譚保羅
2015年,中國(guó)的“藥改”大年。一方面,在中國(guó)醫(yī)改的既定策略中,“藥改”是極為重要一環(huán),它直接影響關(guān)系老百姓切身利益的“高藥價(jià)”問(wèn)題,社會(huì)反響大。另外,在部分人看來(lái),和涉及利益盤(pán)根錯(cuò)節(jié)的公立醫(yī)院體系改革相比,“藥改”的“可操作性”似乎也更強(qiáng),因?yàn)檫@個(gè)市場(chǎng)看起來(lái)已經(jīng)足夠市場(chǎng)化。
事情沒(méi)有這么簡(jiǎn)單。在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的原點(diǎn),制藥企業(yè)呈現(xiàn)出分散和混亂的局面,這種局面既增高了生產(chǎn)成本,也削弱了中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力。更重要的是,由5000家制藥企業(yè)延伸出的醫(yī)藥利益鏈條堪稱(chēng)龐大,左右著醫(yī)藥價(jià)格的最終形成。其中,嚴(yán)重的地方保護(hù)主義和市場(chǎng)分割不可回避,改革難度未必低于醫(yī)院體系改革。
對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言,目前正處行業(yè)劇變前夕。藥品招標(biāo)改革提出了“量?jī)r(jià)統(tǒng)一”和“招采合一”的路線(xiàn),在業(yè)內(nèi)看來(lái),如果嚴(yán)格按照這個(gè)路線(xiàn)推進(jìn),后果必然是大批中小藥企的生存困難。但與此同時(shí),新技術(shù)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的“入侵”,特別是醫(yī)藥電商的崛起又是否是個(gè)機(jī)會(huì)?
很多“好制度”,只要“走了樣”,便距離既定“政策效果”越來(lái)越遠(yuǎn),藥品招標(biāo)便是這樣一例。
2015年的6月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),這份文件被稱(chēng)為是藥招大改革的指導(dǎo)文件。藥招大改革一度被看成是今年醫(yī)療改革的第一要?jiǎng)?wù),在部分市場(chǎng)人士看來(lái),它甚至是中國(guó)“新醫(yī)改”的里程碑。
藥招為何要改革,怎么改?這必須從現(xiàn)有藥品招標(biāo)存在的毛病說(shuō)開(kāi)去。所謂招標(biāo),給人的第一感覺(jué)是市場(chǎng)化和透明化,那么,最后來(lái)到患者手中的藥物必然是低價(jià)藥。不過(guò),現(xiàn)實(shí)似乎剛好相反。
2000年,我國(guó)開(kāi)始推行藥品招標(biāo)制度,該制度初衷是為降低藥品價(jià)格,更直接的原因是向藥品領(lǐng)域猖獗的商業(yè)賄賂宣戰(zhàn)。但這個(gè)制度后來(lái)嚴(yán)重走樣,最主要的表現(xiàn)是“量?jī)r(jià)不掛鉤”。簡(jiǎn)單理解,就是招標(biāo)只確定某種藥物的價(jià)格范圍,但并不確定到底要采購(gòu)多少藥品。
不掛鉤帶來(lái)的問(wèn)題在于,一方面,某種藥品的招標(biāo)可能同時(shí)幾家廠(chǎng)家入選,另一方面,每家到底能獲得多少訂單并不確定。這兩個(gè)因素疊加之后,所謂招標(biāo)已經(jīng)不再是招標(biāo),不過(guò)是一次打著“招標(biāo)馬甲”的行政審批而已。所謂中標(biāo)的幾家藥廠(chǎng),也不過(guò)只是拿到了進(jìn)入某一地區(qū)進(jìn)行藥品銷(xiāo)售的資格。
接下來(lái)的問(wèn)題則是“招采不統(tǒng)一”,就是說(shuō)負(fù)責(zé)招標(biāo)的主體是地方的衛(wèi)生等行政部門(mén),但真正采購(gòu)者卻是當(dāng)?shù)氐墓⑨t(yī)院。顯而易見(jiàn),在現(xiàn)有的行業(yè)大環(huán)境之下,“招采不合一”必然意味著藥廠(chǎng)必須同時(shí)對(duì)政府部門(mén)和醫(yī)院進(jìn)行“公關(guān)”,必然增加藥廠(chǎng)的灰色“營(yíng)銷(xiāo)成本”。
制藥企業(yè)最怕的的確是這種“雙重公關(guān)”。近年來(lái),國(guó)內(nèi)一些制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人曾多次聯(lián)合呼吁,希望有關(guān)部門(mén)廢除現(xiàn)有的醫(yī)藥招投標(biāo)。它們認(rèn)為,現(xiàn)行招投標(biāo)制度的“量?jī)r(jià)不掛鉤”和“招采不統(tǒng)一”兩個(gè)問(wèn)題,直接增加制藥企業(yè)的負(fù)擔(dān),這些增加的成本都會(huì)最終轉(zhuǎn)移給老百姓。
除了醫(yī)藥招標(biāo)存在問(wèn)題之外,“高藥價(jià)”的另外一個(gè)矛頭直接對(duì)準(zhǔn)了醫(yī)院的“以藥養(yǎng)醫(yī)”模式。目前,由于價(jià)格管制的原因,我國(guó)公立醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù),即醫(yī)生看病的診療費(fèi)很低,可能只收掛號(hào)費(fèi)。所以,醫(yī)院必須賣(mài)高價(jià)藥,才能獲得醫(yī)院的利潤(rùn)乃至正常運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。
“以藥養(yǎng)醫(yī)”模式固然有問(wèn)題,但從醫(yī)藥價(jià)格形成鏈條來(lái)看,另一個(gè)更行政化的制度同樣是“高價(jià)藥”的重要原因。在藥品招投標(biāo)實(shí)施數(shù)年后,中國(guó)又推出了另一個(gè)重要的藥品銷(xiāo)售“順加作價(jià)”制度。
顧名思義,“順加作價(jià)”就是要讓醫(yī)院“加價(jià)”,好有錢(qián)可賺。但為了防止醫(yī)院獲取“暴利”,于是又限定了一個(gè)確定的“流通差價(jià)率”。醫(yī)院銷(xiāo)售給患者的藥價(jià)其計(jì)算公式是:醫(yī)院藥房零售價(jià)=藥品招標(biāo)中標(biāo)價(jià)×(1+流通差價(jià)率)。比如,一只抗生素的中標(biāo)價(jià)是0.5元,某地的流通差價(jià)率為10%,那么最后賣(mài)給患者的藥價(jià)就是0.55元。
在這個(gè)簡(jiǎn)單的數(shù)學(xué)公式之中,賺取更高差價(jià)的方法極為簡(jiǎn)單。當(dāng)流通差價(jià)率是固定的,那么醫(yī)院必然只有通過(guò)采購(gòu)高價(jià)藥,才能獲得更高的利潤(rùn)。近年來(lái),一些患者反映醫(yī)院藥房賣(mài)的藥越來(lái)越貴,而以前曾經(jīng)用過(guò)的廉價(jià)藥卻不見(jiàn)蹤影,造成這種怪現(xiàn)象的原因便在于此。
實(shí)際上,從全國(guó)推廣實(shí)行藥品招標(biāo)算起,目前已經(jīng)整整15年,但藥卻越來(lái)越貴,其原因便在于制藥廠(chǎng)和醫(yī)院之間的利益共同體正變得越來(lái)越固化。制藥廠(chǎng)只生產(chǎn)高價(jià)藥,甚至招投標(biāo)時(shí)成本造假,而醫(yī)院也越來(lái)越愿意使用高價(jià)藥,不但醫(yī)院不賣(mài)低價(jià)藥,藥廠(chǎng)也不再生產(chǎn)低價(jià)藥。同樣一種成分的藥,換個(gè)“馬甲”便漲價(jià)一倍。
那么,藥招改革能否改變這個(gè)扭曲的“價(jià)格鏈”呢?
藥招大改革,新在何處?改革基本上是對(duì)現(xiàn)有招投標(biāo)制度“對(duì)癥下藥”。僅以招標(biāo)時(shí)間點(diǎn)的確定,便可以看作是一大進(jìn)步。《通知》規(guī)定,各地招標(biāo)采購(gòu)藥品的開(kāi)標(biāo)時(shí)間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬,并確保2015年內(nèi)啟動(dòng)新一輪藥品集中采購(gòu)工作。在此前,我國(guó)各地醫(yī)藥的招標(biāo)時(shí)間和頻率都不統(tǒng)一,有的一年一招,有的半年一招,還有的甚至一月一招,這讓不少藥企疲于奔命,怨聲載道。
另外,改革確定了藥品的采購(gòu)總量和范圍。《通知》要求,由醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃。在業(yè)內(nèi)看來(lái),規(guī)定采購(gòu)量其實(shí)可以看做市場(chǎng)的擴(kuò)容。
此外,《通知》還將防止作弊的“雙信封”招標(biāo)制度單列。所謂“雙信封”,即藥企同時(shí)投遞技術(shù)標(biāo)書(shū)和商務(wù)標(biāo)書(shū),前者用于對(duì)質(zhì)量進(jìn)行把關(guān),而后者用于價(jià)格比較,從而確保中標(biāo)藥品“物美價(jià)廉”。在具體預(yù)防作弊的措施上也有嚴(yán)格規(guī)制。比如,對(duì)中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的,要全程監(jiān)測(cè)藥品質(zhì)量和實(shí)際供應(yīng)保障情況。對(duì)只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的品規(guī),可組織專(zhuān)門(mén)議價(jià)。
“盡量避免和減少人為因素影響,做到公開(kāi)透明、公平公正?!薄锻ㄖ愤€這樣強(qiáng)調(diào)。不過(guò),這一改革能否改變中國(guó)目前的醫(yī)藥價(jià)格鏈固有格局仍是個(gè)疑問(wèn)。
此前,安徽曾推行過(guò)被外界譽(yù)為“安徽模式”的醫(yī)療改革,其中藥招層面甚至還計(jì)劃推行“單一貨源承諾”措施。這可以理解為,當(dāng)藥廠(chǎng)的抗生素中標(biāo)之后,整個(gè)地區(qū)的醫(yī)院都只用這一種抗生素。這種做法被行業(yè)人士認(rèn)為過(guò)于激進(jìn),等于不給其他藥企機(jī)會(huì),如果全國(guó)都搞“單一貨源承諾”,那中國(guó)的大多數(shù)藥廠(chǎng)都會(huì)立刻倒閉。
值得注意的是,當(dāng)時(shí)主政安徽醫(yī)改的省長(zhǎng)李斌已上調(diào)擔(dān)任國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任。不過(guò),在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的這份《通知》中,并未看到“單一貨源承諾”這樣相對(duì)激進(jìn)的改革措施。
回顧醫(yī)改歷史,中國(guó)醫(yī)藥招標(biāo)制度的“走樣”完全可以看作是對(duì)醫(yī)藥利益集團(tuán)的一種妥協(xié)。對(duì)地方政府來(lái)說(shuō),“走樣”的制度既可以讓自己獲得等同于“審批權(quán)”的藥品招標(biāo)主導(dǎo)權(quán),又可以讓本地中小藥企獲得部分市場(chǎng)。同時(shí),外地藥企在本地的營(yíng)銷(xiāo)混戰(zhàn)對(duì)本地的批發(fā)商和醫(yī)院來(lái)講,都是有利可圖的。
實(shí)際上,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)藥利益集團(tuán)主要有三大主體,一是制藥企業(yè),二是中間商,三是醫(yī)院。制藥企業(yè)和醫(yī)院不必多言,但對(duì)中間商、普通人往往缺乏了解。
國(guó)家藥監(jiān)局2015年7月發(fā)布的統(tǒng)計(jì)年報(bào)顯示,截至2014年年末,全國(guó)共有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)45.2460萬(wàn)家,數(shù)字蔚為壯觀(guān)。更重要的是,中間商呈現(xiàn)出極度分散的局面,在持證企業(yè)中,法人批發(fā)企業(yè)1.632萬(wàn)家、非法人批發(fā)企業(yè)1642家;零售連鎖企業(yè)4266家,零售連鎖企業(yè)門(mén)店17.1431萬(wàn)家;此外,零售單體藥店26.3489萬(wàn)家,超過(guò)總持證企業(yè)的一半。
一般而言,單體零售店多為終端直接針對(duì)消費(fèi)者的店面,而和醫(yī)院有業(yè)務(wù)往來(lái)的多為批發(fā)企業(yè)或者連鎖企業(yè),尤其是以批發(fā)企業(yè)為主。
在很多地區(qū),批發(fā)企業(yè)或者代理商有著非常大的能量,在醫(yī)院及當(dāng)?shù)毓芾聿块T(mén)有深厚人脈。對(duì)藥企來(lái)說(shuō),即便在某一地區(qū)中標(biāo),但如果醫(yī)院不采購(gòu),或者醫(yī)生不開(kāi)藥,那么中標(biāo)也沒(méi)有任何用處。
在這種情況下,“神通廣大”的代理商便充當(dāng)了制藥企業(yè)中標(biāo)之后的“二次公關(guān)”角色。實(shí)際上,所謂的“醫(yī)藥代表”除了來(lái)自于制藥企業(yè)聘請(qǐng)之外,當(dāng)?shù)卮砩桃彩枪蛡颉搬t(yī)藥代表”的大戶(hù)。
既然批發(fā)商在藥品流通鏈上的地位如此重要,那么制藥企業(yè)為了讓自己生產(chǎn)的藥品能在當(dāng)?shù)馗玫劁N(xiāo)售,必然會(huì)給代理商留下巨大的利潤(rùn)空間。曾有醫(yī)藥代表對(duì)媒體爆料稱(chēng),很多常見(jiàn)藥品制藥企業(yè)給代理商“營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用”一般是藥品中標(biāo)價(jià)的五成左右,代理商的利潤(rùn)和“二次公關(guān)”費(fèi)用都包含其中。
此外,中國(guó)的醫(yī)藥代理商還存在著層級(jí)過(guò)多的問(wèn)題。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),其主要的代理商有省級(jí)代理,也有市級(jí)代理,幾乎是層層加價(jià)。那么,藥價(jià)“步步高”幾乎是必然。
不過(guò),制藥企業(yè)和批發(fā)商、醫(yī)院也未必是真的“鐵板一塊”。藥品價(jià)格形成機(jī)制的缺陷,也意味著制藥企業(yè)生存環(huán)境的惡劣和扭曲,這使得它們幾乎喪失了創(chuàng)新能力和動(dòng)力。它們的主要資源都放在了對(duì)這個(gè)畸形醫(yī)藥價(jià)格鏈的適應(yīng)之上,盡管處在鏈條的原點(diǎn),但或許都算不上真正的主角。
除了抱怨藥品招標(biāo)制度的“折騰”之外,制藥企業(yè)時(shí)常痛惜中間商和醫(yī)院對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈利潤(rùn)的蠶食,少數(shù)人還試圖借著互聯(lián)網(wǎng)的東風(fēng)嘗試改變。
很多藥企開(kāi)始擁抱醫(yī)藥電商,但這條路走通不易。當(dāng)前,網(wǎng)上售藥受到嚴(yán)格監(jiān)管,對(duì)個(gè)人售藥更有嚴(yán)格種類(lèi)限制,且需資格審批。發(fā)展較快的是第三方醫(yī)療電商平臺(tái),一些互聯(lián)網(wǎng)巨頭已開(kāi)始涉足,藥企也在不斷進(jìn)駐,但這些平臺(tái)主要以銷(xiāo)售保健類(lèi)藥品為主,市場(chǎng)容量有限。
目前的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中,處方藥占80%以上的規(guī)模。2005年,政府有條件放開(kāi)連鎖藥店申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》,一定程度為醫(yī)藥電商打開(kāi)了政策缺口,但同時(shí)也嚴(yán)禁向個(gè)人銷(xiāo)售處方藥,并嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品。
目前,一些制藥企業(yè)和電商平臺(tái)正在等待國(guó)家對(duì)處方藥網(wǎng)售“開(kāi)禁”。但不能忽略的一點(diǎn)是,除了政策松動(dòng)不易之外,在目前的“以藥養(yǎng)醫(yī)”模式下,即便“開(kāi)禁”,醫(yī)院顯然也具備和其他主體“合作”的動(dòng)力。
醫(yī)藥電商僅僅是一種可能,藥企不能太過(guò)指望。中國(guó)藥企真正的軟肋在于小而分散的產(chǎn)業(yè)格局,導(dǎo)致藥企無(wú)法在價(jià)格鏈上具有足夠發(fā)言權(quán),同時(shí)也沒(méi)有進(jìn)行真正研發(fā)創(chuàng)新的實(shí)力。
對(duì)比英美等國(guó),其醫(yī)藥巨頭的成長(zhǎng)無(wú)一例外來(lái)自于“多變少”的兼并過(guò)程。100年前,美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和目前的中國(guó)相當(dāng),但經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)一個(gè)世紀(jì)的并購(gòu)重組,產(chǎn)業(yè)集中度大幅提高,企業(yè)數(shù)量只有幾百家,而幾大巨頭基本上控制世界上主要的醫(yī)藥研發(fā)。
按照國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)計(jì)年報(bào),截至2014年底,我國(guó)共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)5000家。如果加上1.6169萬(wàn)家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),那么廣義上的“醫(yī)藥企業(yè)”數(shù)量更加恐怖。即便僅以藥企而論,差不多中國(guó)每個(gè)省級(jí)行政單位就可以平攤到160家制藥企業(yè)。
實(shí)際上,中國(guó)藥企多半缺乏原創(chuàng)研發(fā)能力,生產(chǎn)藥品高度雷同,很多企業(yè)都以仿制藥為主。但即便做仿制藥,我們甚至連印度都做不過(guò)。中國(guó)不曾誕生過(guò)一家真正的仿制藥巨頭。
但在印度,蘭伯西(Ranbaxy)、瑞迪(Dr.Reddy’s)、西普拉(Cipla)等以仿制藥發(fā)家的藥企早已成為世界級(jí)的巨頭。印度整個(gè)國(guó)家的仿制藥產(chǎn)業(yè)同樣處于較高水平,統(tǒng)計(jì)顯示,美國(guó)人使用的仿制藥和非處方藥有40%是印度生產(chǎn)。目前,全球有20%的仿制藥產(chǎn)自印度,印度甚至被譽(yù)為“第三世界藥房”。
印度藥企為何做得比我們好?究其原因,除了印度政府在知識(shí)產(chǎn)權(quán)上的有意保護(hù)之外,還在于這個(gè)國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng)相對(duì)市場(chǎng)化。盡管這印度的制藥小作坊遍地,但真正好企業(yè)卻可以背靠統(tǒng)一的國(guó)內(nèi)市場(chǎng),不斷集聚資源和并購(gòu)壯大。
中國(guó)同行似乎沒(méi)有這個(gè)運(yùn)氣,在這個(gè)市場(chǎng)潛力遠(yuǎn)大于印度的地方,地方保護(hù)和市場(chǎng)分割嚴(yán)重。在《通知》之中,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委特別提到了藥品招標(biāo)要“形成全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)”的說(shuō)法,這或許是個(gè)好的開(kāi)端。