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        對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作如何開(kāi)展監(jiān)督

        2015-10-17 09:55:56張文云常宗英
        中國(guó)質(zhì)量監(jiān)管 2015年5期
        關(guān)鍵詞:有效性監(jiān)督檢測(cè)

        ■文/張文云 常宗英

        對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作如何開(kāi)展監(jiān)督

        ■文/張文云常宗英

        技術(shù)監(jiān)督是實(shí)驗(yàn)室為考核人員能力而進(jìn)行的監(jiān)督活動(dòng),有效實(shí)施該項(xiàng)活動(dòng)是確保人員能力,保障檢定/檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量的關(guān)鍵。那么,如何確保檢定/檢測(cè)/校準(zhǔn)人員所從事技術(shù)工作的初始能力和持續(xù)承擔(dān)該項(xiàng)工作的能力,解決技術(shù)活動(dòng)過(guò)程控制的弊端,尋求即時(shí)改進(jìn),筆者認(rèn)為要了解和做好以下幾個(gè)方面的工作。

        1.監(jiān)督員任命及要求:各檢測(cè)科設(shè)一到兩名監(jiān)督員,由最高管理者任命;監(jiān)督員應(yīng)熟悉各項(xiàng)檢測(cè)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià),能在監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)偏離、記錄分析、適時(shí)匯報(bào)、監(jiān)督改進(jìn)。

        2.監(jiān)督對(duì)象:所有檢定/檢測(cè)/校準(zhǔn)人員,包括在培人員、簽約人員和額外及關(guān)鍵的支持人員,重點(diǎn)是在培人員。

        3.監(jiān)督方式:觀察、監(jiān)視、核查、分析、驗(yàn)證和復(fù)測(cè)等。

        4.監(jiān)督重點(diǎn)和時(shí)機(jī):監(jiān)督員制訂《年度監(jiān)督計(jì)劃表》,確定監(jiān)督的內(nèi)容和頻次。并可根據(jù)實(shí)際需求,開(kāi)展計(jì)劃外監(jiān)督,計(jì)劃外監(jiān)督應(yīng)適時(shí)納入監(jiān)督計(jì)劃。制定監(jiān)督計(jì)劃和開(kāi)展計(jì)劃外監(jiān)督應(yīng)把握監(jiān)督的重點(diǎn)和時(shí)機(jī):一是在培人員,新人員上崗或離崗人員返崗;二是檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)和環(huán)節(jié);三是技術(shù)操作難度大的樣品和參數(shù);四是比對(duì)試驗(yàn);五是新標(biāo)準(zhǔn)、新方法和方法偏離的實(shí)施;六是新項(xiàng)目開(kāi)展和新設(shè)備或修復(fù)后的設(shè)備的使用;七是重要檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)任務(wù);八是數(shù)據(jù)有異議或者處于臨界狀態(tài);九是顧客投訴需復(fù)檢時(shí);十是糾正措施的執(zhí)行;十一是檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)對(duì)環(huán)境條件有嚴(yán)苛要求。

        5.監(jiān)督范圍:一是人員是否持證上崗;二是場(chǎng)所、環(huán)境設(shè)施的符合性;三是設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性、有效性、與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的符合性以及工作狀況;四是技術(shù)文件的現(xiàn)行有效性及執(zhí)行情況;五是樣品的標(biāo)識(shí)、完整性和有效性;六是檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程:包括抽樣方法及操作,樣品的制備,檢測(cè)方法、程序及其操作,數(shù)據(jù)處理及判定;七是記錄的完整、正確和原始、真實(shí)性;八是證書(shū)報(bào)告完整性、正確性及與記錄的一致性;九是監(jiān)督員認(rèn)定影響檢定/檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量的其它因素。

        6.實(shí)施監(jiān)督:一是監(jiān)督員按照《年度監(jiān)督計(jì)劃表》和實(shí)際需求,在授權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施充分和足夠的監(jiān)督;二是對(duì)檢測(cè)原始記錄的復(fù)核執(zhí)行《檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)數(shù)據(jù)管理程序》;三是監(jiān)督員在監(jiān)督過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)有不符合管理體系和檢定/校準(zhǔn)/檢測(cè)工作質(zhì)量要求時(shí),應(yīng)及時(shí)糾正,必要時(shí)可要求暫停工作,執(zhí)行《不符合工作控制程序》,提出糾正/糾正措施,并做好相關(guān)記錄;四是監(jiān)督員應(yīng)將監(jiān)督情況記入《技術(shù)監(jiān)督工作記錄》,監(jiān)督對(duì)象認(rèn)可,技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn),管理科統(tǒng)一管理。必要時(shí)應(yīng)將《技術(shù)監(jiān)督工作記錄》納入人員技術(shù)檔案。管理科定期檢查監(jiān)督實(shí)施情況并在定期考核中提出。五是技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的偏離或問(wèn)題組織進(jìn)行分析和改進(jìn);對(duì)監(jiān)督情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,評(píng)價(jià)監(jiān)督的有效性;將統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果形成文件,提交管理評(píng)審。

        7.評(píng)價(jià)監(jiān)督效果:技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織從以下方面評(píng)價(jià)監(jiān)督的充分性和有效性。一是對(duì)不同類型不同專業(yè)范圍是否配備了符合資質(zhì)條件的監(jiān)督員;二是監(jiān)督員的比例是否足夠;監(jiān)督員是否認(rèn)真履行職責(zé);三是對(duì)監(jiān)督頻次、方法和內(nèi)容是否有文件化的規(guī)定;四是監(jiān)督是否有記錄,必要時(shí)納入員工檔案;五是監(jiān)督時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合工作是否按照相關(guān)程序進(jìn)行了處置,監(jiān)督后針對(duì)表現(xiàn)不滿意的人員是否有措施,措施的有效性如何;六是是否明確了日常監(jiān)督與內(nèi)審及改進(jìn)的關(guān)系;七是監(jiān)督的結(jié)果是否提交管理評(píng)審;八是通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析,根據(jù)因監(jiān)督員監(jiān)督不力造成的差錯(cuò)和后果判定監(jiān)督的有效性。

        (作者單位:山西省晉中市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所)

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