汪 欣,熊 宇 (第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬西南醫(yī)院口腔科,重慶 400038)
牙齦炎是一種在致病因素的作用下發(fā)生于牙齦組織的急、慢性炎性反應(yīng),它是人類最常見的口腔疾病,其臨床癥狀表現(xiàn)為牙齦出血、紅腫、脹痛,如不得到及時(shí)治療則有可能發(fā)展為牙周炎[1-3]。目前,該病的根治方法是通過手術(shù)徹底清除牙齦的刺激因素,保守治療方式往往采用非甾體抗炎藥來減輕或控制癥狀。
醋氯芬酸是一種新型口服強(qiáng)效非甾體抗炎藥,通過抑制環(huán)氧酶降低炎痛部位前列腺素的生物合成及通過抑制脂氧酶降低白三烯、緩激肽等炎性反應(yīng)介質(zhì)滲出來減輕局部的炎性反應(yīng),減輕炎性反應(yīng)遞質(zhì)致炎致痛的增敏作用,從而生產(chǎn)抗炎鎮(zhèn)痛作用[4-5]。醋氯芬酸口服吸收完全,達(dá)峰迅速且生物半衰期短,普通口服劑型需一日多次服用,血藥濃度波動(dòng)大,患者依從性差,不利于臨床治療。醋氯芬酸緩釋片1 次/d,藥物的恒速釋放有效地避免了體內(nèi)血藥濃度的峰谷現(xiàn)象,減少了因峰濃度導(dǎo)致的藥物副作用,同時(shí)也提高了患者的順應(yīng)性[6-8]。筆者對從2012 年10 月~2013 年10 月來我院接受治療的234 例牙齦炎患者進(jìn)行了隨機(jī)、對照試驗(yàn),旨在探究非甾體抗炎藥治療牙齦炎的安全性與有效性,為臨床治療提供一定的理論依據(jù),現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料:選擇從2012 年10 月~2013 年10 月來我院接受治療的234 例牙齦炎患者,其中男109 例,女125 例。年齡范圍19 ~66 歲,平均(28.6±8.3)歲,病程1 ~32 個(gè)月。所有患者均排除了心血管功能嚴(yán)重異常、肝腎功能異常、血液系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、胃腸道疾病、非甾體抗炎藥過敏、近1 周接受過牙科治療及服用過非甾體抗炎藥。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn):牙齦質(zhì)地柔軟腫脹,呈暗紅色,受到進(jìn)食、刷牙、觸碰等刺激時(shí)時(shí)容易出血[9]。
1.3 方法:采用隨機(jī)、對照試驗(yàn),將患者隨機(jī)分組,分成試驗(yàn)組和對照組各117 例。兩組性別、年齡、病程、臨床癥狀、并發(fā)癥等比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05),具有可比性和方差齊性。對照組給予牙齦基礎(chǔ)治療:雙氧水清洗牙齦,齦上潔治術(shù)。試驗(yàn)組在對照組基礎(chǔ)上口服醋氯芬酸緩釋片200 mg 規(guī)格(悅意寧?,生產(chǎn)企業(yè):浙江尖峰藥業(yè)有限公司;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20090011),1 片/d,整片用水送服,餐前或餐后均可服用。療程均為1 個(gè)月。所有患者均為自愿參加試驗(yàn),研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
1.4 評價(jià)指標(biāo):對治療前后兩組患者下列指標(biāo)進(jìn)行評價(jià):齦溝出血指數(shù)(SBI)、探診深度(PD)、附著喪失(AL)。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS 15.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料采用t 檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P <0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 各評價(jià)指標(biāo)改善情況:試驗(yàn)組和對照組治療前后各評價(jià)指標(biāo)變化見表1。結(jié)果表明,治療前兩組各癥狀體征積分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05);而治療后,試驗(yàn)組各指標(biāo)較治療前均有明顯改善(P <0.05),同時(shí)也顯著優(yōu)于治療后的對照組各數(shù)據(jù),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05)。
2.2 不良反應(yīng):治療期間不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果表明,試驗(yàn)組有51例患者出現(xiàn)輕度的藥物不良反應(yīng),其發(fā)生率為21.8%。其中有34 例出現(xiàn)厭食和惡心、22 例出現(xiàn)嘔吐,16 例出現(xiàn)嗜睡、4 例出現(xiàn)皮膚瘙癢,3 例出現(xiàn)便秘。不良反應(yīng)均較輕,患者均能耐受,未進(jìn)行臨床干預(yù),未影響治療。治療結(jié)束后癥狀自行緩解。對照組未見不良反應(yīng)發(fā)生。
表1 治療前后各評價(jià)指標(biāo)變化
表1 治療前后各評價(jià)指標(biāo)變化
注:與本組治療前比較和與對照組治療后比較,①P <0.05
指標(biāo) 治療前試 驗(yàn)組治療后 治療前對 照組治療后SBI(分) 3.37±1.22 1.02±0.28①3.63±0.40 2.82±0.77 PD(mm) 4.92±0.95 2.29±0.86① 4.73±0.11 4.02±1.13 AL(mm) 3.88±1.06 2.73±0.65①3.95±0.78 3.29±1.23
非甾體抗炎藥在臨床上廣泛應(yīng)用于各種炎性反應(yīng)的治療。其作用機(jī)制是通過抑制前列腺素合成所必需的環(huán)氧合酶(COX)而發(fā)揮作用。經(jīng)研究表明,環(huán)氧合酶分為兩類,即環(huán)氧合酶-1(COX-1)和環(huán)氧合酶-2(COX-2)。目前普遍認(rèn)為,抑制環(huán)氧合酶-1 的非甾體抗炎藥其副作用較大,而抑制環(huán)氧合酶-2 的非甾體抗炎藥其抗炎活性更強(qiáng)。因此,針對COX-2作用靶點(diǎn)的非甾體抗炎藥被陸續(xù)開發(fā)、上市[10-12]。
醋氯芬酸為新型的COX-2 中度選擇性抑制劑,相比其他非甾體抗炎藥其具有更強(qiáng)的治療作用和更少的不良反應(yīng)。它不僅能減少炎性反應(yīng)部位前列腺素E2 的合成,還能抑制氨基葡聚糖合成的白細(xì)胞介素1β 及TNF-α 的活性,提高內(nèi)源性生長因子的活性,從而發(fā)揮抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。由于醋氯芬酸口服血藥濃度達(dá)峰迅速且生物半衰期短,因此,開發(fā)成緩釋制劑可以減少因峰濃度導(dǎo)致的藥物副作用,同時(shí)也提高了患者的順應(yīng)性[13-14]。
本試驗(yàn)結(jié)果表明,經(jīng)醋氯芬酸治療的試驗(yàn)組患者的齦溝出血指數(shù)、探診深度、附著喪失較治療前均有明顯改善(P <0.05),同時(shí)也顯著優(yōu)于治療后的對照組各數(shù)據(jù)(P <0.05)。試驗(yàn)組患者治良反應(yīng)發(fā)生率為21.8%,不良反應(yīng)均較輕,治療結(jié)束后癥狀自行緩解。由此可判斷,臨床上應(yīng)用非甾體抗炎藥醋氯芬酸治療牙齦炎是安全、有效的。
[1] 盧 敏.西帕依固齦液治療單純性牙齦炎24 例的療效評價(jià)[J].中國藥業(yè),2013,22(10):42.
[2] 閆 倩.使用碘伏和甲硝唑治療慢性牙齦炎的臨床觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2013,7(16):113.
[3] 付宜靜.綜合療法治療妊娠期牙齦炎180 例臨床觀察[J].中華實(shí)用診斷與治療雜志,2013,27(7):716.
[4] 劉 敏,閆占社,羅 娜.非甾體抗炎藥醋氯芬酸的臨床研究進(jìn)展[J].西北藥學(xué)雜志,2013,28(1):108.
[5] 李 春,吳立明.醋氯芬酸聯(lián)合骨疏康顆粒治療老年性骨關(guān)節(jié)炎療效觀察[J].河北醫(yī)藥,2012,34(9):1367.
[6] 謝 魑.醋氯芬酸緩釋片和普通片體內(nèi)外釋藥行為的相關(guān)性研究[J].中國藥業(yè),2010,19(9):11.
[7] Raghunadha Gupta C,Krishna Kishore G,Vijaya Ratna J.Development and evaluation of aceclofenac matrix tablets using polyethylene oxides as sustained release polymers[J].Journal of Pharmacy Research,2013,6(2):249.
[8] Venkat NR,Rama RN,Naga CK,et al.Design and evaluation of sustained release pellets of aceclofenac[J].Journal of Pharmacy Research,2013,6(5):525.
[9] 畢國瑞.急性牙齦出血臨床診治分析[J].臨床合理用藥雜志,2013,6(31):35,37.
[10] 彭遼宇,廖歡心.非甾體抗炎藥的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)[J].醫(yī)學(xué)信息(下旬刊),2013,26(12):311.
[11] 王慶利,盛春元,趙桂宏.新型非甾體抗炎藥COX-2選擇性抑制劑的研究及應(yīng)用進(jìn)展[J].中國藥房,2001,12(5):304.
[12] Jin LD,Wang LR,Wu LQ,et al.Effects of COX-2 inhibitor on ventilator-induced lung injury in rats[J].International immunopharmacology,2013,16(2):288.
[13] Mutalik S,Naha A,Usha AN,et al.Preparation,in vitro,preclinical and clinical evaluations of once daily sustained release tablets of aceclofenac[J].Archives of Pharmacal Research,2007,30(2):222.
[14] 李雪梅,張利宣,劉國強(qiáng).醋氯芬酸新制劑的研究進(jìn)展[J].河北醫(yī)藥,2009,31(16):2122.