本刊訊（《中國醫(yī)藥導(dǎo)報》記者 張浩臣）浙江中醫(yī)藥大學(xué)6 月底在京宣布，其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌中藥康萊特注射液已經(jīng)美國FDA 認可通過， 進入三期臨床，在美癌癥患者中擴大使用。 這標(biāo)志著我國中藥國際化邁出了至為關(guān)鍵的一步。

據(jù)浙江中醫(yī)藥大學(xué)副校長李俊偉介紹，康萊特注射液是中國工程院院士、浙江中醫(yī)藥大學(xué)研究員李大鵬領(lǐng)銜的科研團隊，從中藥薏苡仁中提取分離出抗癌活性成分研制而成的靜脈乳劑，其對胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期惡性腫瘤具有顯著的治療效果，同時克服了化療藥損傷人體正常細胞的弊端，可有效提高癌癥患者的免疫功能。 在受試的晚期胰腺癌患者中，康萊特治療組患者的中位生存期比常規(guī)抗癌西藥對照組提高了1.9 個月，客觀緩解率提高了85.7%。 美國《科學(xué)》雜志盛贊康萊特是繼中草藥麻黃素、青蒿素發(fā)明之后，又一個擁有專利的成果。

據(jù)記者了解， 康萊特注射液早于1997 年已獲得我國國家新藥證書，自1999 年向美國FDA 提出中藥新藥的注冊申請后，先后成功完成了康萊特注射液的臨床前研究、一期臨床試驗和二期臨床試驗。 小規(guī)模二期臨床實驗的成功，使康萊特成為第一個即將在美國本土進入三期臨床的中藥注射劑產(chǎn)品，并奠定了在更大范圍內(nèi)開展抗癌治療的基礎(chǔ)。