李曉琳 馮 妮

（云南省中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科，云南 昆明 650021）

復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療大腸癌術(shù)后319例患者的療效分析

李曉琳 馮 妮

（云南省中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科，云南 昆明 650021）

目的 探討復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療大腸癌術(shù)后患者的臨床應(yīng)用效果。方法 選擇2012年1月至2013年12月至我院就診的大腸癌術(shù)后患者319例為研究對象，隨機分為兩組，治療組159例，予FOLFOX4方案加復(fù)方苦參注射液聯(lián)合治療，對照組160例，單純FOLFOX4方案化療，觀測并比較治療前后的不良反應(yīng)癥狀、KPS評分、Hb、WBC和PLT值等。結(jié)果 治療8周后，兩組KPS評分增加值有統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.000），治療組化療不良反應(yīng)明顯輕于對照組（P＜0.05），治療組的Hb、WBC和PLT均值均高于對照組（P＜0.05）。結(jié)論 中西藥聯(lián)合化療相對于單純化療具有諸多優(yōu)勢，復(fù)方苦參注射液與化療聯(lián)合治療大腸癌術(shù)后患者具有臨床推廣價值。

復(fù)方苦參注射液；大腸癌；術(shù)后化療；中西藥聯(lián)合治療

大腸癌是常見的消化道惡性腫瘤，目前其治療多采用以手術(shù)為主，輔以化療、放療、中藥以及其他支持治療的綜合方案，而化療藥物由于選擇性不強，在殺滅癌細胞的同時也會損傷人體正常細胞，傳統(tǒng)中醫(yī)藥在提高此類患者免疫功能、緩解癥狀、改善生活質(zhì)量等方面具有較大優(yōu)勢［1］，為探討中藥制劑復(fù)方苦參注射液治療大腸癌術(shù)后患者的療效，我們對2012年1月至2013年12月至我院腫瘤內(nèi)科就診的大腸癌術(shù)后患者進行了相關(guān)研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象：選擇2012年1月至2013年12月至我院就診的大腸癌術(shù)后患者319例為研究對象，入選標(biāo)準(zhǔn)：①符合原國家衛(wèi)生部頒布的《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》大腸癌診斷的術(shù)后患者，經(jīng)術(shù)后組織病理學(xué)確診。②PS評分≤3分，預(yù)期生存期≥3個月。排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除身體其他腫瘤者；②排除重要臟器功能嚴重損害者；③排除有化療禁忌證者。全部病例隨機分為治療組（復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療組）和對照組（單純化療組）。治療組159例，男101例，女58例，年齡29～74歲，平均（49.51±6.08）歲；結(jié)腸癌82例，直腸癌74例，結(jié)腸直腸交界癌3例；Dukes B期54例，Dukes C期105例；高分化腺癌52例，中分化腺癌96例，低分化癌11例。對照組160例，男100例，女60例，年齡31～72歲，平均（50.17±8.65）歲；結(jié)腸癌86例，直腸癌72例，結(jié)腸直腸交界癌2例；Dukes B期37例，Dukes C期123例；高分化腺癌56例，中分化腺癌94例，低分化癌10例。兩組患者的性別、年齡、大腸癌類型、分期及病理分型等一般資料均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法：治療組給予標(biāo)準(zhǔn)FOLFOX4方案加復(fù)方苦參注射液聯(lián)合治療，F(xiàn)OLFOX4方案：L-OHP 85 mg/m2靜脈滴注d1，CF 200 mg/m2靜脈滴注d1、d2，5-FU 400 mg/m2靜脈推注d1、d2，然后5-FU 600 mg/m2持續(xù)靜脈滴注d1、d2，雙周重復(fù)，4周為1個療程，連用2個療程。復(fù)方苦參注射液20 mL+生理鹽水250 mL，靜脈滴注，每天1次，連續(xù)8周。對照組：單純給予標(biāo)準(zhǔn)FOLFOX4方案輔助化療，給藥方案同前，療程8周。使用藥物：L-OHP（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20050962），CF（重慶藥友制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20010615），5-FU（西安海欣制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20050511），復(fù)方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z14021230）。

1.3 觀測指標(biāo)：觀測并記錄兩組化療后不良反應(yīng)癥狀，參考世界衛(wèi)生組織制訂的化療藥物急性、亞急性毒性分級標(biāo)準(zhǔn)進行評級，常規(guī)心電圖、血常規(guī)、肝腎功能等檢查。治療前和治療后評估每一位患者的karnofsky評分。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法：研究數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料采用（（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，計量資料采用完全隨機設(shè)計的t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用非參數(shù)秩和檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 體質(zhì)狀況變化情況：治療8周后，治療組的KPS評分較治療前平均增加9.43分，對照組較治療前平均增加2.57分，兩組KPS評分增加值有統(tǒng)計學(xué)差異（P=0.000），治療組在改善患者體質(zhì)狀況方面好于對照組，見表1。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況：治療組的化療不良反應(yīng)中，除神智狀況外（P＞0.05），口腔炎、惡心嘔吐、肝功能異常和腎功能異常分級均低于對照組（P≤0.040＜0.05），治療組化療不良反應(yīng)明顯輕于對照組，見表2。

2.3 幾個血清學(xué)指標(biāo)：療程結(jié)束后，治療組的Hb、WBC 和PLT均值分別為102.4 g/L、3.6×109/L、87.2×109/L，對照組的分別為97.6 g/L、3.2×109/L、79.6×109/L，治療組的該三項指標(biāo)均高于對照組（P＜0.05），見表3。

3 討 論

大腸癌包括結(jié)腸癌和直腸癌，是最常見的消化道惡性腫瘤之一。其發(fā)病與不良生活方式（如高脂肪低纖維素飲食、吸煙）、大腸慢性炎癥、大腸腺瘤、遺傳因素和環(huán)境因素等關(guān)系密切。目前，大腸癌的治療主要采用外科手術(shù)切除，輔以化療、放療、中藥以及其他支持治療的綜合治療方案，傳統(tǒng)中醫(yī)藥在大腸癌的綜合治療中發(fā)揮著重要作用，在提高大腸癌術(shù)后患者免疫功能、緩解癥狀、減少化療不良反應(yīng)、改善生活質(zhì)量等方面具有較大優(yōu)勢［2］。

中醫(yī)學(xué)認為，結(jié)直腸癌主要病機是濕熱、火毒、瘀血為標(biāo)，脾虛、腎虧、正氣不足為本。復(fù)方苦參注射液由苦參、土白苓、靈芝、土茯苓、首烏等多種藥材制成，其中，苦參含有苦參堿、氧化苦參堿、脫氧苦參堿等多種活性抗癌成分，苦參堿通過影響惡性細胞中的端粒酶，影響細胞染色體穩(wěn)定性和細胞活性，抑制惡性細胞復(fù)制，直接殺滅腫瘤細胞或促進腫瘤細胞凋亡。此外，苦參堿還具有提高免疫功能、抗炎、促進骨髓造血、升高白細胞及止痛等多種作用。靈芝、首烏具有抗腫瘤作用，能調(diào)節(jié)機體免疫；茯苓能有效地防止化療所致的不良反應(yīng)，改善生存質(zhì)量，增強免疫功能，以上諸藥合用，祛邪安正，正氣恢復(fù)，得以抗邪，故能發(fā)揮抗腫瘤功效［3-5］。

表1 兩組治療后KPS評分變化情況

表1 兩組治療后KPS評分變化情況

組別　n　KPS評分增加值　t　P治療組　159　9.43±1.02　66.540　0.000對照組　160　2.57±0.81

表2 兩組不良反應(yīng)分級情況比較（n）

表3 治療后兩組Hb、WBC 和PLT值比較（

表3 治療后兩組Hb、WBC 和PLT值比較（

治療組　　對照組　Z　P Hb（g/L）　102.4±10.47　97.6±8.15　4.567　0.000 WBC（109/L）　3.6±0.92　3.2±1.03　3.659　0.000 PLT（109/L）　87.2±9.18　79.6±8.62　7.621　0.000

本研究通過復(fù)方苦參注射液與化療聯(lián)合治療大腸癌術(shù)后患者，亦證實中西藥聯(lián)合化療相對于單純化療具有諸多優(yōu)勢，前者較后者更加有利于減輕化療不良反應(yīng)，升高白細胞、血小板，改善患者體質(zhì)狀況，延長生存期，復(fù)方苦參注射液與化療聯(lián)合治療大腸癌術(shù)后患者具有臨床推廣價值。

［1］ 劉亞嫻.中西醫(yī)結(jié)合腫瘤病學(xué)［M］.北京:中國中醫(yī)藥出版社，2005:303.

［2］ 吳國琳，余國友，李劍平，等.扶脾益胃方治療大腸癌術(shù)后化療患者的近期療效及其對免疫功能的影響［J］.中國中藥雜志，2010，35（6）: 782-785.

［3］ 牛麗香.FOLFOX4方案治療晚期大腸癌近期療效分析［J］.中國實用醫(yī)刊，2008，35（1）:66-67.

［4］ 閆曉方，薛天陽，許偉，等.不同濃度苦參堿對神經(jīng)母細胞瘤SHSY5Y細胞存活率及凋亡率的影響［J］.中國醫(yī)藥科學(xué)，2011，（9）:19-21.

［5］ 區(qū)華輝，黎家明，區(qū)顯立.參麥注射液預(yù)防大腸癌術(shù)后化療毒副作用的臨床觀察［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，19（30）:3265-3265.

R735.3+4

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1671-8194（2015）14-0199-02