李亞嶺

復(fù)方枸櫞酸阿爾維林膠囊合用酪酸梭菌活菌膠囊治療腸易激綜合征的近期療效觀察

李亞嶺

目的 對應(yīng)用復(fù)方枸櫞酸阿爾維林膠囊聯(lián)合酪酸梭菌活菌膠囊治療腸易激綜合征的近期療效進(jìn)行觀察分析。方法 選取120例腹部不適患者，隨機(jī)均分為觀察組和對照組（n=60），觀察組患者給予復(fù)方枸櫞酸阿爾維林軟膠囊聯(lián)合酪酸梭菌活菌膠囊治療，對照組患者給予匹維溴銨聯(lián)合酪酸梭菌活菌膠囊治療。服藥4周后對2組臨床療效進(jìn)行評價(jià)。結(jié)果 治療后組間比較，觀察組的腹痛、腹瀉癥狀積分與對照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，腹脹、直腸肛門不適感癥狀積分與癥狀總積分顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組治療總有效率為85.0%，對照組為58.3%，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 復(fù)方枸櫞酸阿爾維林聯(lián)合酪酸梭菌活菌治療腸易激綜合征有效率高且不良反應(yīng)少，為臨床治療IBS提供了一種安全、有效的選擇。

復(fù)方枸櫞酸阿爾維林；酪酸梭菌活菌；腸易激綜合征；療效

腸易激綜合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一種常見的功能性腸病，以腹痛或腹部不適為主要表現(xiàn)，我國人群IBS患病率約為5.7%[1]，常伴有排便習(xí)慣改變，排便后癥狀可見改善，是造成國人慢性腹瀉的重要原因之一[2]。IBS的治療迄今無重大突破性進(jìn)展，目前尚無一種方法或藥物有肯定的療效，且病因、病理生理、自然史和臨床表現(xiàn)因人而異，故多以個(gè)體化治療為原則，包括飲食調(diào)整、藥物治療及心理及行為的干預(yù)等。本研究以復(fù)方枸櫞酸阿爾維林膠囊合用酪酸梭菌活菌膠囊治療腸易激綜合征，取得較好的近期療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年1月～2014年10月河南省黃河中心醫(yī)院收治的120例腹部不適患者為研究對象，所有

IBS診斷均符合羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)。入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）無惡性腫瘤、息肉等消化道器質(zhì)性病變；（2）無其他系統(tǒng)或器官嚴(yán)重原發(fā)性病癥；（3）無精神病或嚴(yán)重神經(jīng)癥；（4）無枸椽酸阿爾維林、酪酸梭菌活菌、匹維溴銨等實(shí)驗(yàn)相關(guān)藥物過敏史；（5）非妊娠或哺乳期婦女。將120例患者隨機(jī)均分為觀察組和對照組（n=60）。觀察組中男28例，女32例，年齡18～74歲，平均（39.63±6.45）歲，病程1～6年，平均（5.23±1.52）年；對照組中男24例，女36例，年齡17～75歲，平均（40.43±5.47）歲，病程1～8年，平均（6.04±2.02）年。2組在性別構(gòu)成、年齡分布及病程等方面比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 治療方法 觀察組患者給予復(fù)方枸櫞酸阿爾維林軟膠囊（商品名：樂健素，法國優(yōu)德制藥廠生產(chǎn)，藥品注冊證號：H20040090，2次/d，1粒/次）聯(lián)合酪酸梭菌活菌散劑（商品名：米雅，米雅利桑制藥株社會(huì)社，3次/d，1包（1.0g）/次）治療。對照組患者給予匹維溴銨（商品名：得舒特，法國蘇威制藥公司生產(chǎn)，3次/d，1粒/次）聯(lián)合酪酸梭菌活菌散劑（方法同觀察組）治療。服藥4周后對臨床療效進(jìn)行評價(jià)。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 癥狀積分評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]分別對腹痛、腹瀉、腹脹和直腸肛門不適感4項(xiàng)癥狀進(jìn)行評分，總積分為4項(xiàng)癥狀積分之和。（1）腹痛。疼痛程度評分：采用0～10數(shù)字分級法，0為無疼痛（計(jì)0分），1～3為輕度疼痛(計(jì)1分)，4～6為中度疼痛(計(jì)2分)，7～10為重度疼痛(計(jì)3分)；每周發(fā)作次數(shù)評分：0次計(jì)0分，＜3次計(jì)1分，3～4次計(jì)2分，≥5次計(jì)3分；每周累計(jì)腹痛時(shí)間評分：無腹痛計(jì)0分，＜1d計(jì)1分，1～2d計(jì)2分，≥3d計(jì)3分；疼痛范圍評分：無腹痛計(jì)0分，1個(gè)部位計(jì)1分，2～3個(gè)部位計(jì)2分，＞3個(gè)部位計(jì)3分。腹痛積分為上述4項(xiàng)評分之和。（2）腹瀉。糞便性狀評分：正常成形便計(jì)0分，基本成形爛便計(jì)2分，不成形糊狀便計(jì)4分，黏液便計(jì)6分，水樣便計(jì)8分；每日排便次數(shù)評分：每天排便1～2次計(jì)0分，3～4次計(jì)2分，5～6次計(jì)4分，≥7次計(jì)6分；排便時(shí)有急迫感或墜脹感計(jì)1分；情緒緊張或抑郁惱怒時(shí)如出現(xiàn)泄瀉加重計(jì)2分。腹瀉積分為上述4項(xiàng)評分之和。（3）腹脹。腹脹程度評分：無腹脹計(jì)0分，腹脹癥狀于排便或排氣后完全緩解計(jì)1分，部分緩解計(jì)2分，無緩解計(jì)3分；每周發(fā)作次數(shù)評分：0次計(jì)0分，＜3次計(jì)1分，3～5次計(jì)2分，＞5次計(jì)3分。腹脹積分為上述2項(xiàng)評分之和。（4）直腸肛門不適感。直腸肛門無不適感計(jì)0分，不適感于排便或排氣后完全緩解計(jì)1分，部分緩解計(jì)2分，無緩解計(jì)3分；每周發(fā)作次數(shù)評分：0次計(jì)0分，＜3次計(jì)1分，3～5次計(jì)2分，＞5次計(jì)3分。直腸肛門不適感積分為上述2項(xiàng)評分之和。

1.3.2 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]分為緩解、有效、進(jìn)步和無效4個(gè)等級。緩解：癥狀基本消失，癥狀總積分較用藥前下降95%以上；有效：癥狀明顯改善，總積分下降情況介于60%～95%；進(jìn)步：癥狀有所改善，總積分下降情況介于30%～60%；無效：癥狀未見明顯改善，總積分較下降小于30%?？傆行?緩解率+有效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后各癥狀積分及總積分比較 觀察組腹痛、腹瀉、腹脹和直腸肛門不適感各單項(xiàng)癥狀積分及癥狀總積分與對照組在治療前差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后組間比較，觀察組的腹痛、腹瀉癥狀積分與對照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，腹脹、直腸肛門不適感癥狀積分與癥狀總積分顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 2組治療前后各癥狀積分及總積分比較（x±s）

2.2 2組療效比較 觀察組治療總有效率為85.0%，對照組為58.3%，觀察組顯著高于對照組，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 2組療效比較（n）

2.3 藥物不良反應(yīng) 整個(gè)治療過程中2組患者均未出現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng)，血常規(guī)及肝、腎功能檢查均正常。

3 討論

IBS是一種功能性疾病，其發(fā)病機(jī)制主要與腸道動(dòng)力、腸道感染與菌群失調(diào)、腸道激素分泌、遺傳及和精神因素有關(guān)[5-6]。目前，胃腸動(dòng)力異常與內(nèi)臟高敏感性被公認(rèn)為是功能性胃腸病的發(fā)病基礎(chǔ)，臨床治療方案主要為個(gè)體化的對癥治療。

復(fù)方枸櫞酸阿爾維林膠囊是枸櫞酸阿爾維林與二甲硅油的復(fù)方制劑，其中枸櫞酸阿爾維林是一種鈣通道拮抗劑，可選擇性地作用于胃腸道、生殖泌尿道平滑肌細(xì)胞膜，起到舒張平滑肌作用，同時(shí)可降低胃腸道的對外界牽張力的敏感性[7]；二甲硅油是一種惰性疏水性物質(zhì)，不被人體吸收，可在消化道粘膜表面形成保護(hù)膜，同時(shí)可吸收腸內(nèi)氣體。酪酸梭菌能與雙歧桿菌等有益菌在腸道中共生，形成生物屏障，有效阻止有害菌的易位或入侵，同時(shí)在代謝過程中，能分泌淀粉酶等消化酶，有助于改善患者的消化不良癥狀[8]。匹維溴銨亦作為鈣通道拮抗劑，對胃腸道具有高度選擇性的解痙作用，是治療腹瀉型IBS的傳統(tǒng)藥物[9]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組腹痛、腹瀉、腹脹和直腸肛門不適感各單項(xiàng)癥狀積分及癥狀總積分與對照組在治療前差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后組間比較，觀察組的腹痛、腹瀉癥狀積分與對照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，腹脹、直腸肛門不適感癥狀積分與癥狀總積分顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組治療總有效率為85.0%，對照組為58.3%，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)果表明，觀察組IBS患者腹痛、腹瀉癥狀的緩解療效與對照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，對腹脹、直腸肛門不適感癥狀的改善效果顯著高于匹維溴銨，總療效亦優(yōu)于匹維溴銨。

綜上所述，復(fù)方枸櫞酸阿爾維林聯(lián)合酪酸梭菌活菌治療腸易激綜合征有效率高且不良反應(yīng)少，為臨床治療IBS提供了一種安全、有效的選擇。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.27.095

河南 450004 河南省黃河中心醫(yī)院消化內(nèi)科（李亞嶺）