善水

蘭菌凈，本來(lái)是一款意大利生產(chǎn)的處方藥物，在我國(guó)卻被作為二線疫苗推薦給孩子有償接種達(dá)8年之久。期間雖屢有質(zhì)疑，卻始終無(wú)人撼動(dòng)。近日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)明確表示，蘭菌凈不屬于疫苗，而是國(guó)家藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的一種“治療用生物制品”，不能作為疫苗使用。

雖然從廣義上講，疫苗也屬于藥物，需要進(jìn)行藥品注冊(cè)。但疫苗主要用于健康人群，其作用在于預(yù)防，一般在防疫站使用。而藥品卻主要用于患病人群，主要在醫(yī)院由醫(yī)生指導(dǎo)使用。蘭菌凈是一款處方藥，其主要適應(yīng)癥是“用于上呼吸道細(xì)菌感染的預(yù)防和治療”，并不適合所有的人群，特別是孩子。

那么，處方藥為何能變成“疫苗”呢？歸根結(jié)底還是利益在作祟。因?yàn)?，如果是藥品，蘭菌凈只能用于感冒或者可能感冒的人群?？墒且坏┳兩頌橐呙?，那就幾乎是適用于一切人群，潛在的使用群體增加了不止一個(gè)等量級(jí)，增加的利益更是難以估量。

據(jù)悉，一支蘭菌凈在意大利本土的售價(jià)大約折合人民幣40元左右，但在我國(guó)售價(jià)卻高達(dá)每支300多元，一次用2支，花費(fèi)將近700元，如此高額的利潤(rùn)，其背后是否存在權(quán)力尋租以及商業(yè)賄賂，怎不令人猜測(cè)？

而據(jù)一位在省疾控中心工作多年的業(yè)內(nèi)人士透露，蘭菌凈最初進(jìn)入國(guó)內(nèi)是在醫(yī)院兒科作為處方藥使用的，效果并不突出，因而銷售不好。于是廠家猛打預(yù)防牌，通過(guò)疾控部門將之作為疫苗來(lái)使用。于是蘭菌凈的身份來(lái)了一次華麗的“轉(zhuǎn)身”。

這個(gè)“轉(zhuǎn)身”透露出我國(guó)疫苗體系之中存在著嚴(yán)重的漏洞。因?yàn)橐呙绲呐R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)與藥物臨床數(shù)據(jù)是完全不同的兩個(gè)概念，但為什么有關(guān)部門能在基本數(shù)據(jù)都不完善的情況下，隨意批準(zhǔn)一種藥品成為疫苗？

其次，一個(gè)不規(guī)范的“疫苗”大量應(yīng)用與臨床，必定會(huì)帶來(lái)相應(yīng)的不良后果，但為什么在長(zhǎng)達(dá)8年的有償接種中，沒(méi)有人關(guān)注相關(guān)的問(wèn)題呢？這又恰恰體現(xiàn)了我國(guó)預(yù)防免疫的監(jiān)管環(huán)節(jié)是多么脆弱。

處方藥如何變身成為“疫苗”，其中還有很多未竟之問(wèn)。但性質(zhì)如此惡劣，已非“魚目混珠”可以概括。而對(duì)此事件的調(diào)查處理，還要著重追查事件背后有何貓膩，給蘭菌凈放行的有關(guān)部門有無(wú)違紀(jì)違法的行為，最后依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。