林艷梅 李瑾 姚國強(qiáng)

某院154例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

林艷梅 李瑾 姚國強(qiáng)

目的 了解某院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的規(guī)律及特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法 收集該院2013年上報(bào)的154例ADR報(bào)告，按患者的年齡、性別、給藥途徑、主要臨床表現(xiàn)及所涉及的藥品種類等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 154例ADR報(bào)告中，不同給藥途徑中，靜脈給藥引發(fā)的ADR最多，占76.6%（118例）；不同種類藥品中，抗感染藥物引發(fā)的ADR最多，占49.4%（76例），中成藥占10.4%（16例）；臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害最為常見，占50.0%（77例）。結(jié)論 應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)人員的業(yè)務(wù)和服務(wù)素質(zhì)培養(yǎng)，并展開全方位的ADR監(jiān)測工作，以減少和避免ADR的發(fā)生。

藥品不良反應(yīng)；分析；合理用藥

藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）是指按照正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院作為一所地區(qū)綜合性三甲醫(yī)院，現(xiàn)已形成了由臨床醫(yī)師、藥師及護(hù)理人員共同組成的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，以便于對全院包括門、急診及內(nèi)、外科住院患者在內(nèi)的所有患者的用藥情況進(jìn)行監(jiān)測。現(xiàn)將本院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集到的2013年的ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性比較分析，旨在了解本院ADR發(fā)生的特點(diǎn)與規(guī)律，從而促進(jìn)合理用藥，減少ADR的發(fā)生率。

1 資料與方法

收集本院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2013年收到的所有ADR報(bào)告，剔除內(nèi)容填寫重復(fù)和內(nèi)容填寫不完整的報(bào)告，共計(jì)收到符合標(biāo)準(zhǔn)的ADR報(bào)告154份。依照ADR報(bào)表，按照ADR發(fā)生的年齡、性別、給藥途徑、主要臨床表現(xiàn)及所涉及的藥品種類等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 年齡與性別分布 在154例ADR報(bào)告中，女74例，男80例；患者年齡1個(gè)月～95歲。各年齡組的ADR分布情況見表1。

表1 ADR在不同年齡段的分布

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布 154例ADR報(bào)告中，因靜脈滴注給藥或口服給藥而引發(fā)的ADR的占大多數(shù)。其中靜脈滴注引發(fā)的ADR 118例，占76.6%；口服給藥引發(fā)的ADR 31例，占20.1%。不同給藥途徑致ADR發(fā)生的構(gòu)成比見表2。

表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

2.3 ADR涉及藥品種類及分布 154例ADR報(bào)告中，涉及的藥物共有87種。其中，抗感染藥物76例，占49.4%；中成藥16例，占10.4%。具體分類及構(gòu)成比見表3。

表3 引發(fā)ADR的藥物種類及構(gòu)成比

2.4 ADR的主要臨床表現(xiàn)及涉及的器官/系統(tǒng) 154例ADR報(bào)告中，所涉及的器官/系統(tǒng)主要為皮膚及其附件、神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及消化系統(tǒng)，其構(gòu)成比分別為50.0%、12.3%、11.7%及11.0%。ADR涉及的器官/系統(tǒng)及其主要臨床表現(xiàn)見表4。

表4 ADR涉及的器官/系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

3 討論

從本院154份ADR報(bào)告的統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以看出，ADR可能發(fā)生在任何年齡段的人群中，顯示出其發(fā)生的普遍性，與國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道相符[1-2]。本研究認(rèn)為，不同年齡段患者因其自身的免疫力狀態(tài)、藥物與血漿蛋白的結(jié)合能力、藥物通過肝臟的代謝速度及腎排泄速度不同，致使其自身發(fā)生ADR的概率、程度及結(jié)果均不盡相同。幼年患者，特別是0～3歲患兒，神經(jīng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及肝腎功能發(fā)育還不完善，且個(gè)體差異較大，對藥物敏感性較高、耐受性差，極易發(fā)生ADR；本次調(diào)查中，年齡小于10歲患者的ADR報(bào)告占總例數(shù)的20.8%。故此，醫(yī)生在對兒童用藥過程中更應(yīng)密切觀察，做到個(gè)體化給藥。老年患者因其自身生理功能減退、慢性疾病增多，從而其ADR發(fā)生的概率較其他年齡組偏高；本次調(diào)查中，來源于年齡為60歲以上患者的ADR報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的25.3%。因本次統(tǒng)計(jì)樣本數(shù)不是很多，性別與ADR的關(guān)系現(xiàn)尚無定論，有待擴(kuò)大統(tǒng)計(jì)樣本量進(jìn)一步觀察分析。

從藥物引發(fā)ADR的給藥途徑來看，靜脈給藥所引起的ADR遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他給藥途徑。靜脈滴注時(shí)，藥物直接進(jìn)入血液，作用強(qiáng)大迅速，且對機(jī)體的直接刺激較大[3]；此外，藥品的配制環(huán)境、藥品質(zhì)量、不易看到的配伍變化、溶媒、溶液穩(wěn)定性、滴注速度、直接進(jìn)入血循環(huán)等因素均可能成為引起ADR的因素[4-6]。因此，臨床應(yīng)根據(jù)患者病情選擇合適的給藥途徑，以減少ADR的發(fā)生。

從本院引起ADR的藥品種類來看，以抗感染藥物居首多，這與抗感染藥物在本院臨床廣泛應(yīng)用有關(guān)。因此，研究、分析抗感染藥物引發(fā)ADR的特點(diǎn)，對本院合理用藥有現(xiàn)實(shí)意義，可進(jìn)一步促進(jìn)本院臨床合理用藥的水平。

從本院154例ADR報(bào)告中不良反應(yīng)所涉及器官/系統(tǒng)損害的主要臨床表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)可知，皮膚及其附件損害居臨床表現(xiàn)的首位，主要以瘙癢、皮疹、蕁麻疹等表現(xiàn)為主，經(jīng)搶救治療患者均可恢復(fù)正常，暫未見死亡病例。這與國內(nèi)其它類似報(bào)道一致[7-8]。

另外，通過對比分析，本院不良反應(yīng)報(bào)告的收集還呈現(xiàn)出2個(gè)特點(diǎn)。第一，ADR報(bào)告主要來自于住院部，少量來自于門、急診，而源于在家自行用藥患者發(fā)現(xiàn)上報(bào)的ADR報(bào)告基本沒有。因此，有必要對應(yīng)加強(qiáng)出院帶藥患者及門診患者的用藥教育，告知其相應(yīng)藥品的潛在不良反應(yīng)，加強(qiáng)與患者的后期溝通和反饋。第二，ADR報(bào)告中所呈現(xiàn)出的臨床表現(xiàn)主要為明顯的、顯性的不良反應(yīng)癥狀，而潛在的、隱性的不良反應(yīng)癥狀較少提及。鑒于此，有必要進(jìn)一步加強(qiáng)本院相關(guān)人員的ADR培訓(xùn)，加強(qiáng)對治療窗口窄，易引發(fā)隱性不良反應(yīng)癥狀藥物的監(jiān)測，并定期復(fù)查相關(guān)隱性指標(biāo)。力爭全面合理的監(jiān)測藥物不良反應(yīng)。

[1] 王美紅，陳蘇偉，朱建麗.221例藥品不良反應(yīng)分析[J].海峽藥學(xué)，2009，21(11)：236.

[2] 何偉珍，吳麗蘭，應(yīng)小飛，等.浙江麗水市2004年501例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房，2005，10(16)：774-775.

[3] 趙孝林，郝麗娜，吳學(xué)新.我院305例兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，2012，29(12)：1150.

[4] 張文晨.125例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國臨床藥理學(xué)雜志，2012，28(4)：309-310.

[5] 樊華，周盈.272例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，7(3)：147.

[6] 劉壽東.某院561例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房，2013，42(24)：4001.

[7] 楊威，昊麗華，黃偉僑，等.我院228例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，28(16)：1431-1432.

[8] 丁長玲，田文梅，趙永德，等.449份藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2014，9(34)：774-777.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.16.084

江西 337000 萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院（林艷梅 李瑾 姚國強(qiáng)）

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