包軍榮

（云南省曲靖市婦幼醫(yī)保健院，云南 曲靖 655000）

和顏?坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床觀察

包軍榮

（云南省曲靖市婦幼醫(yī)保健院，云南 曲靖 655000）

目的 觀察和顏?坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效。方法 納入患有圍絕經(jīng)期綜合征的婦女200例，隨機分成治療組和對照組各100例。治療組口服和顏?坤泰膠囊4粒/次，2次/天；對照組口服補佳樂片0.3 mg，每天1次，共21 d，最后3 d加黃體酮膠丸0.1，每天1次。療程均為1年。觀察治療后患者生活質(zhì)量指標（潮熱，乳房脹痛，睡眠，性生活質(zhì)量及焦慮癥狀）、生化指標（女性內(nèi)分泌檢查）和形態(tài)學(xué)指標（子宮內(nèi)膜厚度）。結(jié)果 兩組用藥前后子宮內(nèi)膜均在正常范圍內(nèi)，用藥前后兩組血清E2、FSH水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 和顏?坤泰膠囊能顯著改善圍絕經(jīng)期綜合征婦女的臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，且沒有激素所引起的乳房脹痛的不良反應(yīng)，不會引起子宮內(nèi)膜過度增生，安全可靠。

圍絕經(jīng)期綜合征；和顏?坤泰膠囊；激素；卵巢功能

更年期婦女常會出現(xiàn)失眠、潮熱、煩躁、健忘、焦慮、陰道干澀等不適感，這些嚴重影響了她們的工作和生活質(zhì)量。在圍絕經(jīng)期時選擇干預(yù)、治療，此時更年期癥狀輕，效果明顯，則有利于提高她們的生活質(zhì)量和平穩(wěn)過渡絕經(jīng)期。激素替代治療能夠緩解更年期癥狀，但對乳腺和子宮內(nèi)膜有一定的影響，所以很多婦女對服用激素有顧慮。采取適宜的中成藥治療，對有更年期癥狀而又不愿意服用激素的人來說尤為適宜。本研究旨在觀察中成藥和顏?坤泰膠囊對婦女圍絕經(jīng)期綜合征的治療效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 納入標準：年齡40～55歲，停經(jīng)3個月～1年，血清雌二醇（E2）＜40 ng/L，血清卵泡刺激素（FSH）＞40 IU/L，有絕經(jīng)相關(guān)癥狀，要求治療，無激素治療禁忌證，知情告知。

1.1.2 排除標準：有子宮肌瘤、血栓栓塞病史或傾向者；有乳腺癌家族史、糖尿病、高血壓、哮喘史者；近期有服用激素者；子宮內(nèi)膜厚度＞5 mm者。

表1 兩組生活質(zhì)量評分比較（分）

表1 兩組生活質(zhì)量評分比較（分）

注：*治療3月時潮熱、睡眠、焦慮與治療前有差異P＜0.05；#治療6月時治療組和對照組性生活改善差異明顯P＜0.01

組別　　時間　　潮熱　　焦慮　　失眠　　性生活治療前　2.10±1.20*　1.31±0.86*　1.29±0.90*　2.13±1.82 3月　0.91±0.79 *　1.11±0.76*　1.10±0.65*　1.99±1.59治療組　6月　0.55±0.49　0.61±0.39　0.61±0.35　1.62±1.49#9月　0.55±0.58　0.60±0.38　0.47±0.32　1.52±1.60 12月　0.51±0.61　0.41±0.31　0.31±0.20　1.41±1.68治療前　2.11±1.53　1.45±1.31　1.48±0.92　2.46±1.69 3月　0.79±0.83　0.99±0.78　1.01±0.53　1.95±1.69對照組　6月　0.63±0.79　0.79±0.48　0.89±0.54　1.85±1.57#9月　0.50±0.75　0.69±0.97　0.68±0.58　1.56±1.52 12月　0.32±0.51　0.63±0.68　0.50±0.43　0.92±1.19

表2 兩組子宮內(nèi)膜厚度比較，mm）

表2 兩組子宮內(nèi)膜厚度比較，mm）

組別　　治療前　3個月　6個月　9個月　12個月治療組　2.86±1.40　3.00±1.20　3.10±1.20　3.15±0.80　3.26±1.13對照組　3.16±0.79　3.01±1.26　3.24±1.11　3.47±0.98　3.71±0.86

表3 兩組血清E2水平比較ng/L）

表3 兩組血清E2水平比較ng/L）

組別　　治療前　3個月　6個月　9個月　12個月治療組　19.58±13.56　18.64±12.67　20.65±11.29　21.25±10.97　21.96±11.96對照組　18.26±13.26　19.52±11.92　22.90±12.52　26.37±15.61　32.32±18.36

1.2 一般資料：200例病例均為2010年1月至2012年12月本院婦科門診就診的圍絕經(jīng)婦女患者（均有子宮），并隨機分為治療組和對照組各100例，（把一般資料的數(shù)據(jù)列出）兩組受試者臨床癥狀、年齡、絕經(jīng)時間、體質(zhì)量指數(shù)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.3 治療方法：治療組口服和顏?坤泰膠囊（藥物組成：熟地、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓，貴陽新天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，每粒0.5）4粒/次，3次/天；對照組口服補佳樂（拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，每粒0.1 mg）0.3 mg，共服21 d，最后3 d加用黃體酮（浙江愛生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，每粒0.1），每天0.2，共3 d。兩組均服藥1年。

1.4 觀察項目

1.4.1 生活質(zhì)量指標：包括潮熱、乳房脹痛、睡眠、性生活、焦慮情況，每3個月記錄1次，采用 MRS評分系統(tǒng)評價上述指標。

1.4.2 血清E2、FSH測定：采用美國貝克曼公司DXC800全自動分析儀及配套試劑測定患者服藥前及服藥1年后的血清E2、FSH水平。

1.4.3 乳腺評估：記錄乳房脹痛情況，分為輕、中、重3級：輕度為有不適的感覺；中度為有明顯疼痛感，但不影響正常生活工作；重度為有疼痛感并影響到生活工作；服藥前及服藥1年后行B超乳腺檢查。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS12.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料數(shù)據(jù)以表示，采用t檢驗，子宮內(nèi)膜厚度和乳腺脹痛采用卡方檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組生活質(zhì)量評分比較：兩組治療前后潮熱、睡眠、性生活、焦慮情況的改善均比較明顯P＜0.05，見表1。治療3個月時，患者的潮熱、睡眠和焦慮得到明顯改善，兩組比較有差異P＜0.05；治療6個月時，對照組患者的性生活改善程度顯著高于治療組P＜0.01；治療9個月時，治療組對性生活改善程度增加，但較對照組效果差。治療12個月時，兩組患者的卵巢功能均得到了改善，生活質(zhì)量明顯提高，總有效率91.05%。

2.2 兩組子宮內(nèi)膜厚度比較：治療組治療前子宮內(nèi)膜厚度為（2.86± 1.40）mm，治療后為（3.26±1.13）mm，對照組治療前為（3.16± 0.79）mm，治療后為（3.71±0.86）mm。兩組用藥前后盆腔B超示子宮內(nèi)膜厚度均在正常范圍、沒有過度增生。見表2。

2.3 兩組血清E2、FSH水平比較：兩組治療后血清E2、FSH水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組E2水平較治療前升高，對照組尤其明顯，對照組FSH水平較治療前下降，但治療前后兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表3。

3 討 論

本研究顯示，治療3個月時，對照組和治療組兩組患者的潮熱、睡眠和焦慮癥狀在治療后均得到明顯改善，兩組比較無差異。治療6個月時，對照組患者的性生活質(zhì)量得到改善，但乳房脹痛程度顯著高于治療組；治療9個月時，和顏?坤泰膠囊患者的性生活質(zhì)量有改善，晚于對照組。這可能是由于和顏?坤泰膠囊提高血清E2水平的作用不及激素顯著，而性生活質(zhì)量的改善程度與性激素水平是直接相關(guān)的。治療12個月時，兩組患者的卵巢功能均得到了改善，生活質(zhì)量明顯提高。兩組患者在用藥后的血清E2水平均升高，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異；對照組FSH用藥后比用藥前顯著下降，治療組FSH水平無改變，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組患者治療前后的子宮內(nèi)膜均在正常范圍，乳腺檢查沒有發(fā)現(xiàn)乳腺惡性腫瘤，且治療組乳房脹痛發(fā)生的例數(shù)和程度明顯較對照組低。張邵芬［1］等在和顏?坤泰膠囊對更年期大鼠的試驗研究發(fā)現(xiàn)，和顏?坤泰膠囊可使更年期大鼠卵巢體積增大，黃體數(shù)增加，卵巢功能得到改善，子宮內(nèi)膜無增生；研究結(jié)果與本研究一致。

綜上所述，和顏?坤泰膠囊可以減輕圍絕經(jīng)期綜合征婦女癥狀，卻沒有雌激素般的不良反應(yīng)［2-3］，治療圍絕經(jīng)期綜合征安全、有效、副作用少（特別是乳房脹痛副作用?。?，對有激素替代禁忌證、慎用癥或不愿意采用激素替代治療的圍絕經(jīng)期婦女尤其適用。所以坤泰膠囊的有效治療成為治療圍絕經(jīng)期綜合征的良好選擇。

［1］ 張邵芬，謝倩，蔣竟，等.坤泰膠囊對更年期大鼠卵巢及子宮內(nèi)膜組織形態(tài)的影響［J］.中華老年醫(yī)學(xué)雜志2004，23（9）:648-651.

［2］ 張婧，龔莉莉，張邵芬，等.坤泰膠囊對絕經(jīng)早期婦女生活質(zhì)量及乳房脹痛、陰道流血的影響［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志2008，28（11）: 972-976.

［3］ 張慶云，王繼偉，余金明.坤泰膠囊與雌激素治療絕經(jīng)綜合征有效性與安全性的薈萃分析［J］.中華醫(yī)學(xué)雜志.2013，93（43）:3445-3449.

R271.11+6

B

1671-8194（2015）14-0200-02