陳磊

摘 要：目的 確定江蘇省藥品短缺現(xiàn)狀，提出合理的應(yīng)對(duì)措施。方法 根據(jù)江蘇省2015年公布的集中招標(biāo)采購(gòu)短缺藥品清單，從短缺藥品的目錄分布情況、作用類別、劑型、價(jià)格4個(gè)方面進(jìn)行分析，探討短缺原因，從而提出合理的應(yīng)對(duì)措施。結(jié)論 藥品生產(chǎn)、供應(yīng)環(huán)節(jié)的短缺是造成藥品短缺的直接原因，受經(jīng)濟(jì)因素和制度因素的影響。藥品短缺問(wèn)題不能訴諸于單一、簡(jiǎn)單的解決方案，需要多部門協(xié)調(diào)配合，綜合治理，如此才能確?；颊呖梢猿掷m(xù)獲得至關(guān)重要的安全、有效的藥品。

關(guān)鍵詞：短缺藥品 原因 對(duì)策 措施

中圖分類號(hào)：R952 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2015）09（c）-0194-02

近年來(lái)，藥品短缺問(wèn)題日益嚴(yán)重，世界衛(wèi)生組織研究報(bào)告表明藥品短缺問(wèn)題在各國(guó)普遍存在，有21個(gè)發(fā)達(dá)和發(fā)展中國(guó)家受到影響[1]。這一問(wèn)題將帶來(lái)諸多的潛在影響，英國(guó)的兩篇針對(duì)社區(qū)藥房的調(diào)查報(bào)告中指出，多數(shù)藥師認(rèn)為這將嚴(yán)重影響臨床治療的安全和公眾健康[2，3]。藥品短缺問(wèn)題已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理者面臨的挑戰(zhàn)。近期，江蘇省集中采購(gòu)平臺(tái)公布了2015年部分短缺藥品的名單，即集中采購(gòu)未中標(biāo)的藥品[4]。該文將對(duì)名單中藥品的目錄分布情況、藥品特性和臨床作用、劑型3個(gè)方面進(jìn)行分析，探討出藥品短缺的原因，并依次提出解決藥品短缺的應(yīng)對(duì)措施。

1 概念

短缺藥品是指臨床必需、在一定時(shí)間內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，包括用量不確定、價(jià)格低廉、企業(yè)不常生產(chǎn)和在該區(qū)域經(jīng)常性供應(yīng)短缺的藥品。藥品目錄是指《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）、《江蘇省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工商保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（2010版）（簡(jiǎn)稱《江蘇省醫(yī)保藥品目錄》）。另外，江蘇省衛(wèi)生廳在《關(guān)于公開(kāi)征求省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備短缺藥品目錄意見(jiàn)的通知》中提出，根據(jù)藥品特性和臨床作用，將短缺藥品分為5類，包括價(jià)格低廉藥品、臨床搶救藥品、中毒解救特效藥品、傳染病治療藥品和其他類藥品。價(jià)格是統(tǒng)一采用某一藥品最小單位包裝的價(jià)格作為短缺藥品的價(jià)格。

2 結(jié)果

2.1 短缺藥品目錄分布情況

《國(guó)家基本藥物目錄》《江蘇省醫(yī)保藥品目錄》，由國(guó)家和省有關(guān)部門按照法定程序制定，具備臨床必需、安全有效、價(jià)格適宜等特點(diǎn)?，F(xiàn)將江蘇省公布短缺藥品按上述目錄的從屬情況進(jìn)行分類，結(jié)果（見(jiàn)表1）。

2.2 短缺藥品按藥品特性和臨床作用統(tǒng)計(jì)分類

根據(jù)《關(guān)于公開(kāi)征求省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備短缺藥品目錄意見(jiàn)的通知》，將短缺藥品分為價(jià)格低廉藥品、臨床搶救藥品、中毒解救特效藥品、傳染病治療藥品和其他類藥品，其中低價(jià)藥品和臨床搶救藥品分別是以《江蘇省低價(jià)藥品目錄》（2015年版）和《江蘇省急（搶）救藥品目錄》（征求意見(jiàn)稿）為依據(jù)的，結(jié)果（見(jiàn)表2）。

2.3 短缺藥品劑型統(tǒng)計(jì)情況

將短缺藥品按照劑型分類結(jié)果（見(jiàn)表3）。

3 討論

3.1 短缺藥品分布情況分析

通過(guò)對(duì)江蘇省集中采購(gòu)短缺藥品分別進(jìn)行藥品目錄收錄情況、藥品特性和臨床作用、藥品劑型三種相關(guān)因素的綜合分析，筆者發(fā)現(xiàn)：短缺品種中，《國(guó)家基本藥物目錄》有20種（64.5%），《江蘇省醫(yī)保藥品目錄》有30種（96.8%）；低價(jià)藥品、臨床搶救藥品、中毒解救特效藥品分別為20種（64.5%），7種（22.5%），1種（3.32%），無(wú)傳染病治療藥品及其他藥品。短缺藥品劑型分布情況，注射劑、片劑為主，分別為16種（51.6%）和12種（38.7%）。

3.2 短缺藥品原因分析

從此次研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，此次江蘇省公布的未中標(biāo)的短缺藥品中，有64.5%是《國(guó)家基本藥物目錄》里的品種，96.8%是《江蘇省醫(yī)保藥品目錄》收錄的品種，可見(jiàn)上述藥物的可及性存在問(wèn)題。經(jīng)過(guò)文獻(xiàn)研讀[5]，可將此類藥品短缺原因歸納如下：（1）目錄遴選原則概念模糊，缺乏量化的遴選標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致目錄制定不合理，并不貼合臨床實(shí)際需要，所以廠家不會(huì)生產(chǎn)。（2）獲取渠道存在障礙。目前集中招標(biāo)采購(gòu)采用“雙封信”招標(biāo)，即“技術(shù)標(biāo)”和“經(jīng)濟(jì)標(biāo)”，“經(jīng)濟(jì)標(biāo)”優(yōu)先于“技術(shù)標(biāo)”，導(dǎo)致企業(yè)通過(guò)壓低投標(biāo)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)中標(biāo)，削減了企業(yè)合理的利潤(rùn)空間，最終導(dǎo)致企業(yè)停產(chǎn)。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制不完善。目前我國(guó)醫(yī)院主要以“以藥養(yǎng)醫(yī)”的方式盈利，而基本藥物實(shí)行零差率銷售，兩者背道而馳，加之政府補(bǔ)償機(jī)制的缺陷，導(dǎo)致基本藥物的處方率偏低，因而企業(yè)供應(yīng)量少，甚至停產(chǎn)。

此外，低價(jià)藥品占短缺藥品的64.5%，與上述第二個(gè)原因相同，企業(yè)因?yàn)榻?jīng)濟(jì)問(wèn)題導(dǎo)致減產(chǎn)或者停產(chǎn)。臨床搶救藥品占22.5%，可能因其市場(chǎng)需求量較少，從而企業(yè)產(chǎn)量偏低，也屬于經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。劑型方面，注射劑占51.6%，其次是片劑，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，12種片劑均為江蘇省低價(jià)藥品，所以應(yīng)屬于經(jīng)濟(jì)問(wèn)題導(dǎo)致這12種片劑藥品短缺。但16種注射劑中，僅8種屬于低價(jià)藥品，筆者認(rèn)為這與注射劑復(fù)雜、嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝相關(guān)，其生產(chǎn)過(guò)程具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，容易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，需要停產(chǎn)排查，從而導(dǎo)致暫時(shí)短缺。

3.3 改善措施與建議

（1）建立藥品短缺預(yù)警機(jī)制：①建立上報(bào)機(jī)制。要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)若停止生產(chǎn)或供應(yīng)某藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)若出現(xiàn)藥品短缺情況，應(yīng)將該信息上報(bào)，以便衛(wèi)生部門及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，確保市場(chǎng)供應(yīng)正常。②建立藥品短缺上報(bào)平臺(tái)。目前江蘇省已經(jīng)優(yōu)先在集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)建立了相應(yīng)的信息平臺(tái)。③建立藥品短缺信息公布平臺(tái)。衛(wèi)生部門應(yīng)將收集到的短缺藥品品種和需求數(shù)量等情況予以公布，一方面有助于企業(yè)之間相互協(xié)調(diào)供應(yīng)；另一方面便于學(xué)者研究，進(jìn)而提供專業(yè)、合理的應(yīng)對(duì)策略，有助于藥品短缺管理制度的完善。④制定短缺藥品目錄，并及時(shí)更新。藥品短缺情況時(shí)有發(fā)生，并不是所有品種短缺都會(huì)危及公眾健康安全，地方政府應(yīng)根據(jù)該地區(qū)流行病學(xué)特征，制定符合該地區(qū)的短缺藥品目錄，以供相關(guān)單位參照上報(bào)。

（2）改進(jìn)藥品集中采購(gòu)制度集中招標(biāo)采購(gòu)最大的問(wèn)題，是“價(jià)格標(biāo)”優(yōu)先于“技術(shù)標(biāo)”，導(dǎo)致企業(yè)惡性降價(jià)，忽略產(chǎn)品質(zhì)量，既損害企業(yè)利益，同時(shí)也將危害患者用藥安全。應(yīng)綜合考慮價(jià)格和質(zhì)量?jī)蓚€(gè)方面，在確保質(zhì)量的基礎(chǔ)上，選擇價(jià)格合理的藥品。一方面保證企業(yè)獲得合理的利潤(rùn)空間；另一方面也利于企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，致力于高質(zhì)量藥品的生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)。適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，政府可以對(duì)質(zhì)量?jī)?yōu)良、價(jià)格稍高的品種給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，不影響藥物的可負(fù)擔(dān)性。

（3）藥品定價(jià)機(jī)制的完善雖然我國(guó)于今年取消了藥品政府定價(jià)制度，以期充分發(fā)揮醫(yī)?？刭M(fèi)的作用，但受制度環(huán)境影響，藥品定價(jià)仍受到諸多限制，導(dǎo)致上述藥品短缺的主要因素之一就是經(jīng)濟(jì)利益。大部分價(jià)格低廉的短缺藥品折射出管制與市場(chǎng)之間的矛盾，市場(chǎng)需要不斷依供求關(guān)系調(diào)整價(jià)格。如：對(duì)于生產(chǎn)和供應(yīng)低價(jià)藥品的企業(yè)，政府進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)貼，在保證企業(yè)獲取基本利潤(rùn)的基礎(chǔ)上，方能保障供應(yīng)。

（4）科學(xué)制定基本藥物遴選體系細(xì)化遴選標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)可操作性，將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、循證醫(yī)學(xué)和運(yùn)籌學(xué)等定性和定量方法相結(jié)合地應(yīng)用于基本藥物遴選中。細(xì)化并公開(kāi)《國(guó)家基本藥物目錄》遴選和調(diào)整工作程序，增強(qiáng)透明度，確保公平、公正。

（5）為高風(fēng)險(xiǎn)制劑產(chǎn)品提供技術(shù)支持目前我國(guó)還未形成規(guī)模化、集中化的藥品生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)，多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模小，區(qū)域分布零散，這些企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量管理理念和方法尚不能完全掌握，技術(shù)工藝也不成熟，生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)較高的制劑產(chǎn)品時(shí)容易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，從而導(dǎo)致停產(chǎn)排查，影響產(chǎn)品供應(yīng)。這需要當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門給以悉心指導(dǎo)，必要時(shí)提供技術(shù)支持。在行政檢查時(shí)，靈活調(diào)整檢查要求，綜合考量檢查結(jié)果給企業(yè)帶來(lái)的影響。

藥品生產(chǎn)、供應(yīng)環(huán)節(jié)的短缺是造成藥品短缺的直接原因，受經(jīng)濟(jì)因素和制度因素的影響。藥品短缺問(wèn)題不能訴諸于單一、簡(jiǎn)單的解決方案，需要多部門協(xié)調(diào)配合，綜合治理，如此才能確?；颊呖梢猿掷m(xù)獲得至關(guān)重要的安全、有效的藥品。

參考文獻(xiàn)

[1] Gray A， Manasse HR Jr.Shortages of medicines： a complexglobalchallenge[J].Bull World Health Organ，2012，90（3）：158.

[2] AllPartyPharmacyGroup.Report of the APPG inquiryinto medicines shortages[Z]，2012.

[3] Chemist Druggist.Medicines shortages[Z]，2013.

[4] 江蘇省衛(wèi)生廳.http：//ypcgzx.jswst.gov.cn/[EB/OL].

[5] 郭塨.我國(guó)基本藥物制度現(xiàn)存的問(wèn)題及建議[J].中南大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，18（3）：32.