軒立華

（北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院男科，北京101300）

前列舒通膠囊治療濕熱瘀阻型前列腺炎

軒立華

（北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院男科，北京101300）

目的探討前列舒通膠囊在治療濕熱瘀阻型前列腺炎中的臨床應(yīng)用及療效。方法選取147例經(jīng)診斷為濕熱瘀阻型前列腺炎的患者，分為治療組（78例）與對照組（69例），分別給予前列舒通膠囊+鹽酸坦洛新膠囊聯(lián)合治療及單純鹽酸坦洛新膠囊治療。藥物治療8周后根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀評分量表（national institute of health-chronic prostatitis symptom index，NIH-CPSI）進(jìn)行癥狀量化評分，并對患者進(jìn)行前列腺液檢測（examination of prostatic secretion，EPS），比較卵磷脂小體、白細(xì)胞（white blood cell，WBC）、pH值在治療前后的差異，評價(jià)2種藥物治療方式的臨床療效及應(yīng)用價(jià)值。結(jié)果經(jīng)過8周的藥物治療后，2組患者均出現(xiàn)NIH-CPSI評分降低及EPS常規(guī)中WBC數(shù)目減少，并且治療組下降幅度較對照組明顯增加（P＜0.05）。結(jié)論本次研究證明，臨床上應(yīng)用前列舒通膠囊對濕熱瘀阻證型前列腺炎進(jìn)行治療，患者臨床癥狀及治療后評分明顯改善，其聯(lián)合α1受體阻滯劑治療效果顯著。

前列舒通膠囊；濕熱瘀阻；前列腺炎；鹽酸坦洛新

慢性前列腺炎（chronic prostatitis，CP）為臨床上常見的男性泌尿系統(tǒng)疾病，尤其在中老年患者（年齡＞35歲）中發(fā)病率可達(dá)到30%左右［1］。濕熱瘀阻型前列腺炎是CP中最為常見、發(fā)病率最高的一個(gè)分型。目前對該類疾病的發(fā)病機(jī)制并不十分清楚，針對此疾病的治療療效也并不滿意［2-3］。本次研究通過對147例在我院治療的濕熱瘀阻型前列腺炎患者進(jìn)行不同藥物治療并對比患者在使用不同方案治療后的NIH-CPSI評分等，評價(jià)前列舒通膠囊治療濕熱瘀阻型前列腺炎的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2014年2月—11月在我院進(jìn)行治療并經(jīng)診斷為濕熱瘀阻型前列腺炎的患者共147例，患者年齡在27～53歲，平均年齡（35.7±2.4）歲，病程為6月～8年，平均病程時(shí)長達(dá)（3.4±0.3）年。根據(jù)《中藥新藥治療慢性前列腺炎（非特異性）臨床研究指導(dǎo)原則》，對入選的研究對象進(jìn)行納入或排除，并確定用藥方案，按照治療方案分為治療組（前列舒通膠囊+鹽酸坦洛新膠囊聯(lián)合治療78例）及對照組（單純使用鹽酸坦洛新膠囊治療69例）。2組患者的基線資料包括年齡、性別、婚姻及性生活狀況、飲食情況及合并癥等差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。所有研究對象均簽署知情同意書。

1.2 治療方法治療組患者服用步長制藥廠生產(chǎn)的前列舒通膠囊（成分：黃柏、赤芍、當(dāng)歸、川芎、土茯苓、三棱、澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草、川牛膝、柴胡、甘草。規(guī)格：0.4 g／粒。3粒／次，3次／d）及浙江海力生藥廠生產(chǎn)鹽酸坦洛新膠囊（0.2 mg，1次／d）聯(lián)合治療，對照組僅服用鹽酸坦洛新膠囊（0.2 mg，1次／d）進(jìn)行治療。治療時(shí)長為8周1個(gè)療程，療程結(jié)束后觀察藥物治療效果。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 療效觀察及評定標(biāo)準(zhǔn)患者癥狀評分，分別在藥物治療前及療程結(jié)束后，根據(jù)NIH-CPSI對患者慢性前列腺炎癥狀進(jìn)行評分，評分內(nèi)容包括疼痛或不適癥狀評分、排尿異常癥狀評分以及生活質(zhì)量（quality of life，QOL）等，將評分進(jìn)行累計(jì)，累計(jì)分值越高患者臨床癥狀越嚴(yán)重。前列腺液變化評分，在藥物治療前及療程結(jié)束后，分別對患者進(jìn)行EPS檢查，檢查內(nèi)容包括卵磷脂小體、WBC及pH。

1.3.2 癥狀改善評定標(biāo)準(zhǔn)1）完全改善：患者不再有臨床癥狀，按照NIH-CPSI評分癥狀積分為0；2）明顯改善：患者癥狀NIH-CPSI評分較治療前降低＞70%；3）輕度改善：患者癥狀NIH-CPSI評分較治療前降低30%～70%；4）無改善：患者癥狀NIH-CPSI評分較治療前降低＜30%。

1.3.3 綜合療效評定標(biāo)準(zhǔn)1）治愈：患者癥狀完全改善，前列腺觸壓不出現(xiàn)壓痛感，質(zhì)地正常，EPS檢查結(jié)果連續(xù)2次以上評定為正常；2）效果顯著：患者癥狀改善明顯，前列腺觸壓壓痛感減小并且前列腺質(zhì)地改善，EPS檢測WBC值連續(xù)2次較藥物治療前WBC值降低＞2／3；3）有效：患者臨床癥狀輕度改善，前列腺壓痛有改善，EPS檢測WBC值連續(xù)2次以上較藥物治療前WBC值降低1／3～2／3；4）無效：患者癥狀無改善，前列腺壓痛無減輕并且EPS檢查WBC值無明顯變化。

1.3.4 不良反應(yīng)觀察在藥物治療過程中對患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行記錄，并且在藥物治療前及療程結(jié)束后對患者分別進(jìn)行血、尿、大便常規(guī)檢查及肝腎功能檢查。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法將研究所用數(shù)據(jù)錄入SPSS 16.0分析軟件包，計(jì)量資料表示為均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ˉx±s），差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料表示為率，采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行分析。當(dāng)P＜0.05時(shí)視為組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效及NIH-CPSI評分比較對2組患者的治療效果進(jìn)行評估并統(tǒng)計(jì)例數(shù)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果表明，2組患者療效比較具有顯著差異，并且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。而對2組患者根據(jù)NIH-CPSI評分量表進(jìn)行評分，對2組患者治療前后各項(xiàng)指標(biāo)評分及總評分等進(jìn)行比較。結(jié)果表明，2組患者在治療前的疼痛評分、排尿癥狀評分、QOL評分以及NIH-CPSI總評分等的差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但在經(jīng)過不同藥物方案治療后，治療組患者的各項(xiàng)評分及NIG-CPSI總評分較對照組均出現(xiàn)明顯降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見表2，表3。

2.2 EPS檢測結(jié)果比較對2組患者在治療前及療程結(jié)束后進(jìn)行EPS檢測。檢測結(jié)果表明，治療前2組患者在卵磷脂小體數(shù)目、WBC數(shù)目、pH值等指標(biāo)的差異均不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但療程結(jié)束后治療組患者的卵磷脂小體數(shù)目明顯增加，而WBC數(shù)目及pH值均較對照組出現(xiàn)明顯降低，并且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見表4。

表1 2組患者療效比較例

表2 2組患者NIH-CPSI各項(xiàng)評分比較（ˉx±s）

表3 2組患者NIH-CPSI總評分比較（ˉx±s）

表4 2組患者EPS指標(biāo)比較

2.3 不良反應(yīng)比較對2組患者在治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行記錄并統(tǒng)計(jì)。對照組共有3例患者在服用鹽酸坦洛新膠囊治療初期出現(xiàn)頭暈等較輕微的不適癥狀，患者不經(jīng)癥狀處理，2～3 d后即癥狀消失、減輕。治療組共有4例患者在治療初期出現(xiàn)大便次數(shù)明顯增多，為2～3次／d，推測可能為服用前列舒通膠囊導(dǎo)致，癥狀在出現(xiàn)3 d后減輕并日漸消失。對患者進(jìn)行血、尿、大便常規(guī)及肝腎功能檢查未見有明顯的異常及不良反應(yīng)。上述結(jié)果表明，前列舒通膠囊在治療過程中無較明顯或嚴(yán)重的不良反應(yīng)及毒副作用。

3 討論

前列腺炎是成年男性人群中發(fā)病率較高的一類泌尿系統(tǒng)疾病，其中濕熱瘀阻型前列腺炎患者人群占據(jù)較大比例。目前對于該類型前列腺炎的發(fā)病機(jī)制不明，其病因?qū)W較為復(fù)雜，并且臨床上針對此類患者無較為明確的治療指南，對該類患者單純使用一類藥物治療效果不佳［4-6］。在本次研究中，我們通過對患者采用前列舒通膠囊聯(lián)合鹽酸坦洛新膠囊治療的中西醫(yī)結(jié)合方法，與單純使用鹽酸坦洛新膠囊治療組相比，癥狀改善率明顯提高（改善率83.3%vs 66.7%，P＜0.05）。提示前列舒通膠囊對濕熱瘀阻型前列腺炎患者具有較好的治療效果。

目前，臨床上主要采用NIH-CPSI評分量表以及EPS檢測的方式對患者癥狀及治療效果進(jìn)行評定。一般認(rèn)為患者應(yīng)用不同方案進(jìn)行治療后，NIH-CPSI評分及EPS檢測出現(xiàn)明顯降低及差異，可認(rèn)定為治療方案有效［7-8］。在本次研究中，我們通過對2組患者進(jìn)行不同方式的治療，并且分別在治療前及8周療程結(jié)束后對2組患者進(jìn)行NIH-CPSI評分及EPS檢測。結(jié)果發(fā)現(xiàn)2組患者經(jīng)過治療后，NIH-CPSI評分及EPS檢測指標(biāo)均出現(xiàn)明顯的降低，并且治療后治療組患者相較對照組出現(xiàn)NIH-CPSI各項(xiàng)評分（包括疼痛評分、排尿癥狀評分、QOL評分）以及總分均明顯降低。并且治療組患者在進(jìn)行聯(lián)合治療后疼痛評分、排尿癥狀評分均出現(xiàn)顯著的降低。疼痛評分及排尿癥狀評分可有效反應(yīng)患者經(jīng)治療后對尿路癥狀的感受，聯(lián)合用藥患者較單純使用鹽酸坦洛新膠囊治療患者該兩項(xiàng)評分的顯著降低，提示了聯(lián)合藥物治療能夠有效改善患者的癥狀，應(yīng)用前列舒通膠囊對患者進(jìn)行治療，可起到較好的治療效果。

EPS檢測能夠客觀地對慢性前列腺炎治療效果進(jìn)行評價(jià)［9］。本次研究中，我們對2組患者分別在治療前后進(jìn)行EPS檢測。結(jié)果表明，2組患者在治療前的EPS檢測并無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而在8周治療療程結(jié)束后，治療組患者EPS檢測結(jié)果中較對照組出現(xiàn)卵磷脂小體數(shù)目增加，而WBC數(shù)目及pH值出現(xiàn)顯著降低，并且3項(xiàng)指標(biāo)的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。卵磷脂小體數(shù)目及WBC是EPS檢測中最為重要的2個(gè)指標(biāo)，可有效反映患者出現(xiàn)前列腺炎癥狀及局部炎癥細(xì)胞出現(xiàn)和免疫狀態(tài)［10］。在本次研究中，治療組患者出現(xiàn)卵磷脂小體數(shù)目的明顯增加及WBC數(shù)目的明顯減少（P＜0.01），表明經(jīng)過前列舒通膠囊治療后炎癥狀況明顯緩解，治療效果相對單純使用鹽酸坦洛新膠囊更為顯著。健康人體前列腺液的pH范圍為6.3～6.5，而前列腺炎患者由于炎癥導(dǎo)致前列腺上皮細(xì)胞損傷，分泌枸櫞酸能力降低，對前列腺液中pH的調(diào)節(jié)能力不足，導(dǎo)致pH顯著升高［11］。在本次實(shí)驗(yàn)中，2組患者經(jīng)過治療后，前列腺液pH值均有明顯降低，而治療組患者前列腺液pH值相較對照組明顯降低（P＜0.01），表明治療組患者經(jīng)過前列舒通膠囊治療后，機(jī)體調(diào)節(jié)前列腺液中枸櫞酸能力有明顯改善，提示前列舒通膠囊治療能夠?qū)σ寻l(fā)生損傷的前列腺上皮細(xì)胞修復(fù)過程及枸櫞酸分泌產(chǎn)生顯著的改善作用。

慢性前列腺炎尤其是濕熱瘀阻證型前列腺炎患者證屬中醫(yī)學(xué)中“淋證、癃閉”范疇?，F(xiàn)代中醫(yī)學(xué)對該類疾病的治療理念以改善濕熱阻滯、瘀阻經(jīng)絡(luò)為關(guān)鍵，而此類病人在臨床上也多表現(xiàn)為濕熱挾血瘀證［12］。臨床上中醫(yī)多采用清熱利濕、化瘀散結(jié)作為治療此類疾病的主要治療原則。而前列舒通膠囊正是以此為基本原則形成的處方，該方包含有14味中藥，并以黃柏為君藥，虎耳草、土茯苓、馬鞭草、馬齒莧為臣藥。君藥有瀉火解毒、清熱燥濕功效，而臣藥具有清熱解毒、消腫散結(jié)功用，因此該方能夠清熱利濕、化瘀散結(jié)，治療前列腺炎熱淋澀痛［13］。同時(shí)方中所含川芎、牛膝、三棱、赤芍、當(dāng)歸等藥物具有顯著的活血化瘀功效，配伍后能夠增強(qiáng)活血行氣、通經(jīng)止血功效［14］。因此，前列舒通膠囊對于改善濕熱瘀阻證型前列腺炎患者尿急、尿痛、尿頻等臨床癥狀具有較好的臨床效果［15］。

鹽酸坦洛新膠囊是一類α1受體阻滯劑，其主要藥理作用在于通過作用于后尿道、膀胱頸以及前列腺的α1A受體，起到解除痙攣，促進(jìn)膀胱排空，從而降低尿道閉合壓，減少患者出現(xiàn)前列腺內(nèi)尿液返流現(xiàn)象，同時(shí)其能夠作用于盆底交感神經(jīng)，有效緩解盆底由于肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛［16］。因此鹽酸坦洛新膠囊的α1受體阻滯劑是目前治療濕熱瘀阻證型前列腺炎的一類關(guān)鍵藥物。但是單純使用該類藥物進(jìn)行治療，臨床效果并不十分滿意，提示前列腺炎中仍存在其他病因。在本次研究中，我們通過對治療組采用聯(lián)合前列舒通膠囊和鹽酸坦洛新膠囊治療，起到了良好的治療效果，患者在疾病改善率、治療后NIH-CPSI評分以及EPS檢測等評價(jià)上均較對照組出現(xiàn)治療效果明顯增強(qiáng)現(xiàn)象，表明前列舒通膠囊可有效增強(qiáng)α1受體阻滯劑的治療效果。

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Qianlie shutong capsule in treatment of damp heat and blood stasis type prostatitis

XUAN Lihua
（Department of Andrology，Beijing Shunyi Hospital of TCM，Beijing 101300，China）

ObjectiveTo explore the clinical effects of qianlie shutong capsule in treatment of damp heat and blood stasis type prostatitis.MethodsThe 147 cases of patients who were diagnosed with damp heat and blood stasis type prostatitis were collected and divided into two groups.The 78 patients in the experimental group were treated with Qianlie shutong capsule combined with tamsulosin hydrochloride capsules，while the control group（69 cases）was treated with tamsulosin hydrochloride capsules only.All the cases selected as the research objects were scored according to the National Institute of Health-Chronic Prostatitis Symptom index（NIH-CPSI）and have examination of prostatic secretion（EPS）after 8 weeks' treatment.The number of lecithin，white blood cells（WBC）and pH were compared between the two groups so as to evaluate the clinical effects of two kinds of treatment.ResultsNIH-CPSI scores and number of WBC of all patients both decrease with 8 weeks treatment and the experimental group'patients decrease more when compared with the control group（P＜0.05）.ConclusionQianlie shutong capsule plays a positive role in the treatment of patients with damp heat and blood stasis type prostatitis.

Qianlie shutong capsule；damp heat and blood stasis type；prostatitis；tamsulosin hydrochloride

R697.33

A

1003-5699（2015）09-0914-04

：張曄

2015-03-20）

10.13463／j.cnki.jlzyy.2015.09.015

北京市中醫(yī)藥科技項(xiàng)目（JJ2001-23）。

軒立華（1982-），男，醫(yī)師，主要從事中醫(yī)男科疾病的研究。