狄曉鴻，呂 瑞

甘肅省腫瘤醫(yī)院婦瘤科，甘肅 蘭州 730050

TP化療方案聯(lián)合參芪扶正注射液治療晚期卵巢癌的臨床觀察

狄曉鴻，呂 瑞

甘肅省腫瘤醫(yī)院婦瘤科，甘肅 蘭州 730050

目的：觀察紫杉醇類+鉑類（TP）化療方案聯(lián)合參芪扶正注射液治療晚期卵巢癌患者的臨床療效、不良反應(yīng)。方法：將111例晚期卵巢癌患者隨機(jī)分為治療組（57例）和對照組（54例）。對照組單用TP方案化療，治療組在此基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液。觀察2組臨床療效、化不良反應(yīng)及治療前后患者生活質(zhì)量的變化情況。結(jié)果：2組治療后KPS評分改善情況比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組在改善患者神疲乏力、納差、惡心嘔吐、失眠等方面優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組骨髓抑制、惡心嘔吐、肝臟損害、腎臟損害、心臟毒性等不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，2組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）?？傆行手委熃M為87.82%，對照組為57.41%，2組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。復(fù)發(fā)率治療組為12.28%，對照組為29.63%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。1年生存率對照組為19.30%；治療組為25.93%，治療組略高于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論：TP化療方案聯(lián)合參芪扶正注射液治療晚期卵巢癌療效確切，可降低化療的毒副反應(yīng)，改善臨床癥狀。

卵巢癌；參芪扶正注射液；紫杉醇；卡鉑

卵巢癌是目前早期診斷率低而死亡率最高的婦科腫瘤[1]。(紫杉醇類+鉑類TP）化療已被推薦作為卵巢上皮癌一線化療方案。TP化療方案中的藥物一直向“高效低毒”的方向發(fā)展，近年來越來越多的西藥被用于防治TP化療方案的藥物毒性，但化療的毒副作用仍不能完全消除，嚴(yán)重影響了化療患者的依存性和生活質(zhì)量。參芪扶正注射液具有減少化療毒副反應(yīng)和提高患者免疫功能的作用。近年來，筆者采用TP化療方案聯(lián)合參芪扶正注射液治療晚期卵巢癌患者60例，臨床療效滿意，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2008年1月至2013年6月在甘肅省腫瘤醫(yī)院婦瘤科就診的120例晚期卵巢患者隨機(jī)分為2組。治療組 57例，年齡38~68歲，平均（44.5±3.5）歲；FIGO分期：Ⅲ期53例，IV期4例；CA125平均(612±38)U/mL；合并癥：冠心病6例，高血壓28例，糖尿病12例，同時合并2種以上內(nèi)科疾病18例。對照組54例，年齡39~ 70歲，平均（43.2±2.7）歲；FIGO分期：Ⅲ期50例，IV期4例；CA125平均(598±43)U/mL；合并癥：冠心病7例，高血壓19例，糖尿病10例，同時合并2種以上內(nèi)科疾病16例。2組患者年齡、病理分期、手術(shù)類型等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入：1)病理證實為卵巢上皮癌，按FIGO的手術(shù)-病理分期標(biāo)準(zhǔn)[2]進(jìn)行腫瘤分期；2）Kar n o f s k y評分大于70分，生存期預(yù)計大于6個月；3）無化療禁忌癥；4）中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛型[3]；5）CA125＞35U/m L。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除：1）復(fù)診時出現(xiàn)轉(zhuǎn)移者，或出現(xiàn)新生病灶需更換治療方案者；2）放棄治療者。

1.4 治療方法 2組均采用TP方案治療，紫杉醇135~175 m g/m2，溶于500 mL生理鹽水中靜脈，滴注3小時，d1天；間隔1小時給予卡鉑300~400 m g/m2滴注，d1天；化療前12小時及6小時各口服地塞米松20 m g；化療前30分鐘給予苯海拉明50 m g及雷尼替丁50 m g靜推，在給藥過程中監(jiān)測呼吸、心率和不良反應(yīng)。3~4周為1個療程，共4~6個療程。2組在化療期間給予利尿、補(bǔ)液、止吐治療。治療組在此基礎(chǔ)上給予參芪扶正注射液250mL靜脈滴注，每日1次，化療結(jié)束后再續(xù)用7天，共用10天為1個周期。

1.5 觀察指標(biāo) 2組患者均治療6療程后，觀察下列指標(biāo)。1）Kar n o f s k y評分：增加≥10分者為增加，減少≥10分者為下降，增加或減少＜10分為穩(wěn)定；2）毒副反應(yīng)：根據(jù)WH O藥物毒性標(biāo)準(zhǔn)分為0～Ⅳ度，以粒細(xì)胞為準(zhǔn)分度血液毒性，以惡心嘔吐分度消化道反應(yīng)，以心功能分度心臟毒性，以膽紅素分度肝功能，以肌酐為準(zhǔn)分度腎功能，周圍血象、肝腎功能、心電圖的變化；3）近期療效：按Ru st i n標(biāo)準(zhǔn)以血清CA125下降超過75%為有效[4]；4）遠(yuǎn)期療效：完成化療后半年內(nèi)復(fù)發(fā)率及1年生存率。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)應(yīng)用S P SS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料用Ri d i t分析，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 KPS評分 2組治療后K P S評分改善情況比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組治療后KPS評分改善情況比較

2.2 臨床癥狀 治療組在改善患者神疲乏力、納差、惡心嘔吐、失眠方面好于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組治療前后臨床癥狀比較 例

2.3 不良反應(yīng) 治療組骨髓抑制、惡心嘔吐、肝臟損害、腎臟損害、心臟毒性等不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例（%）

2.4 臨床療效 總有效率治療組為87.82%，對照組為57.41%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表4 2組臨床療效比較

2.5 遠(yuǎn)期療效 治療組半年內(nèi)腫瘤復(fù)發(fā)7例，復(fù)發(fā)率12.28%；對照組復(fù)發(fā)16例，復(fù)發(fā)率29.63%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。對照組1年內(nèi)死亡11例，1年生存率19.30%；治療組1年內(nèi)死亡14例，1年生存率25.93%，治療組略高于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

卵巢上皮惡性腫瘤對化療較敏感，在手術(shù)后給予規(guī)范的化療是卵巢癌的治療原則，臨床研究證實鉑類聯(lián)合紫杉醇化療后，卵巢癌對化療的敏感率達(dá)80%～90%，術(shù)后化療具有防止癌細(xì)胞增殖、擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移作用。因此，在手術(shù)后1周內(nèi)開始進(jìn)行化療，是非常有必要的。但化療藥物易引起骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、肝臟損害、腎臟損害、心臟毒性，以及術(shù)后患者氣血損傷，身體虛弱，對化療難以耐受[5-7]。

本研究選用參芪扶正注射液配合卵巢癌術(shù)后TP方案化療取得了較好的增效減毒效果：證實治療組改善患者生活質(zhì)量、糾正患者神疲乏力、納差、惡心嘔吐、失眠等氣虛癥狀,減輕患者化療藥物所致骨髓抑制、惡心嘔吐、肝臟損害、腎臟損害、心臟毒性方面均有良好的作用；另外，TP化療方案聯(lián)合參芪扶正注射液對卵巢癌術(shù)后患者的近期療效及復(fù)發(fā)率有臨床意義。但1年生存率與常規(guī)治療者比較未見統(tǒng)計學(xué)差異，由于臨床患者長期跟蹤難以控制，所以更長時間的比較沒有開展。

綜上所述，參芪扶正注射液不但可以增強(qiáng)患者對化療藥物的耐受性，保證了連續(xù)多療程化療的順利進(jìn)行，而且還可以恢復(fù)卵巢癌化療所致的氣血損傷，改善臨床癥狀，恢復(fù)患者體力，明顯減輕化療所致的胃腸道反應(yīng)和骨髓抑制，提高患者的生活質(zhì)量。

[1] 崔恒，李藝.卵巢癌規(guī)范性治療中的若干問題[J].中國癌癥防治雜志，2012，4(1)：9-13.

[2] 樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版，2008：278-288.

[3] 中華中醫(yī)藥學(xué)會.腫瘤中醫(yī)診療指南[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2008：62.

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ClinicalObservation on TP Chem otherapy Com bined w ith ShenQiFuZheng Injection in Treating Advanced Ovarian Cancer

DIXiaohong,LYU Rui
Departmentof Gynecologic Oncology of Gansu Provincial Cancer Hospital,Lanzhou 730050,China

Objective:To observe clinical effects and adverse drug reaction(ADR)of TP chemotherapy and ShenQi FuZheng injection in the treatment for advanced ovarian cancer.Methods:A ll 120 patientswere randomized into the treatment group and the control group,60 cases each group,the control group accepted TP chemotherapy; while the treatmentgroup ShenQi FuZheng injection on the foundation of TP chemotherapy.Clinicaleffects,adverse reaction of the chemotherapy and life quality before and after treating were observed in both groups.Results:There was significantdifference in the improvementsof KPSscoresafter treating between both groups（P＜0.05).The treatmentgroup was better than the controlgroup in improving exhaustion,poor appetite,nausea,vom iting and insomnia, the difference demonstrated statisticalmeaning(P＜0.05).The treatmentgroup was lower than the controlgroup in the incidencesof ADR including arrestof bonemarrow,nausea and vomiting,liver damage,renal damage,heart toxicity and others,the difference showed statisticalmeaning(P＜0.05).Totaleffective rate of the treatmentgroup was 87.82% higher than 57.41%of the controlgroup,the difference indicated statisticalmeaning(P＜0.05).Relapse rate of the treatmentgroup was 12.28%;lower than 29.63%of the control group,the difference presented statisticalmeaning(P＜0. 05).One-year survival rate of the controlgroup was 19.30%,lower than 25.93%of the treatmentgroup,while the difference had no statisticalmeaning(P＞0.05).Conclusion:TP chemotherapy and ShenQi FuZheng injection could obtain definite effects in the treatment for advanced ovarian cancer,it could reduce toxicity and adverse reaction of chemotherapy,and improve clinicalsymptoms.

ovarian cancer;ShenQiFuZheng injection;taxinol;carboplatin

R737.1

A

1004-6852(2015)08-0001-03

2014-10-25