周鑫，潘克新，徐力，尹軍

第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所 醫(yī)學(xué)工程科，重慶 400042

我院設(shè)備電氣安全檢測(cè)的現(xiàn)狀及對(duì)策

周鑫，潘克新，徐力，尹軍

第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所 醫(yī)學(xué)工程科，重慶 400042

本文闡述了我院近年來(lái)主要醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢測(cè)能力、檢測(cè)制度、臨床重視程度、科研等方面存在的問(wèn)題及對(duì)策，以進(jìn)一步做好醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢測(cè)工作。

醫(yī)療設(shè)備管理；電氣安全檢測(cè)；接地阻抗；絕緣阻抗；漏電流

0 前言

隨著電子技術(shù)的發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)療設(shè)備用于臨床診斷和治療，醫(yī)務(wù)人員（醫(yī)生、護(hù)士、生物醫(yī)學(xué)工程師）和病人都頻繁地接觸到醫(yī)療設(shè)備，有些設(shè)備往往直接接觸人體，有的設(shè)備電極甚至要植入病人體內(nèi)，形成很大的安全隱患。因此，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的電氣安全進(jìn)行檢測(cè)，不但可以保障操作者與患者的人身安全，預(yù)防醫(yī)療事故，還可以及時(shí)排除設(shè)備的電氣安全故障，更好地對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理[1]。此外，對(duì)于醫(yī)用電氣設(shè)備使用期間和維修后的安全檢測(cè)，我國(guó)尚無(wú)相應(yīng)的國(guó)標(biāo)出臺(tái)，本文望能為相應(yīng)的制度建設(shè)提供參考。

1 醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)主要內(nèi)容

根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（試行）》，醫(yī)用電氣設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量控制檢測(cè)可分為定性檢查和定量檢測(cè)2部分，定性檢查不需要專用工具，而定量檢測(cè)則需利用電氣安全檢測(cè)儀器來(lái)完成[2-3]。定性檢查包括設(shè)備電源線、設(shè)備本身和設(shè)備電池的情況。檢測(cè)人員觀察設(shè)備電源線和外殼有無(wú)損壞，設(shè)備充電是否正常；用耳聽(tīng)設(shè)備內(nèi)部是否有異常的響聲；用鼻子聞設(shè)備是否有燒焦味。定量檢查包括電源部分和應(yīng)用部分（如設(shè)備沒(méi)有與患者接觸的部分就沒(méi)有應(yīng)用部分的檢測(cè)），定量檢測(cè)參數(shù)主要有電源電壓、保護(hù)接地阻抗、絕緣阻抗、漏電流。

（1）保護(hù)接地阻抗：保護(hù)接地阻抗是在電源地線開(kāi)路的情況下，測(cè)量被測(cè)設(shè)備保護(hù)地與電源地線之間的電阻[4]，實(shí)際就是設(shè)備外殼保護(hù)接地柱與電源線接地插頭之間的阻抗。當(dāng)設(shè)備絕緣層擊穿而使外殼帶電時(shí)，能起到分流的作用，減少流經(jīng)人體的電流。

（2）絕緣阻抗：分為電源部分到地和應(yīng)用部分到地的絕緣阻抗，分別測(cè)試電源到地和應(yīng)用部分到地絕緣材料的擊穿程度，在實(shí)際測(cè)試中，往往是在測(cè)試兩端加上500 V的直流測(cè)試電壓。絕緣阻抗越大，設(shè)備越安全。

（3）漏電流：漏電流的檢測(cè)包括對(duì)地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流、患者輔助漏電流的檢測(cè)。對(duì)地漏電流是測(cè)量由電源部分穿過(guò)或跨過(guò)絕緣流入保護(hù)接地導(dǎo)線的電流[5]；外殼漏電流指在正常使用時(shí)，從操作者或患者可觸及的外殼或外殼部件（應(yīng)用部分除外），經(jīng)外部導(dǎo)電連接而不是保護(hù)接地導(dǎo)線流入大地或外殼其他部分的電流[6]；患者漏電流是指經(jīng)應(yīng)用部分和患者流入地的電流；患者輔助漏電流是各應(yīng)用部分之間經(jīng)患者流入地的電流。各漏電流檢測(cè)包括了2種正常狀態(tài)和4種單一故障狀態(tài)。

2 現(xiàn)狀

2.1 基本情況

我院所是全軍唯一集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的大型綜合三級(jí)甲等醫(yī)院，院所各類儀器設(shè)備近2萬(wàn)臺(tái)/件，總價(jià)值超10億元。自2008年開(kāi)展電氣安全檢測(cè)工作以來(lái)，醫(yī)學(xué)工程科精密儀器維修室承擔(dān)全院呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、除顫監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、輸液泵和注射泵等的電氣安全檢測(cè)工作。電氣安全性能檢測(cè)不包括設(shè)備工作技術(shù)參數(shù)的檢測(cè)，但電氣安全是每臺(tái)設(shè)備必須達(dá)到的基本要求[7]。

在實(shí)際檢測(cè)中，檢測(cè)人員首先對(duì)設(shè)備進(jìn)行定性檢查，了解近期應(yīng)用情況，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)排除明顯的隱患，然后將被檢設(shè)備與檢測(cè)設(shè)備按要求連接。為了節(jié)省檢測(cè)時(shí)間，檢測(cè)人員在檢測(cè)設(shè)備中預(yù)設(shè)了幾種常見(jiàn)被檢設(shè)備的檢測(cè)程序，當(dāng)進(jìn)行定量檢測(cè)時(shí)，只需選擇好相應(yīng)檢測(cè)程序就可進(jìn)行自動(dòng)檢測(cè)，自動(dòng)檢測(cè)完成后，將參數(shù)記錄到檢測(cè)原始記錄表中。對(duì)于檢測(cè)不合格的設(shè)備待維修后再次進(jìn)行檢測(cè)，如維修后仍不能達(dá)到要求，則提出報(bào)廢申請(qǐng)。

我院所維修室現(xiàn)有2臺(tái)檢測(cè)設(shè)備，分別是Metron公司的QA90和Datrend System公司的ES601，有12名醫(yī)學(xué)工程師具有質(zhì)控證。持證醫(yī)學(xué)工程師每年要對(duì)全院的呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、除顫監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、輸液泵和注射泵進(jìn)行電氣安全檢測(cè)，對(duì)于新進(jìn)設(shè)備和維修后的設(shè)備也要進(jìn)行一次檢測(cè)，并如實(shí)填寫(xiě)通用電氣安全質(zhì)量檢測(cè)原始記錄。2011年以來(lái)，平均每年檢測(cè)設(shè)備次數(shù)超過(guò)1400臺(tái)次。近3年來(lái)的醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)情況，見(jiàn)表1。

表1 近3年醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)情況

2.2 存在問(wèn)題

2.2.1 檢測(cè)能力不足

有質(zhì)控檢測(cè)資質(zhì)的工程師都有自己分管的科室，負(fù)責(zé)相應(yīng)科室設(shè)備的驗(yàn)收、維修、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢等工作，而每年呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、輸液泵和注射泵的質(zhì)量控制工作也需要大量的時(shí)間。此外，院所需要檢測(cè)的設(shè)備眾多，但電氣安全檢測(cè)設(shè)備只有2臺(tái)，且每年都會(huì)有兩個(gè)月的設(shè)備溯源期，這在一定程度上縮短了檢測(cè)周期。

2.2.2 制度內(nèi)容的重合導(dǎo)致檢測(cè)重復(fù)

根據(jù)檢測(cè)制度，醫(yī)學(xué)工程科每年都會(huì)有1次針對(duì)全院所有的呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、除顫監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、輸液泵和注射泵等的常規(guī)檢測(cè)，此外，在日常工作中，維修后的設(shè)備和新進(jìn)設(shè)備也會(huì)進(jìn)行1次電氣安全檢測(cè)，這必然會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)的重復(fù)；科室現(xiàn)實(shí)行了基于風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的預(yù)防性維護(hù)（PM）,各臨床分管工程師每年不少于1次對(duì)科室設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，而預(yù)防性維護(hù)的內(nèi)容與電氣安全檢測(cè)內(nèi)容部分重合，這也加大了檢測(cè)的任務(wù)。

2.2.3 部分臨床科室重視程度不夠

在對(duì)設(shè)備進(jìn)行電氣安全檢測(cè)時(shí)，部分臨床科室人員電氣安全意識(shí)淡薄，認(rèn)為只要設(shè)備能用就沒(méi)有必要進(jìn)行檢測(cè)，存在很大的安全隱患[8]。如部分臨床科室人員將Ⅰ類和Ⅱ類設(shè)備電源線混用，導(dǎo)致Ⅰ類設(shè)備無(wú)保護(hù)接地線，雖然能開(kāi)機(jī)使用，但是容易引起電擊事故，帶來(lái)很大的安全隱患。

3 對(duì)策

3.1 加強(qiáng)工程師電氣安全質(zhì)量控制檢測(cè)培訓(xùn)

醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)不僅需要熟悉檢測(cè)設(shè)備的檢測(cè)規(guī)程，而且要求檢測(cè)人員具備一定的專業(yè)知識(shí)，了解被檢設(shè)備的工作原理、性能參數(shù)，正確運(yùn)用檢測(cè)技術(shù)，甄別檢測(cè)中出現(xiàn)的問(wèn)題并分析檢測(cè)數(shù)據(jù)[8]。因此，在實(shí)際工作中，醫(yī)學(xué)工程人員要加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，特別是對(duì)常見(jiàn)醫(yī)療設(shè)備的工作原理和維修實(shí)操的學(xué)習(xí)，其次，對(duì)檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)原理和規(guī)程的學(xué)習(xí)不僅能使檢測(cè)人員熟悉操作流程，更快得到檢測(cè)結(jié)果，而且可以為相應(yīng)的設(shè)備維修提供基本參數(shù)。

3.2 解決檢測(cè)重復(fù)問(wèn)題

每年將需進(jìn)行電氣安全檢測(cè)的設(shè)備分為：新進(jìn)設(shè)備、維修后的設(shè)備、其他維護(hù)制度檢測(cè)設(shè)備、常規(guī)檢測(cè)設(shè)備4類，每類設(shè)備彼此不重合，但保證每類設(shè)備每年至少進(jìn)行1次電氣安全檢測(cè)。對(duì)于新進(jìn)設(shè)備和維修后設(shè)備的檢測(cè)工作分別在設(shè)備新購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)和維修后進(jìn)行，如果這些設(shè)備之后不進(jìn)行維修，可不納入本年度常規(guī)檢測(cè)工作之中；由于電氣安全檢測(cè)內(nèi)容已經(jīng)包含了PM中的內(nèi)容，因此已經(jīng)在常規(guī)檢測(cè)任務(wù)中檢測(cè)的設(shè)備可不納入到PM中去，但都要做好相應(yīng)的檢測(cè)原始記錄。

3.3 強(qiáng)化臨床醫(yī)務(wù)人員電氣安全意識(shí)

對(duì)臨床醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn)時(shí)，加強(qiáng)相關(guān)的電氣安全培訓(xùn)工作，讓他們意識(shí)到電氣安全檢測(cè)的重要性，同時(shí)將每年電氣安全檢測(cè)工作納入到年度科室環(huán)節(jié)質(zhì)量考評(píng)中，使其由被動(dòng)送檢轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)送檢。臨床科室設(shè)立設(shè)備管理員，設(shè)備管理員定期對(duì)設(shè)備電源線、設(shè)備電池、設(shè)備外觀進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與分管工程師聯(lián)系，使其由設(shè)備電氣安全檢測(cè)的旁觀者轉(zhuǎn)變?yōu)閰⑴c者。

3.4 發(fā)揮臨床醫(yī)學(xué)工程研究室的作用

近年來(lái)，醫(yī)學(xué)工程科成立了臨床醫(yī)學(xué)工程研究室，依靠本科室的科研實(shí)力和聘請(qǐng)的醫(yī)院外研所兼職教授，大力發(fā)展科研項(xiàng)目，并取得了一系列的成績(jī)。目前各類醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代較快，因此對(duì)于檢測(cè)設(shè)備的要求也越來(lái)越高，借助現(xiàn)有的科研實(shí)力，加強(qiáng)對(duì)新的電氣安全檢測(cè)設(shè)備的研究開(kāi)發(fā)，以滿足越來(lái)越高精尖的醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)工作的需要，這不僅能使電氣安全檢測(cè)工作順利開(kāi)展，也能為科室節(jié)省檢測(cè)設(shè)備的采購(gòu)資金[9]。

4 結(jié)語(yǔ)

隨著當(dāng)前醫(yī)患矛盾的增加，患者對(duì)醫(yī)療水平的要求越來(lái)越高，醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備的要求也越來(lái)越精細(xì)。醫(yī)學(xué)工程師已由傳統(tǒng)的醫(yī)生的助手轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)生的引路人，而做好引路人的第一步就必須保證設(shè)備的安全，作為軍隊(duì)醫(yī)院的醫(yī)工人，更要肩負(fù)起責(zé)任，做好醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢測(cè)工作，為患者的健康保駕護(hù)航。

[1] 崔志剛,劉堅(jiān),高虹.醫(yī)療設(shè)備電氣安全的檢測(cè)與探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(5):110-113.

[2] 賈建革.醫(yī)用電氣設(shè)備電氣安全檢測(cè)技術(shù)[M].北京:中國(guó)計(jì)量出版社,2010.

[3] 呂凌雪.醫(yī)療設(shè)備電氣安全分析儀的設(shè)計(jì)[D].哈爾濱:哈爾濱理工大學(xué),2011.

[4] 饒遠(yuǎn).醫(yī)用高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的電氣安全檢測(cè)及分析[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2014,29(7):55-56.

[5] 唐杰.淺析對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備進(jìn)行安全分類的必要性[J].黑龍江醫(yī)藥科學(xué),2009,(1):36.

[6] 顧凌威,吳比,劉天.醫(yī)療設(shè)備電氣安全的漏電流檢測(cè)[J].產(chǎn)業(yè)與科技論壇,2013,(16):96.

[7] GB9706.1-2007,醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求[S].

[8] 張根榮,沈樂(lè)忱,何劍虎,等.醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)實(shí)踐與結(jié)果分析[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2010,25(10):104-106,112.

[9] 韓寧,王步青,熊典,等.醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量控制的研究[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2011,(12):31-32.

Status Quo of Electricity Safety Testing for Medical Equipment in the Hospital and its Solutions

ZHOU Xin, PAN Ke-xin, XU Li, YIN J un
Department of Medical Engineering, Daping Hospital, Research Institute of Surgery of Third Military Medical University, Chongqing 400042, China

Problems in the aspects of electricity safety testing for medical equipment in the hospital were expounded, including the deficiency of testing staff, need-to-be-improved regulations, clinical departments’weak awareness and scientific researches. Additionally, relevant solutions for these problems were also proposed in this paper, which was helpful to further implement the electricity safety testing of medical equipment in the hospital.

medical equipment management; electricity safety testing; ground impedance; insulation impedance; leakage current

TM92；R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.05.042

1674-1633(2015)05-0128-02

2014-11-09

2014-12-19

作者郵箱：719038953@qq.com