孔令宜

血必凈注射液治療ICU重癥社區(qū)獲得性肺炎的臨床療效分析

孔令宜

（天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院ICU，天津300193）

［目的］觀察血必凈注射液治療重癥社區(qū)獲得性肺炎的臨床療效。［方法］選取近兩年內(nèi)本院重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）收治的68例重癥社區(qū)獲得性肺炎的住院患者，將其隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組，每組患者均為34例，所有病例均以各自藥敏實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)選取抗生素，給予對(duì)照組患者重癥社區(qū)獲得性肺炎常規(guī)治療方法，而觀察組的患者則在上述治療方法的基礎(chǔ)上，加用血必凈注射液。［結(jié)果］血必凈觀察組的臨床治療總有效率顯著高于對(duì)照組，危重患者綜合評(píng)價(jià)（APACHEⅡ）評(píng)分、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）以及降鈣素原（PCT）等指標(biāo)改善情況顯著優(yōu)于對(duì)照組。［結(jié)論］血必凈注射液治療重癥社區(qū)獲得性肺炎具有較好的臨床療效。

血必凈注射液；重癥肺炎；臨床療效

重癥社區(qū)獲得性肺炎不但可以引起感染性休克、急性呼吸窘迫綜合征、多臟器衰竭等臨床急危重癥，還可引起機(jī)體的免疫抑制［1］。研究表明，住院的社區(qū)獲得性肺炎中有5%～15%為重癥社區(qū)獲得性肺炎，需要入住重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）進(jìn)行治療［2］。雖然ICU的監(jiān)護(hù)手段不斷提高、監(jiān)護(hù)措施不斷改進(jìn)，但由于ICU患者大多年老體弱，全身免疫功能下降［3］，基礎(chǔ)疾病情況復(fù)雜，故疾病的治療難度較大。隨著近年來(lái)病原體的變異、抗生素的濫用、耐藥菌株的出現(xiàn)等因素，感染的控制難度愈加增高。近年來(lái)，本院ICU治療重癥社區(qū)獲得性肺炎選用抗生素的基礎(chǔ)上聯(lián)合中成藥血必凈注射液，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1病例及分組選擇2012年9月—2014年9月入住ICU的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的重癥社區(qū)獲得性肺炎病例68例。按隨機(jī)化原則將患者分為觀察組（34例）、對(duì)照組（34例），兩組重癥社區(qū)獲得性肺炎患者在治療前各因素 ［性別、年齡、危重患者綜合評(píng)價(jià)（APACHEII）評(píng)分、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、降鈣素原（PCT）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）］比較差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見(jiàn)表1。

1.2病例的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1重癥社區(qū)獲得性肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)感染疾病學(xué)會(huì)/美國(guó)胸科學(xué)會(huì)2007年發(fā)表的成人社會(huì)獲得性肺炎處理共識(shí)指南，其重癥社區(qū)獲得性肺炎標(biāo)準(zhǔn)的主要標(biāo)準(zhǔn)：1）需要有創(chuàng)的機(jī)械通氣患者。2）感染性休克需要血管收縮劑治療者。次要標(biāo)準(zhǔn)：1）呼吸頻率≥30次/分。2）氧和指數(shù)（PaO2/FiO2）≤250。3）多肺葉浸潤(rùn)。4）意識(shí)障礙/定向障礙。5）氮質(zhì)血癥（BUN≥7 mmol/L）。6）白細(xì)胞減少者（WBC＜4.0×109L）。7）血小板減少者（血小板＜10.0×109/L）。8）低體溫患者（T＜36℃）。9）低血壓需要強(qiáng)力液體復(fù)蘇的患者。符合1項(xiàng)主要的標(biāo)準(zhǔn)或3項(xiàng)次要的標(biāo)準(zhǔn)以上的患者，可診斷為重癥社區(qū)獲得性肺炎，收入ICU進(jìn)行治療。

表1　兩組重癥社區(qū)獲得性肺炎患者治療前一般情況比較?Tab.1　Comparison of general state of health in patients with severe community acquired pneumonia before treatment between two groups

表1　兩組重癥社區(qū)獲得性肺炎患者治療前一般情況比較?Tab.1　Comparison of general state of health in patients with severe community acquired pneumonia before treatment between two groups

APACHEII（分）血必凈觀察組　34　28∶6　48.90±10.10　26.27±2.91對(duì)照組　34　29∶5　50.60±12.20　25.53±6.63 P值　0.742　0.804　0.271組別　例數(shù)　性別比（男∶女）年齡（歲）CRP（mg/L）血必凈觀察組　34　13.23±6.11　5.32±2.01　88.20±4.11對(duì)照組　34　13.56±6.39　5.22±2.01　87.90±3.01 P值　0.182　0.413　0.688組別　例數(shù)　WBC（10～9/L）PCT（ng/mL）

1.2.2納入標(biāo)準(zhǔn)1）符合重癥社區(qū)獲得性肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）年齡在90歲以下。

1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)凡符合以下任1條者，均予以排除。1）年齡≥90歲的患者。2）入院24 h內(nèi)死亡，資料收集不全的患者。3）病情無(wú)好轉(zhuǎn)，放棄治療，自動(dòng)出院的患者。4）嚴(yán)重精神癥狀、中毒認(rèn)知障礙、癡呆的患者。5）對(duì)血必凈成分過(guò)敏者。

1.3研究方法

1.3.1隨機(jī)化的原則在規(guī)定觀察時(shí)間內(nèi)，嚴(yán)格的按照該臨床研究的納入標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選擇研究對(duì)象，在取得患者及其家屬的知情同意的基礎(chǔ)上將其確立為研究對(duì)象。根據(jù)研究對(duì)象入住ICU的時(shí)間順序所分配到的編號(hào)段進(jìn)行編號(hào)，同時(shí)參照SAS軟件調(diào)用“proc plan”過(guò)程所產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)，予每一個(gè)編號(hào)一個(gè)對(duì)應(yīng)的隨機(jī)數(shù)字，按照這個(gè)隨機(jī)數(shù)將該研究對(duì)象隨機(jī)的分入血必凈觀察組和對(duì)照組。

1.3.2治療方法對(duì)該研究的所有患者均予常規(guī)的治療，比如吸痰、監(jiān)護(hù)等，以及祛痰，腸內(nèi)腸外營(yíng)養(yǎng)，對(duì)癥支持等治療。在此基礎(chǔ)上，以每個(gè)病患各自的藥敏實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)，選取對(duì)應(yīng)的敏感抗菌藥物進(jìn)行抗感染治療。觀察組患者則每日加用血必凈注射液100 mL，將血必凈注射液用相同量的生理鹽水混勻，通過(guò)靜脈的途徑每日輸注給觀察組的患者，每日分兩次給藥，療程通常為1周。

1.3.3臨床觀察指標(biāo)每一例入選病例在治療前后均進(jìn)行APACHEII評(píng)分。臨床療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］擬定，依據(jù)患者治療前后APACHEⅡ評(píng)分、WBC、PCT、CRP及體溫、胸片等，分為治愈：癥狀、體征完全消失，WBC、PCT、CRP下降至正常；有效：癥狀、體征較前有所好轉(zhuǎn)，WBC、PCT、CRP較前有所下降；無(wú)效：癥狀、體征及WBC、PCT、CRP均無(wú)改善或惡化。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 18.0軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1療效比較通過(guò)對(duì)該研究中的數(shù)據(jù)記錄及分析表明血必凈觀察組的患者的總有效率（88.23%）高于對(duì)照組（58.82%），兩組比較P＜0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

2.2兩組患者用藥后檢查結(jié)果的比較對(duì)用藥前兩組患者的檢查結(jié)果說(shuō)明用藥前兩組患者不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。用藥后觀察組的PCT、CRP、WBC等指標(biāo)都比對(duì)照組改善明顯（P＜0.05）并且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表3。

表2　治療7d后效果的比較Tab.2　Comparison of the effect after the treatment of 7 d例（%）

表3　用藥后檢查結(jié)果的比較Tab.3　Comparison of the results after administration of inspection

表3　用藥后檢查結(jié)果的比較Tab.3　Comparison of the results after administration of inspection

CRP（mg/L）血必凈觀察組　34　13.3±1.2　08.5±2.9　0.3±0.2　8.1±2.6對(duì)照組　34　14.2±1.2　11.2±3.1　0.4±0.2　9.3±1.9 t值　3.027 6　5.932 6　2.279 1　4.530 1 P值?。?.05　＜0.05?。?.05　＜0.05組別　例數(shù)　APACHEII（分）WBC（10～9/L）PCT（ng/mL）

3　討論

重癥肺炎已經(jīng)成為了目前ICU急危重癥患者常見(jiàn)的并發(fā)癥和致死原因［5］。臨床上一旦發(fā)病，機(jī)體不能迅速的將內(nèi)毒素清除，也不能控制其蔓延，會(huì)導(dǎo)致毛細(xì)血管內(nèi)皮受損，影響血管通透性，影響凝血功能，引發(fā)心力衰竭等臨床急危重癥，進(jìn)而危及患者生命。血必凈注射液可以降低氧自由基［6］，保護(hù)機(jī)體不被內(nèi)毒素所損傷，保護(hù)和修復(fù)應(yīng)激狀態(tài)下受損的器官［7］，并且臨床與抗生素合用，可以有效的提高抗感染治療的效果。其優(yōu)勢(shì)為：1）救治急性虛癥，恢復(fù)機(jī)體自我調(diào)節(jié)機(jī)制（扶正）。2）阻斷或減弱內(nèi)毒素及其誘導(dǎo)產(chǎn)生的細(xì)胞因子的毒害損傷作用（解毒）。3）有效防治彌散性血管內(nèi)凝血（活血化瘀）［8］。

中成藥血必凈注射液是中國(guó)急診醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)著名的王今達(dá)教授根據(jù)“三證三法”的辨證原則、“細(xì)菌、內(nèi)毒素、炎癥介質(zhì)并治”的理論［9］，以王清任的血府逐瘀湯為基礎(chǔ)方，經(jīng)過(guò)多年精心研制，在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下，從36組中藥復(fù)方中篩選組方而成，后經(jīng)開(kāi)發(fā)為中藥復(fù)方注射液。血必凈注射液由赤芍、紅花、當(dāng)歸、丹參、川芎等中藥提取而成，具有潰散毒邪、疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀的功效，廣泛應(yīng)用于臨床上多器官功能障礙綜合征、膿毒癥、彌漫性血管內(nèi)凝血等急危重癥的治療。同時(shí)中藥可以提高機(jī)體免疫力，促進(jìn)機(jī)體的物質(zhì)代謝，增強(qiáng)機(jī)體的抗病能力［10］。而且經(jīng)臨床觀察、研究證實(shí)，在治療重癥社區(qū)獲得性肺炎上效果良好，不良反應(yīng)發(fā)生較少，也使得中藥注射液能夠進(jìn)入急救醫(yī)學(xué)的主流市場(chǎng)。大量研究表明中藥注射液雖然存在一定的不良反應(yīng)，但如果理性對(duì)待，并且合理運(yùn)用便能顯示出其優(yōu)勢(shì)［11-13］。

從現(xiàn)代藥理學(xué)角度血必凈注射液可以拮抗內(nèi)毒素誘導(dǎo)單核巨噬細(xì)胞所產(chǎn)生的內(nèi)源性炎癥介質(zhì)失控性釋放的作用，增加血小板和纖維蛋白原含量，增強(qiáng)血小板的聚集力，改善彌散性血管內(nèi)凝血，提高超氧化物歧化酶活性，同時(shí)調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，保護(hù)和修復(fù)應(yīng)激狀態(tài)下所受損害的臟器［14］，預(yù)防凝血機(jī)制失衡及微循環(huán)障礙［15-16］。

本研究表明血必凈注射液組感染控制優(yōu)于對(duì)照組，與朱明錦等［17］的臨床研究結(jié)果較一致。林顯輝［18］研究也表明，血必凈注射液可明顯降低重癥肺炎的炎癥反應(yīng)，縮短病程，有顯著的臨床效果，建議臨床推廣運(yùn)用。

綜上所述，血必凈注射液治療重癥社區(qū)獲得性肺炎患者臨床療效顯著，能夠明顯緩解患者癥狀，以及患者PCT、WBC、CRP等感染相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)，減輕炎癥反應(yīng)，有效控制感染，值得臨床應(yīng)用和推廣。另外，今后可根據(jù)其藥理學(xué)特性將該藥應(yīng)用于更多的與炎癥反應(yīng)相關(guān)的感染和非感染性疾病，并組織病例數(shù)更多、觀察數(shù)據(jù)更全面的臨床試驗(yàn)，探索中西醫(yī)結(jié)合治療危重癥的新思路。

［1］程興梅，陳曉英，沈維.血必凈聯(lián)合抗生素治療重癥肺炎的臨床研究［J］.中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)，2012，22（11）:4377-4378.

［2］Chalmers JD，Mandal P，Singanayagam A，et al.Severity assessment tools to guide ICU admission in community-acquired pneumonia: systematicreviewandmeta-analysis［J］.Intensivecaremedicine，2011，37（9）:1409-1420.

［3］Gessler P，Martin F，Suter D，et al.Acta paediatrica［J］.International Journal of Paediatrics，2010，99（7）:1005-1010.

［4］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:54-58.

［5］張一，曾德珍，郭軍.血必凈對(duì)慢性肺心病急性加重期合并全身炎癥反應(yīng)綜合征凝血及纖溶活性變化的干預(yù)研究［J］.貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，32（5）:88-91.

［6］何國(guó)鑫，胡慧敏，羅文朝，等.血必凈注射液對(duì)急性肺損傷大鼠氧自由基變化的影響［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2009，25（12）:1916-1919.

［7］劉雪峰，李之皎.血必凈注射液對(duì)重癥監(jiān)護(hù)病房嚴(yán)重膿毒癥患者器官功能保護(hù)作用的臨床研究［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2010，17（1）:20-23.

［8］高敏，盧誠(chéng)震，梁樹(shù)人，等.血必凈注射液治療肝硬化并原發(fā)性腹膜炎療效觀察［J］.天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，28（3）:122-124.

［9］曹書華，王今達(dá)，李銀平.從“菌毒并治”到“四證四法”——關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療多器官功能障礙綜合征辨證思路的深入與完善［J］.中國(guó)危重病急救醫(yī)學(xué)，2005，17（11）：641-643.

［10］李忠英，劉鳳麒.痰熱清與抗生素聯(lián)用治療肺炎35例療效觀察［J］.天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2007，26（1）:16.

［11］卞兆祥，商洪才，吳泰相，等.中藥注射劑不良反應(yīng)/不良事件的反思［J］.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2010，10（2）:116-121.

［12］任德權(quán).理性看待中藥注射劑促其科學(xué)發(fā)展［J］.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2010，10（2）:105-106.

［13］崔小花，王莉，李幼平，等.魚腥草注射液治療呼吸系統(tǒng)疾病有效性評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2011，11（7）:786-798.

［14］朱儉，常文秀.血必凈注射液在ICU的應(yīng)用［J］.陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，32（4）：63-65.

［15］卞巍，高芙蓉，龍德云，等.肺炎性肌纖維母細(xì)胞瘤CT誤診1例及文獻(xiàn)復(fù)習(xí)［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2013，10（18）：164-164.

［16］孫媛.利福平注射液聯(lián)合丙種球蛋白治療老年腦梗死伴墜積性肺炎35例［J］.中國(guó)老年學(xué)雜志，2013，33（13）：3226-3227.

［17］朱明錦，張 庚，胡馬洪，等.化瘀解毒之血必凈注射液治療重癥肺炎療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2014，14（4）:462-468.

［18］林顯輝.血必凈治療重癥肺炎的療效觀察［J］.北方藥學(xué)，2015，12（3）：80-81.

（本文編輯：滕曉東，高杉）

Analysis of clinical efficacy of Xuebijing injection in the treatment of ICU patients with severe community acquired pneumonia

KONG Ling-yi
（ICU，The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China）

［Objective］To observe the clinical efficacy of Xuebijing injection in the treatment of severe community acquired pneumonia.［Methods］The selection of nearly two years of ICU in our hospital treated 68 cases of severe community acquired pneumonia in hospitalized patients，they are randomly divided into the observation group and control group，each group has 34 patients，all patients are in their drug sensitivity test is selected based on given antibiotics，patients in the control group conventional treatment methods of severe community acquired pneumonia，the observation group patients except the treatment methods，the use of Xuebijing injection.［Results］The clinical treatment of Xuebijing in the total effective rate of observation group is significantly higher than that in control group，APACHEII score，WBC，CRP and PCT index to improve the situation significantly better than the control group.［Conclusion］Xuebijing injection in the treatment of severe community acquired pneumonia has good clinical efficacy.

Xuebijing injection；severe pneumonia；clinical effect

R563.1

A

1672-1519（2015）06-0341-03

10.11656/j.issn.1672-1519.2015.06.06

孔令宜（1980-），男，碩士，主治醫(yī)師，主要研究方向?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合急癥。

（2015-01-08）