劉振專 (廣東省中山市第二人民醫(yī)院檢驗科,廣東 中山 528447)
丙型肝炎病毒(HCV)在全球有較高的感染率,是慢性肝炎的主要病原之一,常導致患者出現(xiàn)肝纖維化、肝硬化。近年來丙型肝炎造成的疾病負擔和死亡人數(shù)成倍增長[1],成為堪比艾滋病的社會和公共衛(wèi)生問題。HCV 是單股正鏈RNA 病毒,具有很強的傳染性,與乙肝可以重疊感染,能增加肝炎的病情,患者無明顯的臨床癥狀,直到偶爾檢查才能得知病情,容易失去最佳的治療時機。HCV 核心抗原是HCV 基因組最為保守的部分編碼而來[2],大量研究表明HCV-cAg 與HCV-RNA 水平有良好的相關(guān)性,本文對兩者的相關(guān)性進行分析并報告如下。
1.1 一般資料:選擇我院2014 年1 月~2014 年6 月收治的75例丙型肝炎患者的資料,男40 例,女35 例,年齡16 ~68 歲,平均42.6±5.2 歲,三組患者在年齡、性別等方面比較,差異無統(tǒng)計學意義(P >0.05)。
1.2 方法:酶聯(lián)免疫儀器ELX808 洗板機ELX50,PCR 儀器中山大學達安基因股份有限公司DA7600。采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫法(ELISA)檢測患者血清HCV-cAg,試劑盒由湖南康潤制藥有限公司生產(chǎn)(生產(chǎn)批號:20140601),嚴格按照試劑盒說明書介紹的方法進行操作。HCV-RNA 檢測采用中山大學達安基因股份有限公司丙型肝炎病毒核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒,檢測靈敏度為250 IU/ml,定量范圍為103~107IU/ml,陽性判斷標準為>1 000 IU/ml。根據(jù)患者血清HCV-RNA 含量分為A 組(8 例)、B 組(29 例)、C 組(38 例),HCV-RNA 含量分別為103~104、(IU/ml)、104~106(IU/ml)、106~109(IU/ml)。同時記錄三組患者血清HCV-cAg 陽性率,觀察HCV-RNA 含量和HCV-cAg 陽性率相關(guān)性。
1.3 統(tǒng)計學分析:采用SPSS19.0 統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析,計數(shù)資料采用χ2檢驗計量資料偏態(tài)分布采用t 檢驗,以α=0.05 為檢驗值,P <0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。
表1 三組患者HCV-cAg 陽性例數(shù)與HCV-RNA 含量對照
三組患者HCV-cAg 陽性例數(shù)與HCV-RNA 含量對照:見表1。
三組患者HCV-cAg 陽性例數(shù)分別為3 例(37.5%)、17 例(58.6%)、36 例(94.7%),經(jīng)統(tǒng)計分析,HCV-cAg 陽性率與病毒載量HCV-RNA 含量呈正相關(guān)(r=0.15,P <0.05)。
目前臨床診斷丙型肝炎仍以HCV-Ab 和HCV-RNA 為診斷依據(jù),HCV-RNA 定量檢測是診斷和評價治療效果的主要指標,HCV-cAg 主要用于HCV 感染的輔助檢查,以縮短窗口期,但也有學者認為HCV-cAg 是HCV 感染者早期出現(xiàn)的感染標志,與HCV-RNA 的動力學變化有密切關(guān)系,可以作為判斷HCV 復制的標志[3],同時HCV-cAg 能否作為指導HCV 病毒治療、判斷預后的治療,也需要研究。
在本組資料中,從表1 中可以看出,HCV-cAg 陽性率與病毒載量HCV-RNA 含量呈正相關(guān),對HCV-RNA 含量高的HCV 感染患者診斷價值較高,可作為判斷患者治療效果的治療。HCV-cAg 作為一種新的檢測手段,在一定程度上可以作為HCV 抗體檢測的補充[4],對HCV 肝炎的早期診斷,減少HCV 的傳播有重要意義。HCV 感染后血清產(chǎn)生HCV 抗體的時間為70 d,因此,單獨將HCV-Ab 作為診斷標準,存在一定的漏檢風險,因此聯(lián)合HCV-cAg,診斷正確率較高。HCV 核心抗原是HCV 病毒顆粒的結(jié)構(gòu)蛋白,在HCV 病毒中高度保守[5],血清中HCV-cAg 非常穩(wěn)定,與HCV-RNA 有良好的相關(guān)性。HCV-cAg 檢測試劑盒有高度敏感性和特異性,縮短了HCV 檢測的窗口期,對HCV-RNA 含量高的HCV 感染患者診斷價值較高。
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