傳聞:我武生物新生產(chǎn)線已經(jīng)完成GMP認證。
記者求證:記者致電公司證券部,工作人員表示將于本月底完成。
近期,我武生物(300357)在投資者互動平臺上表示,公司年產(chǎn)300萬支粉塵螨滴劑技術(shù)改造項目將于2015年6月30日完成GMP認證。據(jù)了解,本項目系公司上市募投項目,計劃使用募投資金1.14億元。
資料顯示,公司主營創(chuàng)新藥物,依托具有全球研發(fā)視野和豐富運營經(jīng)驗的專業(yè)團隊,以及世界領先、并具多重知識產(chǎn)權(quán)保護的過敏原藥物技術(shù)平臺,持續(xù)研發(fā)各類脫敏治療藥物和診斷試劑。公司主要產(chǎn)品研發(fā)方向是用于診斷和治療過敏性疾病的變應原制品,特別是變應原制品的研究和開發(fā),開發(fā)了“粉塵螨滴劑”、“粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒”、“戶塵螨皮膚點刺診斷試劑盒”、“塵螨合劑”、“艾蒿花粉滴劑”、“皮炎診斷貼劑”等多個診斷和治療過敏性疾病的產(chǎn)品。
數(shù)據(jù)顯示,我武生物主導產(chǎn)品“粉塵螨滴劑”是營業(yè)收入的主要來源。“粉塵螨滴劑”于2010年7月獲得藥物臨床試驗批件,獲準開展因粉塵螨過敏引起的特應性皮炎與過敏性結(jié)膜炎新適應癥的臨床研究。目前已經(jīng)在全國大多數(shù)省、自治區(qū)、直轄市開始銷售,市場需求穩(wěn)步增加。2010年、2011年和2012年以及2013年1-6月,該產(chǎn)品的銷售收入分別為5587.29萬元、9755.11萬元、1.39億元以及8350.45萬元,占同期營業(yè)收入的比例分別為94.18%、94.55%、94.52%和95.27%。
此外,公司亦積極準備開拓海外市場,自2008年開始啟動了向多個國家申報藥品市場準入的法律注冊程序。2011年2月,“粉塵螨滴劑”獲得韓國食品藥品監(jiān)督管理局的藥品市場準入。
預計項目達產(chǎn)后,“粉塵螨滴劑”的新增產(chǎn)能將進一步滿足當前市場需求,提升公司盈利水平,前景值得看好。