進(jìn)創(chuàng)面愈合，且對(duì)皮膚無致敏、無刺激作用，不失為燒傷創(chuàng)面治療的一個(gè)較佳選擇。本研究中匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液是否對(duì)已感染的創(chuàng)面具有殺菌作用，還有待于進(jìn)一步研究。匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液在保證皮膚生理性生長(zhǎng)的同時(shí)，具有較好的抑制細(xì)菌生長(zhǎng)效果。另外，筆者在采用匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液治療患者的過程中發(fā)現(xiàn)，該制劑對(duì)感染供皮區(qū)或感染創(chuàng)面有抗?jié)B血作用，其機(jī)制有待于進(jìn)一步研究。

在安全性方面，治療中觀察組未出現(xiàn)過敏反應(yīng)、嚴(yán)重不適和中毒癥狀，肝腎功能和血尿常規(guī)檢查均無異常，安全性較好。但需注意，匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液用于植皮區(qū)治療時(shí)，不會(huì)影響皮片的成活，用于新鮮創(chuàng)面時(shí)具有輕微疼痛。盡管含有納米銀離子的匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液具有強(qiáng)大的殺菌作用和滲透力，但不能完全代替有效的清創(chuàng)術(shù)。

綜上所述，應(yīng)用匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)溶液處理燒傷創(chuàng)面，能夠?yàn)閯?chuàng)面提供濕潤(rùn)且無菌的環(huán)境，具有較好的防治細(xì)菌感染能力，安全性高，有效性好，值得臨床廣泛推廣使用。

［1］李孝建，鐘曉旻，張志，等.燒傷創(chuàng)面處理不當(dāng)致感染、并發(fā)膿毒性休克和MODS的救治（附1例報(bào)告）［J］.中華損傷與修復(fù)雜志：電子版，2011，6（6）：932-938.

［2］李罡，李葉揚(yáng)，林偉華，等.封閉負(fù)壓療法修復(fù)嚴(yán)重深度燒傷創(chuàng)面［J］.中華損傷與修復(fù)雜志：電子版，2010，5（1）：97-100.

［3］張傳領(lǐng)，秦瑞雨，倪克明，等.燒傷創(chuàng)面攜帶Panton-Valentine殺白細(xì)胞素基因金黃色葡萄球菌的流行情況及基因分型［J］.中華燒傷雜志，2013，29（5）：473-476.

［4］李虹，鐘宇，陳大夫，等.應(yīng)用生物膜修復(fù)患者小面積深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面［J］.中華燒傷雜志，2011，27（4）：278-279.

［5］崔雪華，李平，王玲，等.203例燒傷創(chuàng)面感染危險(xiǎn)因素分析［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20（17）：2599-2600.

［6］金先革，晁生武，李毅，等.替考拉寧治療燒傷創(chuàng)面感染MRSA的療效觀察［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20（22）：3572-3573.

［7］衣水崢.新型醫(yī)用敷料匯涵術(shù)泰在門診小手術(shù)中的應(yīng)用［J］.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2012，16（24）：139-140.

［8］王智康，董政，劉樾，等.液體敷料治療面部燒傷的臨床觀察［J］.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2013，17（9）：72，74.

［9］戈曉紅，季利江.匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液促進(jìn)低位肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合50例療效觀察與護(hù)理［J］.齊魯護(hù)理雜志：中旬刊，2012，18（29）：140-140.

［10］張煥梅，吳麗芬.匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液在新生兒臍部護(hù)理中的應(yīng)用［J］.齊魯護(hù)理雜志，2013，19（22）：112-113.

［11］Saito A，Miyazaki H，F(xiàn)ujie T，et al.Therapeutic efficacy of an antibiotic-loaded nanosheet in a murine burnwound infectionmodel［J］.Acta biomaterialia，2012，8（8）：2932-2940.

［12］Heo DN，Yang DH，Lee JB，et al.Burn-wound healing effect of gelatin/polyurethane nanofiber scaffold containing silver-sulfadiazine［J］.Journal of Biomedical Nanotechnology，2013，9（3）：511-515.

［13］Zhang Y，Zhu Y，Gupta A，et al.Antimicrobial blue light therapy formultidrug-resistant Acinetobacter baumannⅡinfection in a mouse burn model：implications for prophylaxis and treatment of combat-related wound infections［J］.Journal of Infectious Diseases，2014，209（12）：1963-1971.

［14］Miyazaki H，Kinoshita M，Saito A，et al.An ultrathin poly（l-lactic acid）nanosheet as a burn wound dressing for protection against bacterial infection［J］.Wound Repair and Regeneration，2012，20（4）：573-579.

［15］Faezi S，Safarloo M，Amirmozafari N，et al.Protective efficacy of pseudomonas aeruginosa type-A flagellin in the murine burn wound model of infection［J］.Acta Pathologica，Microbiologica Immunologica Scandinavica，2014，122（2）：115-127.

［16］Walsh NS，Blanck AW，Smith L，et al.Use of a sacral silicone border foam dressing as one component of a pressure ulcer prevention program in an intensive care unit setting［J］.Journal ofWound Ostomy&Continence Nursing，2012，39（2）：146-149.

［17］Green B.Making an informed decision：how to choose the correctwound dressing：wound care［J］.Wound Healing Southern Africa，2013，6（1）：12-20.

［18］Arvaniti K，Lathyris D，Clouva-Molyvdas P，etal.Comparison of oligon catheters and chlorhexidine-impregnated sponges with standard multilumen central venous catheters for prevention of associated colonization and infections in intensive care unit patients：a multicenter，randomized，controlled study［J］.Critical care medicine，2012，40（2）：420-429.

［19］Kunio NR，Riha GM，Watson KM，et al.Chitosan based advanced hemostatic dressing isassociated with decreased blood loss in a swine uncontrolled hemorrhage model［J］. The American Journalof Surgery，2013，205（5）：505-510.

［20］Milne CT，Saucier D，Trevellini C，et al.Evaluation of a cyanoacrylate dressing to manage peristomal skin alterations under ostomy skin barrier wafers［J］.Journal of Wound Ostomy&Continence Nursing，2011，38（6）：676-679.

［21］金先革，晁生武.匯涵術(shù)泰護(hù)創(chuàng)液在燒傷感染創(chuàng)面中的臨床應(yīng)用［J］.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2011，38（20）：4308-4309.

Effect of biomedical colloidal dispersions in treatment of deepⅡdegree burn wounds healing

ZEN Yong DONG Zhaoyang PENG Yuan LIXiaoying
Department of Burn，Armed Police Corps Hospital of Shanghai City，Shanghai 201103，China

Ob jective To explore the effect of biomedical colloidal dispersions treating deepⅡdegree burn wound. M ethods From November 2012 to October 2014，in Armed Police Corps Hospital of Shanghai City，215 patients（fire burns 85 cases，hydrothermal burns 98 cases，chemical burns 25 cases，arc burns 7 cases）were selected and divided into control group（95 cases，treated with Sulfadiazine silver ointment）and observation group（120 cases，teated with biomedical colloidal dispersions），the healing time，pain，bacterial culture positive rate，scar status and the impact on the liver and kidney function of two groupswere compared.Results The healing time of observation group［（21±1.3）d］was less than that of the control group［（26±2.1）d］，the difference was statistically significant（t=8.96，P＜0.05）；the positive rate of pain in obsevation group（16.7%，20/120）was lower than that in the control group（63.2%，60/85），the difference was statistically significant（χ2=8.95，P＜0.01）；at admission，the difference of positive rate of bacteria between two groups was not statistically significant（χ2=1.05，P＞0.05）；after the treatment，bacteria positive rate in the observation group decreased，and bacteria positive rate in the observation group was significantly lower than that in the control group after the treatment 7，10 d，the difference was statistically significant（P＜0.05）；Staphylococcus aureus and Escherichia coli weremain.The scar excellent rate in observation group（86.67%）was significantly higher than that in the control group（22.11%），the difference was statistically significant（P＜0.01）.the liver and kidney function were not occured in the treatment process.Conclusion Biomedical colloidal dispersions treating burn wounds has better prevention function on bacterial infection，and it is good effectiveness and safety，which isworthy ofwidely used.

Biomedical colloidal dispersions；DeepⅡdegree burn wounds；Silver ion；Infection；Wound healing

R644

A

1673-7210（2015）05（a）-0083-04

2015-01-29本文編輯：蘇暢）