王敬民

荷丹片輔治H型高血壓合并血脂異常療效觀察

王敬民

H型高血壓；血脂異常；荷丹片

高血壓、高同型半胱氨酸血癥和血脂異常均是心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，同時具有以上三種危險(xiǎn)因素人群的心腦血管疾病發(fā)病率顯著升高。2013年6月—2014年12月，筆者應(yīng)用荷丹片輔助治療高血壓合并高同型半胱氨酸血癥、血脂異常患者50例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年6月—2014年12月在我院門診就診的高血壓合并高同型半胱氨酸、血脂異常患者100例，隨機(jī)分為治療組50例，男28例，女22例；年齡33～75歲，平均（56.3±5.9）歲；病程1~31個月（7.3±2.1）個月。對照組50例，男26例，女24例；年齡36～75歲，平均（53.6±6.7）歲；病程2~28個月，平均（6.9±2.5）個月。兩組患者性別、年齡、病程等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 H型高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn) 需同時符合以下兩項(xiàng)條件：①符合《中國高血壓防治指南2010版》[1]中高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即收縮壓≥140mmHg和（或）舒張壓≥90mmHg，或測得血壓雖然在正常范圍，但是有高血壓病史且目前正在口服降壓藥物者；②高同型半胱氨酸血癥，即血清同型半胱氨酸（Hcy）濃度＞10μmol/L。

1.2.2 血脂異常診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[2]制定：正常飲食情況下，2周內(nèi)至少2次檢測禁食12～14h后的血脂水平，總膽固醇（TC）≥5.72mmol/L，或三酰甘油（TG）≥1.70mmol/L，或高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）≤0.91mmol/L。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，尚未開始藥物治療，或僅應(yīng)用纈沙坦膠囊和/或瑞舒伐他汀治療者。排除：年齡＞75歲；血壓≥180/110mmHg：危險(xiǎn)分層屬很高危；繼發(fā)性高血壓；腫瘤患者；妊娠和哺乳期婦女；有嚴(yán)重藥物過敏史者；肝腎功能不全患者；伴甲狀腺疾病患者，病情危重需要住院治療者。

2 治療方法

兩組均在健康教育、改善生活方式的基礎(chǔ)上，予瑞舒伐他汀片10mg，1天1次，口服；纈沙坦膠囊80mg，1天1次，口服。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服荷丹片（由荷葉、丹參、山楂、補(bǔ)骨脂組成，0.32g/片）1次2片，1天3次，飯前30min口服。兩組療程均為2個月。

觀察指標(biāo)：治療前后檢測兩組血漿Hcy、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。觀察臨床療效及不良反應(yīng)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPSS17.0軟件包進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s） 表示。計(jì)量資料比較，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[2]制定。顯效：①舒張壓下降10mmHg以上并達(dá)到正常范圍；②舒張壓雖未降至正常，但已下降20mmHg或以上。有效：①舒張壓下降<10mmHg，但是已經(jīng)達(dá)到正常范圍；②舒張壓較前下降10～19mmHg，但是未達(dá)到正常范圍；③收縮壓較治療前下降30mmHg以上。具備其中1項(xiàng)。無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。血脂療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》制定。顯效：血脂檢測具有以下1項(xiàng)者：TC下降＞20%，TG>40%，HDL-C上升＞0.26mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇（LDH-C）/HDL-C下降＞20%；有效：TC下降10%～19%，TG下降 20%～39%，HDL-C上升 0.104～0.25mmol/L，LDL-C/HDL-C下降10%～19%；無效：治療后癥狀、體征無改善，血脂無明顯下降。

3.2 兩組血壓和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較 治療前兩組收縮壓、舒張壓、Hcy、TG、TC、HDL-C、LDL-C差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后，治療組舒張壓、Hcy、TG、LDL-C顯著低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組血壓和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（±s）

表1 兩組血壓和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別治療組例數(shù)50對照組50治療前治療后治療前治療后收縮壓（mmHg）161.36±8.71 148.65±6.22* 159.94±8.53 147.85±6.56*舒張壓（mmHg）102.39±5.54 90.84±4.69△* 101.57±5.12 93.81±4.50* Hcy（umol/L）19.42±6.64 14.57±4.75△* 18.67±6.38 17.80±5.14 TG（mmol/L）2.48±0.68 1.97±0.47△* 2.45±0.60 2.29±0.57 TC（mmol/L）6.35±1.44 4.83±1.15* 6.26±1.47 5.10±1.14* HDL-C（mmol/L）1.05±0.21 1.10±0.21 1.09±0.24 1.11±0.23 LDL-C（mmol/L）3.64±0.59 2.94±0.36△* 3.57±0.42 3.15±0.39*

3.3 兩組降壓療效比較 治療后，治療組總有效率66%，對照組56%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組降壓療效比較[例（%）]

3.4 兩組調(diào)脂療效比較 治療組總有效率74%，對照組52%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組調(diào)脂療效比較[例（%）]

3.5 不良反應(yīng) 治療組肌酸激酶升高3例，肝功能異常2例，胃腸道反應(yīng)5例；對照組肌酸激酶升高4例，肝功能異常3例，胃腸道反應(yīng)2例。兩組不良反應(yīng)輕微，均完成試驗(yàn)。

4 討論

2006年美國心臟病學(xué)會指出，血漿同型半胱氨酸的濃度≥10μmol/L稱為高同型半胱氨酸血癥（Hhcy）。2008年，國內(nèi)學(xué)者胡大一和劉希平教授將原發(fā)性高血壓合并高Hcy血癥命名為H型高血壓，首次提出H型高血壓的概念。我國約有75%的高血壓患者屬該類型，發(fā)病率顯著高于西方國家[3]。我國血脂平均水平低于發(fā)達(dá)國家，但是升高幅度較快，從20世紀(jì)80年代初至90年代末的20年間，血清總膽固醇>5.20mmol/L，男性患病率由17%上升至33%，女性患病率由9%上升至32%[4]。所以，積極的預(yù)防和控制H型高血壓和血脂異常是我國心血管病預(yù)防的主要內(nèi)容。

根據(jù)高血壓和血脂異常的臨床癥狀，兩者分別屬中醫(yī)“眩暈”、“頭痛”和“濕阻”、“胸痹”、“痰濁”等范疇。雖然歸屬不同的疾病，卻有相似的病機(jī)，即以脾腎虧虛為本，以痰瘀內(nèi)阻為標(biāo)，屬本虛標(biāo)實(shí)之證。痰濁和瘀血既是導(dǎo)致高血壓和血脂異常的病理因素，又是病理產(chǎn)物，是造成其他并發(fā)癥的主要病因[5]。治療既要補(bǔ)益脾腎以扶其正，又要化痰降濁、活血化瘀祛其標(biāo)，標(biāo)本兼顧。荷丹片中荷葉具有化痰降濁，行氣祛濕之功，為君藥。丹參活血化瘀，兼養(yǎng)血涼血；山楂，活血化瘀，兼消油肉食積，共為臣藥。補(bǔ)骨脂具有溫補(bǔ)肝腎、暖脾止瀉之效，為佐藥。番瀉葉具有潤腸通便，瀉熱行滯之用，可使痰濁之邪從大腸而出，故為使藥?？v觀全方，共奏化痰降濁，活血化瘀，溫補(bǔ)肝腎，理氣消食，潤腸通便之功效。藥理研究證明，荷葉和山楂能夠降低血清中甘油三酯、膽固醇含量，有效防止動脈粥樣硬化[6-7]。丹參和山楂中的總黃酮有擴(kuò)張血管和持久降壓作用。目前,荷丹片主要應(yīng)用于血脂異常和肥胖的患者，高劑量應(yīng)用可發(fā)揮其抗動脈粥樣硬化的作用[8]；與他汀類藥物聯(lián)用能夠協(xié)同降脂[9]，減少肝功能損害和肌病的發(fā)生，彌補(bǔ)他汀類藥物的不足。

本研究表明，荷丹片不僅能增強(qiáng)他汀類藥物降脂療效，還能顯著降低H型高血壓患者血清同型半胱氨酸水平。治療后，治療組舒張壓低于對照組，療效不具有顯著性差異，可能與樣本量較小，降壓療效不足有關(guān)。荷丹片具有良好的安全性，未增加嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

［1］中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南[2010]［J］.中華心血管病雜志，2011，39（7）：579-616.

［2］國家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：73-77，85-89.

［3］葉任高，陸再英.內(nèi)科學(xué)［M］.第6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：821-831.

［4］左金玲，常國良，常玉琴，等.中醫(yī)藥治療高脂血癥研究述略［J］.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2009，8（23）：19-21.

［5］朱蘭鎮(zhèn)，李偉.荷葉總生物堿提取物對高血脂大鼠調(diào)節(jié)血脂作用研究［J］.黑龍江醫(yī)藥，2010，23（3）：363-364.

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［7］周玉娟，任明，劉莉，等.荷丹片對動脈粥樣硬化模型大鼠血脂及胰島素抵抗的影響［J］.中成藥，2012，34（3）：561-564.

［8］王磊，鄭國寧.荷丹片與阿托伐他汀治療高脂血癥療效比較［J］.中國民族民間醫(yī)藥，2012，24（24）：61-62.

［9］竇振華.荷丹片與阿托伐他汀治療高血脂癥的療效比較［J］.中國社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)），2012，14（27）：169-169.

（收稿：2015-04-23 修回：2015-06-24）

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