田發(fā)勛，黨志博

(1.襄城縣人民醫(yī)院，河南 襄城 461700； 2.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029)

·臨床研究·

鱉甲煎丸合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝炎66例

田發(fā)勛1，黨志博2

(1.襄城縣人民醫(yī)院，河南 襄城 461700； 2.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029)

目的：觀察鱉甲煎丸聯(lián)合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝病的臨床療效。方法：將132例非酒精性脂肪性肝病患者按照1∶1的比例分為兩組。對照組66例給予水飛薊賓膠囊，1次2粒，1 d 3次，口服。治療組66例在對照組的治療基礎(chǔ)上加服鱉甲煎丸，1次3 g，1 d 3次。兩組均治療24周為1療程，治療1個(gè)療程后判定療效。結(jié)果：治療組顯效33例，有效27例，無效6例，有效率為90.91%；對照組顯效24例，有效22例，無效20例，有效率為69.7%。兩組對比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；在肝功能及血脂療效對比，治療組優(yōu)于對照組(P<0.01)。結(jié)論：鱉甲煎丸合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝炎療效確切。

非酒精性脂肪性肝病/中醫(yī)藥療法；鱉甲煎丸/治療運(yùn)用；水飛薊賓膠囊/治療運(yùn)用；臨床觀察

非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver desease,NAFLD)是指無過量飲酒史，但病理學(xué)改變類似酒精性脂肪性肝病，以肝細(xì)胞脂肪變性和脂質(zhì)貯積為特征的臨床病理綜合征。長期的NAFLD最終發(fā)展成肝炎、肝纖維化，甚或成為肝硬化[1]。因此，及早治療、阻斷病情發(fā)展具有重要意義。該病相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)“肝癖”“痞滿”“脅痛”“痰濁”“積聚”等證型。2011年6月—2014年10月，筆者采用鱉甲煎丸合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝炎66例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本科室門診及住院部收治的NAFLD患者132例，按1∶1的比例分為治療組與對照。治療組66例，男40例，女26例；年齡平均(41.5±15.2)歲；病程平均(9.4±5.8)a。對照組66例，男41例，女25例；年齡平均(42.6±15.7)歲；病程平均(10.1±6.3)a。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《2010版非酒精性脂肪性肝病診療指南》[2]中NAFLD的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①無飲酒史，或飲酒折合乙醇量小于每周140 g。②有腹脹、納差、乏力、肝區(qū)不適等癥狀。③肝功能異常：以谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高為主，可伴有谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)、甘油三脂(TG)等水平的增加。④肝臟影像學(xué)(彩超、CT)符合彌漫性脂肪變性的影像學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，肝/脾CT小于1以下。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①除外病毒性肝炎、全胃腸道營養(yǎng)等可導(dǎo)致脂肪肝的特定肝病以及肝硬化、肝癌患者；②肝功能(ALT、AST、GGT)異常者，應(yīng)低于正常值上限5倍。

4 治療方法

兩組均嚴(yán)格按照規(guī)范，合理控制飲食，適量運(yùn)動。

對照組給予水飛薊賓膠囊膠囊(由天津天士力制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字02H042990)，1次2粒，1 d 3次，溫開水送服。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加服鱉甲煎丸(由武漢中聯(lián)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z42020772)，1次3 g，1 d 3次。

兩組均以24周為1個(gè)療程，1個(gè)療程后判定療效。

5 觀測指標(biāo)及方法

兩組治療前后各檢查1次肝功能(ALT、AST、GGT)、血脂(TG)、肝臟彩超及CT，評價(jià)治療效果。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《內(nèi)科學(xué)》[2]中非酒精性脂肪性肝病的診療標(biāo)準(zhǔn)。顯效：主要癥狀消失；肝臟生化指標(biāo)(ALT、AST、GGT)及TG均恢復(fù)正常；彩超提示無脂肪肝臟聲像改變，肝脾無腫大；肝/脾CT比值大于或等于1。有效：主要癥狀明顯減輕；肝臟生化指標(biāo)(ALT、AST、GGT)及TG均有下降，但仍在正常上限以上；B超示有輕度脂肪肝聲像改變，但肝臟的各種管道顯示清楚且肝脾無腫大；肝/脾CT比值大于0.7。無效：未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)者。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.46，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對比

8.2 兩組治療前后后肝功能指標(biāo)改善情況對比

見表2。

組 別例數(shù)時(shí)間ALT/(U·L-1)AST/(U·L-1)GGT/(U·L-1)TG/(mmol·L-1)治療組66治療前96.2±13.686.5±13.2112.8±26.43.32±1.65治療后42.8±12.8**##45.7±10.8**##52.6±12.8**##1.56±1.08**##對照組66治療前94.8±14.587.9±12.8109.5±27.63.51±1.48治療后62.5±13.6**66.3±11.2**71.2±13.5**2.15±1.12**

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

9 討 論

非酒精性脂肪性肝病是指無過量飲酒史，但病理學(xué)改變類似酒精性脂肪性肝病以肝細(xì)胞脂肪變性和脂質(zhì)貯積為特征的臨床病理綜合征。其疾病譜包括單純性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝纖維化和脂肪性肝硬化4個(gè)從輕到重的病理階段。改革開放以來，隨著人民生活水平的提高，飲食方式和結(jié)構(gòu)、生活方式和行為等的改變，NAFLD伴隨著肥胖、血脂異常、2型糖尿病等代謝相關(guān)疾病的增加而呈幾何級的增加，并趨向低齡化，使心腦血管疾病的死亡率成倍增加。長期的NAFLD最終發(fā)展成肝炎、肝纖維化，甚或成為肝硬化。因此，及早治療、阻斷病情發(fā)展具有重要意義。根據(jù)本病的主要臨床表現(xiàn)，可歸為中醫(yī)學(xué)“肝癖”“痞滿”“脅痛”“痰濁”“積聚”等范疇[3]?！鹅`柩·百病始生》篇曰：“肝之積，曰肥氣。”筆者認(rèn)為：患者嗜食肥甘厚味，損傷脾胃，脾失健運(yùn)，導(dǎo)致濕濁、痰瘀互相交阻而成；病位在肝，與脾胃密切相關(guān)；病機(jī)為肝失疏泄，脾失健運(yùn)，痰濕郁結(jié)，瘀血阻滯，久之形成痰濕瘀阻，痹阻肝臟脈絡(luò)而形成本??；治宜化痰祛瘀，消癥化積。鱉甲煎丸由鱉甲、半夏、桃仁、蜂房、蜣螂、大黃等藥物組成，有消癥化積、化痰祛瘀的作用，用于本病可謂緊切病機(jī)。水飛薊賓是從菊科藥用植物水飛薊種子的種皮中提取所得的一種黃酮化合物?，F(xiàn)代藥理研究[4]認(rèn)為：水飛薊賓膠囊能夠穩(wěn)定肝細(xì)胞膜，保護(hù)肝細(xì)胞的酶系統(tǒng)，清除肝細(xì)胞內(nèi)的活性氧自由基，從而提高肝臟的解毒能力，具有延緩或阻止對肝臟的“二次打擊”作用。王永怡等[5]認(rèn)為：水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝病有較好的療效。本研究表明：鱉甲煎丸聯(lián)合水飛薊賓膠囊治療非酒精性脂肪性肝炎可謂相得益彰，在消除臨床癥狀、改善肝功能及血脂，以及改善肝/脾CT比值等方面顯著優(yōu)于對照組(P<0.01)，且安全可靠，值得臨床推廣。

10 參考文獻(xiàn)

[1]中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)分會，脂肪肝和酒精性脂肪肝病學(xué)組.非酒精性脂肪性肝病診療指南[J].中華肝臟病雜志，2010，18(3)：163-166.

[2]葛均波，徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].人民衛(wèi)生出版，2013：408-409.

[3]周仲瑛.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2003：270-287.

[4]董妹，劉平，孫明瑜.非酒精性脂肪肝的發(fā)病機(jī)制——二次打擊學(xué)說研究進(jìn)展[J].臨床肝膽病雜志，2012，28(7)：553-554.

[5]王永怡，劉峰群，曲建慧，脂肪肝與代謝綜合征防治及用藥指南[M].北京：人民軍隊(duì)出版社，2010：111-145.

(編輯 田晨輝)

《中醫(yī)研究》雜志摘要的寫法及注意點(diǎn)

結(jié)構(gòu)式摘要。 目的——研究、研制、調(diào)查等的前提、目的和任務(wù)，所涉及的主題范圍。方法——所用的原理、理論、條件、對象、材料、工藝、結(jié)構(gòu)、手段、裝備、程度等。結(jié)果——實(shí)驗(yàn)的、研究的結(jié)果、數(shù)據(jù)，被確定的關(guān)系，觀察的結(jié)果，得到的效果、性能等。結(jié)論——結(jié)果的分析、研究、比較、評比、運(yùn)用，提出的問題，今后的課題、假設(shè)、啟發(fā)、建議、預(yù)測等。

摘要一般采用第三人稱寫法，不使用“本人”“作者”“我的”等作為主語。應(yīng)采用“對……進(jìn)行了研究”“報(bào)告了……現(xiàn)狀”“進(jìn)行了……調(diào)查”等記述方法標(biāo)明一次文獻(xiàn)的性質(zhì)和文獻(xiàn)主題。

“結(jié)果”中要有主要數(shù)據(jù)，出現(xiàn)分?jǐn)?shù)要有絕對數(shù)。

1001-6910(2015)09-0030-02

R575.5

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.09.14

2015-03-20