孫君社，鄭志安，張秀清，楊玥

(1.農(nóng)業(yè)部規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院，北京 100125；2.中國農(nóng)業(yè)大學(xué)，北京 100083)

·專題·

優(yōu)質(zhì)道地藥材規(guī)范化生產(chǎn)探索

孫君社1*，鄭志安2，張秀清2，楊玥1

(1.農(nóng)業(yè)部規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院，北京 100125；2.中國農(nóng)業(yè)大學(xué)，北京 100083)

近年來，隨著我國中藥材市場的蓬勃發(fā)展，各級(jí)政府部門和社會(huì)各界高度重視中藥材生產(chǎn)的質(zhì)量安全問題。優(yōu)質(zhì)道地藥材的生產(chǎn)既要保證其特有的道地屬性，更要保障其質(zhì)量安全性。由此本文從傳統(tǒng)道地藥材的“三因子”提出優(yōu)質(zhì)道地藥材生產(chǎn)的“六屬性”，以期探討優(yōu)質(zhì)藥材實(shí)現(xiàn)道地化、規(guī)范化、安全化生產(chǎn)。

道地藥材；生產(chǎn)；屬性

“道地藥材”又稱“地道藥材”，是一個(gè)傳統(tǒng)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化的概念。它是指歷史悠久、產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量宏豐、炮制考究、療效突出、具有地域特點(diǎn)的藥材[1]。道地藥材在我國具有悠久的歷史和文化底蘊(yùn)，在中藥中用量最大、經(jīng)濟(jì)價(jià)值最高。最近幾年，由于道地藥材價(jià)格上漲及瀕危稀缺藥材緊缺，從國家到各地方政府都加大了對(duì)中藥材，特別是道地藥材的扶持力度。但目前道地藥材的種植生產(chǎn)混亂，道地性難以保證，產(chǎn)品的質(zhì)量安全問題嚴(yán)重，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理等現(xiàn)象頻現(xiàn)，困擾著整個(gè)藥材市場和企業(yè)。本文試以傳統(tǒng)道地藥材的基本特點(diǎn)分析現(xiàn)代道地藥材的生產(chǎn)屬性，探討各個(gè)屬性對(duì)道地藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響。望能以點(diǎn)帶面，在行業(yè)內(nèi)拋磚引玉，見賢思齊。

1 優(yōu)質(zhì)道地藥材概論

1.1 道地藥材的概念

“道地”一種解釋是：“地”是指地理，地帶，地形，地貌；“道”是指按地理區(qū)域劃分的名稱。另一種解釋是：“地道”亦作“道地”，本指各地特產(chǎn)，后來演變成貨真價(jià)實(shí)，質(zhì)優(yōu)可靠的代詞[2]。

在中國，道地藥材的概念古已有之，其形成和發(fā)展有幾千年的歷史。有關(guān)藥材“道地”產(chǎn)地的起始，在先秦時(shí)期已有記載。此后經(jīng)歷朝代更迭，地理變遷，人文和社會(huì)的轉(zhuǎn)變。直至清代名醫(yī)徐大椿于其著作《醫(yī)學(xué)源流論》[3]討論藥性變遷時(shí)，列舉了影響藥材質(zhì)量的4個(gè)原因，即地氣之殊、種類之異、天生與人力之異、名實(shí)之訛；明確指出藥材的道地性與產(chǎn)地、品種、人文等因素有密切關(guān)系。

1.2 道地藥材形成的“三因子”

歷經(jīng)諸多醫(yī)家、學(xué)者的不斷研究和總結(jié)得出，道地藥材由生物因子、環(huán)境因子、人為因子，“三因子”共同作用，形成其特有的“道地屬性”。

1.2.1 生物因子 道地藥材之所以不同于普通藥材，其根本原因在于自身的品種。如芎藭，《本草蒙荃》[4]記載：“生川蜀名雀腦芎者，圓實(shí)而重，狀如雀腦，此上口也，用治凡病證俱優(yōu)；產(chǎn)歷陽，屬廬州府，名馬銜芎者，根節(jié)大莖細(xì)，狀如馬銜，含止齒根血獨(dú)妙。京芎，關(guān)中所種，關(guān)中古西京(今西安)多種，因而得名，功專療偏頭疼。臺(tái)芎出臺(tái)州，屬浙江，只散風(fēng)去濕。撫芎出撫郡，屬江西，惟開郁寬胸。余產(chǎn)入藥不堪，煮湯浴身則可?！睍兄赋鲕核曈写ㄜ?雀腦芎)、馬銜芎、京芎、臺(tái)芎、撫芎等多種，而以川芎為佳。可見，藥材道地與否差異殊甚。

然而并非所有的藥材都具有道地性。不同的生物體，對(duì)生態(tài)條件的要求不同，有些要求不甚嚴(yán)格，適應(yīng)能力強(qiáng)，分布范圍廣。如蒲公英、葒草、雀卵等，分布較廣、隨處可得。又如桔梗適應(yīng)范圍廣泛，也沒有明顯的道地產(chǎn)區(qū)?？梢?，藥材的品種是決定其道地性的最根本因素。

1.2.2 環(huán)境因子 自然地理?xiàng)l件對(duì)藥材質(zhì)量的影響很大，不同的地區(qū)和氣候適合不同的藥材生長。只有某些地區(qū)或氣候的中藥材質(zhì)量好、藥效佳，才能成為“道地藥材”。我國具有森林、草原、荒漠、湖泊等非常豐富的地理自然環(huán)境，適合多種不同的植物生長。豐富的物質(zhì)資源和地理?xiàng)l件決定了我國可以產(chǎn)出大量的“道地藥材”。

關(guān)于產(chǎn)地的重要性，最早的醫(yī)學(xué)著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》[5]就指出：“歲物者，天地之專精也。非司歲物則氣散，質(zhì)同而異等也”。清代醫(yī)家徐大椿在《藥性變遷論》[6]中指出：“當(dāng)時(shí)初用之始，必有所產(chǎn)之地，此乃本生之土，故氣厚而力全。以后移種他方，則地氣移而力薄矣?！?dāng)時(shí)所采，皆生于山谷之中，元?dú)馕葱?，故得氣?dú)厚，今皆人工種植，既非山谷之真氣，又加灌溉之功，則性平淡而薄劣矣”。以上均說明重視中藥材產(chǎn)地的傳統(tǒng)自古有之，自然環(huán)境對(duì)道地藥材形成的影響可見一斑。

1.2.3 人為因子 道地藥材在中醫(yī)實(shí)踐中被發(fā)現(xiàn)，加以理論總結(jié)指導(dǎo)并最終形成。如果沒有中醫(yī)學(xué)，則中藥材之道地性無從談起。中醫(yī)在辨證論治和辨質(zhì)論治的反復(fù)實(shí)踐積累中，發(fā)現(xiàn)道地藥材功效、擴(kuò)展道地藥材種類、指導(dǎo)道地藥材應(yīng)用、檢驗(yàn)道地藥材質(zhì)量，亦在此過程中發(fā)展炮制加工流程，最終使道地藥材成為商品流通于市。

道地藥材具有悠久的栽培和藥用歷史，在長期的實(shí)踐中形成了成熟的栽培技術(shù)。在留種、播種、移栽、嫁接、剪枝、施肥、病蟲害防治等環(huán)節(jié)都有著約定俗成的操作規(guī)程，這些規(guī)程在控制與穩(wěn)定藥材質(zhì)量方面發(fā)揮了重要作用。

藥材商品化是道地藥材形成和發(fā)展的動(dòng)力。這種影響，不僅僅是促進(jìn)了藥物的流通，而且影響栽培品種的生產(chǎn)、細(xì)化炮制加工的環(huán)節(jié)、擴(kuò)大道地藥材的影響、促進(jìn)優(yōu)劣真?zhèn)蔚蔫b別。

1.3 優(yōu)質(zhì)道地藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和機(jī)遇

1.3.1 “現(xiàn)代道地論”的概念 我國中醫(yī)學(xué)學(xué)者胡世林[7]認(rèn)為，古代“道地論”起源于《黃帝內(nèi)經(jīng)》”天人相應(yīng)”的理論。動(dòng)、植、礦物藥材的形成無不依賴于環(huán)境(地質(zhì)、土壤、氣候、光照、水文、地貌、植被、生物圈和馴化技術(shù)等)。歷代醫(yī)藥學(xué)家對(duì)藥材質(zhì)量控制的主要理論基礎(chǔ)和實(shí)踐就是這種“天藥相應(yīng)”觀的體現(xiàn)。

現(xiàn)代科學(xué)部分、精確、深刻地表達(dá)了道地藥材形成的原因。如地理型、生態(tài)型、生境型、生物品系，群居、化學(xué)宗、植物指示現(xiàn)象，生物多樣性，DNA多樣性等概念的提出和技術(shù)進(jìn)步有力地支持了“道地論”。藥材成分分析結(jié)果表明，許多成分的含量在種內(nèi)的變異均超過種間差異，直接與藥效有關(guān)，這種現(xiàn)象在廣布種中幾乎是一種普遍規(guī)律。顯然只注意親緣相近或品種相同是不夠的，“現(xiàn)代道地論”的核心是強(qiáng)調(diào)種內(nèi)質(zhì)量變異有時(shí)大于種間差。

同時(shí)，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)組織和科技發(fā)展、以及現(xiàn)代社會(huì)對(duì)藥材品性和安全的要求都需要對(duì)傳統(tǒng)道地論有所延伸和發(fā)展。

1.3.2 道地藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀 道地藥材產(chǎn)業(yè)化的概念就是：確立道地藥材主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，實(shí)行區(qū)域布局，依靠道地藥材龍頭企業(yè)帶動(dòng)，發(fā)展規(guī)模經(jīng)營。

由于道地藥材獨(dú)特的優(yōu)良品質(zhì)，其經(jīng)濟(jì)價(jià)值和市場占有率很高。常用500種中藥材中，道地藥材占200種，但其用量卻占80%。道地藥材的經(jīng)濟(jì)概念，是指道地藥材產(chǎn)區(qū)出產(chǎn)的中藥材在若干產(chǎn)區(qū)競爭角逐的優(yōu)勝者，以道地藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營為中心形成了多方面的經(jīng)濟(jì)聯(lián)系，發(fā)展成地方經(jīng)濟(jì)支柱。例如同是六味地黃丸，由于河南宛西制藥有限公司堅(jiān)持采用道地藥材入藥，選用了銅陵鳳丹皮、溫縣懷山藥、伏牛山山茱萸、建甌澤瀉、金寨茯苓、武陟懷地黃，其售價(jià)和銷售量就遠(yuǎn)高于其他廠家的同類產(chǎn)品，在市場上得到了消費(fèi)者的青睞。

然而，我國道地藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展雖勢(shì)頭高漲，卻面臨許多道地產(chǎn)地的藥材不再道地，品質(zhì)下降。以至“方靈藥不靈”?，F(xiàn)在很多人工種植道地藥材已經(jīng)發(fā)生了根本性的變化，這些藥材有著十幾倍、甚至更高的含量差異[8]，達(dá)不到藥典的標(biāo)準(zhǔn)。人工種植的藥材，很多面臨著連作障礙，特別如地黃、當(dāng)歸等根類藥材。由于不合理的人工種植栽培，我國一些傳統(tǒng)道地產(chǎn)區(qū)已遭到嚴(yán)重破壞，導(dǎo)致了“土地饑荒”。但“道地藥材”的需求仍在擴(kuò)大，隨著產(chǎn)地不斷擴(kuò)充，出現(xiàn)了盲目引種、擴(kuò)種，南藥北種，北藥南移。這種情況就導(dǎo)致生產(chǎn)布局混亂，直接造成新產(chǎn)區(qū)引種藥材的藥材性狀和有效成分變異很大，藥材道地性嚴(yán)重削弱，藥材品質(zhì)嚴(yán)重下降。在我國目前的道地藥材供應(yīng)中，存在著多數(shù)道地藥材沒有產(chǎn)地、主要成份含量及采收時(shí)間等標(biāo)記，有些藥材存在成份含量差異較大、農(nóng)藥殘留及重金屬超標(biāo)等問題。嚴(yán)重制約了中藥行業(yè)技術(shù)水平的提高和發(fā)展，阻礙了中藥現(xiàn)代化和國際化的進(jìn)程。故系統(tǒng)研究“道地藥材”的種植生產(chǎn)屬性，指導(dǎo)道地藥材種植加工，在保證質(zhì)量的前提下提高產(chǎn)量，是目前亟待解決的一個(gè)問題。

1.3.3 道地藥材產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇和挑戰(zhàn) 中藥產(chǎn)業(yè)本身是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)，產(chǎn)業(yè)鏈中各個(gè)環(huán)節(jié)間相互聯(lián)系且相互影響。道地藥材作為整個(gè)中藥生產(chǎn)的源頭部分，如今已成為整個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重要機(jī)遇和挑戰(zhàn)。千百年來道地藥材一直是中醫(yī)防病治病最有效的武器之一，代表著藥材中的最高質(zhì)量和中醫(yī)傳統(tǒng)精神。近來“回歸自然”的國際傳統(tǒng)醫(yī)藥熱中，道地藥材更是倍受青睞。中藥行業(yè)將注重藥材產(chǎn)地來源并以此保證其品質(zhì)的傳統(tǒng)延傳至今，道地藥材仍是用以辨別藥材真?zhèn)?、質(zhì)量控制的綜合性最有力標(biāo)準(zhǔn)。大力發(fā)展道地藥材產(chǎn)業(yè)是解決品種混亂、提高質(zhì)量、穩(wěn)定生產(chǎn)區(qū)和增加出口創(chuàng)匯的根本措施。

針對(duì)我國道地藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀和發(fā)展方向，應(yīng)利用國產(chǎn)道地藥材的資源優(yōu)勢(shì)。以主產(chǎn)區(qū)道地藥材為本，因地制宜，合理布局，規(guī)范化生產(chǎn)，促進(jìn)中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、現(xiàn)代化。促進(jìn)現(xiàn)有農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整及其中藥生產(chǎn)合理布局，改善生態(tài)，適應(yīng)可持續(xù)發(fā)展的要求。建立起完善的道地藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理體系，形成著名的國產(chǎn)道地藥材品牌和龍頭企業(yè)。

2 優(yōu)質(zhì)道地藥材種植生產(chǎn)屬性

以傳統(tǒng)道地藥材形成的“三因子”為依托，道地藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和機(jī)遇為提要，筆者試提出優(yōu)質(zhì)道地藥材種植生產(chǎn)“六屬性”，望能于企業(yè)種植生產(chǎn)過程中起規(guī)范作用，推進(jìn)道地藥材產(chǎn)業(yè)優(yōu)化發(fā)展。

2.1 生物自然屬性

“現(xiàn)代道地論”的核心是“強(qiáng)調(diào)物種內(nèi)質(zhì)量變異有時(shí)大于種間差異”，藥材質(zhì)量的好壞與其品種即基因型有直接關(guān)系。優(yōu)良品種是形成道地藥材的內(nèi)在因素，它決定了藥材中有效成分合成途徑和通量。道地藥材由于長期適應(yīng)特定自然地理環(huán)境條件，原物種在長期的變異和分化過程中形成了具有遺傳穩(wěn)定的生態(tài)型。

不同品種藥材有效成分種類及其含量有很大的差別，直接影響藥材質(zhì)量。例如大黃，供藥用有蓼科植物掌葉大黃RheumPalmatumL.、藥用大黃RheumofficinaleBaill.和唐古特大黃RheumtanguticumMaxim.er Barf 3個(gè)品種，根莖都含蒽醌衍生物類成分，其中的大黃酸，番瀉苷等能瀉下抗菌。唐古特大黃含大黃酸最多，高出藥用大黃和掌葉大黃2～8倍。而與三者親緣關(guān)系相近的一些種類如藏邊大黃RheumemodiWall.，河套大黃RheumhotaoenseC.Y cheng et C.T.kao，華北大黃RheumfranzenbachiiMun.及天山大黃RheumwittrochiiLundstr.因不含或僅含微量大黃酸和番瀉苷，瀉下作用很弱，故不作大。

中藥品種繁多，加之各地用藥習(xí)慣不同，名稱不統(tǒng)一，同名異物，同物異名者，屢見不鮮；甚至有些藥典記載中也經(jīng)常出錯(cuò)，傳統(tǒng)道地藥材主要依循人眼識(shí)別，氣味分辨等手段，現(xiàn)今社會(huì)也已不再廣泛適用。例如近期來出現(xiàn)的金銀花與南方金銀花(現(xiàn)名為山銀花)混淆的問題，就是由于長期來對(duì)藥用植物資源的生物學(xué)地位不確認(rèn)、盲目發(fā)展的結(jié)果。

品種是藥材是否“道地”的一個(gè)重要因素，一定要加以重視和區(qū)分。在中醫(yī)藥發(fā)展過程中，隨著科技發(fā)展和藥物資源不斷開發(fā)，藥物品種的不斷增加，要從生物學(xué)分類地位、基因序列等角度來從根本上確定物種和品種本身。

2.2 生態(tài)環(huán)境屬性

不同的地理?xiàng)l件，土壤質(zhì)量不同，土壤內(nèi)含有的營養(yǎng)元素和微量元素等也不盡相同，這就勢(shì)必會(huì)影響中藥材的質(zhì)量；不同的氣候條件，具備不同的溫度、濕度等，也會(huì)不同程度的影響藥材的生長，從而影響藥物的質(zhì)量。有學(xué)者指出，生態(tài)地理環(huán)境因素是影響藥材“道地”性的最關(guān)鍵因素，它包括溫度、經(jīng)緯度、海拔、光照、水分、土壤、氣候、水文、成土母巖的巖性等，其中水分、溫度、光照、土壤成分是直接影響因子，而地形、成土是間接影響因子[9]。在道地與非道地產(chǎn)區(qū)的同一種藥材，其性狀往往差異很大。

如多倫赤芍PaeonialactifloraPall.藥材的性狀為：條長，用手搓之外皮易破而脫落(俗稱“糟皮”)，質(zhì)硬而脆，易斷，斷面顯粉性(俗稱“粉碴”)，而非道地產(chǎn)區(qū)赤芍卻不具備“糟皮粉碴”的特征。

同一種藥材分布在不同產(chǎn)區(qū)，即使性狀無明顯差異，其活性成分和藥理作用有時(shí)也相差很大，如生長在遼、吉、黑、蘇、皖、浙、鄂諸省的一葉萩Securinegasuffruticosa(Pall.)Rehd.，含有左旋一葉堿，生長在北京郊區(qū)的多含右旋一葉堿，河北省承德附近6個(gè)縣產(chǎn)的則具有左右兩種旋光性。左旋一葉堿的藥理作用比右旋者大10倍，但野外觀察與標(biāo)本觀察并沒有發(fā)現(xiàn)旋光性與植物的形態(tài)差異之間存在必然的聯(lián)系[10]。

2.3 炮制加工屬性

產(chǎn)地加工炮制技術(shù)也是道地藥材形成的人為因素之一。幾乎每種道地藥材都有其獨(dú)特的產(chǎn)地加工方法。如玄參、丹參、川芎、白術(shù)、厚樸等在干燥時(shí)，需要經(jīng)歷一個(gè)“發(fā)汗”過程，以達(dá)到變軟、變色、增加香氣或油性、利于干燥等目的；浙貝母則需用撞擦的辦法撞去鱗片的表皮，然后用鍛石處理，撞皮的目的是使內(nèi)部的水分容易揮發(fā)、利于干燥，加鍛石處理的目的是使鱗片內(nèi)部的水分吸到外表來，并可起到防腐和防蟲作用等等[11]。

中藥炮制的目的，在于除去雜質(zhì)及非藥用部分，使藥材清潔純凈，改變藥物性能以及降低或消除藥物毒副作用，確保用藥安全和更好地發(fā)揮療效。由于炮制過程中必然會(huì)發(fā)生各種各樣的物理化學(xué)反應(yīng)，使中藥的成分產(chǎn)生質(zhì)或量的改變，這些改變又必然會(huì)反映到藥理作用上來，對(duì)臨床療效有不同程度的影響。

如中藥附子，屬毛茛科烏頭屬烏頭的子根，為歷代中醫(yī)學(xué)家推崇的溫里藥首選藥物，然而附子良好的功效與毒性并存，如果不采用合適的加工炮制方式，不但不能發(fā)揮臨床療效，還有引起心臟毒性的危險(xiǎn)。傳統(tǒng)附子加工工藝流程，附子經(jīng)泡、煮、漂等環(huán)節(jié)炮制加工處理制成附子飲片，能有效的降低雙酯生物堿所致的心臟毒性，發(fā)揮臨床療效[12]。此外，貯藏因素也是影響藥物療效的一個(gè)不可忽視的因素。如貯藏不當(dāng)引起蟲蛀、霉變、走油、變色、甚至腐爛等變質(zhì)現(xiàn)象，輕則降低療效，重則完全無效甚至對(duì)人體健康不利?？梢姡墒斓呐谥萍庸ぜ夹g(shù)直接影響了藥材的質(zhì)量和療效，進(jìn)而影響其應(yīng)用和推廣。

2.4 品味商品屬性

2.4.1 成分 主要是指有效成分或活性成分，以及有害物質(zhì)如化學(xué)農(nóng)藥、有毒元素的含量等。如市場常見的大黃品種為掌葉大黃、藥用大黃、唐古特大黃3個(gè)藥典收錄品種以及親緣關(guān)系較近的藏邊大黃、河套大黃、華北大黃及天山大黃等。各種品種中大黃酸、番瀉苷等瀉下成分含量差距很大：唐古特大黃最高，后幾種非藥典品種則不含或僅含微量大黃酸和番瀉苷，瀉下作用很弱。不同產(chǎn)地的大黃化學(xué)成分也有很大差異：如青海、甘肅等西北地區(qū)產(chǎn)的大黃中蒽醌衍生物含量高，而黑龍江產(chǎn)大黃鞣質(zhì)含量高，反而有止瀉作用[13]。所以，大黃以青海西寧大黃和甘肅涼州大黃為道地，其原植物來源是掌葉大黃、藥用大黃和唐古特大黃。

2.4.2 品味 “品”主要是指藥材的外觀性狀，包括大小、質(zhì)地、顏色、斷面、整齊度和整體道地藥材的確定形狀等。藥材學(xué)上所說的“味”，就是口嘗后所感覺的味道，如酸、苦、甘、辛、咸、澀等，這也是傳統(tǒng)評(píng)價(jià)藥材質(zhì)量的指標(biāo)。例如：廣藿香質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，不易折斷，莖中為海綿狀的白色髓，而土藿香質(zhì)地較輕脆，橫斷面呈方形，四角有棱脊，皮部菲薄，木部環(huán)狀，四角處發(fā)達(dá)，髓部白色，占莖的大部、中空[14]。

2.4.3 藥效 藥效指標(biāo)是鑒定和評(píng)價(jià)藥材品質(zhì)的最高和最終標(biāo)準(zhǔn)。同一品種的藥材，由于種種原因，質(zhì)量也可能有差異。比如種子的好壞、農(nóng)民的栽培技術(shù)、采摘的時(shí)間以及采摘以后的加工炮制都有可能影響藥材的質(zhì)量。只有質(zhì)量好的才能叫做道地藥材。如甘肅禮縣所產(chǎn)的道地掌葉大黃和市售非道地大黃(產(chǎn)地混雜，正品與非正品并存)治療胃、十二指腸出血的療效。結(jié)果顯示，“道地”大黃對(duì)大量出血的止血有效率明顯高于非道地大黃(P<0.05)，藥材是否“道地”，療效上有明顯的差別，對(duì)正常人的副作用高于非道地大黃。

2.4.4 中醫(yī)指導(dǎo) 中醫(yī)藥學(xué)是中華民族幾千年來通過實(shí)踐積累形成的獨(dú)特理論體系，中藥材如果不在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用，那么它只是一個(gè)簡單的植物，談不上是藥材，更談不上是“道地藥材”。同一種植物或動(dòng)物有的在世界各地廣泛分布，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下應(yīng)用具有獨(dú)特功效，而對(duì)于其他民族或地區(qū)則作用不同，或不入藥或僅作單驗(yàn)方或草藥流行于民間。如紅花在中藥中主要作為活血化瘀藥，功效為活血通經(jīng)，祛瘀止痛。中東、南亞也有種植，主要用作食用油、染料。究其原因，是沒有系統(tǒng)的中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)應(yīng)用。中醫(yī)藥理論，為道地藥材奠定了科學(xué)的理論基礎(chǔ)，使其“物用其責(zé)”。

2.5 質(zhì)量安全屬性

在道地藥材種植生產(chǎn)中強(qiáng)調(diào)過程控制理念，以優(yōu)質(zhì)道地中藥材產(chǎn)品為目標(biāo)，通過文獻(xiàn)查閱、專家咨詢、實(shí)地調(diào)研、試驗(yàn)研究等方法，以藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，在整個(gè)生產(chǎn)過程中篩選對(duì)質(zhì)量安全影響顯著的指標(biāo)。顯著指標(biāo)的篩選以“關(guān)鍵性、關(guān)聯(lián)性、系統(tǒng)性”為原則手段，系統(tǒng)把握標(biāo)準(zhǔn)集成過程中重點(diǎn)、難點(diǎn)、瓶頸環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)。經(jīng)甄別篩選和指標(biāo)融合，確定質(zhì)量安全指標(biāo)，體現(xiàn)“少指標(biāo)、多信息”，以降低質(zhì)量安全控制成本。對(duì)質(zhì)量安全指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)前、中、后過程監(jiān)控，制定具體的質(zhì)量安全方案及實(shí)施規(guī)范。

對(duì)于質(zhì)量安全指標(biāo)預(yù)置區(qū)間的確定，可參考有機(jī)、綠色、無公害農(nóng)產(chǎn)品分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，借鑒土壤分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)方法(內(nèi)梅羅綜合指數(shù)法，對(duì)于指標(biāo)較多，參考改進(jìn)層次分析法，確定各指標(biāo)權(quán)重，盡量客觀評(píng)價(jià)綜合污染情況)。質(zhì)量安全指標(biāo)分為嚴(yán)控指標(biāo)和一般控制指標(biāo)。嚴(yán)控指標(biāo)有1項(xiàng)超標(biāo)即視為不合格，即某級(jí)不及格時(shí)下降至一級(jí)。一般控制指標(biāo)若有1項(xiàng)或多項(xiàng)超標(biāo)，則要求該要素的綜合質(zhì)量安全指數(shù)小于1。應(yīng)用一般質(zhì)量安全指數(shù)法進(jìn)行單項(xiàng)質(zhì)量安全指數(shù)計(jì)算。對(duì)嚴(yán)控指標(biāo)，當(dāng)單項(xiàng)物質(zhì)超標(biāo)即視為不符合該級(jí)。嚴(yán)控指標(biāo)未超標(biāo)，而一般控制指標(biāo)有超標(biāo)時(shí)計(jì)算綜合質(zhì)量指數(shù)。在單項(xiàng)指數(shù)評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上采用內(nèi)梅羅指數(shù)法評(píng)價(jià)各指標(biāo)的綜合質(zhì)量安全水平

綜合借鑒中藥材生產(chǎn)HACCP、GAP等質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控理論的應(yīng)用，農(nóng)產(chǎn)品(食品)質(zhì)量安全預(yù)警體系的實(shí)踐，質(zhì)量管理PDCA循環(huán)模式及WSR系統(tǒng)方法論等現(xiàn)代質(zhì)量管理理論的發(fā)展和應(yīng)用，構(gòu)建道地藥材生產(chǎn)質(zhì)量安全過程管控體系。

2.6 種植管理屬性

傳統(tǒng)的道地藥材種植模式雖已從最初的分散、小規(guī)模栽培種植發(fā)展到大規(guī)模集中連片種植，但在實(shí)踐、調(diào)研走訪過程中仍發(fā)現(xiàn)諸多弊端。主要包括：種植戶為主導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)難規(guī)范；合作社服務(wù)體系不健全，機(jī)制設(shè)置不完善，功能簡單；企業(yè)持續(xù)投資缺乏動(dòng)力，科技缺乏創(chuàng)新。由于個(gè)體決策強(qiáng)化，組織決策缺失，企業(yè)缺乏創(chuàng)新，這在保障質(zhì)量安全的方面存在風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)業(yè)鏈條的組織也不能完善。

通過對(duì)以上弊端的思考，結(jié)合傳統(tǒng)模式的種植流程和主體作用，客觀需要對(duì)傳統(tǒng)模式進(jìn)行改造和重構(gòu)。首先，在保障質(zhì)量安全方面應(yīng)形成“五統(tǒng)一”，即實(shí)行統(tǒng)一品種，統(tǒng)一生產(chǎn)資料，統(tǒng)一田間管理、統(tǒng)一技術(shù)服務(wù)，統(tǒng)一產(chǎn)品收購、加工和銷售。在種植管理方面形成“四創(chuàng)新”，即流程創(chuàng)新、組織創(chuàng)新、科技創(chuàng)新和機(jī)制創(chuàng)新。“四創(chuàng)新”實(shí)現(xiàn)雙輪驅(qū)動(dòng)，螺旋上升的效果，逐步提升產(chǎn)業(yè)水平，結(jié)合“五統(tǒng)一”，最終構(gòu)建出創(chuàng)新種植管理模式。

圖1 創(chuàng)新種植管理模式框架

創(chuàng)新種植管理模式的基本思路是：

由種植戶主導(dǎo)向企業(yè)主導(dǎo)轉(zhuǎn)變。通過企業(yè)投入，以合作社為抓手，以科技為核心，以投資為輔助。讓企業(yè)成為道地藥材種植除種植戶外的另一主體，并向主導(dǎo)性轉(zhuǎn)變。

強(qiáng)化合作社作用。從管理內(nèi)容和機(jī)制等方面強(qiáng)化合作社建設(shè)發(fā)展。

建立服務(wù)種植戶新機(jī)制。通過企業(yè)與合作社、藥材協(xié)會(huì)的合作，充分利用企業(yè)、藥材協(xié)會(huì)的優(yōu)勢(shì)與資源，建立服務(wù)機(jī)制，完善服務(wù)體系，提升企業(yè)的龍頭帶動(dòng)效應(yīng)，促進(jìn)提高種植戶生產(chǎn)水平。

重構(gòu)種植管理創(chuàng)新模式。實(shí)現(xiàn)種植戶、合作社和企業(yè)三個(gè)主體的組織創(chuàng)新，以組織促進(jìn)相互的溝通、信任和目標(biāo)協(xié)同。實(shí)現(xiàn)利益共享，風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的責(zé)任共同體，形成封閉管理。從系統(tǒng)的角度，通過模式建設(shè)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

爭取獲得政府支持。通過政府資源的扶持和政策的有效使用，保障模式建設(shè)的進(jìn)行，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3 優(yōu)質(zhì)道地藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策與展望

道地藥材蘊(yùn)含著中醫(yī)學(xué)的精粹理論和實(shí)踐，也承載著當(dāng)代中醫(yī)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化發(fā)展的重大使命，更是我國解決“三農(nóng)”問題的重要突破口。國家和各級(jí)政府對(duì)道地藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度重視，為道地藥材企業(yè)在保證藥材道地化、規(guī)范化、安全化種植生產(chǎn)注入有力保證。中醫(yī)藥文化的基奠和傳承，也為道地藥材產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提出必要前提。

筆者結(jié)合以上提出的優(yōu)質(zhì)道地藥材種植生產(chǎn)“六屬性”，設(shè)計(jì)出服務(wù)于道地藥材種植管理全過程的“三模式”，即種植標(biāo)準(zhǔn)模式、質(zhì)量安全模式、創(chuàng)新管理模式，并形成一整套方法論，以解決道地藥材產(chǎn)業(yè)內(nèi)種植生產(chǎn)混亂、機(jī)制不完善等弊端。已試施行于國內(nèi)幾家道地藥材龍頭企業(yè)，在保障藥材品質(zhì)與安全的同時(shí)，取得了明顯的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和生態(tài)效益，最終生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)道地中藥材。

道地藥材生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)以傳統(tǒng)道地藥材形成的“三因子”為依托，切合藥材道地性的種植標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制道地藥材的質(zhì)量安全，建立符合市場定位的種植管理新機(jī)制。當(dāng)以傳揚(yáng)祖國的傳統(tǒng)文化為己任，帶動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展和農(nóng)民致富增收，為國家的“三農(nóng)”事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

致謝：感謝無限極(中國)有限公司課題資金的大力支持，感謝中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所王文全教授對(duì)本文的鼎力指導(dǎo)。

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Discussion on Standardized Production of Genuine and Well Reputed Chinese Herbal Medicine

Sun Junshe1*，Zheng zhian2，Zhang xiuqing2，Yang yue1

(1.Chinese Academy of Agricultural Engineering，Beijing 100125，China；2.CAU，Beijing，100125，China)

In recent years，with the vigorous development of the Chinese herbal medicine market in China，the government and various circles of society pay close attention to the safety of Chinese herbal medicine production.The cultivation and production of traditional well reputed Chinese herbal medicine already could not satisfy the current market demand.This paper summarizes the six attributes of high-quality well reputed Chinese herbal medicine production，and they ensure the traditional Chinese medicine planting authentic，standardization and safety.

Well reputed Chinese herbal medicine；production；properties

10.13313/j.issn.1673-4890.2015.8.002

2015-01-26)

*

孫君社，研究員，研究方向：食品工程、道地中藥材種植管理以及農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化研究；Tel：(010)65910066，E-mail：sunjsh61@126.com