楊亞璋 張春和

摘要：目的觀察醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型治療慢性前列腺炎的臨床療效。方法將90例慢性前列腺炎患者隨機(jī)分為治療組60例，對(duì)照組30例。治療組應(yīng)用醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型每次1枚，使用指套于睡前將栓劑推入肛腸深部；對(duì)照組應(yīng)用前列安栓每次1枚，每晚睡前1次。2組均連續(xù)用藥4周為l療程。觀察2組NIH - CPSI評(píng)分、前列腺液常規(guī)及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組總有效率為76. 7%，對(duì)照組總有效為63.3%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組NIH - CPSI總評(píng)分治療前后分別為（24.2±7.4）分和（1 1.8±5.5）分（P<0.01），平均降低10.8分，對(duì)照組NIH - CPSI總評(píng)分治療前后分別為（23.3±7.3）分和（14 2±6.1）分（P<0.05），平均降低7.8分，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。疼痛癥狀評(píng)分治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P

關(guān)鍵詞：生物敷料栓Ⅲ型；慢性前列腺炎；療效觀察

中圖分類(lèi)號(hào)：R697+.33

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B

文章編號(hào)：1007-2349（2015）04-0044-02慢性前列腺炎（ chronic prostatitis，CP）是成年男性的常見(jiàn)疾病之一，據(jù)統(tǒng)計(jì)35歲以上男性35%～ 400/0患有本病，病程較長(zhǎng)，久治不愈會(huì)對(duì)患者的身體和精神健康造成一定的影響。近年來(lái)，以直腸給藥的途徑進(jìn)行治療已成為一種重要方法。安徽徽科生物工程技術(shù)有限公司開(kāi)發(fā)的醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型（寶列康舒）是專(zhuān)門(mén)用于治療慢性前列腺炎的直腸給藥制劑。2014年3月～7月筆者對(duì)接受醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型經(jīng)直腸用藥治療的60例CP病人的療效進(jìn)行了觀察，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。1 資料與方法1.1 一般資料90例患者來(lái)源于大理學(xué)院附屬醫(yī)院男科及云南省中醫(yī)醫(yī)院男科門(mén)診，均確診為慢性前列腺炎，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中治療組60例，年齡20～ 50歲，平均（33.2±5.4）歲；病程2—45個(gè)月，平均（5.8±3.6）個(gè)月；慢性前列腺炎癥狀積分指數(shù)（NIH - CPSI）[1]：輕度16例，中度27例，重度17例。對(duì)照組30例，年齡21～48歲，平均（32.3±5.6）歲；病程2～47個(gè)月，平均（6.1±3.5）個(gè)月；NIH-CPSl：輕度9例，中度13例，重度8例。2組病人的年齡、病程、癥狀等情況比較差異無(wú)顯著性（P>0.05），具有可比性。1.2病例選擇西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南》（2011版）[2] 關(guān)于慢性前列腺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。（1）尿頻、尿急、尿不盡，尿后有白色分泌物溢出，排尿不暢，小腹、腰骶部、會(huì)陰、睪丸、陰莖脹痛或不適。（2）肛門(mén)指檢有前列腺增大，或略增大，質(zhì)地較硬或有硬結(jié)，表面不平，欠光滑，有壓痛。（3）前列腺液鏡檢白細(xì)胞> 10個(gè)/HP，卵磷脂小體減少或消失。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）前列腺腫瘤患者；（2）膀胱過(guò)度活動(dòng)癥、神經(jīng)原性膀胱、間質(zhì)性膀胱炎、腺性膀胱炎等；（3）肛門(mén)直腸疾病患者；（4）嚴(yán)重?zé)熅剖群煤退幬锍砂a者。1.3治療方法治療組應(yīng)用醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型（安徽徽科生物工程技術(shù)有限公司生產(chǎn)），使用前先清洗肛門(mén)周?chē)?，每?枚，使用指套于睡前將栓劑推入肛腸深部。對(duì)照組應(yīng)用前列安栓（珠海麗珠制藥集團(tuán)生產(chǎn)），使用方法與醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型相同，每次1枚，每晚睡前1次。2組均連續(xù)用藥4周為1療程。所有患者治療前、治療4周后均對(duì)NIH-CPSI評(píng)分、前列腺按摩液中白細(xì)胞和卵磷脂小體計(jì)數(shù)進(jìn)行觀察。2組治療期間忌食辛辣醇酒厚味、禁飲酒及濃茶，節(jié)房事，調(diào)情志。注意觀察不良反應(yīng)。1.4觀察指標(biāo)采用NIH-CPSI評(píng)分（包括疼痛癥狀評(píng)分、排尿癥狀評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分）、前列腺按摩液中卵磷脂小體和白細(xì)胞計(jì)數(shù)。1.5療效標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的療效標(biāo)準(zhǔn)[3]。臨床治愈：NIH-CPSI積分減少≥90%；顯效：NIH -CPSI積分減少70%～89%；有效：NIH - CPSI積分減少35%～69%：無(wú)效：NIH-CPSI積分減少<35%或無(wú)變化。1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，自身對(duì)照配對(duì)t檢驗(yàn)比較給藥前后各項(xiàng)觀察指標(biāo)的差異，療效比較采用Ridit分析，P<0.05被認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1綜合療效治療組總有效率為76. 7%（46例），對(duì)照組總有效為63. 3%（19例），2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組NIH - CPSI總評(píng)分治療前后分別為（24.2±7.4）分和（11.8±5.5）分（P<0.01），平均降低10.8分，對(duì)照組NIH-CPSI總評(píng)分治療前后分別為（23.3±7.3）分和（14.2±6 1）分（P<0.05），平均降低7. 8分，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。2.2疼痛癥狀、排尿癥狀及生活質(zhì)量評(píng)分治療前后變化 見(jiàn)表2。2.3前列腺按摩液中卵磷脂小體和白細(xì)胞計(jì)數(shù)治療前后變化治療組EPS中卵磷脂小體較治療前明顯增加（P<0.05），白細(xì)胞計(jì)數(shù)較治療前有所減少（P>0.05）。對(duì)照組EPS中卵磷脂小體較治療前有所增加（P>0.05），白細(xì)胞計(jì)數(shù)較治療前有所減少（P>0.05）。2.4不良反應(yīng) 與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)均為腹瀉或肛門(mén)刺激癥，患者均可耐受，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。2組比較，情況相當(dāng)。3討論

慢性前列腺炎是前列腺慢性炎癥引起的會(huì)陰部不適，陰莖、睪丸、小腹疼痛，尿頻，尿急，尿痛，尿不盡感等多種癥狀的綜合征，該病具有病程長(zhǎng)，難以治愈，容易反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn).近年來(lái)，隨著對(duì)慢性前列腺炎認(rèn)識(shí)的轉(zhuǎn)變及隨之產(chǎn)生的新的分類(lèi)方法，使其治療策略轉(zhuǎn)向以改善癥狀為主，臨床上多主張綜合治療，其中經(jīng)直腸給藥是藥物治療CP的一種重要途徑。Shafik等[4]研究發(fā)現(xiàn)，直腸下段的痔靜脈叢與泌尿生殖靜脈叢之間有2～6條小的痔生殖靜脈相交通，這些交通支將直腸回流的靜脈血液?jiǎn)蜗蜉斔偷角傲邢僦車(chē)拿谀蛏踌o脈叢?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)已證實(shí)直腸周?chē)胸S富的動(dòng)脈、靜脈、淋巴叢，直黏膜具有很強(qiáng)的吸收功能，從而為經(jīng)直腸途徑給藥治療前列腺疾病提供了重要的理論依據(jù)。

醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型是一種治療慢性前列腺炎的純滅然制劑，其主要成分為菊科植物提取物，實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)提取物中的卡波姆可以增加細(xì)胞膜的通透性，殼聚糖能夠抑制炎癥岡子的釋放，從而使醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型透過(guò)肛管和前列腺背面直接作用于前列腺的炎癥部分，抑制致炎岡子環(huán)氧合酶、5-脂氧合酶、花生四烯酸和透明質(zhì)酸酶的活性，從而起到抗炎殺菌、止痛、提高局部組織免疫力的作用。臨床觀察征實(shí)醫(yī)用生物敷料栓Ⅲ型和對(duì)照藥前列安栓在總有效論和NIH -CPSI總評(píng)分比較差異均有顯著性（JD<0.05），特別是在改善疼痛方面明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01），可能與吸收緩激肽等致痛因素有關(guān)。前列腺與直腸相隔，經(jīng)直腸給藥可使藥物迅速滲透到前列腺發(fā)揮作用，同時(shí)直腸給藥生物利用度高，所以見(jiàn)效快，療效較好。徐罡等5研究也證實(shí)前列安栓治療慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征安全、有效，患者的依從性較好。由于直腸給藥會(huì)對(duì)直腸有一定刺激作用，因此有少部分患者會(huì)出現(xiàn)腹瀉或肛門(mén)刺激癥狀，但均可耐受?？傊t(yī)用生物敷料栓Ⅲ型可明顯改善慢性前列腺炎患者的臨床癥狀，降低前列腺按摩液中自細(xì)胞計(jì)數(shù)，增加卵磷脂小體，是治療慢性前列腺炎安全、有效、使用方便的一種方法，值得臨床推廣應(yīng)用。參考文獻(xiàn)：[1] Nickel JC， Nyherg L，Hennennfent M Research guidelines for chronicprotatitis：consensus report from the first national instituues of health in—temational prostatitis collaborative network[J]. Urology， 1999（54）：229-233.[2]那彥群，葉章群，孫光.中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南（2011版）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.132-146[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，1997.[4] Shafik A.Anal suhmucosal injeclion：a new route for drug administra-tion VI. Chronic prostatitis：a neW modalitv of treatmenl with report 1lcases[J]. Urology ，1991 ，37（1）：61 -64.[5]徐罡，魯軍，唐孝達(dá)，等，前列安栓治療慢性前列腺炎：多中雙盲隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)[J].中華泌尿外科雜志，2002；23（5）：296-298.

（收稿日期：2014-11-24）