鄭宇峰（湖南省懷化市第三人民醫(yī)院,湖南懷化418000）

醫(yī)療設備安全與質量控制淺談

鄭宇峰
（湖南省懷化市第三人民醫(yī)院,湖南懷化418000）

摘要：隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療機構的設備種類日益繁多，而醫(yī)療設備的安全和質量的控制直接關系到患者的使用安全和醫(yī)療機構的信譽，如何開展相關工作將會是每一位醫(yī)用設備技術工程人員面前的一個課題。

關鍵詞：使用者；設備管理者；外觀完整度；絕緣性能；接地；密封；傳感器

1影響醫(yī)用設備安全與質量的因素

（1）醫(yī)用設備生產企業(yè)的資質和技術水平。醫(yī)用設備制造完成的同時它的安全控制就已經開始，相對于資質齊全技術成熟的大型生產企業(yè)，資質不全的小規(guī)模生產企業(yè)的產品在穩(wěn)定性和安全性方面就需要予以更多的關注，作為醫(yī)用設備安全控制的源頭，選擇可靠的口碑好的企業(yè)生產的設備是一個好的開始。

（2）使用者操作方法的正確與否。在設備使用的過程中，使用者的素質和專業(yè)水平也會直接影響到設備的運行狀態(tài)安全與否，簡單的比方，除顫儀的使用就需要在充滿電以后保證沒有其他人員接觸到患者身體的時候才能進行除顫操作，而如果操作者忽略了這個安全操作的細節(jié)，那么很有可能會造成人員傷亡和設備損壞的事故。所以在設備投入使用的同時針對使用者的實際情況而組織生產廠家的工程師對使用者進行一個系統(tǒng)的培訓是十分必要和很有幫助的。

（3）設備管理者的預防性維護。除了以上兩個因素以外，設備管理者也就是我們醫(yī)學工程技術人員的日常預防性維護對設備的安全使用也有非常重要的意義。該項工作從建立專屬的設備維護檔案開始，檔案內容必須包含四個方面，1）預防性維護的周期：比如CT、磁共振等設備以3個月為周期、呼吸機、麻醉機以6個月為周期、心電圖機監(jiān)護儀等以1年為周期，根據(jù)儀器的使用頻率制定合適的維護周期是增加工作效率的關鍵；2）維護內容：涵蓋除塵、電氣安全測試、設備測量參數(shù)準確度測試等（如呼吸機潮氣量和氧濃度的測試），對維護項目一一列項可以保證維護的全面性；3）出現(xiàn)過的故障的現(xiàn)象及處理方法。工整記錄下儀器歷史故障的現(xiàn)象及處理方法有助于工程師快速找到故障原因和處理方法；4）法定周期計量檢定標識：將周期檢定標識貼于設備上可以直觀的表現(xiàn)設備狀態(tài)。以上四點再結合使用者的用前測試就完全可以保證設備正常運行率在90%以上。

2工程技術人員進行設備安全管理的做法

（1）設備外觀完整度判斷以及絕緣性能檢測。首先，全面觀察設備，確認設備完整無缺，仔細觀察設備電源連接線的表面是否有破皮造成的金屬線外露現(xiàn)象。其次，判斷設備絕緣性能，設備在不接通電源的情況下接通設備開關將萬用表調到電阻值最大檔位分別測量電源插頭地線與火線。零線與地線，理論值為無窮大。而實際使用情況下某些設備阻值大于20MΩ也屬于正常范圍。

（2）判斷接地安全。接地安全是任何設備最基礎的安全保障措施，良好的接地可以有效的保護設備和使用者及被使用對象的安全同時讓設備在一個更穩(wěn)定的狀態(tài)下運行，判斷接地安全的方法如下：

首先在關機狀態(tài)用萬用表的電阻或者測二極管的檔位檢測電源插頭的地線與設備接地即機殼部分是否聯(lián)接良好，如果連接良好那么電阻值會非常的小或在二極管測試檔位萬用表會發(fā)出蜂鳴聲。然后接通電源同時開機，機殼對地的電位理想狀態(tài)是幾乎為接近0V，當然小于3V都是合格的。但具體情況還需根據(jù)被測設備對接地的要求和地線的狀態(tài)而定。

一但發(fā)現(xiàn)有異常的漏電壓，工程人員就必須立即對設備進行故障維修。

（3）管路密封性檢查。常用到的呼吸機和麻醉機在管路密封方面的檢查是一項非常重要的工作，定期對管路進行測漏很有必要。當該類設備處于開機狀態(tài)時可以觀察對應設置的氧濃度值和測量的氧濃度值是否一致，當出現(xiàn)兩值偏差較大的情況、同時確定氧電池和流量傳感器工作正常時就需要檢查管路密封是否正常。而如果潮氣量的測定值比設置值低很多，那么可以斷定管路肯定存在著嚴重的漏氣現(xiàn)象。

同樣的道理，當接于供氧用管路或負壓管路上的壓力表或負壓表的示值與正常工作值有較大偏差時，肯定就需要注意檢查并找到管路的漏氣部分并對其進行修補。

（4）傳感器和繼電器以及指示燈等元件的工作狀態(tài)檢查。傳感器和繼電器以及指示燈用于許多醫(yī)療設備中，而這一類元件的工作正常與否與設備的安全使用有很大的關聯(lián)，比如我院新生兒科常用的新生兒藍光治療箱，如果控制該設備加熱的繼電器磁化或卡死則設備內部的溫度會一直上升而如果測量內部溫度的傳感器也出現(xiàn)了故障而無法進行溫度過高報警同時反映在工作指示燈上的話就極有可能會釀成人員傷亡的事故。所以對該類設備進行定期檢查是一項很重要的工作，在對類儀器進行溫度準確度測量的時候在設備內部放上溫度計，設置設備加熱溫度，觀察設備自身顯示溫度和溫度計示值是否一致當溫度計顯示設定溫度值時設備加熱是否停止。進行如上測試后再進一步將加熱溫度值設到報警示值以上，待溫度達到報警溫度后設備是否能夠正常報警，同時觀察指示燈是否正常工作。當然這類設備的使用也需要臨床使用者的配合，使用者的有效監(jiān)控可以有效避的將事故防范于未然。

（5）示值表的計量檢查。我院常用的氧壓表和負壓表等壓力表的正常與否也關系到相關設備的運行正常與安全，在日常工作中對壓力表和負壓表進行法定計量周期檢定是一件非常重要的工作。該項工作能保證平時使用的壓力表和負壓表處在一個良好的安全的狀態(tài)下工作。

3結論

良好的醫(yī)療設備安全與質量控制是醫(yī)用設備正常高效運行的有效保障，管理者在具體管理的方式方法上細分，結合醫(yī)用工程人員的技術支持再加上臨床使用者的配合，醫(yī)用設備的運行環(huán)境將會越來越好，而故障發(fā)生的概率會越來越低，相應的醫(yī)療質量和安全保障會越來越高。

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