劉 莉,劉鶴飛,謝 寧

加減地黃飲子治療陰陽兩虛型老年性高血壓臨床觀察

劉 莉,劉鶴飛,謝 寧

目的觀察加減地黃飲子聯(lián)合硝苯地平緩釋片治療陰陽兩虛型老年性高血壓療效。方法將60例患者隨機分為治療組和對照組。治療組采用加減地黃飲子聯(lián)合硝苯地平緩釋片治療,對照組單純應(yīng)用硝苯地平緩釋片治療。結(jié)果治療前兩組SBP、DBP比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組SBP、DBP較治療前均有降低,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后治療組的DBP低于對照組,兩組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。治療前兩組中醫(yī)癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組中醫(yī)癥狀積分較治療前均有降低(P>0.05)。治療后治療組的中醫(yī)癥狀積分低于對照組(P<0.01)。結(jié)論加減地黃飲子聯(lián)合硝苯地平緩釋片治療陰陽兩虛型老年性高血壓比單用硝苯地平緩釋片有較好的療效。

老年性高血壓;加減地黃飲子;陰陽兩虛型;硝苯地平

老年性高血壓指年齡不低于65歲,血壓持續(xù)或非同日3次以上升高,收縮壓≥18.6 kPa(140 mmHg),舒張壓≥12.0 kPa(90 mmHg)臨床綜合征[13]。流行病學(xué)調(diào)查表明,我國老年人高血壓患病率已達(dá)38%～ 57%[4]。其可導(dǎo)致靶器官如心、腎、腦和血管的損害,出現(xiàn)腦血栓、腦栓塞、腦出血、腎衰、心力衰竭等多種嚴(yán)重并發(fā)癥,病死率極高[5],長期口服西藥所產(chǎn)生的耐藥性及副反應(yīng)不容忽視[6],亟須尋找一種安全有效合理的治療方法。在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上,結(jié)合中醫(yī)辨證治療在防治老年性高血壓病方面不失為一種主要手段[7]。臨床應(yīng)用加減地黃飲子聯(lián)合硝苯地平緩釋片治療陰陽兩虛型老年性高血壓病療效顯著,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 入選病例均來源于2013年1月—2014年1月黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院心血管一科門診患者,共60例,隨機分為兩組。治療組30例,男16例,女14例;年齡65歲～84歲(73.50歲±5.28歲);病程2年～27年(13.43年±7.63年)。對照組30例,男17例,女13例;年齡66歲～86歲(74.80歲±5.67歲),病程3年～30年(15.77年± 8.41年)。兩組臨床資料在性別、年齡、病程等比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國高血壓防治指南》(2010年修訂版)[1]:年齡65歲及以上、血壓持續(xù)或3次以上非同日坐位收縮壓(SBP)≥140 mmHg和(或)舒張壓(DBP)≥90 mmHg。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]高血壓辨證分型。陰陽兩虛型:主癥有眩暈,頭痛,腰酸,膝軟,畏寒肢冷。次癥:耳鳴,心悸,氣短,夜尿頻,舌淡苔白,脈沉細(xì)弱。具備主癥2項,或主癥1項加次癥2項即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 患者年齡>65歲符合高血壓病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)陰陽兩虛型辨證標(biāo)準(zhǔn);自愿參加,知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 繼發(fā)性高血壓病、危重高血壓病。糖尿病、心房顫動或其他心律失常,合并有肝、腦、心、腎損害和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)疾病、精神病患者。對本藥過敏及不耐受者。

1.5 病例剔除、脫落及中止標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 病例剔除 用了影響療效和安全性評估的藥物或其他方案規(guī)定的禁忌藥品。觀察項目不全。依從性差。

1.5.2 病例脫落 納入病例出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜繼續(xù)進行治療。未完成整個療程或自行退出。

1.5.3 病例中止 試驗中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。出現(xiàn)病情惡化或嚴(yán)重合并癥者。

1.6 治療方法

1.6.1 對照組 硝苯地平緩釋片(揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥,國藥準(zhǔn)字H32026198)口服,20 mg/次,1次/日,晨服。

1.6.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用加減地黃飲子治療。組成:熟地黃20 g,山茱萸15 g,石斛15 g,麥門冬15 g,五味子15 g,石菖蒲15 g,遠(yuǎn)志15 g,茯苓20 g,肉蓯蓉15 g,炮附子10 g,肉桂10 g,巴戟天15 g,薄荷10 g,生姜3片,大棗4枚。痰濕重者加薏苡仁等。瘀血重者加三七粉、丹參等;頭痛重者加醋元胡、地龍等;少寐者加酸棗仁、夜交藤等;腎虛重者加覆盆子、杜仲等。由黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院制劑室提供,每劑300 ml。服藥方法:每日1劑,分早、晚兩次餐后服。兩組均以14 d為1個療程。

1.7 觀察項目

1.7.1 血壓測定 按WHO規(guī)定,休息15 min采用標(biāo)準(zhǔn)水銀柱袖帶血壓計,取坐位測右上臂血壓,連續(xù)測量3次取均值。

1.7.2 中醫(yī)癥狀 所有確定入選者分別于治療前及治療后14 d詢問并記錄,據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]中醫(yī)癥狀分級,主癥據(jù)病情輕、中、重之不同分別計2分、4分、6分,次癥據(jù)病情輕、中、重之不同分別計1分、2分、3分。其癥狀記分之和為該病例癥狀總積分值,包括臨床癥狀、舌象、脈象的變化。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]。①血壓,顯效:舒張壓下降>10 mm-Hg,且達(dá)正常范圍;舒張壓未降到正常但已下降≥20 mmHg。有效:舒張壓下降<10 mmHg,但已達(dá)正常范圍;舒張壓較治療前下降(10～19)mmHg,但未達(dá)正常范圍;收縮壓較治療前下降>30 mmHg。須具備其中1項。無效:未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)。②證候療效,顯效:臨床癥狀及體征明顯改善,證候積分減少≥70%。有效:臨床癥狀及體征均好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%。無效:臨床癥狀及體征無明顯改善,甚或加重,證候積分減少<30%。

1.9 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件分析,計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗。計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組血壓水平比較 治療前兩組SBP、DBP比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組SBP、DBP與治療前比較均有降低(P<0.01)。治療后治療組DBP低于對照組(P<0.01)。詳見表2。

表2 兩組SBP、DBP比較(±s)mmHg

表2 兩組SBP、DBP比較(±s)mmHg

SBP DBP對照組30治療前159.17±12.07 100.33±6.組別n時間01治療后139.70±11.271)92.00±5.011)治療組30治療前158.50±12.00 100.33±5.92治療后136.43±11.171)86.20±3.231)2)與本組治療前比較,1)P<0.01;與對照組治療后比較,2) P<0.01。

2.2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較 治療前兩組中醫(yī)癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后兩組中醫(yī)癥狀積分與治療前比較均有降低,差異統(tǒng)計學(xué)意義。治療后治療組中醫(yī)癥狀積分低于對照組(P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(±s)分

表3 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(±s)分

治療前治療后對照組30 17.27±4.47 12.10±3.081)組別n治療組30 17.27±4.42 7.70±0.881)2)與本組治療前比較,1)P<0.01;與對照組治療后比較,2)P< 0.01。

3 討 論

老年性高血壓屬中醫(yī)“眩暈”“頭痛”等病證范疇,在多種因素作用下,如情志改變、飲食失節(jié)及臟腑虛損等致使機體陰陽氣血失調(diào),往往累及多個臟器功能。臨床常見證型為:肝火亢盛、陰虛陽亢、痰濕壅盛、陰陽兩虛。年四十而陰氣自半也,老年人精虧體弱,陰陽兩虛型較為常見。黃佳城等[9]研究認(rèn)為,60歲以后陰陽兩虛證型最多,過量飲酒、運動及服藥可能是促進此證型形成的影響因素。《靈樞·海論》中指出:“髓海不足,則腦轉(zhuǎn)耳鳴,脛酸眩冒,目無所見,懈怠安臥”。其病機特點為陰陽俱虛,腎氣虧虛。因此老年性高血壓病的治療應(yīng)立足于整體觀念,辨證論治,陰陽雙補,滋腎溫陽[10],從根本上解除發(fā)病之所在。即所謂謹(jǐn)守病機,各司其所,疏其血氣,令其調(diào)達(dá),而致平和;謹(jǐn)察陰陽之所在而調(diào)之,以平為期。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,老年性高血壓病是由長期精神緊張、生活方式不佳等不良刺激導(dǎo)致腦皮質(zhì)興奮與抑制過程失調(diào),引起全身細(xì)小動脈痙攣,外周血管阻力增加而血壓升高,導(dǎo)致心、腦、腎等重要器官的嚴(yán)重?fù)p害。單純應(yīng)用西藥治療副反應(yīng)較大,并發(fā)癥較易發(fā)生,且易受精神狀態(tài)及情緒因素的影響,嚴(yán)重的副反應(yīng)和用藥的長期性迫使部分患者放棄治療。加之老年高血壓者多病共存,機體功能減退,極易出現(xiàn)毒副反應(yīng)以及耐藥性[11]。

本研究結(jié)果顯示,加減地黃飲子聯(lián)合硝苯地平緩釋片在降低舒張壓,改善中醫(yī)癥狀方面較單用硝苯地平緩釋片差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。地黃飲子出自金元四大家劉完素《黃帝素問宣明論方》,方中熟地黃、山茱萸滋補腎陰,巴戟天、肉蓯蓉溫壯腎陽,四味共為君藥,大補腎臟之不足。配伍肉桂、附子之辛熱,協(xié)四味以溫養(yǎng)下元真陽,攝納浮陽,引火歸元,但真陽下虛,必有虛陽上浮,故以石斛、麥冬清之,五味子以收其耗散之氣,三者可滋養(yǎng)肺腎,金水相生,壯水以濟火,均為臣藥;火載痰升,故以茯苓滲之,然痰火上浮,必多堵塞竅道,菖蒲、遠(yuǎn)志能交通上下而宣竅辟邪,三者開竅化痰,交通心腎,是為佐藥;少用姜、棗、薄荷為引,和其營衛(wèi),和中調(diào)藥,功兼佐使。綜觀全方,諸藥合用,共成滋腎陰、補腎陽之效。補陰藥與補陽藥相伍,陰陽并補,滋陰涵陽、水火相濟。正所謂陰陽互涵,陽化陰,如煦日融雪,化冰凝為流水,方能滋潤萬物。陰潛陽,如深海藏龍,游龍得水,方能興風(fēng)作浪。硝苯地平緩釋片作為鈣離子拮抗劑(CCB)類的代表藥物能阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運,抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴張,從而達(dá)到降壓的目的。

Kilander等[12]研究認(rèn)為,舒張壓增高的患者更易出現(xiàn)認(rèn)知功能損害。臨床觀察表明,單純應(yīng)用硝苯地平緩釋片降低舒張壓不敏感,加減地黃飲子聯(lián)合硝苯地平緩釋片治療陰陽兩虛型老年性高血壓,在改善中醫(yī)癥狀及降低舒張壓方面均優(yōu)于對照組,在一定程度上提高了療效,減少副反應(yīng),減輕了患者痛苦,提高了生活質(zhì)量。內(nèi)外兼顧是中醫(yī)治法一大特色,如聯(lián)合針灸、穴位貼敷、火罐、藥枕等在臨床中的應(yīng)用頗為廣泛,同時配合改善生活方式,如低鹽飲食,控制體重,逐漸戒煙限酒,循序漸進地增加活動等,可作為一種輔助的治療措施,達(dá)到舒筋活絡(luò),暢通氣血之效,有利于預(yù)防和控制高血壓[13]。

本研究由于選取觀察對象地域局限,樣本量小,所獲得資料和觀察結(jié)果的準(zhǔn)確性等存在一定的限制,尚需完善。可在今后的研究中多中心多地區(qū)觀察,排除地域等影響因素,增加樣本量,并望延長療程,增強隨訪,更進一步觀察加減地黃飲子聯(lián)合硝苯地平緩釋片的療效及患者停藥后的復(fù)發(fā)情況。因此,中西醫(yī)結(jié)合治療老年性高血壓病的研究發(fā)展空間仍然較大,需進一步研究。

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Clinica l Observation on Dihuang YinziModified Decoction for Treatment of Senile Hypertension with De ficiency Syndrome of Yin and Yang

Liu Li,Liu Hefei,Xie Ning
The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine,Harbin 150040,Heilongjiang,China Corresponding Author:Xie Ning

ObjectiveTo observe the efficacy of Dihuang Yinzimodified decoction(DYMD)plus nifedipine zyban in the treatment of senile hypertension with deficiency synd rome of yin and yang.MethodsSixty patients with senile hypertension and deficiency synd rome of yin and yang were randomly divided into two groups:The control group(n=30)treated with nifedipine zyban,Treatment group treated with nifedipine zyban plus DYMD.ResultsBefore Treatment,there was no difference in SBP and DBP betweentwo groups(P>0.05).After Treatment,SBP and DBP in two groups were decreased compared with before Treatment,the difference was not statistica lly significant(P>0.05).After Treatment,DBP in Treatment group was lower than that incontrol group(P<0.01). After Treatment,traditiona l Chinese m edicine sym ptomintegral in Treatment group was lower than that in control group(P<0.01).Conc lusionThe efficacy of DYMD plus nifedipine zyban in the Treatment of senile hypertension with deficiency syndrome of yin and yang is better than nifedipine zyban.

senile hypertension;Dihuang Yinzim odified decoction;deficiency synd rome of yin and yang;nifedipine zyban

R541 R289

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.05.003

1672-1349(2015)05-0566-03

2014-06-30)

(本文編輯 王雅潔)

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院(哈爾濱150010)

謝寧,E-mail:baiheyujinfeifei@sina.com