李建昌，穆臣會，郭氧

(廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院 骨科，福建 廈門 361003)

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利伐沙班預(yù)防髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓的效果觀察

李建昌，穆臣會，郭氧Δ

(廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院 骨科，福建 廈門 361003)

目的 觀察研究利伐沙班在髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓預(yù)防中的效果。方法 選取福建廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科于2014年1月～2015年1月收治的確診為股骨頭壞死并行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者共80例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組各40例，對照組給予低分子肝素治療，觀察組給予利伐沙班治療，隨訪并記錄2組患者各項(xiàng)指標(biāo)變化情況。結(jié)果 觀察組患者治療后1周后凝血酶原時(shí)間(prothrombin time，PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(activated partial thromboplastin time，APTT)值分別為(35.79±2.16)s、(15.84±2.11)s，均優(yōu)于對照組(45.64±2.12)s、(18.72±2.02)s(P<0.05)。觀察組患者治療后1周凝血酶時(shí)間(thrombin time，TT)、D-二聚體分別為(13.48±2.10)s、(2.34±0.33)g/L優(yōu)于對照組(16.38±1.79)s、(1.42±0.21)g/L(P<0.05)。 結(jié)論 利伐沙班在髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓預(yù)防中的治療效果確切，無明顯不良反應(yīng)，值得臨床進(jìn)一步研究和應(yīng)用。

利伐沙班；髖關(guān)節(jié)置換術(shù)；深靜脈血栓

骨科手術(shù)后，下肢深靜脈血栓形成是常見的并發(fā)癥，造成下肢深靜脈血栓的原因有很多，目前公認(rèn)的因素主要有血液高凝狀態(tài)、血管壁損傷、血流緩慢等[1]。由于可繼發(fā)致命的肺栓塞、腦栓塞及遠(yuǎn)期的深靜脈功能不全生活質(zhì)量，嚴(yán)重影響患者的生命健康，因此，有效預(yù)防和處理下肢深靜脈血栓對骨科大手術(shù)患者有著重要的意義[2]。目前針對該疾病以預(yù)防為主，常用藥物有低分子肝素等，雖然此類藥物抗凝血效果良好，但其本身存在誘發(fā)凝血機(jī)制紊亂的可能[3]。利伐沙班為一線抗下肢深靜脈栓塞藥物，文獻(xiàn)報(bào)道[4]該藥物能夠有效對下肢深靜脈栓塞進(jìn)行預(yù)防。本研究對2014年1月～2015年1月收治的確診為股骨頭壞死并行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者病例進(jìn)行回顧性分析，以明確各種藥物的安全性，為下肢深靜脈血栓的安全防治提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科2014年1月～2015年1月收治療的確診為股骨頭壞死并行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者共80例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各40例。觀察組：男性26例，女性14例，年齡 56～78歲，平均年齡(66.5±5.5) 歲。對照組：男性27例，女性13例，年齡 55～77歲，平均年齡(67.1±5.1)歲，所有病例均為股骨頭壞死。2組患者性別、年齡等基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考2011版《實(shí)用骨折治療指南》[5]有關(guān)股骨頭壞死診斷特點(diǎn)診斷為股骨頭壞死。納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷為股骨頭壞死；②年齡大于18周歲；③簽署治療知情同意書且配合治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：④不符合診斷者；⑤依從性差者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：對照組給予低分子肝素納治療(山東健康藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H19991374，1 mL：抗5000fxaiu)靜脈滴注，每次1 mL， 1次/天，療程1周。對照組給予利伐沙班治療(Bayer Schering Pharma AG，H20140132，10 mg*5 s)10 mg/次，1次/天，療程1周。

1.2.2 指標(biāo)檢測：TT、PT及APTT檢測采用Sysmex CA-7000全自動血凝分析儀。D-二聚體檢測采用北京三品科創(chuàng)產(chǎn)SPX-40 自動纖維測定儀進(jìn)行檢測。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前和治療1周后PT、APTT值比較 治療前2組患者PT、APT水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后觀察組患者PT、APTT水平優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

#P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；*P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group post-treatment

2.2 2組患者治療前和治療后1周TT、D-二聚體值比較 治療前2組患者TT、FIB水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后觀察組患者TT、FIB水平優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前和治療后TT、D-二聚體值比較Tab.2 Comparison of value of TT and D-dimer between two groups pre-and post-treatment

#P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；*P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group post-treatment

3 討論

深靜脈血栓是因血流緩慢、血管壁的損傷、血液高凝狀態(tài)等，使血液在深靜脈系統(tǒng)不正常地凝結(jié)，堵塞管腔，導(dǎo)致靜脈回流障礙的一種疾病，是髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后最常見的并發(fā)癥，也是患者術(shù)后疼痛和出血的主要原因之一，嚴(yán)重影響患者休息，延長傷口愈合時(shí)間[6]。近年來，臨床上一般使用藥物預(yù)防、或其他機(jī)械輔助等綜合性措施來降低深靜脈血栓的發(fā)生率。而低分子肝素在臨床上應(yīng)用比較多，它可以起到消除紅細(xì)胞凝聚，預(yù)防血栓滋長的作用，低分子肝素使用方便，并且無須監(jiān)測出血狀況[7]。低分子肝素是常用抗凝藥物，該藥物對血液抗凝血因子具有較高的選擇性，但僅微弱影響凝血酶及其他凝血因子[8]。研究報(bào)道[9-10]，低分子肝素能確切降低下肢關(guān)節(jié)置換后深靜脈血栓的發(fā)生率至少且不明顯增加出血風(fēng)險(xiǎn)。利伐沙班是一種新合成的直接Xa因子抑制劑，作用于處在內(nèi)源性和外源性共同通路的核心位置，較之同時(shí)抑制凝血因子Xa和凝血酶(IIa的低分子肝素鈣，具有作用靶點(diǎn)更專一，不影響凝血酶(IIa)，出血等不良風(fēng)險(xiǎn)更低，藥動學(xué)性能優(yōu)良[11]。利伐沙班還可以抑制凝血酶原復(fù)合物活化，該機(jī)制的實(shí)現(xiàn)與血液Xa因子被利伐沙班競爭抑制有關(guān)[12]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)用藥1周后觀察組與對照組患者TT、PT、APTT均得到部分改善，但觀察組改善程度優(yōu)于對照組，這說明利伐沙班較與低分子肝素降改善TT、PT、APTT的效果更強(qiáng)烈。這可能與利伐沙班抗凝血機(jī)制受機(jī)體狀況干擾較小等因素有關(guān)。D-二聚體是纖維蛋白單體經(jīng)活化因子XIII交聯(lián)后，再經(jīng)纖溶酶水解所產(chǎn)生的一種特異性降解產(chǎn)物，是一個(gè)特異性的纖溶過程標(biāo)記物。該物質(zhì)在血漿中的含量可一定成上反應(yīng)集體的凝血狀態(tài)，該物質(zhì)含量越低，機(jī)體抗凝血能力越強(qiáng)。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)2組患者術(shù)后血漿D-二聚體含量均明顯降低，但觀察組降低程度明顯大于對照組，這說明髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后應(yīng)用利伐沙班后抗凝血功能顯著加強(qiáng)，且效果優(yōu)于術(shù)后應(yīng)用低分子肝素。在實(shí)際觀察中發(fā)現(xiàn)觀察組30例患者僅2例患者出現(xiàn)下肢深靜脈血栓狀況，明顯低于對照組，這說明觀察組整體預(yù)防下肢深靜脈血栓的效果優(yōu)于對照組。在實(shí)際用藥過程中，2組患者并未見明顯并發(fā)癥發(fā)生，這說明利伐沙班預(yù)防下肢深靜脈血栓具有較高安全性。

綜上所述，利伐沙班預(yù)防下肢深靜脈血栓效果確切，整體治療效果優(yōu)于低分子肝素，治療過程無明顯副作用，值得臨床進(jìn)一步研究和推廣。

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(編校：王冬梅)

Effect of rivaroxaban on prevention from deep venous thrombosis after hip replacement surgery

LI Jian-chang, MU Chen-hui, GUO YangΔ

(Department of Orthopaedics, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Xiamen 361003, China)

ObjectiveTo investigate the effect of rivaroxaban on prevention from deep venous thrombosis after hip replacement surgery.Methods80 patients with lower limb parallel arthroplasty were randomly divided into observation group and control group from January 2014 to January 2015. 40 cases in each group. Control group was given aspirin treatment, observation group was given rivaroxaban treatment, indicators changes were followed up and recorded.ResultsPT, APTT values of observation group one week after treatment were (35.79±2.16),(15.84 ± 2.11) s, which were better than control group (45.64±2.12),(18.72±2.02) s (P<0.05).TT, D-dimer of observation group(13.48 ± 2.10)s,(2.34 ± 0.33)g/L after a week were better,than control group (16.38 ± 1.79)s, (1.42±0.21)g/L (P<0.05) respectively.ConclusionEffect of rivaroxaban in prevent deep venous thrombosis after hip replacement surgery is exact without obvious adverses reaction, it is worthy of further research and application.

rivaroxaban; hip replacement surgery; deep vein thrombosis

李建昌，男，本科，主治醫(yī)師，研究方向：創(chuàng)傷/足踝，E-mail:lijianchan745120@sina.com；郭氧，通信作者，男，碩士，主任醫(yī)師，研究方向：關(guān)節(jié)外科，E-mail：ljc745120@sina.com。

R472.9

A

1005-1678(2015)12-0148-02