吳慶慶

(欒川縣人民醫(yī)院， 河南 欒川 471500)

溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓的臨床療效Meta分析

吳慶慶

(欒川縣人民醫(yī)院， 河南 欒川 471500)

目的：系統(tǒng)評價溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓的臨床療效。方法：以國內(nèi)外醫(yī)學(xué)期刊公開發(fā)表的有關(guān)溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓的臨床研究文獻(xiàn)為研究對象；以高血壓、溫膽湯、半夏白術(shù)天麻湯為關(guān)鍵詞和主題詞，檢索PubMed、重慶維普、萬方數(shù)據(jù)庫中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫、清華同方中國期刊全文數(shù)據(jù)庫，根據(jù)RCT質(zhì)量評價Jadad量表評價標(biāo)準(zhǔn)對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價，使用Revman 5.2 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：初檢得到16篇相關(guān)文獻(xiàn)，最終納入隨機(jī)對照試驗(yàn)10篇，納入文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn)，共納入受試者495例，采用Meta分析，結(jié)果顯示溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓較對照組在臨床總有效率上有明顯優(yōu)勢，有效率OR=4.32，(%)95 CI=(2.84，6.58)；整體效果檢驗(yàn)Z=6.83(P=0.000 014<0.05)。結(jié)論：半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓有較好療效，但還需要高質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗(yàn)增加其循證依據(jù)。

高血壓/中醫(yī)藥療法；溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯/治療應(yīng)用；隨機(jī)對照試驗(yàn)；Meta分析；文獻(xiàn)/分析

高血壓是最常見的心血管系統(tǒng)慢性疾病，也是全球的公共衛(wèi)生問題[1]。近10 a來,我國高血壓患病率逐年提高[2]，成人高血壓患病率達(dá)18.8%,全國高血壓患者達(dá)1.6億。臨床將患病年齡在19～60歲的高血壓稱為中青年高血壓,發(fā)病率為14.55%[3]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：該病主要是由偏食肥甘厚味，聚濕生痰，導(dǎo)致痰濁中阻，上犯清竅，使血壓升高。筆者基于國內(nèi)公開發(fā)表的溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯治療原發(fā)性高血壓的相關(guān)RCT文獻(xiàn)，進(jìn)行Meta分析，以評估其療效，旨在為溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯臨床有效合理治療原發(fā)性高血壓提供循證學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)

以國內(nèi)外醫(yī)學(xué)期刊公開發(fā)表的有關(guān)溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓的臨床研究文獻(xiàn)為研究對象；以高血壓、溫膽湯、半夏白術(shù)天麻湯為關(guān)鍵詞和主題詞，檢索PubMed、重慶維普、萬方數(shù)據(jù)庫中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫、清華同方中國期刊全文數(shù)據(jù)庫。

1.2 文獻(xiàn)篩選和質(zhì)量評估的方法

①對查閱所得的文獻(xiàn)由兩名研究者采用Jadad量表對其質(zhì)量進(jìn)行評估核對，包括科研設(shè)計(jì)方法、是否采用隨機(jī)方法及描述、隨機(jī)方案是否隱藏、盲法的采用及質(zhì)量等。如有分歧，則通過討論或請第三位研究者協(xié)助解決；同時與作者取得聯(lián)系，以明確研究所采用的隨機(jī)方法。②質(zhì)量評價：對納入文獻(xiàn)按RCT質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行隨機(jī)化、盲法、隨訪3部分內(nèi)容的質(zhì)量評分，1～3分視為低質(zhì)量，4～7 分視為高質(zhì)量。另外，對研究的基線相似性進(jìn)行分析，以輔助評價選擇性偏倚。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①文獻(xiàn)類型: 主要干預(yù)措施為溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓，采用隨機(jī)臨床對照試驗(yàn)，對照組為西藥治療，包括采用盲法和非盲法。②研究對象：原發(fā)性高血壓患者，有明確診斷標(biāo)準(zhǔn)。③報道兩組總例數(shù)，并以有效率為療效指標(biāo)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①雖然使用溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯進(jìn)行臨床研究，但同時合并使用其他中藥或針灸治療而影響治療效果判斷的文獻(xiàn)；②沒有設(shè)立平行對照，采用自身對照的文獻(xiàn)；③單純描述性研究文獻(xiàn)；④個案研究、理論探討、綜述、動物實(shí)驗(yàn)等非臨床研究文獻(xiàn)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Review Manager 5.2 軟件進(jìn)行Meta分析；采用相對優(yōu)勢比OR，以95%可信區(qū)間表示；檢驗(yàn)其異質(zhì)性，按其異質(zhì)性選擇固定效應(yīng)或隨機(jī)效應(yīng)模型；檢驗(yàn)結(jié)果在森林圖中列出；潛在的發(fā)表偏倚采用倒漏斗圖分析。

2 結(jié) 果

2.1 檢索結(jié)果

初檢得到16篇相關(guān)文獻(xiàn)，排除前后對照1篇、中西藥聯(lián)合治療作為對照組4篇、沒有以有效率為指標(biāo)1篇，最終納入隨機(jī)對照試驗(yàn)[4-13]10篇，納入文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn)，共納入受試者495例。納入研究文獻(xiàn)基本信息見表1。

表1 納入研究文獻(xiàn)基本信息

2.2 Meta分析結(jié)果

本次研究以臨床有效率作為療效判定指標(biāo)，結(jié)果見圖1。如圖1所示：合并進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)(I2=0%，P=0.77)，表明所納入研究在臨床和統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有同質(zhì)性；采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，有效率OR=4.32，95% CI=(2.84，6.58)，整體效果檢驗(yàn)Z=6.83(P=0.000 014<0.05)，表明半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓在臨床有效率方面有優(yōu)勢。根據(jù)漏斗圖判斷這10篇文獻(xiàn)研究并無明顯的發(fā)表偏倚，見圖2。

圖1 溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓臨床療效比較森林圖

圖2 溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯高血壓發(fā)表偏移漏斗圖

2.3 不良反應(yīng)

10篇文獻(xiàn)研究中有6篇對治療期間不良反應(yīng)有描述，其中4篇報道溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯出現(xiàn)不良反應(yīng)(495例中共出現(xiàn)8例)，包括鄭源益[13]2 例、陳志華[5]1例、郭美莉[9]3例、熊湘平[12]2例；主要不良反應(yīng)有頭痛、胃腸不適、倦怠、惡心嘔吐。

3 討 論

目前，許多研究均表明：溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓具有明顯優(yōu)勢，且不良反應(yīng)少。本研究對溫膽湯合半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓的臨床療效進(jìn)行了系統(tǒng)評價，共納入研究文獻(xiàn)10篇(495例患者)。然而，此次納入文獻(xiàn)的研究設(shè)計(jì)中方法學(xué)質(zhì)量普遍偏低，均未使用盲法；在研究方法的描述上過于簡單，隨機(jī)化方法和隨機(jī)隱藏未描述；研究中療程不一致，基線可比性沒有完全報道，失訪/退出均無報道；統(tǒng)計(jì)未采用ITT分析。此外，10篇文獻(xiàn)研究中有6篇對不良反應(yīng)情況進(jìn)行描述，其余4篇均未作描述；此顯示出研究對安全性問題重視不夠，這在一定程度上導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果難以信服。因此，半夏白術(shù)天麻湯治療高血壓的臨床療效尚需要進(jìn)一步評價。今后的臨床研究開展應(yīng)遵循CONSORT規(guī)程，增加大樣本、隨機(jī)、對照、盲法等高質(zhì)量研究；還應(yīng)該清晰地描述研究中失訪、剔除的病例，并對結(jié)果采用ITT分析，減小偏倚，使研究結(jié)果更可信。

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(編輯 顏 冬)

1001-6910(2015)08-0072-03 ·文獻(xiàn)研究·

R544.1

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10.3969/j.issn.1001-6910.2015.08.34

2015-05-11