肖 勇，潘宇杰，邢 琦，李 偉，江立富（解放軍5醫(yī)院，寧夏銀川750004）

中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃病臨床研究

肖 勇，潘宇杰，邢 琦，李 偉，江立富（解放軍5醫(yī)院，寧夏銀川750004）

目的探討胃舒樂顆粒聯(lián)用雷貝拉唑治療慢性胃病的有效性。方法選擇488例慢性胃病患者分為治療組與對照組。對照組：口服雷貝拉唑腸溶膠囊，1次／d，20 mg／次；治療組：在對照組基礎(chǔ)上加服胃舒樂顆粒，3次／d，10 g／次，3周為1個(gè)療程。分別比較兩組疾病療效、內(nèi)鏡檢查及中醫(yī)證型療效。結(jié)果功能消化不良及淺表性胃炎治療組與對照組比較，療效有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01）；萎縮性胃炎治療組與對照組比較，療效有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；治療組與對照組內(nèi)鏡檢查病變療效比較，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。中醫(yī)證型療效中，肝胃濕熱證、肝氣犯胃證治療組與對照組比較，療效差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），胃絡(luò)瘀血證、脾胃虛寒證、寒熱夾雜證治療組與對照組比較，療效有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。結(jié)論胃舒樂顆粒聯(lián)用雷貝拉唑治療慢性胃病臨床總有效率、治愈率較高，未見不良反應(yīng)。

慢性胃?。晃甘鏄奉w粒；雷貝拉唑；療效

慢性胃病是常見病，以胃黏膜非特異性炎癥為主要病理變化，發(fā)病率高，且隨著年齡增長而增加，約占門診患者的80%～90%［1］，起病緩慢?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，慢性胃病的病變基礎(chǔ)是胃黏膜充血水腫，黏膜變薄，粗糙不平或隆起結(jié)節(jié)，一般病程纏綿，易反復(fù)發(fā)作，如不及時(shí)治療，極易進(jìn)展為胃癌。部隊(duì)官兵以青壯年男性為主，長期經(jīng)歷集體生活和高強(qiáng)度、高危險(xiǎn)活動(dòng)，慢性胃病、消化性潰瘍（PU）發(fā)病率高于一般人群，是影響部隊(duì)訓(xùn)練和執(zhí)勤的重要因素之一。胃舒樂顆粒［蘭制字（2006）F05015號］為非標(biāo)準(zhǔn)制劑，由香附、蒲公英、赤芍、佛手、黨參、砂仁、厚樸、陳皮、丹參、白術(shù)、云苓、威靈仙、白芍、蘇梗等組成。采用傳統(tǒng)炮制和現(xiàn)代粉體工藝技術(shù)［2］與提取純化技術(shù)相結(jié)合制成顆粒，質(zhì)量可控，療效確切，服用安全。孫斌等報(bào)道胃舒樂顆粒對功能性消化不良療效顯著，對支力障礙型效果尤為明顯［1］。胃舒樂顆粒用于治療慢性胃病長達(dá)十余年，患者3萬余例，療效顯著，現(xiàn)與同仁共同分享如下：

1 資料與方法

1．1一般資料 選擇2011－2013年488例慢性胃病住院患者為研究對象，采用隨機(jī)、單盲法對胃舒樂顆粒的臨床療效進(jìn)行觀察，通過考察臨床療效及內(nèi)窺鏡療效、中醫(yī)證候療效等相關(guān)指標(biāo)，進(jìn)行臨床有效性研究。隨機(jī)將488例病例分為治療組244例，對照組244例。治療組：男140例（57．38%），女104例（42．62%），年齡18～65歲，平均年齡（42．01±11．94）歲，病程2周～9年，平均1．5年；診斷為功能消化不良87例，淺表性胃炎110例，萎縮性胃炎47例。對照組：男152例（62．30%），女92例（37.70%），年齡18～62歲，平均年齡（39．5± 10.94）歲，病程7 d至8年，平均病程1．2年。診斷為功能消化不良82例，淺表性胃炎110例，萎縮性胃炎52例。兩組資料比較無顯著性差異，具有可比性（P＞0.05）。

1．2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1．2．1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》［4］制定診斷標(biāo)準(zhǔn)，分為功能消化不良、淺表性胃炎、萎縮性胃炎。

1．2．2 中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［5］《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］《中醫(yī)消化病診療指南》［6］分為肝胃濕熱證、肝氣犯胃證、胃絡(luò)瘀血證、肝胃郁熱證、脾胃虛寒證、胃陰虧虛證、寒熱夾雜證。主癥：脘腹脹滿或脹痛、厭食、反酸、噯氣、呃逆，次癥：食欲不振、情緒抑郁、胃脘嘈雜等。

1．2．3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，且均經(jīng)胃鏡檢查有水腫、充血、糜爛，年齡18～65歲。

1．2．4 排除標(biāo)準(zhǔn) 過敏體質(zhì)；孕婦或哺乳期婦女；患有腫瘤、胃腸道息肉及肝、膽、胰、腎疾?。晃覆渴中g(shù)史未超過半年者；消化道有活動(dòng)期出血患者；近2周服用其他抗炎、拮抗藥患者。

1．3治療方法 對照組：口服雷貝拉唑腸溶膠囊，1次／d，20 mg／次，晚睡前服用。治療組：在對照組基礎(chǔ)上加服胃舒樂顆粒（解放軍5醫(yī)院生產(chǎn)），3次／d，10 g／次，餐前1 h服用。均以3周為1個(gè)療程。治療過程中未應(yīng)用其他藥物，盡量吃軟食，保持生活規(guī)律，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)腻憻?，忌煙酒與辛辣酸刺激性及油膩食物。

1．4觀察指標(biāo)與方法 中醫(yī)證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］，分別于治療前后對癥狀按輕、中、重3個(gè)級別進(jìn)行評分，主癥：分別計(jì)2、4、6分，次癥分別計(jì)1、2、3分，觀察癥狀體征改善情況。

1．5 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］和《中醫(yī)消化病診療指南》［6］。痊愈：臨床主要癥狀消失，胃鏡復(fù)查活動(dòng)性炎癥消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)達(dá)輕度，病理活檢正常；顯效：臨床主要癥狀消失，胃鏡復(fù)查黏膜急性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)，病理活檢炎癥明顯減輕；有效：主要癥狀明顯減輕，胃鏡檢查病變范圍縮小1／2以上，炎癥有所減輕，病理活檢炎癥減輕；無效：主要癥狀及胃鏡所見無改變或加重。痊愈、顯效、有效為總有效率［3］。中醫(yī)證型療效標(biāo)準(zhǔn)：癥狀積分減少≥95%為痊愈，癥狀積分減少≥70%，但＜95%為顯效，癥狀積分減少≥30%，但＜70%為有效，癥狀積分減少＜30%為無效。

1．6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 從基本情況、疾病療效和癥狀療效等方面收集整理數(shù)據(jù)，將相關(guān)數(shù)據(jù)錄入SPSS 16.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ˉx ±s）表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗(yàn)，組間比較采用成組設(shè)計(jì)兩樣本比較t檢驗(yàn)，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1兩組臨床療效比較 通過一個(gè)療程的治療，對功能消化不良、淺表性胃炎及萎縮性胃炎治療組與對照組進(jìn)行比較，結(jié)果見表1。

功能消化不良和淺表性胃炎治療組的痊愈率分別為88．51%和84．55%，總有效率分別為98．85%和97．27%；顯著性檢驗(yàn)P分別為0．008 2和0．009 1。萎縮性胃炎治療組與對照組比較，差別顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＝0．042 3），總有效率為78.72%。

表1 臨床治療效果比較［例（%）］

2．2 兩組內(nèi)鏡檢查病變療效比較 治療一療程后通過胃鏡檢查病變部位及周邊黏膜的病變改善，病變完全消失為有顯著療效，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見表2。

2．3 中醫(yī)辨證分型療效比較 按照中醫(yī)證型診斷分型標(biāo)準(zhǔn)分組，選擇符合中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例488例，分為治療組244例，對照組244例，兩組患者具有可比性（P＞0.05）。對兩組不同中醫(yī)證型病例，按照上述治療方法進(jìn)行治療，治療結(jié)果比較見表3。

表2 兩組患者內(nèi)窺鏡病變治療效果比較［例（%）］

表3 中醫(yī)辨證分型治療效果比較［例（%）］

肝胃濕熱證、肝氣犯胃證治療組與對照組比較，差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；胃絡(luò)瘀血證、脾胃虛寒證、胃陰虧虛證、寒熱夾雜證治療組與對照組比較，差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2．4不良反應(yīng) 治療期間未見明顯不良反應(yīng)。

3 討論

慢性胃病主要病位在肝、胃、脾。《素問?六元正紀(jì)大論篇》“木郁之發(fā)，民病胃脘當(dāng)心而痛”，即闡明胃痛的發(fā)生與肝有關(guān)。肝主疏泄，助脾氣升發(fā)清陽及胃腑清磨水谷。若腦怒憂思，氣郁傷肝，肝失疏泄，則乘脾犯胃，胃失和降，胃氣上逆，發(fā)為慢性胃病。故肝胃濕熱證、肝氣犯胃證等中醫(yī)證型，治當(dāng)以清熱燥濕、理氣止痛、清泄肝火降逆和胃［7］。方中香附、蒲公英、威靈仙、云苓為君藥，具有理氣止痛，清熱燥濕；厚樸、陳皮、丹參、活血止血，行氣暢中，制酸化痰，軟堅(jiān)散結(jié)，為臣藥；黨參、白術(shù)、赤芍、白芍益氣健脾、扶正固本，防寒涼損傷脾胃，利于驅(qū)邪，為佐藥；蘇梗、佛手、砂仁、清熱退濕，行氣暢順，脾胃健運(yùn)，為使藥；諸藥配伍具有清泄肝火，降逆和胃，清熱燥濕，理氣活血、行氣止痛、溫中散寒、安神通竅、化舊生新、消導(dǎo)健脾、固澀止嘔、和中開胃之功效。中醫(yī)證型治療組中總有效率順序?yàn)椋焊挝笣駸嶙C＞肝氣犯胃證＞脾胃虛寒證＞胃絡(luò)瘀血證＞寒熱夾雜證＞胃陰虧虛證＞肝胃郁熱證。

現(xiàn)代藥理研究表明蒲公英具有抗炎、止痛的作用；佛手可以保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)胃黏膜修復(fù)，臨床上這兩味藥對于胃病變的治療起到很好的效果［8］；胃舒樂顆粒處方中的中藥配伍表本兼顧，具有抑菌消炎、改善微循環(huán)、調(diào)節(jié)胃神經(jīng)、促進(jìn)黏膜修復(fù)之功效。在治療慢性胃病的過程中起到標(biāo)本兼治的效果。治療一個(gè)療程后，功能消化不良和淺表性胃炎治療組與對照組比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），與單一常規(guī)西藥治療相比，聯(lián)合胃舒樂顆粒，可有效改善慢性胃病患者的臨床癥狀及生活質(zhì)量［9］。萎縮性胃炎治療組與對照組比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組內(nèi)鏡檢查病變療效比較，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。胃舒樂顆粒運(yùn)用傳統(tǒng)炮制方法和現(xiàn)代粉體技術(shù)［2］結(jié)合大孔吸附樹脂交換純化制藥技術(shù)，工藝技術(shù)先進(jìn)，藥效發(fā)揮充分，生物利用度高，延長了藥物在胃內(nèi)的作用時(shí)間，使有效成分易于吸收，作用更為持久，藥效更為顯著，在治療慢性胃炎方面，具有比較獨(dú)特的優(yōu)勢。所以，胃舒樂顆粒聯(lián)用雷貝拉唑臨床治愈率高，療效顯著，未見明顯不良反應(yīng)，是治療慢性胃病較好的選擇。

［1］ 孫 斌，賈淑云，嚴(yán)海密，等．胃舒樂沖劑治療功能性消化不良臨床觀察［J］．寧夏醫(yī)學(xué)雜志2003，25（2）：107-108．

［2］ 劉清萍，晏峻峰，劉東波，等．理中湯超微粉與傳統(tǒng)飲片臨床療效比較［J］．中國醫(yī)藥信息雜志，2014，24（4）：34-36．

［3］ 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：366-368．

［4］ 陳澋珠，林果為．實(shí)用內(nèi)科學(xué)［M］．上海：人民衛(wèi)生出版社，2009：1973-1981．

［5］ 周仲瑛．中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］．北京：中國中醫(yī)藥出版社，2003：71-100．

［6］ 李乾構(gòu)，周文學(xué)，單兆偉．中藥消化病診療指南［M］．北京：中國中醫(yī)藥出版社，2006：20-30．

［7］ 李奕升，郭洪波，羅輝娥，等．加味左金丸治療肝胃不和型食管炎臨床研究［J］．中國中醫(yī)藥信息雜志，2014，21（6）：35-37．

［8］ 陳建雄，陳賽里．慢性胃病治療新概念［J］．中國中醫(yī)，2010，8（3）：25-26．

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Combine traditional Chinese and western medicine treatment of chronic stomach disease clinical efficacy research

XIAO Yong，PAN Yujie，XING Qi，LIWei，JIANG Lifu（No．5 Hospital of PLA，Yinchuan 750004，China）

ObjectiveTo investigate the effectiveness of theWeishule granule therapy w ith rabeprazole particles associated chronic stomach．Methods488 cases of chronic gastritis were divided into treatment group and control group．Control group：oral rabeprazole enteric-coated capsules，1 time／d，20 mg／times；treatment groups：on the basis of additional services Weishule granules，3 times／d，10 g／times，threeweeks for a course respectively．The efficacy of two diseases，endoscopy and TCM syndromes were compared．ResultsThe treatment effect among functional dyspepsia，gastritis treatment group and the control group had statistically difference（P＜0.01）；The treatment effect between atrophic gastritis treatment group and the control group was statistically difference（P＜0.05）；The efficacy of endoscopic lesions between the treatment group and the control group was statistically difference（P＜0.05）．TCM syndrome，the liver and stomach damp-heat syndrome，F(xiàn)an Weiqi syndrome treatmentgroup and the controlgroup，had statistically difference（P＜0.01），stomachmeridian blood stasis，spleen deficiency syndrome，cold and heatmixture syndrome treatment group and the control group had statistically difference（P＜0.05）．ConclusionThe effective rate and cure rate of Weishule granule combined rabeprazole azole in patients with chronic stomach trouble was better w ith less adverse reactions．

chronic gastritis；Weishule granule；rabeprazole；clinical curative effect

R975

A

1006-0111（2015）05-0460-04

10．3969／j．issn．1006-0111．2015．05．022

2014-09-23

2015-02-13

［本文編輯］ 顧文華

肖 勇，副主任藥師．研究方向：醫(yī)院藥學(xué)．Tel：（0951）2986235