茍宏莉 董純周 王書(shū)蘭 王大平
(西南藥業(yè)股份有限公司,中國(guó) 重慶 400038)
技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是企業(yè)技術(shù)經(jīng)濟(jì)類(lèi)重要的考核標(biāo)準(zhǔn),它以特定的考核指標(biāo)的形式對(duì)企業(yè)的原輔料投入和產(chǎn)品的產(chǎn)出進(jìn)行考核,對(duì)企業(yè)成本的控制和產(chǎn)品產(chǎn)出成品率的控制存在重要的意義。
技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是基本定義是指國(guó)民經(jīng)濟(jì)各部門(mén)、企業(yè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織對(duì)各種設(shè)備、各種物資、各種資源利用狀況及其結(jié)果的度量標(biāo)準(zhǔn)。西藥制藥企業(yè)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是反應(yīng)本企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,原輔料的使用情況及其結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)。它是企業(yè)技術(shù)水平、管理水平和經(jīng)濟(jì)效益的集中體現(xiàn)。
技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行計(jì)劃、組織、管理、指導(dǎo)、控制、監(jiān)督和檢查的重要工具。制藥企業(yè)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)主要是對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的原輔料的組織、管理、控制、監(jiān)督和檢查的重要手段。利用技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),可以①查明與挖掘生產(chǎn)潛力,增加產(chǎn)量,提高經(jīng)濟(jì)效益;②考核生產(chǎn)技術(shù)活動(dòng)的經(jīng)濟(jì)效果,以合理利用機(jī)械設(shè)備、改善產(chǎn)品的質(zhì)量;③評(píng)價(jià)各種生產(chǎn)的技術(shù)方案,為技術(shù)經(jīng)濟(jì)決策提供依據(jù)。
技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)既屬于經(jīng)濟(jì)指標(biāo),但又區(qū)別于經(jīng)濟(jì)指標(biāo),如消耗總量、產(chǎn)品產(chǎn)量等單純表示資源消耗與經(jīng)濟(jì)成果的指標(biāo)不是技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),只有將兩個(gè)相關(guān)的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)進(jìn)行比較而得到的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)才是技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。我們企業(yè)采用的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的表示方法主要有兩種:
(1)雙計(jì)量單位表示法:即將消耗與成果進(jìn)行比較時(shí)所得到的指標(biāo),如產(chǎn)值能耗、勞動(dòng)生產(chǎn)率等,用雙計(jì)量單位表示:產(chǎn)值能耗用“噸/萬(wàn)元”表示,勞動(dòng)生產(chǎn)率用“價(jià)值量(實(shí)物量)/人(人年、人日、人時(shí))”表示。西藥制藥企業(yè)對(duì)原輔料消耗的管理方式就是采用的雙計(jì)量表示法,我們稱(chēng)之為原輔料“單耗指標(biāo)”,即將原料的消耗用量與產(chǎn)出成品的產(chǎn)量進(jìn)行比較所得到的指標(biāo),如硫酸慶大霉素注射液的單耗指標(biāo)用“千克/萬(wàn)支”,復(fù)方甘草片單耗指標(biāo)用“千克/萬(wàn)片”來(lái)表示。
(2)百分率表示法:即在某一總體中某一部分所占比重。如產(chǎn)品總成品率的表示方法是采用百分率表示法,即產(chǎn)品成品的數(shù)量與理論成品的數(shù)量的比值,用百分率來(lái)表示。如復(fù)方乙酰水楊酸片的成品率為99.0%。
技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的兩個(gè)基本原則是:①科學(xué)性。即指標(biāo)的設(shè)計(jì)必須同企業(yè)技術(shù)經(jīng)濟(jì)范疇的科學(xué)含義相一致,指標(biāo)的數(shù)量應(yīng)取決于企業(yè)的需要和理論研究的完善程度。企業(yè)對(duì)于各個(gè)制劑車(chē)間的產(chǎn)品單耗指標(biāo)的選擇遵循科學(xué)性原則,根據(jù)各個(gè)車(chē)間的生產(chǎn)品種的多少按照一定的比例來(lái)確定單耗指標(biāo)的數(shù)量,而且車(chē)間的單耗考核指標(biāo)主要是選取生產(chǎn)技術(shù)成熟、產(chǎn)量較大的品種來(lái)完成。②實(shí)用性。即設(shè)計(jì)單耗指標(biāo)和成品率指標(biāo)時(shí)應(yīng)根據(jù)各年度的數(shù)據(jù)匯總情況、企業(yè)各車(chē)間的生產(chǎn)條件的變化、設(shè)備人員的變動(dòng)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,綜合以上的因素得出的指標(biāo)才具有實(shí)用性,存在價(jià)值。
2.1.1 阿莫西林膠囊0.25g
表1
2.1.2 單耗數(shù)據(jù)分析表(1)
表2
2.1.3 單耗數(shù)據(jù)分析表(2)
表3
備注:計(jì)算參考公式:
1)移動(dòng)極差:Xi-Xi-1
2)平均值(CLX):(X1+..+X19+X20)/21
3)極差均值(MR):移動(dòng)極差之和/20
4)單值控制圖:UCLX=CLX+E2MR;LCLX=CLX-E2MR
5)移動(dòng)極差圖:UCLR=D4MR;LCLR=D3MR;
一般采用n=2,查計(jì)量控制圖系數(shù)表得:E2=2.66,D3=0,D4=3.27
2.1.4 X—MR控制圖
2.1.5 單耗-X圖(單耗的X圖)
圖1
2.1.6 結(jié)果分析
1)根據(jù)單耗-X圖,每批原始數(shù)據(jù)都在單值控制度限度之內(nèi)。
2)根據(jù)單耗-MR圖控制圖,所有極差點(diǎn)均分布在移動(dòng)極差控制上下限之間。說(shuō)明該產(chǎn)品的工藝較穩(wěn)定,保證了原料投入量和實(shí)際產(chǎn)出量的平衡性。
2.2.1 復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片(II)
表4
2.2.2 成品率數(shù)據(jù)分析表(1)
表5
2.2.3 成品率數(shù)據(jù)分析表(2)
表6
備注:計(jì)算參考公式:
1)移動(dòng)極差:Xi-Xi-1
2)平均值(CLX):(X1+..+X19+X20)/21
3)極差均值(MR):移動(dòng)極差之和/20
4)單值控制圖:UCLX=CLX+E2MR;LCLX=CLX-E2MR
5)移動(dòng)極差圖:UCLR=D4MR;LCLR=D3MR;
一般采用n=2,查計(jì)量控制圖系數(shù)表得:E2=2.66,D3=0,D4=3.27
2.2.4 X—MR控制圖
2.2.5 成品率-X圖(成品率的X圖)
圖2
2.2.6 結(jié)果分析
1)根據(jù)成品率-X圖,每批原始數(shù)據(jù)都在單值控制度限度之內(nèi)。
2)根據(jù)成品率-MR圖控制圖,所有極差點(diǎn)均分布在移動(dòng)極差控制上下限之間。說(shuō)明該產(chǎn)品的工藝較穩(wěn)定,保證了該產(chǎn)品的生產(chǎn)的物料平衡。
隨著我國(guó)現(xiàn)在的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,國(guó)家制藥工程已經(jīng)逐漸發(fā)展成為當(dāng)前主要的研究項(xiàng)目,是保證社會(huì)正常良好有序發(fā)展的前提和條件。技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的制定對(duì)于企業(yè)具有較為重要的意義,能夠很好的反應(yīng)出企業(yè)的生產(chǎn)水平和發(fā)展方向。為西藥制藥技術(shù)的發(fā)展和提高指明了方向,為西藥制藥企業(yè)的技術(shù)的發(fā)展奠定了數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
[1]醫(yī)藥數(shù)理統(tǒng)計(jì)[M].科學(xué)出版社.
[2]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心.藥品GMP指南[M].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社.
[3]王招銀,許盼盼.我國(guó)西藥制藥技術(shù)常用技術(shù)工藝分析[J].科技論壇.
[4]鄒美如.制藥企業(yè)工藝技術(shù)分析[J].數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志.