廖輝浩

廣東省興寧市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 興寧 514500

克羅米芬聯(lián)合八味腎氣丸治療少精癥68例臨床觀察

廖輝浩

廣東省興寧市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 興寧 514500

目的：觀察克羅米芬聯(lián)合八味腎氣丸加減治療少精癥的臨床療效。方法：選取少精癥患者136例，隨機分為觀察組和對照組各68例。對照組采用克羅米芬膠囊口服進行治療；觀察組在對照組的基礎(chǔ)上，加用八味腎氣丸加減口服治療，對比兩組臨床療效、精子密度以及性激素水平的變化情況。結(jié)果：觀察組、對照組治愈率分別為26.47%、11.7%，治療總有效率分別為92.65%、83.82%，觀察組治療效果明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；觀察組治療后的精子密度為（49.41±10.58）×109／L，對照組治療后的精子密度為（26.79± 7.24）×109／L，均高于治療前（P＜0.05），而對兩組治療后結(jié)果進行對比，觀察組明顯相對較高（P＜0.05）；兩組患者治療后的卵泡刺激素、黃體生成素以及睪酮水平均顯著高于治療前 （P＜0.05），但兩組患者治療后比較，差異沒有統(tǒng)計學意義 （P＞0.05）。結(jié)論：采用克羅米芬聯(lián)合中藥八味腎氣丸，對少精癥患者進行治療，效果顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

克羅米芬；八味腎氣丸；少精癥

不孕不育癥是生殖醫(yī)學中的常見的疾病之一，其中，有大約一半的不孕不育癥是由于男性方面的原因造成，而少精癥是造成男性不育的重要原因［1］。尤其是隨著社會經(jīng)濟發(fā)展、社會壓力增加及環(huán)境污染的加重，導致男性少精癥患者比例逐年增加，這對于患者的生活質(zhì)量及家庭穩(wěn)定帶來極為嚴重的影響［2］?？肆_米芬是抗性激素藥，臨床上常用于治療功能性子宮出血、閉經(jīng)、多囊卵巢綜合征等婦科疾病，同時由于其有促進精子生成的作用，也用于男性不育癥的治療［3］。祖國醫(yī)學在不育癥的治療上積累了豐富的經(jīng)驗，中醫(yī)認為，腎藏精，主生殖。八味腎氣丸源自中醫(yī)經(jīng)典 《金匱要略》，具有溫補腎陽的作用。本研究采用克羅米芬聯(lián)合八味腎氣丸，對少精癥患者進行治療，治療情況如下文報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取少精者患者來自于我院2011年3月到2013年3月期間男科所收治的136例患者，所有患者在倫理委員會批準后，均知情且簽署同意書。136例患者按入院時間以隨機法分為觀察組68例、對照組68例。觀察組：年齡22～35歲，平均年齡（29.87±5.69）歲；病程2～9年，平均病程（6.03±2.49）年。對照組：年齡24～37歲，平均年齡（32.5±5.20）歲；病程2～8.5年，平均病程（63.01±2.91）年。兩組基本資料對比，無明顯差異，具有可比性，P＞0.05。

1.2 納入標準 參照歐洲泌尿外科學會制定的《EUA男性不育癥指南》［4?］有關(guān)少精癥的相關(guān)診斷標準。所有患者均夫妻同居2年以上未能生育，未采用避孕措施，且女方經(jīng)過相關(guān)檢查，排除不孕癥可能；排除有生殖器外傷、手術(shù)、生殖系統(tǒng)先天性發(fā)育不良、生殖系統(tǒng)器質(zhì)性病變、近期服用抗腫瘤藥物等因素造成不育的；排除合并有嚴重心肝腎功能衰竭的患者以及對于本研究所使用藥物存在過敏反應(yīng)的患者。

1.3 治療方案 對照組采用克羅米芬膠囊 （上海衡山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字H31021107）進行治療，口服，每次50mg，每天1次，連續(xù)服用25天后，停藥5天，然后繼續(xù)按照上述方案服藥，以90天為一個療程，治療2個療程后，對其治療效果進行觀察。

觀察組在對照組的基礎(chǔ)上，加用中藥八味腎氣丸加減口服。具體方藥如下：干地黃40g，澤瀉10g，桂心10g，淮山20g，山茱萸20g，牡丹皮15g，茯苓15g，炮附子10g（先煎）。如果患者偏腎陽虛，則加用鹿角膠10g；偏陰虛，則加用女貞子10g；夾有肝郁，則加用柴胡10g、香附15g；夾有瘀血，則加用赤芍10g；濕熱內(nèi)盛，則加用薏苡仁15g；夾有痰熱，則加用浙貝10g。每天服用1劑，加水800ml，文火煎，煎取200ml，每次服用100ml，早晚各服1次，90d為一個療程，治療2個療程后觀察其臨床治療效果。兩組患者治療期間均應(yīng)忌煙酒、適寒溫、暢情志、注意休息避免過度勞累、節(jié)制性生活、避免使用任何可能影響療效判斷的藥物。

1.4 觀察指標 通過精液常規(guī)和性激素的檢測來評價患者的臨床治療效果。兩組患者均在治療前后接受精液常規(guī)檢查，觀察其精子密度變化情況；同時檢測患者治療前后的性激素水平，對比其血清睪酮、黃體生成素以及卵泡刺激素的變化情況。

1.5 療效評價標準［5］經(jīng)過治療后，女方懷孕則為治愈；經(jīng)過治療后，患者的精子密度＞20×109／L，且未發(fā)現(xiàn)其他明顯異常的指標為顯效；經(jīng)過治療后，患者的精子密度＜20×109／L，但精子存活率＞50%或者a級、b級活動精子均較治療前增加或者精子密度較治療前多1倍以上為有效；經(jīng)過治療后，患者各項指標較前沒有明顯改變甚至不如治療前為無效。總有效率＝治愈率＋顯效率＋有效率。

1.6 統(tǒng)計學分析 所有數(shù)據(jù)使用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行處理分析，計量資料采用均數(shù)±標準差 （x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的對比情況 觀察組、對照組的治愈例數(shù)分別為18例、8例，治療總有效率分別為92.65%、83.82%，兩組對比，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。如表1所示。

2.2 兩組患者治療前后精子密度的變化情況 治療前兩組對比差異較小，無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組精子密度均較治療前提高（P＜0.05），其中觀察組增高更為明顯（P＜0.05）。如表2所示。

表1 兩組臨床療效對比［例 （%）］

注：與對照組對比，aP＜0.05。

表2 兩組患者治療前后精子密度的變化情況 （x±s，109／L）

2.3 兩組患者治療前后性激素水平的變化情況 觀察組卵泡刺激素、黃體生成素以及睪酮水平與對照組治療前對比差異較小，無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05）；兩組患者治療后的卵泡刺激素、黃體生成素以及睪酮水平均顯著高于治療前（均P＜0.05）；兩組患者治療后的卵泡刺激素、黃體生成素以及睪酮水平的對比，其差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后性激素水平的變化情況 （x±s，109／L）

3 討論

隨著人們生活水平的不斷提高，生殖健康越來越為人們所重視。但是，由于環(huán)境污染、雌激素類藥物濫用等因素的影響，男性精子質(zhì)量呈現(xiàn)逐漸下降的趨勢，成為了不育癥發(fā)病的重要原因［6］。其中，少精癥是主要的類型之一，患者的精液中的精子數(shù)量少于正常水平，導致其精液難以使正常女性受孕。本病的診斷較為簡單，但是在治療上，目前西醫(yī)藥物治療的療效不穩(wěn)定，而手術(shù)治療則存在較大風險［7］。祖國醫(yī)學在生殖醫(yī)學方面積累了豐富的經(jīng)驗，根據(jù)中醫(yī)學理論，指導少精癥的治療，可以為優(yōu)化少精癥的治療方案提供一些新的思路。

本研究采用克羅米芬聯(lián)合八味腎氣丸治療少精癥，克羅米芬為非甾體類雌激素拮抗劑，通過競爭性結(jié)合雌激素受體，達到提高機體的黃體生成素、卵泡刺激素以及睪酮濃度的目的［8］。而黃體生成素、卵泡刺激素以及睪酮和精子的生成和發(fā)育有密切的關(guān)系。三者通過與各自受體的結(jié)合，調(diào)節(jié)精子的生成和發(fā)育［9］。在本研究中，對照組單純服用克羅米芬進行治療，其總有效率達84.78%，而治療后的精子密度、黃體生成素、卵泡刺激素以及睪酮水平均有了顯著的提高，這說明克羅米芬治療少精癥具有一定的臨床療效，這與徐興澤等的研究結(jié)果基本一致［10］。

少精癥屬于中醫(yī)學的 “精冷”、“精少”等范疇。祖國醫(yī)學認為，腎的主要生理功能為藏精、主生殖，為先天之本。腎中陽氣是機體水谷精微化生的動力，而腎中陰液則是生成精子的物質(zhì)基礎(chǔ)。因此，男子腎氣盛，氣血充足，則精氣旺盛而能有子。在治療少精癥上，中醫(yī)學重在補腎填精［11］。八味腎氣丸具有溫補腎陽的作用。方中少量桂心、炮附子配以較大劑量的干地黃，是以少火生氣，腎陽充足，則天葵盛而能生精?，F(xiàn)代的藥理研究也顯示，八味腎氣丸可提高大鼠的精子數(shù)量以及精子質(zhì)量，改善精子的活動能力［12］。在本研究中，觀察組采用克羅米芬聯(lián)合八味腎氣丸進行治療。對比兩組治療情況，在治愈率、治療有效率方面，觀察組明顯優(yōu)于對照組，另外觀察組在精子密度方面顯著高于對照組，這說明克羅米芬聯(lián)合八味腎氣丸能夠更有效地提高患者的精子密度，治療效果顯著，與何云長的研究結(jié)果相符［13］。

綜上所述，克羅米芬聯(lián)合中藥八味腎氣丸治療少精癥效果顯著，可明顯改善精子密度，增加受孕幾率，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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R698＋.2

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1007－8517（2015）14－0095－02

2015.05.17）

廖輝浩（1978－），男，大專學歷，廣東興寧人，主管中藥師，研究方向：主要從事中藥學研究。E-mail：164890062＠qq.com