張遠(yuǎn)平（贛州市南康區(qū)第一人民醫(yī)院內(nèi)科　江西　341400）

·藥物臨床·

沙美特羅替卡松聯(lián)合百令片治療穩(wěn)定期老年慢性阻塞性肺疾病合并左心衰竭的療效*

張遠(yuǎn)平**
（贛州市南康區(qū)第一人民醫(yī)院內(nèi)科江西341400）

目的：探討沙美特羅替卡松聯(lián)合百令片治療老年穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并左心衰竭 （LHF）患者的療效。方法：隨機(jī)選取內(nèi)科老年穩(wěn)定期COPD合并LHF患者154例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為三組：A組53例，采用沙美特羅替卡松聯(lián)合百令片治療；B組51例，采用沙美特羅替卡松治療；C組50例，采用百令片治療，組間比較療效。結(jié)果：治療前，組間FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2、PaCO2和BODE指數(shù)評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，A組FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2均明顯高于治療前和B、C組，PaCO2和BODE指數(shù)評分明顯低于治療前和B、C組（P＜0.05）。 A組AECOPD或急性LHF發(fā)作0次比例明顯高于B、C組（P＜0.05）。組間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：沙美特羅替卡松聯(lián)合百令片治療老年穩(wěn)定期COPD合并LHF患者療效滿意，安全性較高，兩者聯(lián)合通過改善肺功能和血?dú)夥治鰴z測結(jié)果以提高生活質(zhì)量和降低疾病惡化風(fēng)險。

沙美特羅替卡松百令片老年穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病左心衰竭

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary diseases，COPD）是老年呼吸系統(tǒng)最為常見的疾病類型之一，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。老年穩(wěn)定期COPD合并左心衰竭顯著增加患者的死亡風(fēng)險[1]。穩(wěn)定期COPD患者需要長期服藥以控制疾病病情的進(jìn)一步發(fā)展，以便延長穩(wěn)定期時間，降低COPD急性發(fā)作風(fēng)險[2]。沙美特羅替卡松是β-受體激動劑與吸入性糖皮質(zhì)激素相結(jié)合，有效控制癥狀，改善肺功能，降低老年穩(wěn)定期COPD合并左心衰竭患者病情的惡化。本研究探討沙美特羅替卡松聯(lián)合百令片治療老年穩(wěn)定期COPD合并左心衰竭患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料

隨機(jī)選取2013年2月至2015年2月期間我院內(nèi)科住院部老年穩(wěn)定期COPD合并左心衰竭患者154例，納入標(biāo)準(zhǔn)：全部患者均處于COPD穩(wěn)定期，符合我國相關(guān)指南提及的COPD穩(wěn)定期（stable chronic obstructive pulmonary disease，SCOPD）的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]及穩(wěn)定期左心衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，年齡≥60歲；排除標(biāo)準(zhǔn)：合并肝腎功能障礙、合并支氣管哮喘、支氣管舒張試驗(yàn)結(jié)果陽性、有短效或長效支氣管擴(kuò)張劑應(yīng)用史、近1個月內(nèi)口服或吸入糖皮質(zhì)激素治療史、合并自身免疫性疾病和精神性疾病患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為A、B、C三組（表1），三組患者在性別、年齡和病程等一般資料間的比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

表1　患者一般資料

1.2治療方法

全部患者均采用常規(guī)內(nèi)科治療方法，具體治療措施包括：預(yù)防呼吸系統(tǒng)感染性疾病、吸氧和戒煙戒酒等。A組患者采用沙美特羅替卡松聯(lián)合百令片治療，其中沙美特羅替卡松粉吸入劑（商品名：舒利迭，Glaxo Operations UK Limited）1吸/次（含50 mg沙美特羅，250 mg丙酸氟替卡松），吸入時采用準(zhǔn)納器，2次/d；百令片（青海珠峰蟲草藥業(yè)有限公司）5片/次，3次/d。 B組和C組患者分別單純采用沙美特羅替卡松和百令片治療，用法用量同A組。

1.3觀察指標(biāo)

組間比較肺功能指標(biāo)，包括一秒用力呼氣容積（forced expiratory volume in 1 second, FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity，F(xiàn)VC）及FEV1/FVC和血?dú)夥治鲋笜?biāo)（氧分壓PaO2、二氧化碳分壓PaCO2）；組間比較BODE指數(shù)評估SCOPD合并左心衰竭患者的生活質(zhì)量[5]，評估內(nèi)容主要包括體質(zhì)指數(shù)（the body mass index, BMI）、氣流阻塞程度（the degree of airflow obstruction, O）、呼吸困難程度（dyspnea, D）和運(yùn)動能力（exercise capacity, E），其中BMI＞21 kg/m2評估為0分，≤21評估為1分；氣流阻塞程度=FEV1%pred，F(xiàn)EV1≥65%評估為0分，F(xiàn)EV1=50%～64%評估為1分，F(xiàn)EV1=36%～49%評估為2分，F(xiàn)EV1≤35%評估為3分；呼吸困難程度采用呼吸困難量表（MMRC dyspnea scale）評估，MMRC 0～1評估為0分，MMRC 2評估為1分，MMRC 3評估為2分，MMRC 4評估為3分；運(yùn)動能力采用6 min步行距離（6MWD）評估，6MWD≥350 m評估為0分，6MWD=250～349 m評估為1分，6MWD=150～249 m評估為2分，6MWD≤140 m評估為3分。BODE指數(shù)總分10分，分值越高，生活質(zhì)量越差；組間比較COPD急性加重期（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. AECOPD）或急性左心衰竭（acute left heart failure，ALHF）發(fā)作情況和藥物不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析，多組間的計量資料采用單因素方差分析，進(jìn)一步的組間比較采用q檢驗(yàn)，兩組間的計量資料采用t檢驗(yàn)，計量資料采用（±s）表示，組間的計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05提示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1組間肺功能和血?dú)夥治鲋笜?biāo)的差異

治療前，組間FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2和PaCO2比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后，A組FEV1、FVC、FEV1/FVC、PaO2均明顯高于治療前及B、C組，PaCO2明顯低于治療前及B、C組，治療前后及組間比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，表2）。

表2　組間肺功能和血?dú)夥治鲋笜?biāo)的差異

2.2組間BODE指數(shù)評分的比較

治療前，A、B、C三組BODE指數(shù)評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后，A組BODE指數(shù)評分明顯低于治療前及B、C組，治療前后及組間比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，表3）。

表3　組間BODE指數(shù)評分的比較

2.3組間AECOPD/ALHF發(fā)作情況和藥物不良反應(yīng)比較

A組AECOPD合并ALHF發(fā)作0次比例明顯高于B、C組，組間比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），組間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05，表4）。

表4　組間AECOPD合并ALHF發(fā)作情況和藥物不良反應(yīng)比較[例（%）]

3　討論

百令片是常見的中藥制劑，是基于微生物深層液體培養(yǎng)后經(jīng)特殊生物制藥工藝制成的蟲草菌粉，有效成分主要由核苷類、氨基酸和麥角甾醇等物質(zhì)組成，它們有助于擴(kuò)張支氣管平滑肌，達(dá)到治療作用。隨著對百令片的有效性和安全性的不斷深入研究，它已被廣泛應(yīng)用于臨床疾病的治療[6]。百令片在COPD中的治療作用主要與以下因素相關(guān)：①有助于雙向調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng)，改善β細(xì)胞抗體的作用[7]；②調(diào)控人體外周血淋巴細(xì)胞增殖，改善細(xì)胞免疫功能；③富含氨基酸，長期服用有助于改善人體營養(yǎng)狀況和機(jī)體免疫功能。④蟲草菌粉通過直接激活蛋白受體，起效時間短，藥效維持時間較長[8]。因此，百令片通過增強(qiáng)免疫功能，提高抗感染功能，避免COPD病情的不斷進(jìn)展。沙美特羅替卡松含有50 mg沙美特羅和250 mg丙酸氟替卡松，有助于緩解支氣管痙攣程度，抑制中性粒細(xì)胞聚集，抑制肥大細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞的脫顆粒和降低血管通透性，降低炎癥因子釋放，產(chǎn)生顯著的消炎功能，降低氣道高反應(yīng)現(xiàn)象，有助于改善肺功能，降低肺動脈高壓形成，改善心功能[9]。

本研究結(jié)果揭示，沙美特羅替卡松聯(lián)合百令片用藥可顯著改善老年SCOPD合并左心衰竭患者的肺功能和血?dú)夥治鲋笜?biāo)，患者的急性發(fā)作次數(shù)明顯少于單純沙美特羅替卡松或百令片用藥，有助于降低這種疾病病情加重的風(fēng)險[10]，且安全有效，達(dá)到了改善患者生活質(zhì)量的目的[11]。

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The curative effect of salmeterol fluticasone propionate combined with Bailing tablet for elderly stable chronic obstructive pulmonary disease complicated with left heart failure*

ZHANG Yuanping**
（Department of Internal Medicine, the First People's Hospital of Nankang District of Ganzhou City, Jiangxi 341400, China）

Objective: To investigate the curative effect of salmeterol fluticasone propionate combined with Bailing tablet in the treatment of elderly patients with stable chronic obstructive pulmonary disease (SCOPD) complicated with left heart failure. Methods: One hundred and fifty-four cases of the patients were randomly selected from our department and divided into three groups: group A with 53 cases treated with salmeterol fluticasone propionate combined with Bailing tablet, group B with 51 cases with only salmeterol fluticasone propionate and group C with 50 cases with only Bailing tablet. The effects were compared among three groups. Results: There were no significant differences in the levels of FEV1, FVC, FEV1/FVC, PaO2, PaCO2and BODE index scores among three groups before treatment (P>0.05). The levels of FEV1, FVC, FEV1/FVC, PaO2in group A were significantly higher while PaCO2and BODE index scores were significantly lower after treatment than before treatment and in group A than in group B and C (P<0.05). The zero episodes ratio of AECOPD or acute left heart failure was significantly higher in group A than in group B and C (P<0.05). The incidence of adverse drug reaction had no significant difference among three groups (P>0.05). Conclusion: The curative effect of salmeterol fluticasone propionate combined with Bailing tablet on the elderly patients with SCOPD complicated with left heart failure is satisfactory and their safety is higher. Lung function and the results of blood gas analysis and life quality can be improved and the risk of disease deterioration can be reduced by the combined therapy.

salmeterol fluticasone propionate; Bailing tablet; elderly; stable chronic obstructive pulmonary disease; left heart failure

R282.71; R563

A

1006-1533(2015)13-0026-03

2011年江西省衛(wèi)生廳科研計劃課題（項目編號：2011A104）

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張遠(yuǎn)平（1974-），男，副主任醫(yī)師。研究方向：心血管危重癥。E-mail: zypnk@sina.com

2015-03-25）