馬 芹,柳景華,朱華剛,陳 欣,刑倩倩,王丹丹,王美嘉,劉睿茜,陳 華

·臨床醫(yī)學(xué)論著·

益心舒膠囊對(duì)穩(wěn)定型心絞痛患者臨床療效及動(dòng)脈硬化程度的影響

馬 芹1,柳景華1,朱華剛1,陳 欣1,刑倩倩2,王丹丹2,王美嘉2,劉睿茜2,陳 華1

目的觀察益心舒膠囊(YXSC)治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效及對(duì)動(dòng)脈硬化程度的影響。方法350例入選患者隨機(jī)分為治療組(200例)和對(duì)照組(150例)。兩組患者均給予穩(wěn)定型心絞痛常規(guī)治療,在此基礎(chǔ)上,治療組加服YXSC,每次4粒,每日3次,療程6個(gè)月。結(jié)果治療組臨床總有效率為88%,對(duì)照組為84%(P>0.05);兩組均有改善心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間的作用(P<0.01);治療組對(duì)改善臨床心悸、氣短、乏力癥候,以及脈搏波傳導(dǎo)速度(PWV)療效明顯好于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論穩(wěn)定型心絞痛患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用YXSC可明顯改善臨床癥狀及動(dòng)脈硬化程度。

穩(wěn)定型心絞痛;動(dòng)脈硬化;益心舒膠囊

穩(wěn)定型心絞痛是冠心病的常見(jiàn)類型,其典型臨床表現(xiàn)為胸部、下頜部、肩背部或上臂部的疼痛憋悶等不適感,常因勞力或情緒壓力而誘發(fā),休息或含服硝酸甘油后可緩解,最常見(jiàn)病因是動(dòng)脈粥樣硬化所致冠狀動(dòng)脈管腔狹窄。脈搏波傳導(dǎo)速度(PWV)是評(píng)價(jià)外周動(dòng)脈硬化程度的常用指標(biāo),它是心血管事件的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子[1]。臂踝脈搏波傳導(dǎo)速度(baPWV)是檢測(cè)PWV的最常用方法。益心舒膠囊(Yixinshu capsule,YX SC)可活血通絡(luò)、益氣復(fù)脈、養(yǎng)陰生津,對(duì)治療心絞痛療效確切[2]。本研究旨在探討YXSC治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效和安全性及對(duì)動(dòng)脈硬化程度的影響,以期對(duì)提高臨床療效及改善患者的預(yù)后有所幫助。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 連續(xù)入選我院穩(wěn)定型心絞痛患者350例。剔除標(biāo)準(zhǔn):年齡>80歲、血壓>24/15 kPa(1 mmHg=0.133 kPa)、心功能Ⅲ級(jí)～Ⅳ級(jí)、肝腎功能不全、嚴(yán)重肺部疾病、出凝血異常、伴隨其他嚴(yán)重疾病、對(duì)YXSC過(guò)敏或正在參加其他臨床試驗(yàn)的患者。入選患者隨機(jī)分為兩組,治療組200例,男128例,女72例,平均年齡58歲,病程5.32年±3.12年。對(duì)照組150例,男94例,女56例,平均年齡57歲,病程5.37年±3.34年。兩組患者在年齡分布、性別構(gòu)成、病程以及心絞痛程度等方面,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均依據(jù)病情給予口服阿司匹林、硝酸酯類、鈣離子拮抗劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑、他汀類調(diào)脂藥物等冠心病常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上,治療組加服益心舒膠囊貴州信邦制藥股份有限公司,規(guī)格每粒0.4 g)每次4粒,每日3次,連續(xù)服藥6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察患者治療前后心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間,以及胸悶、氣短、心悸、乏力、頭暈?zāi)垦５劝Y候改善情況。對(duì)比觀察治療前后12導(dǎo)聯(lián)心電圖(ECG)變化。以baPWV作為動(dòng)脈硬化程度的評(píng)價(jià)指標(biāo),分別在治療前后檢測(cè)baPWV,并記錄藥物不良反應(yīng)。

1.4 動(dòng)脈硬化程度的評(píng)價(jià) 以baPWV作為動(dòng)脈硬化程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。baPWV測(cè)量方法:采用歐姆龍動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀(BP203RPE)測(cè)定雙側(cè)baPWV。選擇記錄圖形良好的10～15個(gè)數(shù)值,取其平均值為受試者PWV測(cè)定值。baPWV計(jì)算公式:baPWV(cm/s)=L/ PTT(L:動(dòng)脈節(jié)段體表距離;PTT:脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間),以雙側(cè)baPWV平均值進(jìn)行分析。所有檢測(cè)由同一名有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師獨(dú)立完成,且其不知曉患者的臨床情況。

1.5 療效評(píng)定

1.5.1 心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn) 參照中國(guó)常見(jiàn)心腦血管疾病診治指南修訂標(biāo)準(zhǔn)[3]。顯效:治療后同等程度運(yùn)動(dòng)量不引起心絞痛或發(fā)作次數(shù)減少>80%,日常生活或工作不受影響;有效:治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%,癥狀明顯減輕;無(wú)效:治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)減少<50%,癥狀無(wú)改善或者加重。

1.5.2 ECG療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效:靜息ECG缺血性ST段或倒置T波恢復(fù)正常;有效:靜息ECG缺血性ST段恢復(fù)0.05 mV以上但未達(dá)到正常,或主導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上,或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立;無(wú)效:靜息ECG變化未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5.3 其他主要臨床癥候 顯效:胸悶、心悸、氣短、乏力、頭暈?zāi)垦５劝Y候完全消失;有效:胸悶、心悸、氣短、乏力、頭暈?zāi)垦５劝Y候減輕;無(wú)效:癥候無(wú)改善或加重。

1.5.4 動(dòng)脈硬化程度評(píng)價(jià) 以baPWV作為動(dòng)脈硬化程度的評(píng)價(jià)指標(biāo),分別在治療前后檢測(cè)baPWV, baPWV升高說(shuō)明動(dòng)脈硬化程度加重。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心絞痛治療效果(見(jiàn)表1)

表1 兩組心絞痛治療效果例(%)

2.2 兩組治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間變化比較

兩組治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間均較治療前明顯改善(P<0.01),且治療后治療組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間較對(duì)照組明顯改善(P<0.01)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間變化比較(±s)

表2 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間變化比較(±s)

組別n發(fā)作頻率(次/周)持續(xù)時(shí)間(分/次)治療組 治療前200 10.25±1.32 6.15±0.82治療后200 2.23±0.861)2)2.34±0.781)2)對(duì)照組 治療前150 10.13±1.26 6.21±0.79治療后150 5.26±0.831)4.19±0.731)與本組治療前比較,1)P<0.01;與對(duì)照組治療后比較,2) P<0.01。

2.3 兩組心電圖改變比較(見(jiàn)表3)

表3 兩組心電圖改變比較例(%)

2.4 兩組改善中醫(yī)證候療效 兩組患者經(jīng)治療后胸悶、頭暈?zāi)垦５劝Y候均有改善作用,組間比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組對(duì)改善心悸、氣短、乏力等臨床癥候療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組改善中醫(yī)證候療效比較例(%)

2.5 動(dòng)脈硬化程度評(píng)價(jià) 兩組患者治療后baPWV均較治療前明顯降低(P<0.05),且治療后YXSC治療組baPWV較對(duì)照組明顯降低,兩組間baPWV變化差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表5。

表5 兩組患者baPWV比較(±s)

表5 兩組患者baPWV比較(±s)

組別n治療前(cm/s)治療后(cm/s)治療組200 1 889±179 1 615±1011)2)對(duì)照組150 1 902±187 1 791±1791)與本組治療前比較,1)P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,2) P<0.05。

2.6 藥物不良反應(yīng) 用藥期間治療組和對(duì)照組均未發(fā)生惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉等消化道反應(yīng),亦未見(jiàn)頭暈、黑矇、頭痛、出血等不良反應(yīng)。兩組中均未發(fā)生因藥物不良事件退出試驗(yàn)患者。

3 討 論

動(dòng)脈粥樣硬化是穩(wěn)定型心絞痛最常見(jiàn)的病理生理基礎(chǔ)。動(dòng)脈硬化是動(dòng)脈血管壁增厚、變硬而逐漸失去彈性的病理過(guò)程,血管壁結(jié)構(gòu)的改變是心血管事件發(fā)生的基礎(chǔ)。動(dòng)脈粥樣硬化形成過(guò)程中補(bǔ)體復(fù)合物、C反應(yīng)蛋白和泡沫細(xì)胞等沉積在動(dòng)脈壁內(nèi),其可激活補(bǔ)體系統(tǒng),釋放氧自由基,產(chǎn)生炎性介質(zhì),破壞血管內(nèi)膜,造成血管痙攣及不穩(wěn)定性斑塊脫落[4],導(dǎo)致彈力纖維變性,膠原纖維增加等病理生理變化,進(jìn)而引起動(dòng)脈彈性下降、僵硬度增加及PWV加快。PWV是心臟泵血造成動(dòng)脈搏動(dòng)沿管壁由近心端向遠(yuǎn)心端的傳導(dǎo)速度,被認(rèn)為是能準(zhǔn)確反映大動(dòng)脈硬化程度的指標(biāo)。研究證實(shí)PWV增加與冠心病危險(xiǎn)因素、進(jìn)展程度及預(yù)后密切相關(guān)[5]。

冠心病心絞痛屬中醫(yī)學(xué)胸痹范疇,屬本虛標(biāo)實(shí)證,本虛以氣虛、陰虛為主,標(biāo)實(shí)以瘀血、痰濁為主[6,7]。YXSC由生曬參、丹參、麥冬、黃芪、川芎、7種中藥組成,正是針對(duì)冠心病的氣虛血瘀證候,以益氣養(yǎng)陰,活血祛瘀為治則。方中生曬參、丹參為君藥,其中丹參有活血通絡(luò)、養(yǎng)血安神的作用,有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,抑制血小板聚集,改善血液黏稠度和穩(wěn)定動(dòng)脈硬化斑塊作用,對(duì)緩解心絞痛癥狀和改善動(dòng)脈硬化病變有良好效果[8],而生曬參則有大補(bǔ)元?dú)狻?fù)脈固脫的作用,可有效改善心肌供血。麥冬、黃芪、川芎為臣藥,麥冬具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺的作用,能改善心肌收縮力和心功能,黃芪、川芎能行氣活血,具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用。五味子、山楂為佐藥,五味子、山楂具有斂氣生津的功效,可起到保護(hù)心肌的作用[9]。因此,YXSC的藥理作用為其能夠有效治療心絞痛及改善動(dòng)脈硬化提供了理論基礎(chǔ)。

本研究證實(shí),在常規(guī)冠心病藥物治療的基礎(chǔ)上加用YXSC治療穩(wěn)定型心絞痛患者,不僅可以有效減輕心絞痛程度、縮短心絞痛持續(xù)時(shí)間,顯著改善臨床心悸、氣短、乏力等癥候,降低穩(wěn)定型心絞痛患者baPWV,治療組與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,證實(shí)YXSC可有效改善動(dòng)脈硬化程度。在整個(gè)治療觀察期內(nèi)未發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),依從性好,服用安全,療效確切。

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Effects of Yixinshu Capsule on Clinical Efficacy and Arteriosc lerosis in Patients with Stab le Angina

Ma Qin,Liu Jinghua,Zhu Huagang,Chen Xin,Xing Qianqian,Wang Dandan,Wang Meijia,Liu Ruiqian,Chen Hua
Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital University of Medical Sciences&Beijing Institute of Heart Lung and Blood Vessel Diseases,Beijng 100029,China

Chen Hua

ObjectiveTo observe the effects of Yixinshu capsule(YXSC)in im proving clinical sym ptoms and arteriosclerosis in patients with stab le angina.MethodsThree hund reds and fifty patients were randomly divided into the treated group(200 cases)and the control group(150 cases).The routine Treatment for stab le angina was givento all patients and the treated group was administered with YXSC for 6 months.ResultsThe totaleffective rate was 88%in the treated group and 84%in the controlgroup(P>0.05).The sym ptom s of angina pectoris were im proved in both groups(P<0.01).Clinica l sym ptom s such as pa lpitation,shortness of breath, and tiredness,and the pulse wave velocity(PWV)were im proved more significantly in treated group than in controlgroup(P<0.05).ConclusionYXSC is effective in im proving sym ptoms and arteriosc lerosis in patients with stab le angina.

stable angina;arteriosclerosis;Yixinshu capsule

R541 R289

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.05.002

1672-1349(2015)05-0563-03

2015-03-10)

(本文編輯 王雅潔)

國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃)(No. 2015CB554404);首都醫(yī)科大學(xué)“本科生科研創(chuàng)新”項(xiàng)目(No. XSKY2014113)

1.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院,北京市心肺血管疾病研究所(北京100029);2.首都醫(yī)科大學(xué)

陳華,E-m ail:chenm aria@139.com