繆峰，李會琪，袁有才

(1.陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，陜西咸陽712000;2.西電集團(tuán)醫(yī)院，西安710077)

補(bǔ)腎化痰顆粒治療血管性癡呆腎精虧虛痰濁蒙竅證

繆峰1，李會琪2，袁有才1

(1.陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，陜西咸陽712000;2.西電集團(tuán)醫(yī)院，西安710077)

目的觀察補(bǔ)腎化痰顆粒治療血管性癡呆腎精虧虛痰濁蒙竅證的臨床療效。方法將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的140例患者隨機(jī)分為治療組和對照組，各70例，分別給予補(bǔ)腎化痰顆粒和都可喜，連續(xù)服用12周，觀察臨床療效及其血流變指標(biāo)、血Hcy水平。結(jié)果2組均能較好的改善患者認(rèn)知、記憶、日常生活能力、血流變指標(biāo)及血Hcy水平，且治療組在認(rèn)知的改善程度上明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。結(jié)論補(bǔ)腎化痰顆粒治療血管性癡呆(腎精虧虛痰濁蒙竅證)能改善患者血液流變學(xué)指標(biāo)和血Hcy水平，尤其對于認(rèn)知功能的改善程度明顯。

血管性癡呆;腎精虧虛;痰濁蒙竅

血管性癡呆(vascular dementia，VD)是因腦血管病變引起的認(rèn)知功能障礙，臨床表現(xiàn)包括記憶障礙、認(rèn)知缺損、定向力喪失、行為異常、日常社交及生活能力低下等。在我國，65歲以上人群中發(fā)病率為1.1%～3%，年發(fā)病率在(5～9)/1 000人［1］，而且隨著人口老齡化加劇，血管性癡呆的發(fā)病率在逐年上升。本研究在前期實驗及臨床研究基礎(chǔ)上，使用補(bǔ)腎化痰湯改良劑型補(bǔ)腎化痰顆粒，對2012—2014年在陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院和西電集團(tuán)醫(yī)院就診的患者進(jìn)行治療，取得較好的療效?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料將符合血管性癡呆西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且符合腎精虧虛、痰濁蒙竅證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)的門診及住院患者140例，隨機(jī)分為治療組和對照組，各70例。2組年齡、身高、體質(zhì)量、生命體征、病程、MMSE積分等資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考美國精神病協(xié)會《精神障礙診斷和統(tǒng)計手冊》4版(DSM-IV-R)［2］、美國國立神經(jīng)病學(xué)與卒中研究所和瑞士神經(jīng)科學(xué)國際研究協(xié)會(NINDS-AIREN)制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］;中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)(腎精虧虛、痰濁蒙竅證)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002版)［4］制定。

1.3 治療方法2組均接受基礎(chǔ)治療及健康教育。在此基礎(chǔ)上，治療組給予補(bǔ)腎化痰顆粒(陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院制劑中心研制)，10 g/次，2次/d;對照組給予都可喜(國藥準(zhǔn)字J20030019，LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE生產(chǎn)，施維雅(天津)制藥有限公司分包裝)，40 mg/次，2次/d。連續(xù)服用12周為1個療程。

1.4 觀察指標(biāo)1)認(rèn)知功能:簡易精神狀態(tài)檢查表(MMSE)評分;2)記憶力:韋氏記憶量表(WMS)評分;3)日常生活能力:日常生活自理能力量表(ADL)評分［5］; 4)血液流變學(xué)指標(biāo);5)血同型半胱氨酸(Hcy)水平。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)以MMSE評分為主要療效指標(biāo)，以其均值的變化來表示智能的改善［6］。顯效:療效指數(shù)≥20%;有效:療效指數(shù)≥12%;無效:療效指數(shù)＜12%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法對相關(guān)資料分別采用t檢驗、秩和檢驗及χ2檢驗;均采用雙側(cè)檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.12 組臨床療效結(jié)果比較見表1。

表1 2組臨床療效結(jié)果比較(n=70)例(%)

2.22 組MMSE、WMS、ADL評分比較見表2。

2.32 組血液流變學(xué)指標(biāo)比較見表3。

表2 2組MMSE、WMS、ADL評分比較(ˉx±s，n=70)分

表3 2組血液流變學(xué)指標(biāo)比較(ˉx±s，n=70)

2.42 組血Hcy水平比較見表4。

表4 2組血Hcy水平比較(ˉx±s，n=70)μmol/L

2.5 安全性分析患者用藥后生命體征平穩(wěn)，部分病例出現(xiàn)實驗室指標(biāo)異?，F(xiàn)象。對照組發(fā)生1例不良事件，發(fā)生率1.43%;治療組發(fā)生1例不良事件，發(fā)生率1.43%，不良事件均與研究藥物無關(guān)，且治療過程中無不良反應(yīng)發(fā)生。

3 結(jié)語

血管性癡呆屬中醫(yī)“中風(fēng)癡呆病”范疇，發(fā)于腦卒中后，病變在腦，累及腎、心、肝、脾，與腎臟相關(guān)性最高;病性為本虛標(biāo)實，本虛以腎氣虧虛、腎精不足為主，標(biāo)實不外乎痰濁蒙竅、瘀血阻竅、風(fēng)火擾神。治以益氣補(bǔ)腎、活血開竅［7］。補(bǔ)腎化痰顆粒針對本病虛、實兩性，益氣補(bǔ)腎則氣血旺盛，精足髓充;化瘀祛痰開竅則脈絡(luò)暢通，氣血精微得以上輸于腦，竅絡(luò)開合有常，靈機(jī)記性得復(fù)，因而腦健神明、記憶充足。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，血管性癡呆發(fā)病機(jī)制尚不明確，但以腦動脈閉塞引起的缺血性損害最為常見，其危險因素包括年齡、吸煙、酗酒、高血壓病、心肌梗死、糖尿病、高膽固醇血癥等［8］。最新研究發(fā)現(xiàn)高同型半胱氨酸血癥也是引起腦梗死及血管性癡呆的獨(dú)立危險因素［9］，高水平的Hcy不僅可以損傷血管，導(dǎo)致動脈硬化，而且可以直接損傷神經(jīng)元導(dǎo)致智能減退。目前，國內(nèi)外對于血管性癡呆治療尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)［10］，主要目標(biāo)仍集中在癥狀的改善上，表現(xiàn)為認(rèn)知記憶能力提高、行為障礙的改善，本研究首先從認(rèn)知、記憶、日常生活能力3個方面評價補(bǔ)腎化痰顆粒對血管性癡呆患者癥狀的改善程度，結(jié)果發(fā)現(xiàn)該藥與陽性對照藥均能較好的改善患者智能和日常生活能力，且治療組在認(rèn)知功能的改善方面優(yōu)于對照藥。

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［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:90-99.

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Bushen Huatan granule in the treatment of vascular dementia kidney deficiency and phlegm resistance brain

MIAO Feng1，LI Huiqi2，YUAN Youcai1
(1.Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine，Xianyang 712000，Shaanxi Province，China; 2.Xidian Group Hospital，Xi＇an 710077，China)

ObjectiveTo observe the kidney phlegm granule in the treatment of vascular dcmentia with kidney deficiency and phlegm resistance brain the clinical curative effect.MethodsThe 140 patients were randomly divided into treatment group and control group(n=70)，give Bushen Huatan granule and Duxil respectively，for 12 weeks，observe the clinical effect and its indexes，blood Hcy levels.ResultsTwo groups can better improve the patients＇cognition，memory，daily life ability，indexes and blood Hcy levels，and improve the degree of cognitive therapy group was obviously better than the control group(P＜0.05).ConclusionBushen Huatan granule in the treatment of vascular dcmentia with kidney deficiency and phlegm resistance brain curative effect，can improve the indexes of blood rheology and blood Hcy levels，especially improved cognitive function significantly.

vascular dementia;kidney deficiency;phlegm resistance brain

R255.2

:A

:2095-6258(2015)01-0124-03

2014-09-05)

10.13463/j.cnki.cczyy.2015.01.042

陜西省教育廳科學(xué)研究項目(11JK0720)。

繆峰(1972-)，男，大學(xué)本科，主任醫(yī)師，主要從事腦血管病的中醫(yī)藥防治。