劉德忠 林金梅 劉秀云

廣東省梅州市人民醫(yī)院，廣東 梅州 514031

布地奈德福莫特羅粉治療哮喘60例臨床觀察

劉德忠 林金梅 劉秀云

廣東省梅州市人民醫(yī)院，廣東 梅州 514031

目的：觀察成年哮喘患者應用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療的臨床效果及安全性。方法：臨床納入120例哮喘患者，將所有患者按隨機抽樣法分為兩組各60例。其中60例患者單純使用布地奈德粉吸入劑進行治療作為對照組，另60例患者使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑進行治療作為觀察組。結(jié)果：治療前觀察組PEF、FEV1、日間癥狀評分及夜間癥狀評分無差異，差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05）；治療后觀察組PEF、FEV1、日間癥狀評分、夜間癥狀評分以及不良反應發(fā)生率均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；隨訪半年發(fā)現(xiàn)觀察組日間、夜間癥狀評分略有上升，但仍低于對照組，P＜0.05。結(jié)論：哮喘患者使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療效果顯著，不良反應小，癥狀改善明顯，值得臨床應用及推廣。

哮喘；布地奈德；福莫特羅

支氣管哮喘是一種氣道炎癥性疾病，患者常表現(xiàn)為各種炎癥反應以及氣道高反應性等，以往常針對癥狀使用氣管擴張劑進行治療。隨著對哮喘的機制不斷深入研究，人們發(fā)現(xiàn)單純使用氣管擴張劑并不能從根本上解決哮喘，需要進行解痙抗炎治療［1］。目前臨床上以糖皮質(zhì)激素與β2受體激動劑聯(lián)合進行治療較為廣泛，且治療效果較好。如今常用的藥物為布地奈德、福莫特羅，而國外早有關(guān)于兩種藥物的復方制劑治療報道，但在我國報道較少。本文研究兩種藥物的復方制劑治療效果，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次臨床納入120例研究對象均為我院2012年3月至2014年3月期間內(nèi)科收治的哮喘患者，所有患者經(jīng)檢查和診斷均符合哮喘診斷標準［2］。將所有患者按隨機抽樣法分為兩組各60例，分別采用吸入布地奈德福莫特羅粉吸入劑進行治療以及單純吸入布地奈德粉吸入劑進行治療。納入標準：①納入患者年齡均為18～70歲之間的成年患者；②自愿參加本研究并簽字同意的患者。對照組中男性患者33例，女性患者27例，年齡在22～64歲之間，平均年齡為（38.4±4.1）歲。病程6個月至12年，平均病程為（6.8±1.4）年。觀察組中男性患者32例，女性患者28例，年齡在21～68歲之間，平均年齡（38.8± 4.3）歲。病程8個月至12年，平均病程（6.9± 1.6）年。排除標準：①排除近期接受過糖皮質(zhì)激素治療的患者；②排除孕婦及哺乳期婦女；③排除對本研究用藥過敏的患者；④排除合并其他嚴重疾病對研究有影響的患者等。兩組患者上述資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 對照組患者吸入由AstraZeneca AB生產(chǎn)的布地奈德粉吸入劑 （規(guī)格：100μg／吸，200吸／支；批號：H20080249）進行治療，各1泡／次，各2次／d。連用6周。觀察組患者吸入由AstraZeneca AB生產(chǎn)的布地奈德福莫特羅粉吸入劑（規(guī)格：4.5μg／160μg／吸；60吸／支；批號：H20050558）進行治療，1泡／次，2次／d，連用6周。

1.3 療效評價標準 觀察兩組患者治療情況、肺功能情況、不良反應以及隨訪治療后半年患者情況等。呼吸情況包括測量患者最大呼氣流量 （PEF）以及第一秒呼吸容積（FEV1）等。根據(jù)治療標準［3］，顯效：治療后哮喘癥狀消失，肺功能恢復正常；有效：治療后哮喘癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肺功能有所改善；無效：治療后哮喘癥狀及肺功能無好轉(zhuǎn)或加重。哮喘癥狀評分［4］，日間癥狀評分，0分：日間無哮喘癥狀；1分：日間偶有1次輕微哮喘癥狀；2分：日間有超過1次哮喘癥狀；3分：日間常有哮喘癥狀，不影響日常工作和生活；4分：日間哮喘頻發(fā)，影響日常工作生活；5分：日間哮喘癥狀明顯，不能日常工作和生活。夜間癥狀評分，0分：夜間無癥狀；1分：夜間偶有1次憋醒；2分：夜間有1次以上憋醒；3分：夜間常有憋醒，但不影響睡眠；4分：夜間經(jīng)常憋醒，影響睡眠；5分：夜間憋醒癥狀明顯，不能睡眠。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件，計量資料用均數(shù)±標準差 （x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果 治療后觀察組總有效率高達96.67%，遠高于對照組的75%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療結(jié)果對比 （例）

2.2 肺功能情況 治療前兩組患者PEF、FEV1均無差異（P＞0.05）；治療后觀察組PEF、FEV1明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表2。

2.3 不良反應 對照組患者治療過程中出現(xiàn)聲音嘶啞3例，咽喉不適5例，惡心嘔吐5例，發(fā)生率為21.67；觀察組患者治療過程中出現(xiàn)聲音嘶啞2例，心悸1例，惡心嘔吐2例，咽喉不適1例，發(fā)生率為10%，兩組不良反應癥狀均較為輕微，對癥處理后癥狀消失，兩組患者不良反應發(fā)生率有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）。

2.4 隨訪情況 治療前兩組患者日間、夜間癥狀評分無差異，差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05）；治療后觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；隨訪半年發(fā)現(xiàn)，觀察組患者日間、夜間癥狀評分略有升高，但依舊好于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表2 兩組患者治療前后肺功能情況對比（n＝60，x±s）

表3 兩組患者隨訪情況對比 （n＝60，x±s）

3 討論

隨著醫(yī)學的不斷進步，人們發(fā)現(xiàn)支氣管哮喘的發(fā)病機制包括慢性炎癥和氣道高反應性，臨床多表現(xiàn)為胸悶、咳嗽、呼吸困難等癥狀，夜間常呈發(fā)作加劇狀態(tài)，嚴重影響患者生活質(zhì)量。目前臨床上根據(jù)其發(fā)病機制多使用糖皮質(zhì)激素與β2受體激動劑聯(lián)合治療，常用藥物為布地奈德和福莫特羅。

福莫特羅是一種長效β2受體激動劑，作用效果一般可持續(xù)12小時。由于其可抑制肺部肥大細胞釋放過敏介質(zhì)，可有效的降低氣道高反應性，緩解哮喘患者呼吸困難以及氣道梗阻等癥狀［5］。陳菱菱［6］等人進一步研究發(fā)現(xiàn)，福莫特羅可作用于支氣管平滑肌，起到舒張支氣管的功效。也進一步解決了哮喘患者支氣管平滑肌痙攣的癥狀。

布地奈德是糖皮質(zhì)激素類藥物的一種，具備強力的抗炎、抗過敏作用，常被用于過敏性鼻炎的治療。在王廣俊［7］等人的研究中則發(fā)現(xiàn)，布地奈德通過與細胞內(nèi)糖皮質(zhì)激素受體的結(jié)合，使之活化為類固醇復合物，可參與細胞內(nèi)DNA的排序，破壞原本炎性基因的轉(zhuǎn)錄，從而達到抗炎、抗過敏效果。其可減輕起到炎性反應，達到治療哮喘的目的。

如今糖皮質(zhì)激素、β2受體激動劑已經(jīng)被公認為治療哮喘最有效的方法。有學者提到，是否可以將兩種藥物放入一個準納器中進行吸入治療。針對這一問題有學者進行研究，發(fā)現(xiàn)福莫特羅與布地奈德制成復方藥劑比單獨使用一種藥物效果更佳［8］。而在Tito Atienza［9］等人的研究也發(fā)現(xiàn)，使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療效果顯著。其認為兩種藥物有相互促進的作用。本文研究布地奈德福莫特羅復合制劑與單純使用布地奈德的效果，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組PEF、FEV1、日間癥狀評分、夜間癥狀評分以及不良反應發(fā)生率均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義 （P＜0.05）；隨訪半年發(fā)現(xiàn)觀察組日間、夜間癥狀評分略有上升，但仍低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義 （P＜0.05）。結(jié)果提示，布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療效果顯著，不良反應低，兩種藥物復方制劑可起到相互促進的作用，與Brown RW等人研究一致。

綜上所述，哮喘患者使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑吸入治療效果顯著，不良反應小，癥狀改善明顯，值得臨床應用及推廣。

［1］李鴻雁，肖欣榮，葉興蓉，等.特異性免疫治療聯(lián)合布地奈德／福莫特羅干粉吸入劑治療中重度哮喘的評價 ［J］.中國呼吸與危重監(jiān)護雜志，2010，09（4）：374－377.

［2］楊京華，劉澤英，徐潔，等.布地奈德／福莫特羅干粉吸入劑治療成人咳嗽變異性哮喘的臨床研究［J］.心肺血管病雜志，2012，31（6）：678－680，702.

［3］陳瑞芳，張挪富，高怡，等.小劑量布地奈德／福莫特羅干粉吸入聯(lián)合茶堿緩釋片口服治療中度哮喘的療效觀察［J］.山東醫(yī)藥，2013，53（5）：74－76.

［4］劉鵬珍，宋春鈺，劉艷芹，等.吸入布地奈德／福莫特羅干粉劑治療支氣管哮喘的療效觀察［J］.臨床肺科雜志，2011，16（8）：1260.

［5］江程澄.吸入布地奈德／福莫特羅干粉劑與沙美特羅／丙酸氟替卡松干粉劑治療支氣管哮喘的療效比較［J］.重慶醫(yī)學，2010，39（11）：1353－1354，1356.

［6］陳菱菱，周美君，羅鴻波，等.布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯(lián)合塵螨變應原脫敏療法治療中重度支氣管哮喘的臨床研究 ［J］.國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報，2015，21（1）：52－55.

［7］王廣俊，吳慶莉，林榮軍，等.布地奈德福莫特羅粉吸入劑與布地奈德粉吸入劑聯(lián)合富馬酸福莫特羅粉吸入劑治療哮喘的療效及安全性 ［J］.實用兒科臨床雜志，2011，26（4）：296－298.

［8］苑永賢.布地奈德／福莫特羅吸入劑對支氣管哮喘患者肺功能的影響［J］.海南醫(yī)學，2011，（20）：3－5.

［9］Tito Atienza，Teresita Aquino，Marcelo Fernandez，etal.Bude sonodelformoterolmaintenance and reliever therapy via Turbuhaler versus fixed－dose budesonide／formoterol plus terbutaline in patients with asthma：phase III study results［J］.Respirology，2013，18（2）：354－363.

Curative Effect and Safety of 60 cases of Budesonide Formoterol Pow der Inhalants and Combined Therapy of Two Dry Powders in Adultsw ith Asthma

LIU Dezhong，LIN Jinmei，LIU Xiuyun
Meizhou People’s Hospital，Meizhou 514031，China

Objective To study the clinical effect and safety of Budesonide Formoterol Powder Inhalants in adults with asthma. M ethod120 patientswith asthma treated from March 2012 to March 2014 in our hospital were selected and randomly divided into two groups，60 cases each group.The control group adopted Budesonide powder inhalants combined with Formoterol powder inhalants；observation group adopted Budesonide Formoterol Powder Inhalants.Result Before treatment，PEF，F(xiàn)EV1，symptom score during the day and at night of observation group was not different（P＞0.05）；after treatment，PEF，F(xiàn)EV1，symptom score during the day and at night aswell as adverse event rate of observation group were significantly better than control group（P＜0.05）；after6m of follow－up visit，symptom score during the day and at night of observation group was slightly raised，but lower than that of control group（P＜0.05）.Conclusion Budesonide Formoterol Powder Inhalants has an obvious treatment effect for patients with asthma，fewer adverse reactions and greatly improves the symptoms.It isworthy of clinical application and promotion.

Budesonide；Formoterol；Combined Therapy

R562.2＋5

A

1007－8517（2015）14－0072－02

2015.04.28）